ДЕКСКЕТОПРОФЕН КЕРН ФАРМА 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Декскетопрофен Kern Pharma 25 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Декскетопрофен Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Декскетопрофена Kern Pharma
3. Как принимать Декскетопрофен Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Декскетопрофена Kern Pharma

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декскетопрофен Kern Pharma и для чего он используется

Декскетопрофен Kern Pharma является обезболивающим препаратом, принадлежащим к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Он используется для лечения боли средней или легкой интенсивности, такой как мышечная или суставная боль, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Декскетопрофена Kern Pharma

С декскетопрофеном были зарегистрированы случаи аллергических реакций на этот препарат, включая проблемы с дыханием, отек лица и области шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Немедленно прекратите лечение Декскетопрофеном Kern Pharma и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Не принимайтеДекскетопрофен Kern Pharma

• Если вы аллергичны к декскетопрофену трометамолу или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6);
• Если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте или другому нестероидному противовоспалительному препарату;
• Если у вас астма или вы пережили астматические приступы, острый аллергический ринит (короткий период воспаления слизистой оболочки носа), назальные полипы (мясистые образования внутри носа из-за аллергии), крапивница (высыпание на коже), ангиоэдема (отек лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или свистящее дыхание в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Если у вас была язва желудка, желудочно-кишечное кровотечение или у вас есть хронические проблемы с пищеварением (например, диспепсия, изжога);
• Если вы ранее испытывали желудочно-кишечное кровотечение или перфорацию из-за предыдущего использования нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для лечения боли;
• Если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, умеренная или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови;
• Если вы беременны или кормите грудью;
• Если вам меньше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Декскетопрофена Kern Pharma.

• Если вы аллергичны или имели проблемы с аллергией в прошлом;
• Если у вас есть заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или если вы ранее испытывали эти заболевания;
• Если вы принимаете диуретики или имеете недостаточную гидратацию и снижение объема крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за частого мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас есть сердечные проблемы, истории инсультов или вы считаете, что можете иметь риск развития этих расстройств (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышенный уровень холестерина или вы курите), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие как Декскетопрофен Kern Pharma, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инсультов или сердечных приступов. Этот риск более вероятно возникает при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения;
• Если вы пожилой человек, вы можете испытывать более высокую частоту побочных эффектов (см. раздел 4). Если они возникают, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом;
• Если вы женщина с проблемами фертильности, этот препарат может снизить вашу фертильность, поэтому не принимайте его, если планируете беременность или проходите исследования фертильности;
• Если у вас есть расстройства кроветворения и кровяных клеток;
• Если у вас системный lupus эритематоз или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
• Если у вас есть хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• Если у вас есть желудочно-кишечные расстройства или были в прошлом;
• Если вы принимаете другие препараты, увеличивающие риск язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ИСРР, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата: возможно, ваш врач назначит дополнительный препарат для защиты вашего желудка (например, мисопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочной кислоты).

Дети и подростки

Не принимайте этот препарат, если вам меньше 18 лет.

Прием Декскетопрофена Kern Pharma с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Есть некоторые препараты, которые не должны приниматься вместе, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при совместном приеме.

Всегда информируйте вашего врача, дантиста или фармацевта, если, кроме этого препарата, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Нерекомендуемые комбинации:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды и другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых расстройств настроения;
• Метотрексат, используемый для ревматоидного артрита и рака;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций;

Комбинации, требующие осторожности:

• Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных расстройств;
• Пентоксифиллин и окспентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Хлорпропамид и глибенкламид, используемые для лечения диабета;

Комбинации, которые следует учитывать:

• Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты, то есть препараты, используемые для растворения тромбов;
• Пробенецид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ИСРР (ингибиторов обратного захвата серотонина);
• Антиагреганты, используемые для снижения агрегации тромбоцитов и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо вопросы о приеме других препаратов с Декскетопрофеном Kern Pharma, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием Декскетопрофена Kern Pharma с пищей и напитками

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки с пищей, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острой боли принимайте таблетки на пустой желудок, то есть не менее 30 минут до еды, поскольку это облегчает более быстрое действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Непринимайте этот препарат во время беременности или лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете беременность, поскольку этот препарат может быть не подходящим для вас.
• Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Не принимайте декскетопрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Он может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте декскетопрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не по указанию вашего врача. Если вам требуется лечение в этот период или во время попыток забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если вам требуется лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные обследования.

Вождение и использование машин

Этот препарат может немного повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение в качестве побочных эффектов. Если вы заметите эти эффекты, не используйте машины и не управляйте транспортными средствами, пока эти симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

3. Как принимать Декскетопрофен Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Доза этого препарата, которую вам нужно принять, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько таблеток вам нужно принимать в день и в течение какого времени.

Обычно рекомендуется принимать 1 таблетку (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблеток в день (75 мг).

Если вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек или печени, рекомендуется начинать терапию с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг).

У пожилых пациентов эта начальная доза может быть увеличена позднее в соответствии с общей рекомендуемой дозой (75 мг декскетопрофена), если этот препарат хорошо переносится.

Если ваша боль сильная и вам нужно быстрое облегчение, принимайте таблетки на пустой желудок (не менее 30 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Прием Декскетопрофена Kern Pharma с пищей и напитками»).

Если вы приняли больше Декскетопрофена Kern Pharma, чем должны

Если вы приняли слишком много препарата, немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайший госпиталь. Пожалуйста, помните, что всегда нужно носить с собой упаковку препарата или эту инструкцию.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте следующую дозу, когда это необходимо (в соответствии с разделом 3 «Как принимать Декскетопрофен Kern Pharma»).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Ниже приведенная таблица показывает, сколько пациентов могут испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

Тошнота и/или рвота, боль в желудке, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия).

Не часто встречающиеся побочные эффекты

Головокружение, головокружение, сонливость, расстройства сна, нервозность, боль в голове, сердцебиение, приливы крови, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, метеоризм, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение жара и озноб, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты

Язва желудка, перфорация язвы желудка или кровотечение (которое может проявляться рвотой крови или черными выделениями), обморок, повышенное кровяное давление, замедленное дыхание, задержка жидкости и периферический отек (например, отек лодыжек), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), необычные ощущения, зудящая сыпь, акне, усиление потоотделения, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения предстательной железы, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), нехватка воздуха, тахикардия, пониженное кровяное давление, воспаление поджелудочной железы, размытое зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Частота неизвестна

Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса. Фиксированная лекарственная эритема: аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная эритема, которая может включать красные округлые или овальные пятна и отек кожи, пузыри и зуд. Также может произойти потемнение кожи в пораженных областях, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная лекарственная эритема обычно повторяется в том же месте или местах, если препарат принимается снова.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой побочный эффект желудочно-кишечного типа при начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если ранее вы испытывали эти побочные эффекты из-за длительного лечения нестероидными противовоспалительными препаратами, и особенно если вы пожилой человек.

Немедленно прекратите прием этого препарата, если вы заметите появление сыпи на коже или любых повреждений во рту или гениталиях, или любой другой признак аллергии.

Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отека (особенно на лодыжках и ногах), повышения кровяного давления и сердечной недостаточности.

Препараты, такие как Декскетопрофен Kern Pharma, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инсультов или сердечных приступов.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, поражающими соединительную ткань (системный lupus эритематоз или смешанное заболевание соединительной ткани), нестероидные противовоспалительные препараты могут редко вызывать лихорадку, боль в голове и жесткость шеи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

5. Хранение Декскетопрофена Kern Pharma

Упаковка PVC/PVDC/Al: Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Упаковка PA/Al/PVC/Al: Не храните при температуре выше 30°C.

Держите этот препарат вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Декскетопрофена Kern Pharma

• Активное вещество - декскетопрофен трометамол. Каждая таблетка содержит 36,90 мг декскетопрофена трометамола, соответствующих 25 мг декскетопрофена.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния и Opadry белый (гипромеллоза, диоксид титана и макрогол 400).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Декскетопрофен Kern Pharma выпускается в упаковках по 20, 50 таблеток и в клинической упаковке по 500 таблеток.

Возможно, что не все формы выпуска находятся в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Международных Медицинских Препаратов, S.A.

С/Солана 26

28850 Торрехон де Ардос, Мадрид

Испания

Toll Manufacturing Services, S.L.

С/Арагонесес, 2

28108 Алькобендас – Мадрид

Испания

Farmalider, S.A.

С/Арагонесес, 2

28108 Алькобендас - Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: Август 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского Агентства по Медицинским Препаратам и Санитарным Продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/