ДЕРАТИН КОМПЛЕКС таблетки для рассасывания со вкусом мёда-лимона

Введение

Прошпект: информация для пациента

Deratin complex таблетки для рассасывания с вкусом меда и лимона

дигидрохлорид хлоргексидина/ бензокаин / эноксолона

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Deratin complex и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Deratin complex
3. Как принимать Deratin complex
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Deratin complex
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Deratin complex и для чего он используется

Активные вещества Deratin complex усиливают антисептическое действие хлоргексидина, противовоспалительное действие эноксолоны в ротовой полости и местное обезболивающее действие бензокаина, тем самым устраняя неприятные ощущения, вызванные местным раздражением горла.

Deratin complex показан для симптоматического местного и временного лечения легких инфекционных и воспалительных процессов в полости рта и горле: афтозного стоматита, раздражения горла или афонии, сопровождающихся болью и без лихорадки, для взрослых и детей старше 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней или если у вас出现илась запор, который не проходит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Deratin complex

Не принимайте Deratin complex

• если вы аллергичны к хлоргексидине, бензокаину, эноксолоне или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Deratin complex:

• Если вы не переносите другие местные анестетики, такие как парааминобензойная кислота (ПАБК), парабены или парафенилендиамин (компонент краски для волос).
• Если у вас есть серьезные или обширные повреждения во рту.
• Если вы страдаете пародонтозом (заболеванием десен), поскольку хлоргексидин может вызвать увеличение наддесневых камней.
• Если вы страдаете гипертонией или задержкой жидкости, поскольку эноксолона может усугубить эти симптомы.
• Рекомендуется поддерживать хорошую гигиену полости рта, чтобы уменьшить накопление зубного камня и возможное изменение цвета зубов, которое может вызвать хлоргексидин.
• Не принимайте дозы выше рекомендуемых в разделе 3.

Дети и подростки

Не используйте Deratin complex у детей младше 6 лет без предварительной консультации с врачом. Дети могут быть более чувствительны к бензокаину, как и пациенты пожилого возраста и ослабленные больные.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Применение этого лекарства в высоких дозах или в течение длительного времени может привести к гипертонии.

Пожилые люди и ослабленные больные могут быть более чувствительны к бензокаину.

Применение Deratin complex с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Хотя это не описано в рекомендованных условиях использования, не следует использовать его с другими лекарствами для местного применения во рту без консультации с врачом или фармацевтом.

Это особенно важно в случае:

• Других антисептиков для полости рта или горла.
• Лекарств, ингибирующих холинэстеразу (лекарств для лечения болезни Альцгеймера).
• Сульфаниламидов (используемых для лечения инфекций).

Анионные соединения и суспендирующие агенты, обычные компоненты зубных паст, снижают эффективность хлоргексидина, поэтому следует хорошо прополоскать рот после использования зубной пасты.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам предстоит пройти диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы используете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Deratin complex может взаимодействовать с тестом на определение функции поджелудочной железы, который использует бентиромид. Не принимайте это лекарство как минимум за 3 дня до теста и сообщите об этом вашему врачу.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами или использовать машины из-за приема этого лекарства.

Deratin complex содержит сорбитол (Е420), натрий и бутилгидроксианизол (Е320)

Сорбитол

Это лекарство содержит 1000 мг сорбитола на таблетку. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Бутилгидроксианизол (Е-320)

Это лекарство может вызвать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку оно содержит бутилгидроксианизол.

3. Как принимать Deratin complex

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Дети старше 6 лет

1 таблетка каждые 4-5 часов, до максимума 6 таблеток в день.

Взрослые и дети старше 12 лет

1 таблетка для рассасывания каждые 2-3 часа, до максимума 8 таблеток в день.

Применение у детей

Не рекомендуется применение этого лекарства у детей младше 6 лет.

Между 6 и 12 годами 1 таблетка каждые 4-5 часов, до максимума 6 таблеток в день.

Применять под наблюдением взрослого.

Как использовать

Deratin complex предназначен для использования в ротовой полости.

Таблетки для рассасывания следует медленно растворять во рту без жевания или глотания, поскольку их действие является местным и проявляется только при прямом контакте с пораженной областью.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Нормальная продолжительность лечения составляет 2 дня.

Если ваше состояние ухудшается или симптомы сохраняются более 2 дней после начала лечения, или появляется лихорадка, головная боль, тошнота или рвота, вам следует проконсультироваться с врачом как можно скорее.

Если вы приняли больше Deratin complex, чем следует

Если вы приняли过量 этого лекарства, вы можете заметить: невнятную речь, онемение, шаткую походку, размытое или двойное зрение, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, усиление потоотделения и/или низкое кровяное давление. Поскольку это лекарство содержит эноксолону, могут появиться симптомы, такие как гипертония (высокое кровяное давление) и отек (отек, вызванный задержкой жидкости).

Кроме того, поскольку это лекарство содержит бензокаин, может появиться метгемоглобинемия (затруднение дыхания, головокружение, усталость, слабость).

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Deratin complex может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Исключительно редко встречаются аллергические реакции и нарушения пищеварения. При высоких дозах и длительном применении может возникнуть отек (отек, вызванный задержкой жидкости) и гипертония.

Может появиться изменение цвета зубов, особенно у людей, имеющих зубные отложения. Это изменение цвета зубов не является постоянным и может быть удалено с помощью стоматологической чистки. Также может измениться цвет пломб, в этом случае изменение цвета может быть постоянным.

Может появиться нарушение вкуса.

В некоторых случаях Deratin complex может вызвать раздражение во рту или раздражение кончика языка, которые обычно являются временными, а также аллергические реакции на хлоргексидин или бензокаин.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека (веб-сайт: www.notificaram.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Deratin complex

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30 °C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Deratin complex

• Активные вещества - дигидрохлорид хлоргексидина, бензокаин и эноксолона, каждая таблетка содержит 5 мг дигидрохлорида хлоргексидина, 4 мг бензокаина и 3 мг эноксолоны.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сорбитол (Е-420), поливидон, содия сакаринат (Е-954), стеарат магния, ароматизатор меда и ароматизатор лимона (содержит бутилгидроксианизол (Е-320)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Deratin complex - таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с надписью «D+» на одной стороне и с вкусом меда и лимона.

Продаются в упаковках по 30 таблеток.

Другие формы выпуска

Deratin complex таблетки для рассасывания с мятным вкусом.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последнего обновления этого прошпекта:сентябрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/