ДЕКСКЕТОПРОФЕН ПЕНСА 25 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Декскетопрофен Пенса 25 мг порошок для перорального раствора EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Декскетопрофен Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Декскетопрофена Пенса
3. Как принимать Декскетопрофен Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Декскетопрофена Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декскетопрофен Пенса и для чего он используется

Декскетопрофен Пенса является обезболивающим препаратом, принадлежащим к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Он используется для симптоматического лечения острого боли легкой или умеренной интенсивности, такой как острая мышечная или суставная боль, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Декскетопрофена Пенса

Не принимайте Декскетопрофен Пенса

­-Если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого препарата (см. раздел 6); ­

-Если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте (аспирине) или другому нестероидному противовоспалительному препарату;

­-Если вы испытывали астматические приступы, острую аллергическую ринит (короткий период воспаления слизистой оболочки носа), назальные полипы (мясистые образования внутри носа из-за аллергии), крапивницу (высыпание на коже), ангиеодем (отек лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или свистящее дыхание в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирине) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;

­-Если вы испытывали фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения или ожогов кожи, подверженной воздействию солнечного света) во время приема кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (лекарств, используемых для снижения уровня жиров в крови)

­-Если у вас была или есть язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника, или у вас есть хронические проблемы с пищеварением (например, диспепсия, изжога); ­

-Если вы испытывали кровотечение из желудка или кишечника или перфорацию из-за предыдущего использования нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для лечения боли; ­

-Если у вас есть хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит); ­

-Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность, умеренная или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;

­-Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови;

-­Если вы сильно обезвожены (потеряли много жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости; ­

-Если вы находитесь на третьем триместре беременности или кормите грудью; ­

-Если вам меньше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Декскетопрофена Пенса:

­-Если вы аллергичны или имели проблемы с аллергией в прошлом;

­-Если у вас есть заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или если у вас была задержка жидкости или вы испытывали эти заболевания в прошлом;

­-Если вы принимаете диуретики или имеете недостаточную гидратацию и снижение объема крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за частого мочеиспускания, диареи или рвоты);

­-Если у вас есть сердечные проблемы, истории инсультов, или вы думаете, что можете иметь риск развития этих расстройств (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышенный уровень холестерина или вы курите) - проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие как Декскетопрофен Пенса, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инсульта или сердечного приступа. Этот риск более вероятно возникает, когда используются высокие дозы и длительное лечение. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;

­-Если вы пожилой, вы можете испытывать более высокую частоту побочных эффектов (см. раздел 4). Если они возникают, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно;

­-Если вы женщина с проблемами фертильности (Декскетопрофен Пенса может снижать вашу фертильность, поэтому не принимайте его, если планируете беременность или проходите исследования фертильности);

­-Если у вас есть расстройство кроветворения и кровяных клеток;

­-Если у вас есть системный lupus эритематоз или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);

­-Если у вас есть или было в прошлом хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

­-Если у вас есть или было в прошлом желудочно-кишечные расстройства;

­-Если у вас есть ветрянка, поскольку нестероидные противовоспалительные препараты могут в редких случаях ухудшать инфекцию

­-Если вы принимаете другие препараты, увеличивающие риск язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ИСРР, ингибиторов обратного захвата серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты типа варфарина или аценокумарола (Синтром). В этих случаях проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Декскетопрофена Пенса: возможно, ваш врач назначит дополнительный препарат для защиты желудка (например, мисопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочной кислоты).

Что вам нужно знать перед приемом Декскетопрофена Пенса:

С декскетопрофеном были зарегистрированы случаи аллергической реакции на этот препарат, включая проблемы с дыханием, отек лица и области шеи (ангиеодем), и боль в груди. Прекратите немедленно лечение Декскетопрофеном Пенса и обратитесь к вашему врачу или в ближайший центр экстренной помощи, если вы заметите любой из этих симптомов.

Другие препараты и Декскетопрофен Пенса

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта. Есть некоторые препараты, которые не должны приниматься вместе, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы, если они принимаются вместе.

Всегда сообщайте вашему врачу, дантисту или фармацевту, если, кроме Декскетопрофена Пенса, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Нерекомендуемые комбинации: ­

-Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды и другие нестероидные противовоспалительные препараты; ­

-Варфарин или аценокумарол (Синтром), гепарин или другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов; ­

-Литий, используемый для лечения некоторых расстройств настроения; ­

-Метотрексат, используемый для ревматоидного артрита и рака; ­

-Гидантоины и фенитоин, используемые для эпилепсии; ­

-Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций;

Комбинации, требующие осторожности:

­-Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных расстройств; ­

-Пентоксифиллин и окспентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв; ­

-Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций; ­

-Антибиотики аминогликозиды, используемые для лечения бактериальных инфекций ­

-Хлорпропамид и глибенкламид, используемые для лечения диабета;

Комбинации, которые следует учитывать:

­-Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;

­-Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов; ­

-Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты, то есть препараты, используемые для растворения тромбов; ­

-Пробенецид, используемый для лечения подагры; ­

-Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности; ­

-Мифепристон, используемый как абортивное средство (для прерывания беременности); ­

-Антидепрессанты типа ингибиторов обратного захвата серотонина (ИОСС);

­-Антиагреганты, используемые для снижения агрегации тромбоцитов и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно приема других препаратов с Декскетопрофеном Пенса, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием Декскетопрофена Пенса с пищей и напитками

В случае острой боли принимайте пакеты с пустым желудком; то есть как минимум за 15 минут до еды, поскольку это облегчает более быстрое действие препарата.

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен Пенса, если вам меньше 18 лет.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Декскетопрофен Пенса во время третьего триместра беременности или во время кормления грудью. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не принимайте Декскетопрофен Пенса, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертыванию крови и продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте Декскетопрофен Пенса в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам требуется лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Начиная с 20-й недели беременности, Декскетопрофен Пенса может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз). Если вам требуется лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

-­Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете беременность, поскольку Декскетопрофен Пенса может быть не подходящим для вас.

-­Не принимайте Декскетопрофен Пенса, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Декскетопрофен Пенса может слегка повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами, поскольку он может вызывать сонливость, головокружение и размытое зрение в качестве побочных эффектов. Если вы заметите эти эффекты, не используйте машины и не управляйте транспортными средствами, пока эти симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Декскетопрофен Пенса содержит сахарозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Декскетопрофен Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза Декскетопрофена Пенса, которую вам нужно принять, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько пакетов вам нужно принимать в день и в течение какого времени. Обычно рекомендуется 1 пакет (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 пакета в день (75 мг).

Если вы пожилой или страдаете заболеваниями почек или печени, рекомендуется начинать терапию с максимальной дозы 2 пакета в день (50 мг). У пожилых пациентов эта начальная доза может быть увеличена позднее в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена), если Декскетопрофен Пенса был хорошо перенесен.

Если ваша боль сильная и вам нужен быстрый облегчение, принимайте пакеты с пустым желудком (как минимум за 15 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 "Прием Декскетопрофена Пенса с пищей и напитками").

Инструкции для правильного использования

Растворите весь содержимое пакета в стакане воды; перемешайте, чтобы помочь растворить. Полученный раствор должен быть принят сразу после его приготовления.

Если вы приняли больше Декскетопрофена Пенса, чем следует

Если вы приняли слишком много препарата, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайший центр экстренной помощи. Пожалуйста, помните, что всегда нужно иметь при себе упаковку препарата или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Декскетопрофена Пенса:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу, когда это необходимо (в соответствии с разделом 3 "Как принимать Декскетопрофен Пенса").

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Поскольку этот список основан частично на побочных эффектах, наблюдаемых при использовании таблеток Декскетопрофена, и поскольку порошок Декскетопрофена всасывается быстрее, чем таблетки, возможно, что фактическая частота побочных эффектов (желудочно-кишечных) будет выше с порошком Декскетопрофена. Нижеуказанная таблица показывает, сколько пациентов могут испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

Тошнота и/или рвота, боль в желудке, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты

Головокружение, головокружение, сонливость, расстройства сна, нервозность, боль в голове, сердцебиение, приливы, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, метеоризм, высыпание на коже, усталость, боль, ощущение жара и озноб, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты

Язва желудка, перфорация язвы желудка или кровотечение (которое может проявляться как рвота с кровью или черный стул), обморок, высокое кровяное давление, медленное дыхание, задержка жидкости и периферический отек (например, отек лодыжек), потеря аппетита (анорексия), необычные ощущения, зудящее высыпание, акне, усиление потоотделения, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения предстательной железы, аномальные показатели функции печени (анализ крови), острая почечная недостаточность.

Очень редкие

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и горла (ангиеодем), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), нехватка воздуха, тахикардия, низкое кровяное давление, воспаление поджелудочной железы, повреждение клеток печени (гепатит), размытое зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбочитопения).

Неизвестные: частота не может быть определена на основе доступных данных

Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Фиксированная лекарственная эритема: аллергическая реакция кожи, известная как фиксированная лекарственная эритема, которая может включать красные округлые или овальные пятна и отек кожи, пузыри и зуд. Также может произойти потемнение кожи в пораженных областях, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная лекарственная эритема обычно повторяется в том же месте или местах, если снова принять препарат.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой побочный эффект желудочно-кишечного типа в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если ранее вы испытывали любой из этих побочных эффектов из-за длительного лечения нестероидными противовоспалительными препаратами, и особенно если вы пожилой.

Прекратите немедленно прием Декскетопрофена Пенса, если вы заметите появление высыпания на коже или любых поражений во рту или на гениталиях, или любых других признаков аллергии.

Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отека (особенно на лодыжках и ногах), повышения кровяного давления и сердечной недостаточности.

Препараты, такие как Декскетопрофен Пенса, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инсульта или сердечного приступа.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, поражающими соединительную ткань (системный lupus эритематоз или смешанное заболевание соединительной ткани), нестероидные противовоспалительные препараты могут в редких случаях вызывать лихорадку, боль в голове и жесткость шеи.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметите любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Декскетопрофена Пенса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на пакете после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требуется специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Декскетопрофена Пенса

Активное вещество - декскетопрофен трометамол. Каждый пакет содержит 25 мг декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахароза и лимонный аромат (сахароза и лимонный вкус).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Декскетопрофен Пенса 25 мг выпускается в пакетах, содержащих белый порошок.

Декскетопрофен Пенса 25 мг выпускается в упаковках по 20 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Олаз-Чипи, 10-Полиг Арета

31620 Уарте-Памплона. Наварра. Испания

или

Galenicum Health, S.L.U.

Сант Габриэль, 50

Эсплугес де Льобрегат,

08950, Барселона,

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:август 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/