ДЕСЛОРАТАДИН ВИР 0,5 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Прошу: информация для пользователя

Дезлоратадин Вир 0,5 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Дезлоратадин Вир и для чего он используется

Переведено с помощью пробной версии Word Cleaner Server Version, она будет переводить только 75% документа.Чтобы удалить это сообщение, нажмите здесь, чтобы купить полную версию сейчас.

1. Что такое Дезлоратадин Вир и для чего он используется

Это лекарство содержит дезлоратадин, который является антигистаминным средством.

Дезлоратадин Вир раствор для приема внутрь - это противоаллергическое лекарство, не вызывающее сонливость. Оно помогает контролировать аллергическую реакцию и симптомы.

Это лекарство облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением носовых проходов, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей). Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Это лекарство также используется для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Переведено с помощью пробной версии Word Cleaner Server Version, она будет переводить только 75% документа.Чтобы удалить это сообщение, нажмите здесь, чтобы купить полную версию сейчас.

2. Что нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Вир

Не принимайте Дезлоратадин Вир:

• если вы аллергичны к дезлоратадину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6) или к лоратадину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема дезлоратадина Вир

• если у вас нарушена функция почек
• если у вас есть личная или семейная история судорог

Применение у детей и подростков

Не давайте это лекарство детям младше 1 года.

Это лекарство показано детям от 1 до 11 лет, подросткам (12 лет и старше) и взрослым, включая людей пожилого возраста.

Применение дезлоратадина Вир с другими лекарствами

Не известны взаимодействия этого лекарства с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Применение дезлоратадина Вир с пищей и напитками

Это лекарство можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, не рекомендуется принимать это лекарство.

Фертильность

Нет данных о влиянии на мужскую и женскую фертильность.

Вождение и использование машин

При рекомендованной дозе не ожидается, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не выполнять действия, требующие умственного состояния, такие как вождение автомобиля или использование машин, пока вы не установите свою собственную реакцию на лекарство.

Это лекарство содержит сорбитол. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Дезлоратадин Вир

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Применение у детей

Дети от 1 до 5 лет:

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мл (половина ложки по 5 мл) раствора для приема внутрь один раз в день

Дети от 6 до 11 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мл (ложка по 5 мл) раствора для приема внутрь один раз в день.

Взрослые и подростки

Взрослые и подростки (12 лет и старше):

Рекомендуемая доза составляет 10 мл (две ложки по 5 мл) раствора для приема внутрь один раз в день.

Если флакон поставляется с дозирующей ложкой, вы можете использовать ее для приема подходящего количества раствора для приема внутрь.

Это лекарство принимается внутрь.

Проглотите дозу раствора для приема внутрь, а затем выпейте немного воды. Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и как долго вы должны принимать это лекарство.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашего заболевания.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (присутствие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать долгосрочное лечение.

Для уртикарии продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, и поэтому вам следует следовать инструкциям вашего врача.

Переведено с помощью пробной версии Word Cleaner Server Version, она будет переводить только 75% документа.Чтобы удалить это сообщение, нажмите здесь, чтобы купить полную версию сейчас.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время продажи дезлоратадина были сообщены очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, хрипы, зуд, кожные высыпания и отек). Если вы испытываете любой из этих тяжелых побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

У большинства детей и взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме раствора или таблетки, не содержащих активного вещества. Однако часто встречающимися побочными эффектами у детей младше 2 лет были диарея, лихорадка и бессонница, а у взрослых - усталость, сухость во рту и головная боль, которые были сообщены чаще, чем при приеме таблетки, не содержащей активного вещества.

В клинических испытаниях с дезлоратадином были сообщены следующие побочные эффекты:

Дети:

Частые у детей младше 2 лет: следующие могут повлиять на до 1 из 10 детей:

• Диарея
• Лихорадка
• Бессонница

Взрослые:

Частые: следующие могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Усталость
• Сухость во рту
• Головная боль

Во время продажи дезлоратадина были сообщены следующие нежелательные реакции:

Взрослые:

Очень редкие, влияют на до 1 из 10 000 человек:

тяжелые аллергические реакции, кожные высыпания, сильные или нерегулярные сердечные сокращения

быстрые сердечные сокращения, боль в желудке, тошнота

рвота, расстройство желудка, диарея

головокружение, сонливость, трудности со сном

боль в мышцах, галлюцинации, судороги

агитация с увеличением двигательной активности, воспаление печени, изменение функции печени

Неизвестная частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

слабость, желтушный цвет кожи и/или глаз

увеличение чувствительности кожи к солнцу, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, ультрафиолетовому излучению в солярии

изменение сердечного ритма

• анормальное поведение
• агрессия

• прибавка в весе, увеличение аппетита
• пониженное настроение
• сухость глаз

Дети

Неизвестная частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• медленный сердечный ритм
• изменение сердечного ритма
• анормальное поведение
• агрессия

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дезлоратадина Вир

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство, если вы заметите какие-либо изменения в виде раствора для приема внутрь.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в Пункт SIGREПереведено с помощью пробной версии Word Cleaner Server Version, она будет переводить только 75% документа.Чтобы удалить это сообщение, нажмите здесь, чтобы купить полную версию сейчас.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дезлоратадина Вир

• Активное вещество - дезлоратадин 0,5 мг/мл.
• Другие компоненты: цитрат натрия, сорбитол, сукралоза, безводная лимонная кислота, пропиленгликоль, гипромеллоза, аромат фруктов и очищенная вода.

Вид Дезлоратадина Вир и содержание упаковки

Дезлоратадин Вир раствор для приема внутрь выпускается в флаконах по 120 мл с детским замком.

Упаковка включает дозирующую ложку

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Индустрия Кимика и Фармацевтика Вир, С.А.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Производитель

Фамар А.В.Е- Авлон Плант

49 км Национальной дороги

Афины-Ламия

19011, Греция

или

Генефарм С.А.

18 км Маратонской трассы

Паллини Аттики

15351, Греция

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: Май 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС)http://www.aemps.es/