ДЕСЛОРАТАДИН КЕРН ФАРМА 0,5 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Дезлоратадин Kern Pharma 0,5 мг/мл раствор для приема внутрь EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Дезлоратадин Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Kern Pharma
3. Как принимать Дезлоратадин Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дезлоратадина Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дезлоратадин Kern Pharma и для чего он используется

Дезлоратадин раствор для приема внутрь - это противоаллергическое лекарство, не вызывающее сонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Дезлоратадин раствор для приема внутрь облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением носовых проходов, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей). Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дезлоратадин раствор для приема внутрь также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится весь день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и нормальный сон.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Kern Pharma

Не принимайте Дезлоратадин Kern Pharma

• если вы аллергичны к дезлоратадину, лоратадину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Дезлоратадин Kern Pharma показан для детей от 1 до 11 лет, подростков (с 12 лет) и взрослых, включая пожилых людей.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Дезлоратадина Kern Pharma:

• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть личная или семейная история судорог.

Применение Дезлоратадина Kern Pharma с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не известны какие-либо взаимодействия дезлоратадина с другими лекарствами.

Применение Дезлоратадина Kern Pharma с продуктами питания, напитками и алкоголем

Дезлоратадин можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, не рекомендуется принимать дезлоратадин раствор для приема внутрь.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что дезлоратадин вызовет сонливость или уменьшит вашу способность к вниманию. Однако в очень редких случаях некоторые люди испытывают сонливость, которая может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Дезлоратадин Kern Pharma раствор для приема внутрь содержит сорбитол.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Дезлоратадин Kern Pharma раствор для приема внутрь содержит пропиленгликоль.

Это лекарство содержит 200 мг пропиленгликоля в каждом мл продукта.

Совместное применение с любым субстратом для алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может вызвать серьезные побочные реакции у новорожденных.

3. Как принимать Дезлоратадин Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза составляет:

Дети от 1 до 5 лет: принимать 2,5 мл раствора для приема внутрь один раз в день.

Дети от 6 до 11 лет: принимать 5 мл раствора для приема внутрь один раз в день.

Взрослые и подростки (с 12 лет): принимать 10 мл раствора для приема внутрь один раз в день.

Пластиковая бутылка с дозирующей пипеткой: используйте дозирующую пипетку, входящую в комплект с бутылкой раствора для приема внутрь, чтобы принять необходимое количество раствора для приема внутрь.

Стеклянная бутылка с мерным стаканчиком: используйте мерный стаканчик, входящий в комплект с бутылкой раствора для приема внутрь, чтобы принять необходимое количество раствора для приема внутрь.

Проглотите дозу раствора для приема внутрь, а затем выпейте немного воды. Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и как долго вам нужно принимать Дезлоратадин Kern Pharma раствор для приема внутрь.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашего заболевания.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (присутствие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать длительное лечение.

Для крапивницы продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, и поэтому вам следует следовать инструкциям вашего врача.

Если вы приняли больше Дезлоратадина Kern Pharma, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Дезлоратадин Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Дезлоратадином Kern Pharma

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Дезлоратадин Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

У большинства детей и взрослых побочные эффекты дезлоратадина раствора для приема внутрь были примерно такими же, как и у раствора или таблетки, не содержащих активного вещества. Однако у детей младше 2 лет часто встречались диарея, лихорадка и бессонница, а у взрослых - усталость, сухость во рту и головная боль были сообщены чаще, чем у таблетки, не содержащей активного вещества.

Во время продажи дезлоратадина в растворе для приема внутрь очень редко сообщались случаи серьезных аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, кожные высыпания и отек) и кожных высыпаний. Также очень редко сообщались сердцебиение, быстрое сердцебиение, боль в животе, тошнота (желание рвоты), рвота, расстройство желудка, диарея, головокружение, сонливость, трудности со сном, боль в мышцах, галлюцинации, судороги, агитация с увеличением двигательной активности, воспаление печени и изменение результатов тестов функции печени.

Взрослые

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Аномальное поведение
• Агрессия
• Увеличение веса
• Увеличение аппетита
• Пониженное настроение
• Сухость глаз

Дети

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Медленное сердцебиение - изменения в ритме сердца
• Аномальное поведение - агрессия

• Пониженное настроение
• Сухость глаз

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дезлоратадина Kern Pharma

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не замораживайте. Храните в оригинальной упаковке.

После открытия содержимое бутылки должно быть использовано в течение 6 месяцев.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида раствора для приема внутрь.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дезлоратадина Kern Pharma

• Активное вещество - дезлоратадин. Каждый мл раствора для приема внутрь содержит 0,5 мг дезлоратадина.
• Другие компоненты раствора для приема внутрь - сорбитол (Е420), пропиленгликоль (Е1520), содовая салицилатная кислота (Е954), цитрат натрия (Е331), лимонная кислота (Е330), аромат малины и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дезлоратадин Kern Pharma выпускается в пластиковой бутылке цвета янтаря, содержащей 120 мл раствора для приема внутрь, в комплекте с дозирующей пипеткой и закрытой крышкой из полипропилена, защищенной от детей.

Дезлоратадин Kern Pharma выпускается в стеклянной бутылке цвета янтаря, содержащей 120 мл раствора для приема внутрь, в комплекте с мерным стаканчиком и закрытой металлической крышкой.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Дата последнего обновления этого прошпекта: июнь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/