ДЕСЛОРАТАДИН КОМБИКС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

Дезлоратадин Комбикс 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Дезлоратадин Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Комбикса
3. Как принимать Дезлоратадин Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дезлоратадина Комбикса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дезлоратадин Комбикс и для чего он используется

Дезлоратадин Комбикс - это противоаллергическое лекарство, не вызывающее сонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Дезлоратадин Комбикс облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением носовых проходов, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей). Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дезлоратадин Комбикс также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и нормальный сон.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Комбикса

Не принимайте Дезлоратадин Комбикс

• если вы аллергичны к дезлоратадину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6) или лоратадину.

Дезлоратадин Комбикс показан взрослым и подросткам (12 лет и старше)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дезлоратадина Комбикса:

• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть личная или семейная история судорог.

Прием Дезлоратадина Комбикса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не известны взаимодействия дезлоратадина с другими лекарствами.

Прием Дезлоратадина Комбикса с пищей и напитками

Дезлоратадин Комбикс можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, не рекомендуется принимать Дезлоратадин Комбикс.

Вождение и использование машин

В рекомендуемой дозе не ожидается, что Дезлоратадин Комбикс вызовет сонливость или уменьшит вашу способность к вниманию. Однако очень редко некоторые люди испытывают сонливость, которая может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Дезлоратадин Комбикс содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Дезлоратадин Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки (12 лет и старше): принимайте одну таблетку один раз в день. Проглатывайте таблетку целиком с водой, с пищей или без нее.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и как долго вам нужно принимать Дезлоратадин Комбикс.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (присутствие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать долгосрочное лечение.

Для крапивницы продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту и, следовательно, вы должны следовать инструкциям вашего врача.

Если вы приняли больше Дезлоратадина Комбикса, чем следует

Принимайте Дезлоратадин Комбикс только так, как указал ваш врач. Не ожидается, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Дезлоратадина Комбикса

Если вы пропустили прием дозы в назначенное время, примите ее как можно скорее, и затем продолжайте обычную схему приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные отдельные дозы.

Если вы прекратили лечение Дезлоратадином Комбиксом

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время продажи дезлоратадина были сообщены очень редкие случаи серьезных аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, кожные высыпания и отек) и кожной сыпи. Также были сообщены очень редкие случаи сердцебиения, быстрого сердцебиения, боли в животе, тошноты (желания рвоты), рвоты, расстройства желудка, диареи, головокружения, сонливости, трудностей со сном, боли в мышцах, галлюцинаций, судорог, агитации с увеличением двигательной активности, воспаления печени и изменений в результатах функциональных тестов печени.

У взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме таблетки, не содержащей активного вещества. Однако усталость, сухость во рту и головная боль сообщались чаще, чем при приеме таблетки, не содержащей активного вещества.

У подростков головная боль была наиболее часто сообщаемой побочной реакцией.

Взрослые

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• анормальное поведение
• агрессия
• прибавка в весе
• увеличение аппетита
• пониженное настроение
• сухие глаза

Дети

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• замедленное сердцебиение
• изменение сердечного ритма
• анормальное поведение
• агрессия
• прибавка в весе
• увеличение аппетита
• пониженное настроение
• сухие глаза

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дезлоратадина Комбикса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида Дезлоратадина Комбикса, сообщите об этом вашему фармацевту.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дезлоратадина Комбикса

• Активное вещество - дезлоратадин 5 мг.

Другие компоненты - полакрилин калия, ангидрид лимонной кислоты (E330), желатина, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, маннитол (E421), лактоза моногидрат, стеарат магния, стеарилфумарат натрия, гипромеллоза (E464), тальк (E553b), триацетин (E1518), сорбат калия (E202), диоксид титана (E171) и лака индиго кармин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, светло-синего цвета, круглые, с одной стороны отмеченные "5" и гладкие с другой.

Блистеры из алюминия-алюминия с десикантом и блистеры из OPA/Алюминия/PVC/Алюминия.

Упаковки по 20 таблеток.

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Ул. Бадахос, 2, здание 2

28223 Позуэло де Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Зайдус Франс

25, парк д'активите де Пеплье

92000 Нантер

Франция

или

Центр специализированных фармацевтических производств

ЗАК де Сюзо

35, rue де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франция

Дата последнего пересмотра этого проспекта: июль 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/