Противорецептор: Информация для пользователя

Деслоратадина Kern Pharma 0,5 мг/мл раствор для перорального приема EFG

Прочтите всю аннотацию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохрани эту аннотацию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой аннотации. См. Раздел 4.

Деслоратадина в виде раствора для приема внутрь является противоаллергическим средством, которое не вызывает сонливость. Она помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Деслоратадина в виде раствора для приема внутрь облегчает симптомы, связанные с аллергической ринитой (воспалением носовых пазух, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей). Эти симптомы включают в себя чихание, насморк или зуд в носу, зуд на небе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадина в виде раствора для приема внутрь также используется для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают в себя зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать свои обычные дневные и ночные периоды сна.

Не принимайте Деслоратадина Керн Фарма

• если вы аллергины на деслоратадин, лоратадин или на любые другие компонентыэтого препарата (указаны в разделе 6).

Деслоратадина Керн Фарма предназначена для детей в возрасте от 1 до 11 лет, подростков (с 12 лет и старше) и взрослых, включая пожилых людей.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Деслоратадина Керн Фарма:

• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть личная или семейная история эпилепсии.

Использование Деслоратадина Керн Фарма с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не выявлено взаимодействия деслоратадина с другими препаратами.

Использование Деслоратадина Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Деслоратадина можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, не рекомендуется принимать деслоратадину в виде раствора для приема внутрь.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что деслоратадина вызовет сонливость или снизит способность к концентрации внимания. Однако очень редко некоторые люди испытывают сонливость, которая может повлиять на их способность вести машину или использовать машины.

Деслоратадина Керн Фарма в виде раствора для приема внутрь содержит сорбитол.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Деслоратадина Керн Фарма в виде раствора для приема внутрь содержит пропиленгликоль.

Этот препарат содержит 200 мг пропиленгликоля в каждом мл продукта.

Совместное применение с любым субстратом для алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может привести к тяжелым побочным эффектам у новорожденных.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Детям от 1 до 5 лет: принимать 2,5 мл жидкой формы один раз в день.

Детям от 6 до 11 лет: принимать 5 мл жидкой формы один раз в день.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше): принимать 10 мл жидкой формы один раз в день.

Флакон из пластика с дозатором: Используйте дозатор, который содержится в упаковке с флаконом жидкой формы, чтобы взять необходимое количество жидкой формы.

Флакон из стекла с мерным стаканчиком: Используйте мерный стаканчик, который содержится в упаковке с флаконом жидкой формы, чтобы взять необходимое количество жидкой формы.

Выпейте дозу жидкой формы и после этого выпейте немного воды. Вы можете принимать этот препарат с или без пищи.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который вы имеете, и сколько времени вы должны принимать Деслоратадину Керн Фарма жидкую форму.

Если у вас интермиттирующий аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни.

Если у вас постоянный аллергический ринит (наличие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать долгосрочное лечение.

Для уртикарии продолжительность лечения может варьироваться от одного пациента к другому и поэтому вы должны следовать инструкциям вашего врача.

Если вы принимаете больше Деслоратадины Керн Фарма, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в службу по информированию о токсичности, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Деслоратадину Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Деслоратадиной Керн Фарма

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Деслоратадина Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В большинстве случаев у детей и взрослых побочные эффекты от деслоратадина в виде раствора были примерно одинаковыми, как и у раствора или таблетки без активного ингредиента. Однако частые побочные эффекты у детей младше 2 лет были диареей, лихорадкой и бессонницей, а у взрослых - усталостью, сухостью во рту и головной болью, которые сообщались чаще, чем у таблетки без активного ингредиента.

За время коммерциализации деслоратадина в виде раствора сообщались очень редко случаи тяжелых аллергических реакций (сложность дыхания, дыхание с хрипами, зуд, кожные высыпания и отек) и кожной сыпи. Также сообщались очень редко сердцебиения, быстрые сердцебиения, боль в животе, тошнота (желание рвать), рвота, вздутие живота, диарея, головокружение, сонливость, трудности с засыпанием, мышечная боль, галлюцинации, судороги, возбуждение с увеличением двигательной активности, воспаление печени и изменения в результатах тестов функции печени.

Взрослые

Неизвестная частота: частота неизвестна по данным, доступным в настоящее время

- Неправильное поведение

- Агрессия

- Увеличение веса

- Увеличение аппетита

- Пониженное настроение

- Сухие глаза

Дети

Неизвестная частота: частота неизвестна по данным, доступным в настоящее время

• Медленное сердцебиение- Изменения в форме сердцебиения
• Неправильное поведение- Агрессия

- Пониженное настроение

- Сухие глаза

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке.

После открытия содержимое флакона следует использовать в течение 6 месяцев.

Не использовать этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не использовать этот препарат, если вы заметили изменение в внешнем виде жидкости для приема внутрь.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Деслоратадина Kern Pharma

• Активное вещество - Деслоратадина. В каждом мл раствора содержится 0,5 мг деслоратадина.
• Другие компоненты раствора: сорбитол (E420), пропиленгликоль (E1520), сода бисульфит (E954), содовый цитрат (E331), цитратная кислота (E330), аромат фрамбуаз иочищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Деслоратадина Kern Pharma представлена в ампуле из пластика желтого цвета, содержащей 120 мл раствора, сопровождаемой шприцем для дозирования и закрывающейся пробкой из полипропилена, предотвращающей доступ детей.

Деслоратадина Kern Pharma представлена в ампуле из стекла желтого цвета, содержащей 120 мл раствора, сопровождаемой мерным стаканом и закрывающейся металлической пробкой.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Terrassa -Barcelona

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/