Противорецептор: информация для пациента

Деслоратадина Крка 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что в нем есть важная информация для вас.

-Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой информации. См. раздел 4.

1.Что такое Деслоратадина Крка и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Деслоратадина Крка

3.Как принимать Деслоратадина Крка

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Деслоратадина Крка

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Деслоратадина Крка

Деслоратадина Крка содержит деслоратадину, которая является антигистаминным препаратом.

Как работает Деслоратадина Крка

Деслоратадина Крка является аллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Она помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать Деслоратадина Крка

Деслоратадина Крка уменьшает симптомы, связанные с аллергической ринитом (воспалением носовых пазух, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на домашнюю пыль) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. Эти симптомы включают в себя чихание, насморк или зуд в носу, зуд на языке и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадина Крка также используется для уменьшения симптомов, связанных с уртикарией (дерматологической болезнью, вызванной аллергией). Эти симптомы включают в себя зуд и кожные высыпания.

Уменьшение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать свои обычные дневные и ночные периоды сна.

Не принимайте Деслоратадина Крка

• если вы аллергины на деслоратадин, или на один из других компонентов этоголекарства (указанных в разделе 6) или на лоратадин.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Деслоратадина Крка:

-если у вас нарушена функция почек.

-если у вас есть история или семейная предрасположенность к эпилепсии,

Применение у детей и подростков

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Прочие лекарства и Деслоратадина Крка

Не выявлено взаимодействия Деслоратадина Крка с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

Принятие Деслоратадина Крка с пищей, напитками и алкоголем

Деслоратадина Крка можно принимать с или без пищи.

Будьте осторожны, когда принимаете Деслоратадина Крка с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или подозреваете беременность, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать Деслоратадина Крка, если вы беременны или кормите грудью.

Фертильность

Нет данных о фертильности у мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

При рекомендованной дозе, не ожидается, что этот препарат повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бодрости, такие как вождение автомобиля или использование машин, пока вы не определите свою реакцию на препарат.

Деслоратадина Крка содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза — один таблетка в день с водой, с или без пищи.

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Принимайте таблетку целиком.

В отношении продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который вы имеете, и сколько времени вы должны принимать Деслоратадину Крка.

Если у вас интермиттирующий аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни.

Если у вас постоянный аллергический ринит (наличие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать долгосрочное лечение.

Для уртикарии продолжительность лечения может варьироваться от одного пациента к другому и поэтому вы должны следовать указаниям вашего врача.

Если вы принимаете больше Деслоратадины Крка, чем следует

Принимайте Деслоратадину Крка только в том количестве, которое назначил вам ваш врач. Не ожидайте, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы.

Если вы принимали больше деслоратадина, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Деслоратадину Крка

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, принимайте ее как можно скорее, а затем продолжайте обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В течение коммерциализации дезлоратадина были сообщены очень редко случаи тяжелых аллергических реакций (сложность дыхания, свист, зуд, сыпь и отек). Если у вас возникнет любой из этих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу.

В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты были примерно одинаковыми, как и у таблетки без активного ингредиента. Однако усталость, сухость во рту и головная боль были сообщены чаще, чем у таблетки без активного ингредиента. У подростков головная боль была наиболее частым побочным эффектом.

В клинических исследованиях с дезлоратадиной сообщались следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• усталость,
• сухость во рту,
• головная боль.

Взрослые

В течение коммерциализации дезлоратадина сообщались следующие побочные эффекты:

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• тяжелые аллергические реакции,
• кожная сыпь,
• сильные или нерегулярные сердечные сокращения,
• быстрые сердечные сокращения,
• боль в животе,
• желание рвать (тошнота),
• рвота,
• перемешивание желудка,
• диарея,
• головокружение,
• сонливость,
• трудности с засыпанием,
• мышечная боль,
• аллюзии,
• конвульсии,
• агитация с увеличением двигательной активности,
• инфляция печени,
• изменение результатов функции печени.

Неизвестная частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• нормальная слабость,
• желтый цвет кожи и глаз,
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в облачные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, к ультрафиолетовому излучению салона,
• изменение формы сердечных сокращений,
• изменение поведения,
• агрессия,
• повышенный аппетит,
• повышение веса,
• глухота.

Дети

Неизвестная частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• медленное сердцебиение,
• изменение формы сердечных сокращений,
• изменение поведения,
• агрессия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Деслоратадина Крка

• Активное вещество - деслоратадина. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 5 мг деслоратадина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, хлорид водорода (для коррекции pH), гидроксид натрия (для коррекции pH), кукурузный крахмал, лактоза моногидрат и тальк в ядре таблетки и гипромелоза, полигидрат макрогола 400, лактоза моногидрат, диоксид титана (E171), и индигокармин (E132) в пленочной оболочке. Смотрите раздел 2 «Деслоратадина Крка содержит лактозу и натрий».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые таблетки, светло-синего цвета, покрытые пленочной оболочкой с бисеринами (диаметр: 6,5 мм, толщина: 2,3 - 3,5 мм).

Деслоратадина Крка доступна в упаковках по 10, 20, 30, 50 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

КРКА, д. д., Ново-Место, Шмарешка-цеста 6, 8501 Ново-Место, Словения

Ответственный за производство

КРКА, д. д., Ново-Место, Шмарешка-цеста 6, 8501 Ново-Место, Словения

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

КРКА Фармацевтика, СЛ, Ул. Анабель Сегура 10, Пт. Бая, Офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания.

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/