Противопоказания: информация для пользователя

Dexketoprofeno Aurovitas 25 мг покрытые таблетки EFG

Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом документе. См. раздел 4.

Декскетопрофен является анальгетиком, принадлежащим к группе препаратов, называемых противоотечными нестероидными средствами (ПНС). Он используется у взрослых для леченияболей средней интенсивности, таких какболезненные мышечные или суставные боли, боли менструального цикла (дисменорея) или зубной боли.

Не принимайте Декскетопрофен АуроВитас:

• Если вы аллергины на декскетопрофен или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой нестероидный противовоспалительный препарат.
• Если у вас астма или вы имели астматические приступы, острые аллергические риниты (кратковременная воспалительная реакция слизистой оболочки носа), полипы носа (формации в носу, вызванные аллергией), уратические высыпания на коже, ангиоэдема (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Если вы имели фотосенсибилизацию или фототоксичность (специфическая форма покраснения или ожога кожи, экспонируемой на солнце) во время приема кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препаратов, используемых для снижения уровня жиров в крови).
• Если у вас или у вас было в прошлом язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника или хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке, диспепсия).
• Если у вас или у вас было в прошлом кровотечение из желудка или кишечника или перфорация, вызванная предыдущим использованием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), используемых для боли.
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит).
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у вас геморрагические расстройства или расстройства свертываемости крови.
• Если вы сильно обезвожены (вы потеряли много жидкости в организме) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости.
• Если вы в третьем триместре беременности или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Декскетопрофена АуроВитас:

• Если у вас аллергия или вы имели проблемы с аллергией в прошлом.
• Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или вы имели эти заболевания в прошлом.
• Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты).
• Если у вас проблемы с сердцем, предыстория инсультов или вы думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, у вас высокое артериальное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите). Вам следует консультироваться с этим лечением с вашим врачом или аптекарем. Препараты, такие как Декскетопрофен АуроВитас, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инсульта или инфаркта миокарда. Этот риск больше вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
• Если вы старше, вы можете иметь более высокую частоту побочных эффектов (см. раздел 4). Если они появляются, немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Если вы женщина с проблемами фертильности (Этот препарат может снизить вашу фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности).
• Если у вас проблемы с производством крови и кровяных клеток.
• Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые поражают соединительную ткань).
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона).
• Если у вас или у вас было в прошлом проблемы с желудком или кишечником.
• Если у вас инфекция, см. раздел «Инфекции» ниже.
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRS, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или противocoагулянты типа варфарина. В этих случаях советуйтесь с вашим врачом перед приемом декскетопрофена: возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).
• Если у вас астма, комбинированная с аллергическим ринитом или хронической синуситом, и/или полипы носа, поскольку у вас повышенный риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем у остальной части населения. Администрация этого препарата может вызвать астматические приступы или бронхоспазм, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

Инфекции

Декскетопрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, этот препарат задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем. Если вы принимаете этот препарат и у вас инфекция, а симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Избегайте использования этого препарата при опоясывающем лишае.

При длительном лечении декскетопрофеном необходимо регулярно контролировать функцию печени и почек, а также количество кровяных клеток.

Дети и подростки

Этот препарат не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность использования у детей и подростков не установлены. Не используйте его у детей и подростков.

Другие препараты и Декскетопрофен АуроВитас

Советуйте своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Советуйте своему врачу, стоматологу или аптекарю, если, помимо декскетопрофена, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты.
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов.
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения.
• Метотрексат (препарат для лечения рака и иммунодепрессант), используемый при высоких дозах 15 мг/неделю.
• Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии.
• Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций.

Ассоциации, требующие осторожности:

• Ингибиторы ЭСА, диуретики и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого артериального давления и сердечных заболеваний.
• Пентоксифиллин и оксепентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв.
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций.
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций.
• Сульфонилуреиды (например, хлорпропамида и гликлазид), используемые для лечения диабета.
• Метотрексат, используемый при низких дозах, менее 15 мг/неделю.

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций.
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов.
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов.
• Пробенцид, используемый для лечения подагры.
• Дигоксин, используемый в лечении хронической сердечной недостаточности.
• Мифепристон, используемый как абортивный препарат (для прерывания беременности).
• Антидепрессанты типа ISRS.

• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.
• Бета-адреноблокаторы, используемые для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний.

• Тенофовир,dеферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Декскетопрофеном АуроВитас, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Прием Декскетопрофена АуроВитас с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки с едой, поскольку это помогает снизить риск возникновения побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острой боли принимайте таблетки с пустым желудком; то есть, по крайней мере, через 30 минут до еды, поскольку это ускоряет действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте декскетопрофен, если вы в третьем триместре беременности или кормите грудью. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять беременность.

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед приемом этого препарата, поскольку декскетопрофен может не быть для вас подходящим. Не принимайте этот препарат в течение первых шести месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или при попытке зачать ребенка, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

После 20-й недели беременности декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериозус) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Не рекомендуется использовать декскетопрофен при попытке зачать ребенка или при изучении проблемы бесплодия. С точки зрения потенциальных воздействий на женскую фертильность, см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».

Вождение и использование машин

Декскетопрофен АуроВитас может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость, мутную видимость, головокружение или туманность, как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины или не везите машину, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к вашему врачу за советом.

Декскетопрофен АуроВитас содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; то есть, он «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая дозадекспетидина, которую вам может понадобиться, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Врач назначит вам количество таблеток, которые вы должны принимать в день и в течение какого времени.

Должно использоваться эффективная доза наименьшего количества времени, необходимое для снятия симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

В общем случае рекомендуется принимать половину таблетки (12,5 мг) каждые 4 или 6 часов или 1 таблетку (25 мг) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Если вы старше или страдаете от заболеваний почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг).

В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг), если этот препарат хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и вам нужно быстро снять ее, принимайте таблетки на пустой желудок (по крайней мере через 30 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Принимайте Декскетопрофен Ауровитас с едой, напитками и алкоголем»).

Таблетку можно разделить на равные части.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Если вы принимаете больше Декскетопрофена Ауровитас, чем следует

Если вы принимали слишком много препарата или в случае случайного приема, немедленно сообщите врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление. Вы также можете позвонить в Токсикологический центр, телефон 91562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу, когда это необходимо (см. раздел 3 «Как принимать Декскетопрофен Ауровитас»).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Тошнота и/или рвота, в основном боль в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приступы жара, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными испражнениями), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек голеней), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, увеличение потоотделения, ломота в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные результаты функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайэля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), отсутствие воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если вы ранее страдали от этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.

Остановите прием декскетопрофена немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

Во время лечения противоинflammatory нестероидными средствами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в голенях и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как декскетопрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда ("инфаркта") или инсульта ("ишемического инсульта").

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), лекарства противоинflammatory могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Самыми часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептическую язву, перфорацию или кровотечение в желудке или кишечнике, иногда смертельные, особенно у пожилых людей.

После приема были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемезис, эрозивная стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Более редко было отмечено воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и с другими АИНЭ, могут возникать гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и медуллярная гипоплазия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций.Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, включенную вСистему испанской фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Dexketoprofeno Aurovitas

• Активное вещество — декскетопрофен треметамол (36,90 мг), соответствующий декскетопрофену (DCI) 25 мг.
• Прочие компоненты (excipientes): кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля, дистеарилглицерол, гипромелоза, диоксид титана, макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованные таблетки, с рисками, белые, биконвексные и цилиндрические с маркировкой DT2 на одной стороне. Таблетка может быть разделена на равные дозы.

Размеры упаковки:20 и 50 таблеток с пленочной оболочкой.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

SAG Manufacturing SLU

Края N-I, Km 36

28750 Сан-Агустин-де-Гвадаликс, Мадрид

Испания

О

Galenicum Health, S.L.

Аvenida Cornellá 144, 7-1ª Эдифико LEKLA

Эсплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона

Дата последней проверки этого проспекта:апрель2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)