Противопоказания: информация для пациента

Десвенлафаксин Нормон 100 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

Читайте весь этот лист информации тщательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такоеДесвенлафаксин Нормони для чего он используется

2. Что нужно знать перед тем, как начать приниматьДесвенлафаксин Нормон

3. Как приниматьДесвенлафаксин Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеДесвенлафаксин Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Десвенлафаксина Нормон — это антидепрессант, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами захвата серотонина и норадреналина (ИЗСН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии. Люди с депрессией могут иметь низкие уровни серотонина и норадреналина (также известной как норэпинефрин) в мозге. Полностью неизвестно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норадреналина в мозге.

Десвенлафаксина — это лечение для взрослых.

Не принимайте Десвенлафаксин Нормон:

Предупреждения и предостережения:

Обратитесь к своему врачу, если вы страдали от любого из следующих заболеваний до начала приема десвенлафаксина или если они появляются во время лечения десвенлафаксином:

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит десвенлафаксин (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мышления о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства:

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, иногда вы можете подумать о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку эти препараты требуют времени для действия, обычно две недели, но иногда и больше.

Вы можете иметь большую вероятность того, что вы подумаете об этом:

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, обратитесь к своему врачу или обратитесь в больницу напрямую.

Вы можете найти полезным рассказать близкому вам человеку о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать этот листок информации. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту:

Было сообщено о сухости во рту у 18% пациентов, получавших десвенлафаксин. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому вам следует быть осторожными с вашей гигиеной полости рта.

Пациенты пожилого возраста:

В некоторых случаях у пожилых пациентов не может быть исключено повышенная чувствительность к десвенлафаксину.

Дети и подростки:

Десвенлафаксин обычно не используется у детей и подростков. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя ваш врач может назначить этот препарат пациентам моложе 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента, вы должны сообщить своему врачу, если у пациентов моложе 18 лет развиваются или ухудшаются любые из перечисленных выше симптомов, когда они принимают десвенлафаксин.

Кроме того, пока не доказано, что этот препарат безопасен в долгосрочной перспективе и не связан с ростом, зрелостью и развитием когнитивных и поведенческих функций.

Другие препараты и Десвенлафаксин Нормон:

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Синдром серотонинергический или реакции, подобные Синдрому Нейролептического Мaligno (SNM):

Редко может произойти заболевание, называемое синдром серотонинергический или реакции, подобные SNM, которые могут вызывать значительные изменения в работе мозга, мышц и пищеварительной системы из-за высоких уровней серотонина в организме. Этот состояние, потенциально смертельное, может произойти при приеме препаратов, таких как десвенлафаксин, особенно при одновременном приеме с другими препаратами, упомянутыми выше.

Обратите внимание раздел «Предупреждения и предостережения» или возможные побочные эффекты, связанные с синдромом серотонинергическим или реакциями, подобными SNM.

Смена антидепрессанта:

Когда вы меняете лечение другого антидепрессанта на десвенлафаксин, могут возникнуть симптомы отмены антидепрессанта. Врач может постепенно снижать дозу вашего первоначального антидепрессанта, чтобы помочь снизить эти симптомы.

Взаимодействия с лабораторными тестами:

Могут возникать ложноположительные результаты для некоторых веществ, таких как феницилиновая кислота (PCP) и аналептики, в анализах мочи пациентов, принимающих или принимавших десвенлафаксин, даже через несколько дней после прекращения лечения.

Принятие Десвенлафаксина Нормон с пищей, напитками и алкоголем:

Компрессии десвенлафаксина можно принимать с или без пищи. Вы должны избегать приема алкоголя во время использования десвенлафаксина.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к своему врачу до использования этого препарата.

Если вы принимаете десвенлафаксин в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория геморрагических изменений. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете десвенлафаксин, чтобы они могли вам советовать.

Если вы принимаете десвенлафаксин в течение половины беременности до конца беременности, может произойти повышенный риск высокого кровяного давления и появления белка в моче (предэклампсия). Кроме того, может произойти повышенный риск кровотечения после родов (геморрагия после родов).

Если вы принимаете десвенлафаксин во время беременности, сообщите своему врачу и/или акушерке, поскольку ваш ребенок может иметь симптомы отмены при рождении. Эти симптомы могут появиться сразу после рождения и могут потребовать госпитализации. Среди симптомов могут быть проблемы с кормлением или проблемы с дыханием. Если у вашего ребенка есть эти или другие симптомы при рождении и вы обеспокоены, обратитесь к своему врачу и/или акушерке.

Десвенлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому не используйте десвенлафаксин во время грудного вскармливания, если не посоветуете это вашему врачу.

Вождение и использование машин:

Десвенлафаксин может вызывать головокружение, сонливость и двоение в глазах. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу еще раз.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 100 мг один раз в день или даже до максимальной дозы 200 мг один раз в день, если это необходимо.

Если у вас проблемы с почками или предыдущие проблемы с почками, обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться другая доза десвенлафаксина.

Десвенлафаксина следует принимать перорально примерно в одно и то же время каждый день. Плакеты следует проглатывать целиком с жидкостью, не разрывая их, не размалывая, не жевая или не растворяя.

Не беспокойтесь, если увидите структуру таблетки в своих испражнениях после приема десвенлафаксина.По мере того, как таблетка проходит через ваш желудочно-кишечный тракт, активное вещество десвенлафаксина медленно высвобождается. Структура таблетки не растворяется и удаляется с испражнениями. Следовательно, хотя возможно, что структура таблетки появится в ваших испражнениях, вы все равно будете принимать свою дозу десвенлафаксина.

Если вы принимаете больше Десвенлафаксина Нормон, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее, если вы принимаете больше десвенлафаксина, чем назначено вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации, Тел. 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Десвенлафаксина Нормон

Если вы не принимали дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только одну дозу, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Десвенлафаксина Нормон

Не переставайте принимать десвенлафаксина, не изменяйте дозу, без указания врача, даже если вы чувствуете себя лучше. Врач предпочтет постепенно снижать дозу десвенлафаксина, чтобы избежать побочных эффектов. Известно, что пациенты испытывают побочные эффекты, когда перестают принимать десвенлафаксина, особенно если они принимали высокую дозу и в течение длительного периода времени. Некоторые из этих побочных эффектов включают в себя: головокружение, тошноту, головную боль, усталость, раздражительность, диарею, тревогу, кошмары и чрезмерное потоотделение. Следовательно, доза должна быть снижена, и под медицинским надзором, если вы и ваш врач решите прекратить лечение десвенлафаксина.

Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к врачу (см. раздел «Предупреждения и предостережения»). В некоторых случаях полное прекращение препарата может потребовать месяцев или даже более длительного времени.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, задайте их врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Если вы заметите любые из следующих признаков, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

• Проблемы с сердцем, такие как быстрая сердцебиение, повышение артериального давления или боль в груди.
• Проблемы с глазами, такие как мутная видимость.
• Нервические проблемы, такие как головокружение, онемение и покалывание, нарушение движений (например, непроизвольные движения мышц, беспокойство), судороги или припадки.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и эйфория.
• Аллергия на лекарства, такие как высыпания, отек гортани или проблемы с дыханием.

Список возможных побочных эффектов

Побочные эффекты и их частота (вероятность их возникновения), перечисленные ниже, были замечены у пациентов. В целом, эти побочные эффекты чаще всего возникали в течение первой недели лечения.

Очень частыевлияют на более чем 1 из 10 пациентов

Частыевлияют на 1-10 пациентов из 100

Низкая частотавлияют на 1-10 пациентов из 1 000

Редкиевлияют на 1-10 пациентов из 10 000

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Проблемы иммунной системы

Низкая частота: аллергическая реакция.

Проблемы обмена веществ и питания

Частые: потеря аппетита.

Редкие:гипонатремия (снижение уровня натрия в крови).

Психиатрические проблемы

Очень частые: бессонница.

Частые: синдром отмены, тревога, нервозность, странные сны, раздражительность, снижение либидо, отсутствие оргазма.

Низкая частота: искажение образа самого себя и реальности, аномальный оргазм.

Редкие:мания (состояние сверхактивности, чувство эйфории или гиперреактивности), гипомания (состояние возбуждения и чрезмерной активности) и галлюцинации.

Проблемы нервной системы

Очень частые: головная боль, головокружение, сонливость.

Частые: дрожание, онемение и покалывание, снижение внимания, изменение вкуса.

Низкая частота: потеря сознания, аномальные движения (дискинезия).

Редкие: серотониновый синдром (характеризуется симптомами, такими как возбуждение (возбуждение и беспокойство), изменение сознания, путаница, кому, пульсации, повышение артериального давления, повышение температуры тела, избыточное потоотделение, координация, спазмы мышц или rigidity, дрожание, тошнота, рвота и диарея), судороги (приступы), нарушения движений (например, непроизвольные движения мышц, беспокойство).

Проблемы с глазами

Частые: мутная видимость, расширение зрачков.

Проблемы с ухом

Частые: чувство дезориентации, звон.

Проблемы с сердцем

Частые: быстрая сердцебиение, пульсации.

Редкие:проблемы с сердцем, часто вызванные стрессовыми ситуациями (миокардит ТакотSUBо).

Проблемы с кровеносными сосудами

Частые: высокое артериальное давление, приступы.

Низкая частота:низкое артериальное давление при смене положения, холодность периферии.

Проблемы с дыханием

Частые: чихание.

Низкая частота: носовые кровотечения.

Проблемы с желудочно-кишечным трактом

Очень частые: тошнота, сухость во рту, запор.

Частые:диарея, рвота.

Редкие:острое панкреатит (инфекция поджелудочной железы).

Проблемы с кожей и подкожным слоем

Очень частые: избыточное потоотделение.

Частые: высыпания.

Низкая частота: полное или частичное выпадение волос.

Редкие:синдром Стивенса-Джонсона (эритема мультформис, состоящая из гиперчувствительности, которая затрагивает кожу и слизистые оболочки),отек под кожей, светочувствительность.

Проблемы с мышцами и суставами

Частые: мышечная rigidity.

Проблемы с почками и мочевым пузырем

Низкая частота:застой мочи, затруднение мочеиспускания, белок в моче.

Проблемы с репродуктивной системой

Частые: дисфункция эрекции, задержка эякуляции, недостаточность эякуляции.

Низкая частота:проблемы с эякуляцией, сексуальная дисфункция.

Неизвестная частота:обильное кровотечение из влагалища после родов (геморрагия после родов), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Общие проблемы

Частые: усталость, слабость, озноб, чувство беспокойства.

Пробы и медицинские оценки

Частые: изменение показателей печени, повышение веса, потеря веса, высокое артериальное давление.

Низкая частота:повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня триглицеридов в крови, повышение уровня гормона пролактина в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Десвенлафаксина Нормон

Активное вещество - десвенлафаксин.

В каждом таблетке содержится 100 мг десвенлафаксина.

Другие компоненты: гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магниевый стеарат, алгинат кислоты, моногидрат цитратной кислоты и повидаона.

Фильмокапсулы таблеток 100 мг содержит: гипромелозу, диоксид титана (E171), макрогол, красный оксид железа (E172) и черный/железосерный оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка темно-коричневого до красного цвета, в форме ромба, биконвексная с «17I» на одной стороне и плоская на другой. Около 12 мм в длину и 9 мм в ширину.

Десвенлафаксина Нормон 100 мг таблетки с длительным высвобождением EFG доступны в упаковках по 28 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо 6, 28760 Трес Кантос, Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es