ДЕСЛОРАТАДИН АКТАВИС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Дезлоратадин Актавис 5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

дезлоратадин

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Дезлоратадин Актавис и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Актавис
3. Как принимать Дезлоратадин Актавис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дезлоратадина Актавис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дезлоратадин Актавис и для чего он используется

Что такое Дезлоратадин Актавис

Дезлоратадин Актавис содержит дезлоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как работает Дезлоратадин Актавис

Дезлоратадин Актавис является антиаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать Дезлоратадин Актавис

Дезлоратадин Актавис облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением носовых проходов, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков старше 12 лет. Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дезлоратадин Актавис также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и нормальный сон.

2. Что нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Актавис

Не принимайте Дезлоратадин Актавис

• если вы аллергичны к дезлоратадину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6) или к лоратадину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Дезлоратадина Актавис

• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть личная или семейная история судорог.

Применение у детей и подростков

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Дезлоратадин Актавис

Не известны взаимодействия Дезлоратадина Актавис с другими препаратами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Применение Дезлоратадина Актавис с пищей, напитками и алкоголем

Дезлоратадин Актавис можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны, когда принимаете Дезлоратадин Актавис с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать Дезлоратадин Актавис, если вы беременны или кормите грудью.

Фертильность

Нет данных о влиянии на мужскую и женскую фертильность.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, такой как вождение автомобиля или работа с машинами, пока вы не определите свою собственную реакцию на препарат.

3. Как принимать Дезлоратадин Актавис

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет один таблетку один раз в день с водой, с пищей или без.

Это лекарство предназначено для перорального приема.

Проглотите таблетку целиком.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и как долго вам нужно принимать Дезлоратадин Актавис.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствием симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашего заболевания.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (присутствием симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать длительное лечение.

Для крапивницы продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту и, следовательно, вы должны следовать инструкциям вашего врача.

Если вы приняли больше Дезлоратадина Актавис, чем следует

Принимайте Дезлоратадин Актавис только так, как указал ваш врач. Не ожидается, что случайное передозирование вызовет серьезные проблемы. Однако, если вы приняли больше Дезлоратадина Актавис, чем вам сказали, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре немедленно.

Если вы забыли принять Дезлоратадин Актавис

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, примите ее как можно скорее, и затем продолжайте обычный график приема.

Если вы прекратили лечение Дезлоратадином Актавис

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время продажи дезлоратадина были сообщены очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если вы испытываете любой из этих тяжелых побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

В клинических испытаниях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме таблетки, не содержащей активного вещества. Однако, усталость, сухость во рту и головная боль были сообщены чаще, чем при приеме таблетки, не содержащей активного вещества. У подростков головная боль была наиболее часто сообщаемой побочной реакцией.

В клинических испытаниях с дезлоратадином были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые: следующие могут повлиять до 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые

Во время продажи дезлоратадина были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень редкие: следующие могут повлиять до 1 из 10 000 человек

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• увеличение чувствительности кожи к солнцу, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, к ультрафиолетовому излучению в солярии.
• изменения сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессия
• прибавка в весе
• увеличение аппетита
• пониженный настрой
• сухие глаза

Дети

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Дезлоратадина Актавис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, этикетке или блистере после "СГ". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Блистеры:

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Флаконы:

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от света.

Если вы заметите какие-либо изменения внешнего вида таблеток, сообщите об этом вашему фармацевту.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дезлоратадина Актавис

• Активное вещество - дезлоратадин. Каждая таблетка, покрытая пленкой (таблетка), содержит 5 мг дезлоратадина.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал (предварительно желатинизированный), маннитол, тальк, стеарат магния. Покрытие таблетки: гипромеллоза 6cP, диоксид титана (E171), макрогол 6000, индигокармин (E132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, синего цвета, круглые, диаметром 6 мм, двояковыпуклые, с надписью "LT" на одной стороне.

Дезлоратадин Актавис 5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, выпускаются в:

Блистерные упаковки: 7, 10, 14, 21, 30, 50, 90 или 100 таблеток.

Пластиковые флаконы, содержащие десикант и закрытые крышкой: 30 или 100 таблеток.

Не глотайте десикант.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjörður

Исландия

Производители

Actavis Ltd.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

или

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa

Болгария

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этого листка инструкции:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu.