Инструкция: информация для пациента
Депрелио 25 мг твердые капсулы
амитриптилин гидрохлорид
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Депрелио относится к группе лекарств, называемых трициклическими антидепрессантами.
Это лекарство используется для лечения:
Ночная энурезия у детей в возрасте 6 лет и старше, только когда другие органические причины, такие как спина бифида и связанные с этим расстройства, были исключены и не было получено ответа на другие нефармакологические или фармакологические методы лечения, включая миорелаксанты и десмопрессин. Это лекарство должно быть назначено только врачами с опытом лечения пациентов с постоянными недержаниями мочи.
Не принимайте Депрелио:
Если вы принимаете Депрелио, вам необходимо прекратить лечение этим лекарством и подождать 14 дней перед началом лечения ИМАО.
Это лекарство не должно использоваться у детей младше 6 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Депрелио.
Могут возникнуть нарушения сердечного ритма и гипотония, если вы получите высокую дозу амитриптилина. Это также может произойти с обычными дозами, если у вас есть предшествующее заболевание сердца.
Продолжение интервала QT
Была отмечена проблема с сердцем, называемая "продолженным интервалом QT" (которая появляется на электрокардиограмме [ЭКГ]) и нарушениями сердечного ритма (быстрое или нерегулярное сердцебиение) с Депрелио. Сообщите вашему врачу, если:
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если вы депрессивны, вы можете иногда думать о том, чтобы навредить себе или покончить с жизнью. Этот тип мыслей может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства начинают действовать через некоторое время, обычно через две недели, но иногда позже.
Более вероятно, что у вас будут такие мысли:
Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они считают, что ваша депрессия или тревога ухудшается или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.
Маниакальные эпизоды
Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут войти в маниакальную фазу, которая характеризуется быстрыми и меняющимися идеями, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. В этих случаях важно, чтобы вы связались с вашим врачом, который, вероятно, изменит ваше лекарство.
Сообщите вашему врачу, если у вас есть или было в прошлом любое медицинское заболевание, особенно если у вас:
Если вы используете антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ваш врач может рассмотреть возможность изменения дозы лекарства (см. также раздел 2 "Прием Депрелио с другими лекарствами" и раздел 3).
Пожилые люди имеют более высокую вероятность испытывать определенные побочные эффекты, такие как головокружение при стоянии из-за низкого артериального давления (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая фармакологические реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением этим лекарством. Прекратите использовать это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
Дети и подростки
Депрессия, нейропатическая боль, профилактика хронической головной боли напряжения и профилактика мигрени
Не назначайте это лекарство детям и подросткам младше 18 лет для этих методов лечения, поскольку не были проведены долгосрочные исследования безопасности и эффективности для этой возрастной группы.
Ночная энурезия
Прием Депрелио с другими лекарствами
Некоторые лекарства могут влиять на действие других лекарств и иногда могут вызывать тяжелые побочные эффекты.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, такое как:
Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как:
Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию и получить общую или местную анестезию, сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство.
Также сообщите вашему дантисту, что вы принимаете это лекарство, если вы собираетесь получить местную анестезию.
Прием Депрелио с алкоголем
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения этим лекарством, поскольку он может увеличить седативный эффект.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
Амитриптилин не рекомендуется во время беременности, unless ваш врач считает это явно необходимым и только после тщательного рассмотрения пользы и риска. Если вы принимали это лекарство во время последней части беременности, новорожденный может испытывать симптомы абстиненции, такие как раздражительность, увеличение мышечного тонуса, тремор, нерегулярное дыхание, плохое сосание, громкий плач, задержка мочи и запор.
Ваш врач посоветует вам, следует ли начать/продолжить/прекратить кормление грудью или прекратить использование этого лекарства, учитывая пользу кормления грудью для ребенка и пользу лечения для вас.
Вождение и использование машин
Это лекарство может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или машинами, если вы чувствуете себя затронутым.
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.
Не все дозировки могут быть достигнуты с помощью всех лекарственных форм/концентраций. Необходимо выбрать подходящую лекарственную форму/концентрацию для начальных доз и для любого увеличения последующих доз.
Депрессия
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг дважды в день.
В зависимости от реакции на лекарство ваш врач может постепенно увеличить дозу до 150 мг в день, разделенных на два приема.
Пожилые люди(старше 65лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Рекомендуемая начальная доза составляет 10-25 мг в день.
В зависимости от вашей реакции на лекарство ваш врач может постепенно увеличить дозу до общей суточной дозы 100 мг, разделенных на два приема. Если вы принимаете дозы 100 мг - 150 мг, ваш врач может потребовать более частых осмотров.
Применение у детей и подростков
Это лекарство не должно применяться у детей или подростков для лечения депрессии. Для получения более подробной информации см. раздел 2.
Нейропатическая боль, хроническая головная боль напряжения и профилактика мигрени
Ваш врач отрегулирует лекарство в зависимости от ваших симптомов и реакции на лечение.
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг - 25 мг на ночь.
Рекомендуемая суточная доза составляет 25 мг - 75 мг.
В зависимости от вашей реакции на лекарство ваш врач может постепенно увеличить дозу. Если вам назначена доза выше 100 мг в день, ваш врач может потребовать более частых осмотров. Ваш врач укажет, следует ли принимать дозу один раз в день или делить ее на два приема.
Пожилые люди (старше 65лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг - 25 мг на ночь.
В зависимости от вашей реакции на лекарство ваш врач может постепенно увеличить дозу. Если вы принимаете дозы выше 75 мг в день, ваш врач может потребовать более частых осмотров.
Применение у детей и подростков
Это лекарство не должно применяться у детей или подростков для лечения нейропатической боли, профилактики хронической головной боли напряжения или профилактики мигрени. Для получения более подробной информации см. раздел 2.
Ночная энурезия
Применение у детей и подростков
Рекомендуемые дозы для детей:
Дозу следует постепенно увеличивать.
Принимайте это лекарство за 1 час до 1,5 часов перед сном.
Перед началом лечения ваш врач проведет ЭКГ сердца, чтобы проверить наличие признаков необычных сердечных сокращений.
Ваш врач переоценит ваше лечение через 3 месяца и, если необходимо, проведет еще одну ЭКГ.
Не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.
Пациенты с особыми рисками
Пациенты с заболеваниями печени или так называемым «дефектным метаболизмом» обычно получают более низкие дозы.
Ваш врач может взять у вас анализ крови, чтобы определить уровень амитриптилина (см. также раздел 2).
Как и когда принимать Депрелио
Это лекарство можно принимать с пищей или без нее.
Проглотите капсулы целиком с стаканом воды. Не жуйте их.
Продолжительность лечения
Не изменяйте дозу лекарства и не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.
Депрессия
Как и при других лекарствах для лечения депрессии, может потребоваться несколько недель, чтобы заметить улучшение.
При депрессии продолжительность лечения индивидуальна и обычно составляет не менее 6 месяцев. Ваш врач решит, как долго следует продолжать лечение.
Продолжайте принимать это лекарство все время, пока ваш врач рекомендует.
Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут возобновиться.
Нейропатическая боль, профилактика хронической головной боли напряжения и профилактика мигрени
Может потребоваться несколько недель, чтобы заметить улучшение боли.
Поговорите с вашим врачом о продолжительности лечения и продолжайте принимать это лекарство все время, пока ваш врач рекомендует.
Ночная энурезия
Ваш врач оценит, следует ли продолжать лечение через 3 месяца.
Если вы приняли слишком много Депрелио
Свяжитесь с вашим врачом или службой неотложной помощи ближайшей больницы немедленно. Сделайте это даже если у вас нет признаков дискомфорта или отравления. Возьмите с собой упаковку этого лекарства, если вы идете к врачу или в больницу.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Среди симптомов передозировки могут быть:
Передозировка амитриптилина у детей может иметь серьезные последствия. Дети особенно склонны к коме, сердечным симптомам, затруднению дыхания, судорогам, низким концентрациям натрия в крови, летаргии, сономоленции, тошноте, рвоте и повышенному уровню сахара в крови.
Если вы пропустили прием Депрелио
Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратили лечение Депрелио
Ваш врач решит, когда и как прекратить лечение, чтобы избежать любых неприятных симптомов, которые могут возникнуть при внезапном прекращении лечения (например, головная боль, чувство дискомфорта, бессонница и раздражительность).
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы заметите любой из следующих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу:
Вам необходимо пройти глазное обследование немедленно, прежде чем продолжить лечение этим лекарством. Эти симптомы могут быть признаком острого глаукома. Очень редкий побочный эффект, может поражать до 1 из 10 000 человек.
Эти симптомы могут быть вызваны параличом части кишечника. Редкий побочный эффект, может поражать до 1 из 1000 человек.
Возможно, ваша печень пострадала. Редкий побочный эффект, может поражать до 1 из 1000 человек.
Эти симптомы могут быть первыми признаками возможного повреждения крови или костного мозга.
Побочные эффекты, связанные с кровью, могут быть снижением количества красных кровяных телец (которые переносят кислород по организму), белых кровяных телец (которые помогают бороться с инфекциями) и тромбоцитов (которые помогают свертыванию крови). Редкий побочный эффект, может поражать до 1 из 1000 человек.
Ниже перечислены побочные эффекты, зарегистрированные в следующих частотах:
Очень частые: могут поражать более 1 из 10 человек
Частые: могут поражать до 1 из 10 человек
Нечастые: могут поражать до 1 из 100 человек
Редкие: могут поражать до 1 из 1000 человек
Очень редкие: могут поражать до 1 из 10 000 человек
Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)
Было обнаружено повышение риска骨ных переломов у пациентов, лечившихся этим типом лекарств.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Храните при температуре ниже 30°C.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Депрелио
Активное вещество - амитриптилин гидрохлорид. Каждая капсула содержит 25 мг амитриптилина гидрохлорида.
Другие компоненты - магний стеарат, порошок целлюлозы, коллоидная кремния, тальк и кукурузный крахмал. Компоненты капсулы - желатина, диоксид титана (E-171), оксид железа красный (E-172) и эритрозин (E-127).
Внешний вид продукта и состав упаковки
Депрелио 25 мг твердые капсулы - это твердые желатиновые капсулы, с красной крышкой и белым телом.
Депрелио выпускается в упаковке по 30 твердых капсул в блистерах из ПВХ/алюминия.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
LABORATORIO ESTEDI S.L.
Монтсень, 41
08012 Барселона (Испания)
Производитель
LABORATORIO ESTEDI S.L.
Леопольдо Алас, 7
08012 Барселона (Испания)
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L.
К/Баронесса де Малда, 73
08950 Эсплугес де Льобрегат
(Барселона) Испания
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Январь 2025
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
Средняя цена на ДЕПРЕЛИО 25 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ в октябрь, 2025 года составляет около 2.5 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.