Противорецептор: информация для пользователя

Devik25.000UI/2,5мл жидкости для приема внутрь

Колекальциферол

Читайте весь этот протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Devik и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Devik

3. Как принимать Devik

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Devik

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Девик - раствор для приема внутрь содержит колекальциферол (витамин D3). Витамин D3 может встречаться в определенных продуктах питания, кроме того, он синтезируется кожей при воздействии солнечного света. Витамин D3 помогает почкам и кишечнику усваивать кальций и способствует развитию костей. Основной причиной дефицита витамина D3 является рахит (недостаточная минерализация костей у детей) и остеомаляция (недостаточная минерализация костей у взрослых).

Девик - раствор для приема внутрь используется для лечения начальной стадии дефицита витамина D у взрослых.

Ваш врач может назначить этот препарат в качестве дополнения к конкретной терапии для лечения остеопороза. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas adicionales, y siga siempre sus instrucciones.

Не принимать Девик

• Если вы аллергины на колекальциферол или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).
• Если у вас есть камни в почках (renal calculi) или тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас высокие уровни витамина D3 в крови (гипервитаминоз D).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Девика:

• Если вы принимаете определенные препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (например, гликозиды сердца, такие как дигоксин).
• Если у вас есть саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может привести к увеличению уровня витамина D в организме).
• Если вы принимаете другие препараты, содержащие витамин D, или если вы принимаете продукты или молоко, обогащенные витамином D.
• Если у вас высокая вероятность получить высокую дозу солнечного света во время приема Девика.
• Если вы принимаете дополнительные препараты, содержащие кальций. Врач контролирует уровни кальция в крови, чтобы убедиться, что они не слишком высокие во время приема Девика.
• Если у вас проблемы с почками или какая-либо почечная болезнь. Возможно, ваш врач захочет измерить уровни кальция в крови или моче.
• Врач должен контролировать уровень кальция в крови с помощью анализов, если вы принимаете ежедневную дозу витамина D3 в размере более 1 000 UI в течение длительного периода времени.
• Если у вас есть дисбаланс гормона паращитовидной железы (псевдогипопаратиреоидизм).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Девик у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Использование Девика с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать другой препарат. Особенно важно это сделать, если вы принимаете:

• Препараты, действующие на сердце или почки, такие как гликозиды сердца (например, дигоксин) или диуретики (например, бендрофлуазид). При одновременном приеме с витамином D эти препараты могут привести к значительному увеличению уровня кальция в крови и моче.
• Препараты, содержащие витамин D или продукты, богатые витамином D, такие как некоторые виды молока, обогащенного витамином D.
• Актиномицин (препарат, используемый для лечения некоторых форм рака) и имидазолические антимикотики (например, клотримазол и кетоконазол, препараты, используемые для лечения заболеваний, вызванных грибками). Эти препараты могут повлиять на то, как ваш организм обрабатывает витамин D.
• Препараты для лечения туберкулеза, например рифампицин и изониазид.
• Следующие препараты, поскольку они могут помешать действию или абсорбции витамина D:

• Препараты против эпилепсии (антиконвульсанты), барбитураты.
• Глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон). Эти препараты могут снизить действие витамина D.
• Препараты, снижающие уровень холестерина в крови (например, коlestiramina или коlestipol).
• Некоторые препараты для снижения веса, которые снижают количество жира, который организм усваивает (например, орлистат).
• Некоторые слабительные (например, жидкая парафина).

Девик с продуктами, напитками и алкоголем

Давайте принимать этот препарат лучше всего с обильным приемом пищи, чтобы помочь вашему организму абсорбировать витамин D.Также можно смешивать раствор с холодными или теплыми продуктами для облегчения приема. Для дополнительной информации, см. раздел 3 «Как принимать Девик».

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать эту высококонцентрированную форму во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Есть мало информации о возможном влиянии этого продукта на способность вести машину. Однако не ожидается, что он повлияет на вашу способность вести машину или использовать технику.

Следуйте точно указаниям по применению Devik, которые указаны вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту снова.

Этот препарат имеет вкус оливкового масла с лесными фруктами. Лучше всего принимать Devik с обильным приемом пищи. Devik можно принимать прямо из упаковки или можно смешать содержимое одной упаковки монодозы с небольшим количеством холодных или теплых продуктов перед приемом. Убедитесь, что вы принимаете всю дозу.

Количество colecalciferola зависит от уровня витамина D и реакции на лечение.

Недостаточность витамина D

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 25 000 ЕД в неделю.

После первого месяца может быть рассмотрено снижение дозы.

Если врач сочтет это необходимым, может быть рассмотрена схема 50 000 ЕД/неделю (одна доза) в течение 6-8 недель.

Этот первоначальный курс лечения может быть заменен поддерживающей терапией, как указано вашим врачом.

Альтернативно, можно следовать национальным рекомендациям по дозировке для лечения недостаточности витамина D.

Применение у детей

Devik не подходит для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется использование Devik 25 000UI/2,5мл растворимого препарата у беременных женщин или кормящих грудью.

Применение у пациентов с проблемами почек

Devik не следует использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, поскольку витамин D в форме colecalciferola не метаболизируется нормально и следует использовать другие формы витамина D.

Применение у пациентов с проблемами печени

Не требуется корректировка дозы.

Применение у пожилых пациентов

Должно быть проведено особое наблюдение за уровнями кальция в сыворотке и моче и функцией почек у пожилых пациентов. Обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Devik, чем следует

Если вы принимаете больше лекарства, чем назначено, перестаньте принимать этот препарат и обратитесь к врачу. Если вы не можете обратиться к врачу, обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите упаковку с собой.

Самыми частыми симптомами передозировки являются тошнота, рвота, чрезмерная жажда, выделение большого количества мочи в течение 24часов, запор и дегидратация, а также высокие уровни кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), обнаруженные в анализах.

Вы также можете обратиться в Токсикологический информационный центр по телефону 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Devik

Если вы забыли принять одну дозу Devik, принимайте ее как можно скорее и следующую дозу в назначенное время. Однако, если приближается время следующей дозы, не принимайте забытую дозу; просто принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту..

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вы должны прекратить прием колекальциферола и немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются симптомы тяжелых аллергических реакций, такие как:

- Отек лица, губ, языка или горла.

- Трудности с глотанием.

- Уртикария и затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты могут включать:

Редко встречающиеся (влияют на менее чем 1 из 100 человек)

Редкие (влияют на менее чем 1 из 1 000 человек)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Devik

Активное вещество - колекальциферол. 2,5мл раствора содержат 0,625мг колекальциферола, эквивалентные 25.000ЕД витамина D3.

Другие компоненты:очищенный оливковый масел, триацетат глицерина, триэтилцитрат, пропиленгликоль и ароматизаторы.

Внешний вид Devik и содержание упаковки

Devik продается в индивидуальных упаковках, содержащих 2,5мл орального раствора.

Этот препарат доступен в упаковках по 1, 2, 3, 4, 5 или 6 индивидуальных упаковок в коробке из картона.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на продажу

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Полигон Ind.Colón II

08228 Терасса – Барселона

Испания

Ответственный за производство

Zinereo Pharma, S.L.U.

A Relva s/n, O Porriño

36410 Понтеведра

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания: Devik25.000ЕД/2,5мл орального раствора

Португалия:Devik 25.000 ЕД/2,5 мл орального раствора

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/