Противопоказания: информация для пользователя

Dermovagisil 20 мг/г крем для вагинального применения

Лидокаин

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

Это крем для местного применения в области влагалища, содержащий активное вещество с местным анестезирующим действием.

Крем Вагинальный Дермовагисил предназначен для временного и местного облегчения легкого зуда внешней области влагалища, вызванного, например, носимой одеждой, мылом или дезодорантами.

Крем Вагинальный Дермовагисил предназначен для взрослых и девушек старше 12 лет.

Не использовать Dermovagisil:

• если вы аллергины на лидокаин, местные анестетики типа амидов или связанные с ними (используемые в хирургических процедурах) или на любой другой компонент этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• не применять на девочках младше 3 лет (см. Предупреждения и предостережения и Дети и подростки в этой секции).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования крема Dermovagisil для вагинального применения.

Этот продукт предназначен только для наружного применения в вагинальной области.

• Не использовать на больших площадях.
• Не применять на поврежденной, эрозированной, инфицированной или кровоточащей коже.
• Избегайте контакта с глазами.

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у девочек младше 12 лет, за исключением указания врача (см. выше раздел Не использовать Dermovagisil).

Использование Dermovagisil с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Не описаны взаимодействия с другими препаратами

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Врач должен оценить преимущества и риски перед тем, как рекомендовать этот препарат во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность вождения и использования машин.

Dermovagisil содержит Пахучее масло розы

Пахучее масло с алкоголем бенциликом, бензоатом бензила, цинамалдегидом, алкоголем цинамиликом, цитралом, цитронелолом, гераниолом, лимоненом, линалом, который может вызывать аллергические реакции.

Dermovagisil содержит сульфонированное масло рицинуса

Этот препарат может вызывать реакции на кожу из-за содержания сульфонированного масла рицинуса.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Внутрь вагины.

• Взрослые и девочки старше 12 лет:Нанесите тонкий слой крема и равномерно распределите его на пораженной внешней области влагалища до 3-4 раз в день.

Должны мыть руки сразу после применения.

Не следует использовать более 7 дней.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются в течение 5 дней, или если появляется покраснение, боль или воспаление, прервите лечение и обратитесь к врачу.

Использование у детей и подростков

Этот препарат противопоказан детям младше 3 лет и не следует использовать у детей младше 12 лет, кроме случаев, когда это назначено врачом (см. раздел 2).

Если вы использовали слишком много Dermovagisil

Вероятность отравления Dermovagisil мала, учитывая форму выпуска и метод применения. Однако, если по причине массированного применения или на измененной коже или при случайном приеме возникло раздражение, головокружение, желудочные боли, тревога, возбуждение, сонливость или другие симптомы, следует начать лечение.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Dermovagisil

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редко, у некоторых людей, чувствительных к препарату, могут возникнуть раздражение, жжение, отек (сгущение жидкости) или аллергическая реакция в области применения.

В случае превышения дозы, см. раздел «Если вы используете больше Dermovagisil, чем следует».

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Dermovagisil крема для вагинального применения

• Активное вещество - лидокаин. Каждые 1 г крема содержит 20 мг лидокаина (2 %).

• Другие компоненты (экзipientы) являются: ацидноэтиловое масло, глицерилмоноэтиловый эфир, глицерин, триэтаноламин, оксид цинка, сульфонированное масло рожкового дерева, изопропиловый спирт, парфюм розы (содержит бензиловый спирт, бензоат бензила, циннамалдегид, циннамиловый спирт, цитраль, цитронеллол, гераниол, лимонен и линалоол), диоктилсульфосукцинат натрия, диэтиленгликольмоноэтиловый эфир, хлортидол, дезионизированная вода. (см. раздел 2Этот препарат содержит парфюм розыиЭтот препарат содержит сульфонированное масло рожкового дерева).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Dermovagisil представлен в виде вагинального крема (для наружного применения).

Он доступен в тубах, содержащих 15 г и 20 г крема.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название

Combe Europa S.L.

C/Orense 58

28020 Madrid

Ответственное лицо за производство

LALEHAM HEALTH AND BEAUTY LIMITED

Sycamore Park, Alton, Hampshire, GU34 2PR

Alton, Hampshire, Великобритания

или

Idifarma Desarrollo Farmacéutico S.L.

C/ Noain nº 1 Polígono Mocholí

Noain, 31110 Navarra

Испания

или

Netpharmalab Consulting Services S.L.

Carretera de Fuencarral 22, Alcobendas, 28108 Madrid

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: апрель 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es