ДЕСЛОРАТАДИН НОРМОН 0,5 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дезлоратадин Нормон 0,5 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

дезлоратадин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дезлоратадин Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Нормон
3. Как принимать Дезлоратадин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дезлоратадина Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дезлоратадин Нормон и для чего он используется

Дезлоратадин Нормон раствор для приема внутрь - это противоаллергическое лекарство, не вызывающее сонливость. Оно помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Дезлоратадин Нормон раствор для приема внутрь облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением носовых проходов, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей). Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дезлоратадин Нормон раствор для приема внутрь также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и нормальный сон.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Нормон

Не принимайте Дезлоратадин Нормон

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к дезлоратадину, лоратадину или любому другому компоненту Дезлоратадина Нормон (указанному в разделе 6) или лоратадину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дезлоратадина Нормон:

- если у вас нарушена функция почек

- если у вас есть личная или семейная история судорог

Применение у детей и подростков Не давайте это лекарство детям младше 1 года.

Применение Дезлоратадина Нормон с другими лекарствами

Не известны какие-либо взаимодействия Дезлоратадина Нормон с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Применение Дезлоратадина Нормон с пищей и напитками

Дезлоратадин Нормон можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны, когда принимаете дезлоратадин с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, не рекомендуется принимать Дезлоратадин Нормон.

Фертильность

Нет данных о влиянии на фертильность у мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, поскольку большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, такой как вождение автомобиля или использование машин, пока вы не определите свою собственную реакцию на лекарство.

Дезлоратадин Нормон содержит бензоат натрия (Е-211), пропиленгликоль (Е-1520), сорбитол (Е-420), натрий и этанол.

Это лекарство содержит 0,56 мг бензоата натрия в каждом миллилитре.

Это лекарство содержит 100 мг пропиленгликоля в каждом миллилитре.

Это лекарство содержит 150 мг сорбитола в каждом миллилитре.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров, или у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на миллилитр; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Это лекарство содержит 9,3 мг алкоголя (этанола) в каждых 10 мл дозы, что эквивалентно 0,93 мг/мл (0,093 п/в). Количество в каждой дозе 10 мл этого лекарства эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не оказывает никакого заметного эффекта.

3. Как принимать Дезлоратадин Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дети

Дети от 1 до 5 лет:

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мл с помощью мерного стакана для раствора для приема внутрь один раз в день.

Дети от 6 до 11 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мл с помощью мерного стакана для раствора для приема внутрь один раз в день.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 10 мл с помощью мерного стакана для раствора для приема внутрь один раз в день.

Это лекарство предназначено для приема внутрь.

Проглотите дозу раствора для приема внутрь, и затем выпейте немного воды. Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и как долго вам нужно принимать Дезлоратадин Нормон раствор для приема внутрь. Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствием симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашего заболевания.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (присутствием симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать длительное лечение.

Для крапивницы продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, и поэтому вам следует следовать инструкциям вашего врача.

Если вы приняли больше Дезлоратадина Нормон, чем следует

Принимайте Дезлоратадин Нормон только так, как указал ваш врач. Не ожидается, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы. Однако, если вы приняли больше Дезлоратадина Нормон, чем вам сказали, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Дезлоратадина Нормон

Если вы пропустили свою дозу в назначенное время, примите ее как можно скорее, и затем продолжайте обычную схему приема.

Если вы прекратили лечение Дезлоратадином Нормон

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Дезлоратадин Нормон раствор для приема внутрь может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время продажи дезлоратадина были сообщены очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свист, зуд, кожные высыпания и отек). Если вы испытываете любой из этих тяжелых побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

В клинических испытаниях у большинства детей и взрослых побочные эффекты дезлоратадина были примерно такими же, как и у раствора или таблетки, не содержащих активного вещества. Однако у детей младше 2 лет часто встречались диарея, лихорадка и бессонница, а у взрослых - усталость, сухость во рту и головная боль, которые сообщались чаще, чем у плацебо.

В клинических испытаниях с дезлоратадином были сообщены следующие побочные эффекты:

Дети

Часто встречающиеся у детей младше 2 лет: следующие могут встречаться у до 1 из 10 детей

• Диарея
• Лихорадка
• Бессонница

Взрослые

Часто встречающиеся: следующие могут встречаться у до 1 из 10 человек

• Усталость
• Сухость во рту
• Головная боль

Во время продажи дезлоратадина были сообщены следующие побочные эффекты:

Взрослые

Очень редко встречающиеся: следующие могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

• Тяжелые аллергические реакции
• Быстрые сердечные сокращения
• Рвота
• Головокружение
• Мышечная боль
• Агитация с увеличением двигательной активности
• Кожные высыпания
• Боль в животе
• Расстройство желудка
• Сонливость
• Галлюцинации
• Воспаление печени
• Сильные или нерегулярные сердечные сокращения
• Тошнота
• Диарея
• Трудности со сном
• Судороги
• Нарушения функции печени

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Непривычная слабость
• Желтушный цвет кожи и/или глаз
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, ультрафиолетовому излучению в солярии
• Изменение сердечного ритма
• Аномальное поведение
• Агрессия
• Увеличение веса, увеличение аппетита
• Пониженный настроение
• Сухие глаза

Дети

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Медленный сердечный ритм
• Изменение сердечного ритма
• Аномальное поведение
• Агрессия

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека, https: //www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дезлоратадина Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Дезлоратадин Нормон после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не замораживайте.

Не требует специальных условий хранения.

Если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида раствора для приема внутрь, сообщите об этом вашему фармацевту.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дезлоратадина

• Активное вещество - дезлоратадин 0,5 мг/мл.
• Другие компоненты раствора для приема внутрь - бензоат натрия (Е-211), сакерин натрия, сорбитол (Е-420), пропиленгликоль (Е-1520), ангидрид лимонной кислоты, ангидрид цитрата натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, аромат апельсина (содержит 94% м/м) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дезлоратадин Нормон раствор для приема внутрь выпускается в флаконе из полиэтилентерефталата с завинчивающейся крышкой, содержащем 120 мл раствора для приема внутрь, и мерным стаканом с отметками для дозы 2,5 мл и 5 мл.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последней ревизии этой инструкции: июнь 2022

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75842/P_75842.html