Противопоказания: информация для пользователя

Dexketoprofeno Normon 12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такоеDexketoprofeno Normonи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Dexketoprofeno Normon

3.Как принимать Dexketoprofeno Normon

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Dexketoprofeno Normon

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Декскетопрофен Нормон является анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых противоотечными нестероидными средствами (ПНС). Он используется для лечения боли умеренной или легкой интенсивности, такой как мышечная боль или боль в суставах, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

Не принимайтеDexketoprofeno Normon:

• Если вы аллергины на декскетопрофен трометамол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту (аспирина) или на другой нестероидный противоинflammatory препарат;
• Если у вас есть астма или вы имели астматические приступы, острые аллергические риниты (короткое время инфляции слизистой оболочки носа), полипы носа (формации мясистые в носу из-за аллергии), уртикария (высыпания на коже), ангедида (синяк на лице, глазах, губах или языке, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противоинflammatory препаратов;
• Если у вас есть или имели в прошлом язву желудка, кровотечение желудка или кишечника или хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, горечь в желудке);
• Если вы имели в прошлом кровотечение желудка или кишечника или перфорацию, вызванную предыдущим использованием нестероидных противоинflammatory препаратов (НПВП) для боли;
• Если у вас есть хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• Если у вас есть серьезная сердечная недостаточность, средняя до тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас есть геморрагические расстройства или расстройства свертываемости крови;
• Если вы беременны или кормите грудью;
• Если вы моложе 18 лет.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Dexketoprofeno Normon:

• Если вы аллергины или имели проблемы с аллергией в прошлом;
• Если у вас есть болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или отек или имели эти заболевания в прошлом;
• Если вы принимаете диуретики или имеете недостаточную гидратацию и сниженное кровоток из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас есть сердечные проблемы, предыдущие инсульты или думаете, что можете иметь риск этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите) - консультируйте с этим лечением с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие как Dexketoprofeno Normon, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инсульта или инфаркта миокарда. Этот риск более вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения;
• Если вы старше, вы можете иметь более высокий риск побочных эффектов (см. раздел 4). Если они случаются, немедленно обратитесь к вашему врачу;
• Если вы женщина с проблемами фертильности (Dexketoprofeno Normon может снизить фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности);
• Если у вас есть расстройства в производстве крови и кровяных клеток;
• Если у вас есть системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые затрагивают соединительную ткань);
• Если у вас есть хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);
• Если у вас есть хронические проблемы с желудком или кишечником;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, оральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRR, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, которые предотвращают образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях консультируйте с вашим врачом перед приемом Dexketoprofeno Normon: возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, которые блокируют производство желудочного сока).

Дети и подростки

Не принимайте Dexketoprofeno Normon, если вы моложе 18 лет.

Принятие Dexketoprofeno Normon с другими препаратами

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, а другие препараты, которые могут потребовать изменения дозировки при одновременном приеме.

Сообщайте всегда вашему врачу, стоматологу или фармацевту, если, помимо Dexketoprofeno Normon, вы принимаете один из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирина), кортикостероиды и другие противоинflammatory препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, используемый для лечения ревматоидного артрита и рака;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

• Ингибиторы ЭСА, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллина и оксипентифиллина, используемых для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Хлорпропамида и гликлазид, используемые для лечения диабета;

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый в лечении хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый как абортивный препарат (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Dexketoprofeno Normon, консультируйте с вашим врачом или фармацевтом.

Принятие Dexketoprofeno Normon с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте таблетки с подходящей водой. Принимайте таблетки с едой, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острой боли принимайте таблетки с пустым желудком; то есть хотя бы через 30 минут до еды, поскольку это облегчает действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте Dexketoprofeno Normon во время грудного вскармливания.

Не принимайте Dexketoprofeno Normon, если вы находитесь в последних 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте Dexketoprofeno Normon в течение первых 6 месяцев беременности, если это не явно необходимо и если это не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или если вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Dexketoprofeno Normon может вызвать проблемы с почками у плода, если принимать его в течение более чем нескольких дней, что может вызвать низкий уровень амниотической жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, консультируйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Не принимайте Dexketoprofeno Normon, если вы кормите грудью. Обратитесь за советом к вашему врачу.

Вождение и использование машин

Dexketoprofeno Normon может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку может вызывать сонливость или головокружение в качестве побочных эффектов лечения. Если вы замечаете эти эффекты, не используйте машины и не вождение, пока эти симптомы не исчезнут. Обратитесь за советом к вашему врачу.

Dexketoprofeno Normon содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; то есть, по сути, «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Доза Декскетопрофена Нормон, которую вы можете понадобиться, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать в день и сколько времени.

Обычно рекомендуется 1 таблетка (12,5 мг декскетопрофена) каждые 4-6 часов, не превышая 6 таблеток в день (75 мг).

Если вы старше или страдаете от болезни почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 4 таблеток в день (50 мг).

В старшем возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общепринятой рекомендацией (75 мг декскетопрофена) если Декскетопрофен Нормон хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и вам нужно быстро облегчить ее, принимайте таблетки на пустой желудок (по крайней мере через 30 минут до еды) поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Принимая Декскетопрофен Нормон с пищей и напитками»).

Если вы принимаете больше Декскетопрофена Нормон, чем следует

Если вы принимаете слишком много препарата, немедленно сообщите своему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую службу скорой помощи. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку препарата или этот инструктаж.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Декскетопрофен Нормон».

Если вы прекращаете лечение Декскетопрофеном Нормон:

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Следующая таблица указывает, сколько пациентов может испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты:

Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия).

Нередкие побочные эффекты:

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, расстройства сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, сердцебиение, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными каловыми массами), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп),отек гортани,потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, увеличение потоотделения, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови),повреждение печеночных клеток (гепатит), острое почечное заболевание.

Очень редкие:

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайеля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали от этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинфламаторными препаратами, и особенно если вы старше.

Остановите прием Декскетопрофена Нормон немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

Во время лечения противоинфламаторными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Декскетопрофен Нормон, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинфламаторные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и напряженность шеи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30º C.

Хранитьворигинальнойупаковкедлязащитыотсвета.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Декскетопрофена Нормон

• Активное вещество - декскетопрофен треметамол (18,45 мг), соответствующий декскетопрофену (DCI) 12,5 мг.
• Другие компоненты (дополнения):Ядро таблетки:крахмал кукурузы,микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (картофельный крахмал),анхидрид коллоидной кремнезема, магниевый стеарат.Нанесение:диоксид титана (E-171), гипромелоза, макрогол 6000 и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Декскетопрофен Нормон 12,5 мг - белые или почти белые таблетки круглой формы с двумя выпуклостями. Представлены в упаковках, содержащих 20 или 40 таблеток с пленочной оболочкой.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид

(ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/