Противорецептор: информация для пациента

Деслоратадина Нормон 0,5 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

деслоратадина

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

ДеслоратадинаНормон раствор для приема внутрь — это противоаллергическое средство, которое не вызывает сонливость. Она помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Деслоратадина Нормон раствор для приема внутрь облегчает симптомы, связанные с аллергической ринитом (воспалением полости носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на домашнюю пыль). Эти симптомы включают в себя чихание, насморк или зуд в носу, зуд на небе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадина Нормон раствор для приема внутрь также используется для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (болезнью кожи, вызванной аллергией). Эти симптомы включают в себя зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать свои обычные дневные и ночные периоды сна.

Не принимайте Деслоратадину Нормон

-если вы гиперчувствительны к деслоратадине, лоратадине или любому из других компонентов Деслоратадина Нормон (указанных в разделе 6) или к лоратадине.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Деслоратадина Нормон:

-если у вас нарушена функция почек

-если у вас или у ваших родственников есть предыстория или семейная предрасположенность к эпилепсии

Использование у детей и подростков Не давайте этот препарат детям младше 1 года.

Принятие Деслоратадина Нормон с другими препаратами

Не выявлено взаимодействие Деслоратадина Нормон с другими препаратами.

Сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Принятие Деслоратадина Нормон с пищей и напитками

Деслоратадина Нормон можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны, принимая деслоратадину с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или предполагаете беременность, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, не рекомендуется принимать Деслоратадина Нормон.

Фертильность

Нет данных о фертильности у мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что этот препарат повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бодрости, такой как вождение автомобиля или использование машин, пока вы не определите свою реакцию на препарат.

Деслоратадина Нормон содержит бензоат натрия (E-211), пропиленгликоль (E-1520), сорбитол (E-420), натрий и этанол.

В этом препарате содержится 0,56 мг бензоата натрия в каждом миллилитре.

В этом препарате содержится 100 мг пропиленгликоля в каждом миллилитре..

В этом препарате содержится 150 мг сорбитола в каждом миллилитре.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам (или вашему ребенку), что у вас (или у вашего ребенка) есть непереносимость определенных сахаров, или у вас диагностирована генетическая редкая болезнь, известная как непереносимость фруктозы (IHF), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

В этом препарате содержится менее 23 мг натрия (1 ммоль) в миллилитре; это, по сути, «без натрия».

В этом препарате содержится 9,3 мг алкоголя (этилового спирта) в каждые 10 мл дозы, что эквивалентно 0,93 мг/мл (0,093 п/в). Количество в каждой дозе 10 мл этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Малое количество алкоголя, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Дети

Дети в возрасте от 1 до 5 лет:

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мл с мерным стаканом для раствора для приема внутрь один раз в день.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мл с мерным стаканом для раствора для приема внутрь один раз в день.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 10 мл с мерным стаканом для раствора для приема внутрь один раз в день.

Этот препарат следует принимать внутрь.

Выпейте дозу раствора для приема внутрь, а затем выпейте немного воды. Вы можете принимать этот препарат с или без пищи.

В отношении продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который вы имеете, и сколько времени вы должны принимать Деслоратадину Нормон раствор для приема внутрь. Если у вас интермиттирующий аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни.

Если у вас постоянный аллергический ринит (наличие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать долгосрочное лечение.

Для уртикарии продолжительность лечения может варьироваться от одного пациента к другому и поэтому вы должны следовать указаниям вашего врача.

Если вы принимаете больше Деслоратадины Нормон, чем следует

Принимайте Деслоратадину Нормон только так, как указано вашим врачом.Не ожидайте, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы.Несмотря на это, если вы принимаете больше Деслоратадины Нормон, чем сказано, сообщите об этом своему врачу, аптекарю или медсестре немедленно.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Деслоратадину Нормон

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, принимайте ее как можно скорее, а затем продолжайте обычный график приема.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Деслоратадиной Нормон

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Ал равно как и все лекарства, Деслоратадина Нормон раствор для приема внутрь может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В течение коммерциализации деслоратадина были сообщены очень редко случаи тяжелых аллергических реакций (сложность дыхания, свист, зуд, сыпь и отек). Если вы испытываете любой из этих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к своему врачу.

В клинических испытаниях у большинства детей и взрослых побочные эффекты деслоратадина были примерно одинаковыми, как и у раствора или таблетки без активного ингредиента. Однако часто встречающиеся побочные эффекты у детей младше 2 лет были диареей, лихорадкой и бессонницей, а у взрослых - усталостью, сухостью во рту и головной болью сообщались чаще, чем у таблетки без активного ингредиента.

В клинических испытаниях с деслоратадиной сообщались следующие побочные эффекты:

Дети

Частые у детей младше 2 лет: следующие могут повлиять на до 1 из 10 детей

• Диарея
• Лихорадка
• Бессонница

Взрослые

Частые: следующие могут повлиять на до 1 из 10 людей

• Усталость
• Сухость во рту
• Головная боль

В течение коммерциализации деслоратадина были сообщены следующие побочные эффекты как:

Взрослые

Очень редко: следующие могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Тяжелые аллергические реакции
• Быстрые сердечные сокращения
• Рвота
• Морская болезнь
• Мышечная боль
• Агитация с увеличением двигательной активности
• Кожная сыпь
• Боль в животе
• Повторяющаяся рвота
• Сонливость
• Иллюзии
• Заболевание печени
• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения
• Желание рвать (тошнота)
• Диарея
• Трудности с засыпанием
• Судороги
• Изменение результатов тестов функции печени

Незнакомая частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Аномальная слабость
• Желтоватый цвет кожи и/или глаз
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу, даже в облачные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, к ультрафиолетовому излучению салона
• Изменение формы сердечных сокращений
• Аномальное поведение
• Агрессия
• Увеличение веса, увеличение аппетита
• Глубокая депрессия
• Сухие глаза

Дети

Незнакомая частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Медленное сердцебиение
• Изменение формы сердечных сокращений
• Аномальное поведение
• Агрессия

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека, https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать Деслоротадин Нормон после даты окончания срока годности, указанной на коробке и флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не замораживать.

Не требует специальных условий хранения.

Если вы заметите изменение в внешнем виде жидкости для приема внутрь, сообщите об этом вашему аптекарю.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Деслоратадина

• Активное вещество – деслоратадина 0,5 мг/мл.
• Другие компоненты раствора для приема внутрь – бензоат натрия (E-211), сарсина натрия, сорбитол (E-420), пропиленгликоль (E-1520), анидроцитрат натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор апельсина (содержит 94% м/м) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Деслоратадина Нормон раствор для приема внутрь представлен в закрытом флаконе из политетрахлорэтилена с алюминиевой пробкой, содержащий 120 мл раствора для приема внутрь и мерный стакан с отметками для дозировки 2,5 мл и 5 мл.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2022

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/»

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75842/P_75842.html