


Спросите врача о рецепте на ДЕРКУТАН 20 мг МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ
Инструкция: информация для пользователя
Деркутан 20 мг мягкие капсулы
Изотретиноин
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В СЛУЧАЕ БЕРЕМЕННОСТИ МОЖЕТ СЕРЬЕЗНО ВРЕДИТЬ ПЛОДУ. Женщины должны использовать эффективные методы контрацепции во время всего лечения. Не используйте, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. |
Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание листка
Изотретиноин относится к группе лекарств, называемых системными противоакне препаратами, которые действуют путем подавления активности сальных желез (производящих жир) и уменьшения размера этих желез. Кроме того, было описано противовоспалительное действие изотретиноина на уровне кожи.
Деркутан 20 мг показан для лечения тяжелых форм акне (например, узловатого или конглобатного акне или акне с риском постоянного рубцевания), которые не реагируют на традиционное лечение другими лекарствами (антибиотиками).
Не принимайте Деркутан 20 мг:
Предупреждения и меры предосторожности
Лечение изотретиноином должно проводиться под наблюдением врача, специализирующегося на лечении тяжелого акне, который знает все риски лечения изотретиноином, а также опасность врожденных дефектов у плода (тератогении).
План предотвращения беременности
Беременные женщины не должны принимать Деркутан 20 мг
Это лекарство может серьезно повредить плоду (лекарство считается "тератогенным", может вызывать тяжелые аномалии мозга, лица, уха, глаз, сердца и определенных желез плода - тимуса и паращитовидной железы). Кроме того, оно увеличивает вероятность спонтанного аборта. Это может произойти даже если Деркутан 20 мг принимается только в течение короткого периода во время беременности.
Женщины, которые могут стать беременными, имеют назначение Деркутана 20 мг под строгими правилами. Это связано с риском серьезного повреждения плода.
Это правила:
Женщины должны использовать эффективные методы контрацепции до, во время и после приема Деркутана 20 мг
Женщины должны согласиться на регулярные тесты на беременность до, во время и после приема Деркутана 20 мг
Если вы становитесь беременной во время приема Деркутана 20 мг, немедленно прекратите прием лекарстваи проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.
Кроме того, если вы становитесь беременной в течение месяца после окончания приема Деркутана 20 мг, вы должны проконсультироваться с вашим врачом. Ваш врач может направить вас к специалисту для консультации.
Совет для мужчин
Уровни ретинOIDов в семени мужчин, принимающих Деркутан 20 мг, слишком низки, чтобы повредить плоду их партнеров. Однако никогда не передавайте свое лекарство кому-либо.
Дополнительные меры предосторожности
Никогда не давайте это лекарство другому человеку. Пожалуйста, принесите любую неиспользованную капсулу к вашему фармацевту в конце лечения.
Не жертвуйте кровь во время лечения этим лекарством, ни в течение 1 месяца после окончания приема Деркутана 20 мг, поскольку ребенок может пострадать, если беременная пациентка получит вашу кровь.
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Деркутана 20 мг:
Проблемы с психическим здоровьем
Возможно, вы не заметите некоторых изменений в вашем настроении и поведении, поэтому очень важно, чтобы вы сказали своим друзьям и членам семьи, что принимаете это лекарство. Возможно, они заметят эти изменения и помогут вам выявить любую проблему, о которой вам нужно поговорить с вашим врачом.
Другие лекарства и Деркутан 20 мг
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Не принимайте добавки витамина А или тетрациклины во время лечения Деркутаном 20 мг. Их совместный прием увеличивает риск побочных эффектов.
Беременность, лактация и фертильность
Беременность
Применение изотретиноина во время беременности может вызвать тяжелые врожденные дефекты у плода и может увеличить риск аборта. Беременность является абсолютным противопоказанием для лечения Деркутаном 20 мг. Ваш врач должен убедиться, что вы не беременны, прежде чем начать лечение, и вы должны избегать беременности во время всего лечения и в течение месяца после окончания лечения. Если вы становитесь беременной во время приема Деркутана 20 мг, немедленно прекратите прием лекарства и проконсультируйтесь с вашим врачом. |
Для получения более подробной информации о беременности и контрацепции см. "План предотвращения беременности" в разделе "Предупреждения и меры предосторожности".
Лактация
Не принимайте Деркутан 20 мг во время лактации, поскольку изотретиноин может проникать в грудное молоко и повредить вашему ребенку. |
Фертильность
Нет данных, которые бы указывали на то, что фертильность или потомство мужчин, принимающих изотретиноин, пострадали.
Вождение и использование машин
Деркутан 20 мг может вызвать снижение остроты зрения ночью, которое может появиться внезапно во время лечения. Редко эти нарушения сохраняются после окончания лечения. Если вы заметите эти или другие эффекты на ваше зрение, или если вы чувствуете сонливость или головокружение, не должны водить машину, использовать машины или выполнять любую деятельность, которая может подвергнуть вас или других людей опасности.
Деркутан 20 мг содержит соевое масло, сорбитол, натрий и красный кокиниль (А).
Это лекарство содержит 11,89 мг сорбитола (Е420) в каждой капсуле.
Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит красный кокиниль (Е124). Оно может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.
Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что оно практически не содержит натрия.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Помните, что нужно принимать ваше лекарство. Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Деркутаном 20 мг. Не прекращайте лечение раньше.
Капсулы принимаются с пищей, один или два раза в день. Вы должны проглотить капсулы целиком, не разжевывая и не сосая их.
Использование у взрослых, включая подростков и людей пожилого возраста:
Обычно начинают с дозы 0,5 мг на килограмм веса тела и день (0,5 мг/кг/день). Врач может скорректировать эту дозу через несколько недель в зависимости от вашей реакции на лечение. Доза варьируется от 0,5 до 1,0 мг/кг/день в большинстве случаев.
До начала лечения Деркутаном 20 мг прочитайте "План предотвращения беременности" в разделе "Предупреждения и меры предосторожности".
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью:
Лечение должно начинаться с самой низкой дозы и увеличиваться позже.
Использование у детей:
Деркутан 20 мг не показан для лечения акне, которое появляется до полового созревания, или акне у детей младше 12 лет.
Обычный цикл лечения длится от 16 до 24 недель. Акне может продолжать улучшаться до 8 недель после окончания лечения. Большинство пациентов требуют только одного цикла лечения.
Если вы считаете, что действие Деркутана 20 мг слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Если вы приняли больше Деркутана 20 мг, чем должно быть
Если вы приняли больше Деркутана 20 мг, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.
Если вы забыли принять Деркутан 20 мг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
В случае пропуска дозы вы должны принять лекарство как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, когда приближается следующий прием, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующего приема.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Серьезные побочные эффекты
Психические проблемы
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):
Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):
Свяжитесь со своим врачом немедленно, если вы испытываете признаки каких-либо из этих психических проблем.Ваш врач может указать вам прекратить принимать Деркутан 20 мг. Это может быть недостаточно, чтобы остановить эффекты: возможно, вам понадобится дополнительная помощь, и ваш врач может обеспечить ее.
Очень важно, чтобы вы сообщили своему врачу, если вы страдали от какой-либо болезни, такой как депрессия, суицидальное поведение или психоз, и если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения этих заболеваний.
Другие серьезные побочные эффекты
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):
Аллергические реакции: серьезная аллергическая реакция с сдавливанием в груди или затруднением дыхания (особенно если вы астматик) с кожными высыпаниями и зудом. Если вы испытываете аллергическую реакцию, терапия должна быть немедленно прекращена, и вы должны проконсультироваться со своим врачом.
Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):
Увеличение внутричерепного давления (мозга): в очень редких случаях, когда изотретиноин назначается вместе с некоторыми антибиотиками (тетрациклинами), были замечены увеличение внутричерепного давления, судороги и сонливость. Если вы испытываете постоянную головную боль с тошнотой, рвотой и размытым зрением, это может означать, что вы страдаете от доброкачественной внутричерепной гипертензии. Прекратите принимать изотретиноин как можно скорее и проконсультируйтесь со своим врачом.
Нарушения пищеварительной системы: панкреатит (воспаление поджелудочной железы), желудочно-кишечное кровотечение (кровь в кале), колит, илеит (воспаление кишечника) и воспалительное заболевание кишечника. Если вы испытываете сильную боль в животе с или без сильной диареи с кровью и рвотой, прекратите принимать изотретиноин как можно скорее и проконсультируйтесь со своим врачом.
Нарушения печени: гепатит. Если ваша кожа или глаза становятся желтыми, и вы чувствуете усталость, прекратите принимать свое лекарство как можно скорее и проконсультируйтесь со своим врачом.
Нарушения почек: гломерулонефрит (воспаление почек). Возможно, вы будете чувствовать чрезмерную усталость, прекратите мочиться, и у вас будут отеки и опухшие веки. Если это происходит во время приема вашего лекарства, прекратите лечение этим лекарством и проконсультируйтесь со своим врачом.
Неизвестная частота(не может быть оценена из доступных данных):
Нарушения кожи: серьезная кожная сыпь (эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), которая потенциально может угрожать жизни и требует немедленного медицинского внимания. Сначала они появляются как круглые пятна, часто с пузырем в центре, обычно на руках и ногах или ногах и ногах; более серьезные высыпания также могут включать пузыри на груди и спине. Кроме того, могут быть симптомы, такие как глазные инфекции (конъюнктивит) или язвы во рту, горле или носу. Более серьезные формы кожной сыпи могут привести к общей шелушению кожи, которое может угрожать жизни. Эти типы кожной сыпи могут предшествовать часто головной боли, лихорадке, боли в теле (симптомы, подобные гриппу). В случае появления у вас таких симптомов на коже, прекратите принимать это лекарство и немедленно свяжитесь со своим врачом.
Несерьезные побочные эффекты
Очень частые(могут повлиять на более 1 из 10 человек):
Нарушения кожи и глаз:сухость кожи, губ и лица. Возможно, у вас будет воспаление горла или кожи, ваша кожа или губы могут трескаться, у вас может быть сыпь, легкий зуд и легкая шелушение. Эта сухость может быть уменьшена с помощью регулярного использования хорошего увлажнителя с начала лечения.
Возможно, вы будете чувствовать раздражение глаз или конъюнктивит, зуд и покраснение. Вы также можете заметить отеки век. Обычно эти побочные эффекты обратимы после прекращения лечения.
Нарушения мышц и костей: боль в спине (люмбаго), мышечная боль и боль в суставах. Эти эффекты обратимы после прекращения лечения. Вы должны постараться уменьшить интенсивную физическую активность во время лечения изотретиноином.
Нарушения анализов крови и мочи: снижение гемоглобина в крови (анемия), снижение или увеличение тромбоцитов, увеличение печеночных ферментов (трансаминаз), увеличение триглицеридов в крови и снижение определенных липопротеинов (липопротеинов высокой плотности).
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Нарушения анализов крови и мочи: снижение количества белых кровяных телец, которое может сделать вас более восприимчивым к инфекциям, увеличение холестерина в крови, увеличение сахара в крови, обнаружение белков или крови в моче.
Расстройства нервной системы: головная боль.
Расстройства дыхательной системы: носовые кровотечения, сухость носа или воспаление носа и горла.
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):
Потеря волос (ваше волосы вернутся в нормальное состояние после окончания лечения).
Аллергические кожные реакции, такие как сыпь, зуд или отек.
Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у вас, следующие:
Неизвестная частота(не может быть оценена из доступных данных)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь со своим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека, www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Храните блистеры в наружной упаковке, чтобы защитить их от света и влаги.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Верните непринятые капсулы своему фармацевту. Храните их только если ваш врач просит об этом.
СоставДеркутан 20 мг мягких капсул
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Деркутан 20 мг выпускается в виде мягких капсул; каждая капсула имеет гранатовый цвет, содержащий вязкую, непрозрачную жидкость желто-оранжевого цвета. Каждая упаковка содержит 50 мягких капсул.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец разрешения на маркетинг ИНДУСТРИАЛЬНАЯ ФАРМАЦЕВТИКА КАНТАБРИЯ, С.А. Баррио Солия 30, Ла-Конча-де-Вильяэскуса 39690 Кантабрия (Испания) |
Ответственный за производство
ИНДУСТРИАЛЬНАЯ ФАРМАЦЕВТИКА КАНТАБРИЯ, С.А.
Улица Пирита, 9
28850 Торрехон-де-Ардос (Мадрид)
Испания
или
ТОЛЛ МАНУФАКТУРИНГ СЕРВИСЕС, С.Л.
Улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания
Дата последнего обзора этого описания:Февраль 2024
Подробная и актуальная информацияо этом продукте доступна путем сканирования QR-кода, включенного в описание, с помощью смартфона. Та же информация также доступна по следующей ссылке:http://www.aemps.gob.es

Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ДЕРКУТАН 20 мг МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ – по решению врача и с учетом местных правил.