ДЕРАТИН 5 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССаСЫВАНИЯ

Введение

Проспект: информация для пациента

Дератин 5 мг таблетки для рассасывания

хлоргексидин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 2 дней.

Содержание проспекта:

1. Что такое Дератин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дератина
3. Как использовать Дератин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дератина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дератин и для чего он используется

Дератин является антисептиком для рта и горла.

Дератин показан для местного лечения симптомов легких инфекций рта и горла, протекающих без лихорадки, таких как: афты, раздражение горла, афония, для взрослых и детей старше 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 2 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Дератина

Не используйте Дератин:

• если вы аллергичны к хлоргексидину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Дератина.

• Если у вас периодонтит (заболевание десен), поскольку хлоргексидин может вызвать увеличение наддесневых камней.
• Рекомендуется поддерживать хорошую гигиену полости рта, чтобы уменьшить накопление зубного камня и возможное окрашивание зубов, которое может вызвать хлоргексидин.
• Не следует использовать дозы выше рекомендуемых в разделе 3.

Дети и подростки

Не используйте Дератин у детей младше 6 лет без предварительной консультации с врачом.

Использование Дератина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не следует использовать одновременно с другими лекарствами, содержащими антисептики.

Применение Дератина с пищей и напитками

Действие хлоргексидина снижается при наличии остатков пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует использовать во время беременности или лактации, если только ваш врач не рекомендует.

Вождение и использование машин

Влияние Дератина на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Дератин содержит сорбитол (Е-420) и натрий.

Сорбитол

Это лекарство содержит 1000 мг сорбитола на таблетку. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

.

Натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Дератин

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Дети старше 6 лет:

1 таблетка для рассасывания каждые 4-5 часов, медленно растворяя ее во рту, до максимума 6 таблеток в день.

Взрослые и подростки от 12 лет:

1 таблетка для рассасывания каждые 2-3 часа, медленно растворяя ее во рту, до максимума 8 таблеток в день.

Используйте всегда самую низкую эффективную дозу.

Позвольте таблетке медленно раствориться во рту. Таблетки не следует жевать или глотать, поскольку их действие является полностью местным и их активность проявляется только при прямом контакте с пораженной областью.

Если ваше состояние ухудшится или симптомы сохранятся после 2 дней лечения или появится лихорадка, головная боль, тошнота или рвота, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

Если вы примете больше Дератина, чем необходимо

Проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом. Отравление хлоргексидином маловероятно из-за ее плохой абсорбции через желудочно-кишечную мембрану. В случае передозировки рекомендуется принимать молоко, белок яйца, желатин. Особенно у детей, передозировка хлоргексидином может вызвать симптомы алкогольной интоксикации (заикание, сонливость или шаткая походка).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Дератин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время периода использования хлоргексидина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

Наиболее частые:изменение вкуса, увеличение зубного камня, окрашивание зубов, полости рта, пломб, протезов или других ортодонтических конструкций, которое становится заметным через неделю после начала лечения. Окраска пломб может быть постоянной.

Менее частые или редкие:раздражение кончика языка; было описано раздражение полости рта у детей в возрасте от 10 до 18 лет, поражения могут быть кратковременными и не всегда болезненными.

Редкие:местные раздражающие реакции и очень редко тяжелые аллергические реакции, которые включают заложенность носа, чувство нехватки воздуха или затруднение дыхания, кожную сыпь, зуд, отек лица. В случае появления необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дератина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25 °C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дератина

• Активное вещество: хлоргексидин дигидрохлорид, каждая таблетка содержит 5 мг хлоргексидина дигидрохлорида
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: сорбитол (Е-420), поливинилпирролидон, содовая салицилат (Е-954), стеарат магния и мятный ароматизатор.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дератин представляет собой белые или почти белые круглые таблетки с буквой "Д" на одной стороне.

Препарат выпускается в упаковках по 20 таблеток, в алюминиевых блистерах.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последней ревизии этого проспекта: Декабрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/