Deprelio 25 mg capsulas duras

Противоречивость: информация для пациента

Депрелио 25 мг жёсткие капсулы

амитриптилина гидрохлорид

Читайте весь листоводетельно перед началом приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листоводетель, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листоводетелье. См. Раздел 4.

1. Что такоеДепрелиои для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёмаДепрелио

3. Как приниматьДепрелио

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеДепрелио

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Депрелиоотносится к группе лекарств, называемых трициклическими антидепрессантами.

Этот препарат используется для лечения:

• Депрессии у взрослых (эпизоды тяжелой депрессии)
• Нейропатический боль у взрослых
• Профилактика хронической головной боли напряжения у взрослых
• Профилактика мигрени у взрослых

Недержание мочи у детей 6 лет и старше, только когда другие органические причины, такие как спинальная бифидная аномалия и связанные с ней нарушения, исключены и другие нефармакологические или фармакологические методы лечения, включая мышечные релаксанты и десмопрессин, не дали результата. Этот препарат должен быть назначен только опытными врачами, лечащими пациентов с хроническим недержанием мочи.

Не принимайте Депрелий:

• если вы аллергины на амитриптилин или накакой-либо другой компонент этого препарата(указанный в разделе 6)
• если вынедавно перенесли инфаркт миокарда
• если у васнарушения сердечного ритма, обнаруженные на ЭКГ, блокада сердца или коронарная болезнь
• если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
• если вы принимали ИМАО в течение последних 14 дней
• если вы принимали моклобемид в предыдущий день
• если у вас тяжелая печеночная болезнь

Если вы принимаетеДепрелий, вам необходимо прервать прием этого препарата и подождать 14дней перед началом приема ИМАО.

Этот препарат не следует использовать у детей младше 6лет.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Депрелия..

При высоких дозах амитриптилина могут возникнуть нарушения сердечного ритма и гипотония. Это также может произойти при обычных дозах, если у вас есть предшествующая сердечная болезнь.

Пrolonged QT-interval

Были сообщены случаи сердечной болезни, называемой "пролонгированным интервалом QT" (который появляется на ЭКГ), и нарушениями сердечного ритма (учащенным или неритмичным сердцебиением) при приеме Депрелия. Сообщите вашему врачу, если у вас:

• учащенное сердцебиение
• у вас есть или были проблемы с сердцем, при которых сердце не может перекачивать кровь в организм так, как следует (состояние, называемое сердечной недостаточностью)
• вы принимаете любое другое лекарство, которое может вызвать сердечные проблемы, или
• у вас есть проблема, которая вызывает низкий уровень калия или магния или высокий уровень калия в крови
• у вас запланированная хирургическая операция, поскольку может быть необходимо прервать прием амитриптилина перед тем, как вам будут введены анестетики. В случае экстренной хирургической операции необходимо сообщить хирургу о приеме амитриптилина
• у вас гипертиреоз или вы принимаете лекарства для лечения щитовидной железы

Помыслы о самоубийствеи ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, возможно, вы иногда думаете о причинении вреда себе или самоубийстве. Этот тип мыслей может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда и дольше.

Возможно, у вас будетбольше шансов на эти мысли:

• Если у вас были мысли осамоубийстве или причинении вреда себе раньше.
• Если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала повышенный риск суицидальных поведенческих реакций у взрослых молодого возраста (менее 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших лечение с помощью антидепрессанта.

Если у вас есть мыслио причинении вреда себе или самоубийстве,свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно рассказать о своей депрессии и ее ухудшении одному из ваших близких или друзей и попросить их прочитать этот листок. Они могут сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшилась или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Эпизоды мании

Некоторые пациенты с биполярной болезнью могут войти в фазу мании, которая характеризуется быстрыми меняющимися мыслями, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. В этих случаях важно связаться с вашим врачом, который, вероятно, изменит вашу терапию.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были в прошлом какие-либо медицинские проблемы, особенно если у вас есть:

• суженный угол глаза (потеря зрения из-за чрезмерно высокого внутриглазного давления)
• эпилепсия, предыдущие судороги или эпилептические кризы
• трудности с мочеиспусканием
• увеличение размера предстательной железы
• болезнь щитовидной железы
• биполярная болезнь
• схизофрения
• тяжелая печеночная болезнь
• тяжелая сердечная болезнь
• сужение пилорического отверстия (сужение выхода желудка) и паралитический кишечник (блокировка кишечника)

• диабет, поскольку может быть необходимо корректировать ваш диабетический препарат

Если вы принимаете антидепрессанты, такие как ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСС), ваш врач может решить изменить вашу дозу препарата (см. также раздел2 "Принимайте Депрелий с другими препаратами" и раздел3).

Возрастные люди имеют более высокий риск развития определенных побочных эффектов, таких как головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая реакции на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением этим препаратом. Остановите прием этого препарата и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети и подростки

Депрессия, невралгия, профилактика хронической головной боли и профилактика мигрени

Не давайте этому препарату детям и подросткам младше 18лет для этих лечений, поскольку не проводились долгосрочные исследования безопасности и эффективности для этого возраста.

Ночная мочеиспускательная инконтиненция

• Должно быть проведено ЭКГ перед началом терапии амитриптилином для исключения длинного интервала QT
• Эти препараты не следует принимать одновременно с антихолинергическим препаратом (см. также раздел 2 "Принимайте Депрелий с другими препаратами")
• В ранних фазах лечения антидепрессантами для различных заболеваний, кроме депрессии, могут возникнуть мысли и поведенческие реакции, связанные с суицидом; поэтому при лечении пациентов с энурезом следует наблюдать за теми же предостережениями, что и при лечении пациентов с депрессией

Принимайте Депрелий с другими препаратами

Некоторые препараты могут повлиять на работу других препятствий, и это иногда может привести к серьезным побочным эффектам.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, например:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)как, например, фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниламид или транилципромин (используемые для лечения депрессии) или сегелина (используемая для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты не следует принимать одновременно с Депрелием (см. раздел2 "Не принимайте Депрелий")
• адреналин, эфедрин, изопреналин, норадреналин, фенилэфрин и фенилпропаноламин (которые могут содержаться в препаратах для насморка или простуды и в некоторых анестетиках)

• препараты для лечения высокого артериального давления, такие как, например, кальциевые каналы (например, дилтиазем и верапамил), гуанетидин, бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин и метилдопа
• антихолинергические препараты, такие как некоторые препараты для лечения болезни Паркинсона и желудочно-кишечных заболеваний (например, атропин, хиосциамин)

• тиоридазина (используемая для лечения шизофрении)
• тримадол (для облегчения боли)
• препараты для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итаконазол)
• соннотропные препараты (например, барбитураты)
• антидепрессанты (например, ИСС [флуоксетин, пароксетин, флуоксамин], дулоксетин и бупропион)
• препараты для лечения некоторых сердечных заболеваний (например, бета-адреноблокаторы и антиаритмики)
• циметидин (используемая для лечения язв желудка)
• метилфенидат (используемая для лечения ТГД)
• ритонавир (используемая для лечения ВИЧ)
• антиконцептивные препараты
• рифампицин (для лечения инфекций)
• фенитоин и карбамазепин (используемые для лечения эпилепсии)
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), лекарство на основе растения, используемое для лечения депрессии
• препараты для лечения щитовидной железы
• ацид валпроик

Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например:

• препараты для лечения неритмичного сердцебиения (например, квинидин и соталол)
• астемизол и терфенадин (используемые для лечения аллергии и сезонной ринита)
• препараты, используемые для лечения некоторых психических заболеваний (например, пимозид и сертиндол)
• цизаприд (используемая для лечения некоторых типов изжоги)
• халофантрин (используемая для лечения малярии)
• метадон (используемая для лечения боли и дезинтоксикации)
• диуретики ("средства для мочеиспускания" как, например, фуросемид)

Если вы собираетесьподвергнуться хирургической операции и получить общие или местные анестетики, сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат.

Также сообщите вашему врачу, если вы собираетесьполучить местный анестетик у стоматолога.

Принимайте Депрелий с алкоголем

Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку он может усилить его седативное действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу перед использованием этого препарата.

Амитриптилин не рекомендуется во время беременности, если только ваш врач не считает это необходимым и только после тщательного рассмотрения преимуществ и рисков. Если вы принимали этот препарат во время последней фазы беременности, новорожденный может иметь симптомы отмены, такие как раздражительность, повышенная мышечная напряженность, дрожание, неритмичное дыхание, плохое сосание, сильный плач, задержка мочи и запор.

Ваш врач посоветует вам, следует ли начать/продолжать/остановить грудное вскармливание или прервать прием этого препарата, учитывая преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества лечения для вас.

Вождение и работа с машинами

Этот препарат может вызывать сонливость и головокружение, особенно при начале лечения. Не водите и не работайте с инструментами или машинами, если вы чувствуете себя затруднено.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу.

Не все рекомендуемые дозировки могут быть достигнуты с помощью всех форм лекарства/концентраций. Нужно выбрать подходящую форму лекарства/концентрацию для начальных доз и для любого увеличения доз в будущем.

Депрессия

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг два раза в день.

В зависимости от реакции на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу до 150 мг в день, разделенных на две приёмы.

Пожилые люди (старше 65 лет) и пациенты с сердечнососудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза составляет 10-25 мг в день.

В зависимости от реакции на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу до общей суточной дозы 100 мг, разделенной на две приёмы. Если вы принимаете дозы 100 мг - 150 мг в день, ваш врач может потребовать более частых осмотров.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует давать детям или подросткам для лечения депрессии. Для получения дополнительной информации, см. раздел 2.

Нейропатический боль, хронический головной боль типа натяжения и профилактика мигрени

Ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от ваших симптомов и реакции на лечение.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг - 25 мг в ночное время.

Рекомендуемая суточная доза составляет 25 мг - 75 мг.

В зависимости от реакции на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу. Если вы принимаете дозы выше 100 мг в день, ваш врач может потребовать более частых осмотров. Ваш врач скажет вам, следует ли принимать дозу один раз в день или разделить ее на две приёмы.

Пожилые люди (старше 65 лет) и пациенты с сердечнососудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг - 25 мг в ночное время.

В зависимости от реакции на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу. Если вы принимаете дозы выше 75 мг в день, ваш врач может потребовать более частых осмотров.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует давать детям или подросткам для лечения нейропатической боли, профилактики хронической головной боли типа натяжения или профилактики мигрени. Для получения дополнительной информации, см. раздел 2.

Ночная мочеиспускательная инконтиненция

Использование у детей и подростков

Рекомендуемые дозы для детей:

• менее 6 лет: см. раздел 2 «Не принимайте Деприлио»
• от 6 до 10 лет: 10 мг - 20 мг.Для этого возраста следует использовать более подходящую форму лекарства.
• от 11 лет и старше: 25 мг - 50 мг.

Дозу следует увеличивать постепенно.

Принимайте этот препарат в течение 1 часа до 1 часа и 30 минут перед сном.

Перед началом лечения ваш врач проведет ЭКГ сердца, чтобы проверить, есть ли признаки аномальных сердечных сокращений.

Ваш врач оценит лечение через 3 месяца и, если это необходимо, проведет еще одну ЭКГ.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Пациенты с особой чувствительностью

Пациенты с заболеваниями печени или те, у кого есть так называемый «дефект метаболизма», обычно принимают более низкие дозы.

Ваш врач может взять образцы крови, чтобы определить уровень амитриптилина в крови (см. раздел 2).

Как и когда принимать Деприлио

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Принимайте целые капсулы целиком с водой. Не разжевывайте.

Длительность лечения

Не изменяйте дозу лекарства и не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Депрессия

Как и с другими препаратами для лечения депрессии, может потребоваться несколько недель, чтобы заметить улучшение.

В лечении депрессии продолжительность лечения индивидуальна и обычно составляет не менее 6 месяцев. Врач решит продолжительность лечения.

Принимайте этот препарат в течение всего времени, рекомендованного вашим врачом.

Под лежачую болезнь может сохраняться долгое время. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться.

Нейропатическая боль, профилактика хронической головной боли типа натяжения и профилактика мигрени

Может потребоваться несколько недель, чтобы заметить улучшение боли.

Обратитесь к врачу о продолжительности лечения и продолжайте принимать этот препарат в течение всего времени, рекомендованного вашим врачом.

Ночная мочеиспускательная инконтиненция

Ваш врач оценит, следует ли продолжать лечение через 3 месяца.

Если вы принимаете слишком много Деприлио

Свяжитесь с врачом или службой скорой помощи ближайшего госпиталя немедленно. Делайте это даже если у вас нет признаков недомогания или отравления. Принесите с собой упаковку этого лекарства, если вы идете к врачу или в госпиталь.

В случае передозировки или случайного приема большого количества лекарства обратитесь в службу информирования о токсичности, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Среди признаков передозировки:

• раздilated зрачки
• быстрый или нерегулярный сердечный ритм
• трудности с мочеиспусканием
• сухость во рту и языке
• блокада кишечника
• эпилептические приступы
• лихорадка
• агитация
• безумие
• неконтролируемые движения
• низкое артериальное давление, слабый пульс, бледность
• трудности с дыханием
• синюшный цвет кожи
• снижение частоты сердечных сокращений
• сонливость
• кома
• различные сердечные симптомы, такие как блокада сердца, сердечная недостаточность, гипотония, шок сердечного происхождения, метаболическая ацидоз, гипопотасемия

Передозировка амитриптилина у детей может иметь серьезные последствия. Дети особенно склонны к коме, сердечным симптомам, дыхательной недостаточности, эпилептическим припадкам, низкому уровню натрия в крови, сонливости, сонливости, тошноте, рвоте и высокому уровню сахара в крови.

Если вы пропустили прием Деприлио

Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Деприлио

Врач решит, когда и как прекратить лечение, чтобы избежать неприятных симптомов, которые могут возникнуть при внезапном прекращении лечения (например, головная боль, чувство дискомфорта, бессонница и раздражительность).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты,хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любые из следующих симптомов, обратитесь к врачу немедленно:

• Периодические кратковременные зрительные нарушения, зрение в виде радуги и глазные боли.

Вам необходимо пройти офтальмологическое обследование перед продолжением лечения этим лекарством. Эти симптомы могут быть признаком острого глаукома.Редкий побочный эффект, может повлиять на 1 из 10 000 человек.

• Проблема сердца «продолжение интервала QT» (что можно увидеть на электрокардиограмме).Частый побочный эффект, может повлиять на 1 из 10 человек.

• Глубокое запор, вздутие живота, лихорадка и рвота.

Эти симптомы могут быть вызваны параличом части кишечника.Редкий побочный эффект, может повлиять на 1 из 1 000 человек.

• Любой степень желтухи кожи и белых частей глаз.

Возможно, ваш печень пострадал.Редкий побочный эффект, может повлиять на 1 из 1 000 человек.

• Синяки, кровотечения, бледность или боль в горле и лихорадка.

Эти симптомы могут быть первыми признаками возможного поражения крови или костного мозга.

Кроветочные эффекты могут быть снижением количества красных кровяных телец (которые транспортируют кислород по телу), белых кровяных телец (которые помогают бороться с инфекциями) и тромбоцитов (которые помогают свертыванию крови).Редкий побочный эффект, может повлиять на 1 из 1 000 человек.

• Помыслы или поведение суицида.Редкие побочные эффекты, могут повлиять на 1 из 1 000 человек.

• Остановите использование Deprelio и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:Общая сыпь, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). Редкий побочный эффект неизвестной частоты.

Вот перечислены следующие побочные эффекты в указанной частоте:

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10людей

• Утомление/сонливость
• Тремор рук или других частей тела
• Кружение
• Головная боль
• Нерегулярное сердцебиение, сильное или быстрое
• Кружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• Сухость во рту
• Запор
• Тошнота
• Избыточное потоотделение
• Повышение веса
• Бормотание или медленное речь
• Агрессия
• Нарывы носа

Частые: могут повлиять на 1 из 10людей

• Безумие
• Сексуальные нарушения (снижение полового влечения, проблемы с эрекцией)
• Нарушения внимания
• Изменения вкуса
• Ощущение онемения или пaresthesia в руках или ногах
• Нарушения координации
• Расширенные зрачки
• Блокада сердца
• Утомляемость
• Низкий уровень натрия в крови
• Агитация
• Нарушения мочеиспускания
• Чувство жажды

Редкие: могут повлиять на 1 из 100людей

• Возбуждение, тревога, проблемы с сном, кошмары
• Судороги
• Зуд в ушах
• Повышение артериального давления
• Диарея, рвота
• Кожная сыпь, сыпь на коже (уртикария), отек лица и языка
• Нарушения мочеиспускания
• Повышение лактации или выделение молока без кормления
• Повышение внутриглазного давления
• Состояния коллапса
• Ухудшение сердечной недостаточности
• Ухудшение функции печени (например, желчная недостаточность)
• Повышение внутриглазного давления, периодические кратковременные зрительные нарушения, зрение в виде радуги и глазные боли

Редкие: могут повлиять на 1 из 1 000людей

• Снижение аппетита
• Делирий (особенно у пожилых людей), галлюцинации
• Нерегулярное сердцебиение или аномальный сердечный ритм
• Отек слюнных желез
• Потеря волос
• Увеличение чувствительности к солнечному свету
• Увеличение размера груди у мужчин
• Лихорадка
• Потеря веса
• Аномальные результаты функции печени

Малоизвестные: может повлиять на 1 из 10 000 человек

• Заболевания сердечной мышцы
• Чувство беспокойства и необходимость непрерывного движения
• Нарушения периферических нервов
• Акустическая гиперчувствительность
• Особые формы аномального сердечного ритма (также называемого torsades de pointes)
• Аллергическая инфляция легких и легочной ткани

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Отсутствие чувства голода
• Повышение или снижение уровня сахара в крови
• Параноид
• Нарушения движения (непроизвольные движения или уменьшение движений)
• Аллергическая инфляция сердечной мышцы
• Гепатит
• Сохранение
• Сухие глаза
• Общая сыпь, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип лекарств.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту,включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Не используйте этот препарат после указанной на этикетке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Deprelio

Активное вещество - амитриптилин хлорид.В каждой капсуле содержится 25 мг амитриптилина хлорида.

Другие компоненты: магния стеарат, порошок целлюлозы, коллоидная кремнезём, тальк и кукурузный крахмал. Компоненты капсулы: желатин, диоксид титана (E-171), красный железный оксид (E-172) и эритрозин (E-127).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Deprelio 25 мг - жёсткие капсулы из желатина, с красной головкой и белым телом.

Deprelio представлен в упаковке из 30 жёстких капсулв блистерах из ПВХ/алюминия.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

LABORATORIO ESTEDI S.L.

Montseny, 41

08012 Barcelona (Испания)

Ответственный за производство

Laboratorio Estedi S.L.

Leopoldo Alas, 7

08012 Barcelona (Испания)

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Laboratorio Aldo-Unión, S.L.

C/Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat

(Барселона) Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2025

Подробная и обновлённая информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.