Depakine crono 300 mg comprimidos de liberacion prolongada

Противопоказания: информация для пользователя

Депакин Крона 300 мг таблетки с продленным высвобождением

валпроат натрия/валпроевая кислота

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новых сведений о его безопасности. Вы можете принять участие, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

Читайте этот листок инструкций внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкций, поскольку вы можете понадобиться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен вам в частности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкций. См. раздел 4.

Депакин Крона - это лекарство для лечения эпилепсии и мании.

Депакин Крона используется для лечения:

• Различных типов эпилепсии у взрослых и детей.

-Манию, которая является нарушением, при котором может чувствовать себя очень возбужденным, эйфоричным, возбужденным, энтузиазмом или гиперактивным. Мания появляется в болезни, называемой «биполярное расстройство». Депакин Крона 300 мг можно принимать, когда не может быть использован литий.

Не принимайте Депакин Крону 300 мг

• Если вы гиперчувствительны к активному веществу или любому из других компонентов Депакина Крона, или к любому другому препарату, сообщите об этом своему врачу.

• Болезнь Биполярная

• Для лечения болезни Биполярной не следует принимать Депакин Крон, если вы беременны.
• Для лечения болезни Биполярной, если вы женщина, способная к зачатию, не следует принимать Депакин Крон, если вы не используете эффективный метод контрацепции (антиконцептив) в течение всего лечения Депакином Кроном. Не переставайте принимать Депакин Крон или ваш антиконцептив, пока не поговорите об этом со своим врачом. Ваш врач посоветует вам.

• Эпилепсия

• Для лечения эпилепсии не следует принимать Депакин Крон, если вы беременны, за исключением случаев, когда не работает другой метод лечения.
• Для лечения эпилепсии, если вы женщина, способная к зачатию, не следует принимать Депакин Крон, если вы не используете эффективный метод контрацепции (антиконцептив) в течение всего лечения Депакином Кроном. Не переставайте принимать Депакин Крон или ваш антиконцептив, пока не поговорите об этом со своим врачом. Ваш врач посоветует вам.

• Если у вас есть текущая болезнь печени или поджелудочной железы.
• Если у вас была предыдущая болезнь печени.
• Если у одного из ваших ближайших родственников есть история болезни печени (гепатита) тяжелого характера, в основном вызванного препаратами.
• Если у вас есть история смерти одного из ваших ближайших родственников из-за нарушения функции печени во время лечения содия валпроата.
• Если у вас есть порфирия печени (редкая метаболическая болезнь).
• Если у вас есть генетическое нарушение, которое вызывает митохондриальную болезнь (например, синдром Алперс-Хюттенлохера).
• Если у вас есть известная метаболическая болезнь, например, болезнь цикла мочевины.

Если у вас есть дефицит карнитина (редкая метаболическая болезнь) без лечения.

Если вы думаете, что у вас есть один из этих проблем или если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к своему врачу перед приемом Депакина Крона.

Предупреждения и предостережения

СОГЛАСИТЕСЬ СВОИМ ВРАЧОМ БЕЗ ЗАДЕРЖКИ:

Риск повреждения печени увеличивается, если валпроат принимается детьми младше 3 лет, при одновременном приеме других противоэпилептических препаратов или при наличии других неврологических или метаболических заболеваний и тяжелых форм эпилепсии.

Ваш врач должен проверить ваши результаты функции печени перед началом лечения и периодически в течение первых 6 месяцев, особенно у пациентов с повышенным риском.

Если у вас или вашего ребенка suddenly развивается болезнь, особенно если она появляется в первые месяцы лечения и, в частности, если она включает повторяющиеся рвоту, крайнюю усталость, боль в животе, сонливость, слабость, потерю аппетита, боль в верхней части желудка, тошноту, желтуху (желтую окраску кожи или глаз), отек ног или ухудшение эпилепсии или общее чувство дискомфорта. В этом случае вы должны немедленно обратиться к своему врачу. В небольшом количестве пациентов Депакин Крон может повлиять на печень или поджелудочную железу. Нарушение функции печени вместе с нарушением функции поджелудочной железы увеличивает риск смертельного исхода.

Если у вас или вашего ребенка, принимающего валпроат, развиваются проблемы с равновесием и координацией, чувство лени или чувство менее бодрости, сообщите своему врачу немедленно. Это может быть вызвано увеличением количества аммония в крови.

Меньшее количество людей, которые находились на лечении с противоэпилептическими препаратами, такими как содия валпроат, имели мысли о самоубийстве или самоубийстве. Если у вас в любое время появляются такие мысли, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Были сообщены серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсическая некролизисная эритема, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), мультформерный эритем и ангиоэдема, в связи с лечением содия валпроата. Найдите медицинскую помощь немедленно, если вы замечаете какие-либо из описанных ниже признаков серьезных кожных реакций.

Перед приемом этого препарата, поговорите со своим врачом

• Если вы знаете или ваш врач подозревает, что у вас есть генетическое нарушение, вызванное митохондриальной болезнью в вашей семье, из-за риска повреждения печени.Если вы подозреваете, что у вас есть метаболическая болезнь, особенно метаболические нарушения, вызванные дефицитом ферментов, такие как «болезнь цикла мочевины» из-за риска повышения уровня аммония в крови.

• Если у вас есть редкая болезнь, называемая «дефицитом карнитина палимитоилтрансферазы II», потому что у вас есть повышенный риск развития мышечных расстройств.
• Если у вас есть измененная диета по карнитине, которая содержится в мясе и молочных продуктах, особенно у детей младше 10 лет.
• Если у вас есть дефицит карнитина и вы принимаете карнитин.
• Если у вас есть история заболевания печени или поджелудочной железы.
• Если у вас есть генетическое нарушение, которое вызывает митохондриальную болезнь (например, синдром Алперс-Хюттенлохера).
• Если у вас есть известная метаболическая болезнь, например, болезнь цикла мочевины.

Если у вас есть дефицит карнитина (редкая метаболическая болезнь) без лечения.

Если вы думаете, что у вас есть один из этих проблем или если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к своему врачу перед приемом Депакина Крона.

Предупреждения и предостережения

СОГЛАСИТЕСЬ СВОИМ ВРАЧОМ БЕЗ ЗАДЕРЖКИ:

Риск повреждения печени увеличивается, если валпроат принимается детьми младше 3 лет, при одновременном приеме других противоэпилептических препаратов или при наличии других неврологических или метаболических заболеваний и тяжелых форм эпилепсии.

Ваш врач должен проверить ваши результаты функции печени перед началом лечения и периодически в течение первых 6 месяцев, особенно у пациентов с повышенным риском.

Если у вас или вашего ребенка suddenly развивается болезнь, особенно если она появляется в первые месяцы лечения и, в частности, если она включает повторяющиеся рвоту, крайнюю усталость, боль в животе, сонливость, слабость, потерю аппетита, боль в верхней части желудка, тошноту, желтуху (желтую окраску кожи или глаз), отек ног или ухудшение эпилепсии или общее чувство дискомфорта. В этом случае вы должны немедленно обратиться к своему врачу. В небольшом количестве пациентов Депакин Крон может повлиять на печень или поджелудочную железу. Нарушение функции печени вместе с нарушением функции поджелудочной железы увеличивает риск смертельного исхода.

Если у вас или вашего ребенка, принимающего валпроат, развиваются проблемы с равновесием и координацией, чувство лени или чувство менее бодрости, сообщите своему врачу немедленно. Это может быть вызвано увеличением количества аммония в крови.

Меньшее количество людей, которые находились на лечении с противоэпилептическими препаратами, такими как содия валпроат, имели мысли о самоубийстве или самоубийстве. Если у вас в любое время появляются такие мысли, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Были сообщены серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсическая некролизисная эритема, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), мультформерный эритем и ангиоэдема, в связи с лечением содия валпроата. Найдите медицинскую помощь немедленно, если вы замечаете какие-либо из описанных ниже признаков серьезных кожных реакций.

Перед приемом этого препарата, поговорите со своим врачом

• Если вы знаете или ваш врач подозревает, что у вас есть генетическое нарушение, вызванное митохондриальной болезнью в вашей семье, из-за риска повреждения печени.Если вы подозреваете, что у вас есть метаболическая болезнь, особенно метаболические нарушения, вызванные дефицитом ферментов, такие как «болезнь цикла мочевины» из-за риска повышения уровня аммония в крови.

• Если у вас есть редкая болезнь, называемая «дефицитом карнитина палимитоилтрансферазы II», потому что у вас есть повышенный риск развития мышечных расстройств.
• Если у вас есть измененная диета по карнитине, которая содержится в мясе и молочных продуктах, особенно у детей младше 10 лет.
• Если у вас есть дефицит карнитина и вы принимаете карнитин.
• Если у вас есть история заболевания печени или поджелудочной железы.
• Если у вас есть генетическое нарушение, которое вызывает митохондриальную болезнь (например, синдром Алперс-Хюттенлохера).
• Если у вас есть известная метаболическая болезнь, например, болезнь цикла мочевины.

Если у вас есть дефицит карнитина (редкая метаболическая болезнь) без лечения.

Если вы думаете, что у вас есть один из этих проблем или если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к своему врачу перед приемом Депакина Крона.

УСВОЕНИЕ ДРУГИХ ПРЕПАРАТОВ

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта, гомеопатические, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может быть необходимо прервать лечение или скорректировать дозу одного из них.

Некоторые препараты могут изменить действие Депакина Крона или наоборот. Среди этих препаратов есть:

• Карбапенемы (антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций).

• Продукты, содержащие эстрогены (включая некоторые таблетки для контрацепции).
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения психических расстройств).
• Препараты, используемые для лечения депрессии.
• Бензодиазепины (препараты, используемые для сна или лечения тревоги).
• Оланзапин и кветиапин (препараты, используемые для лечения психических расстройств).
• Другие препараты, используемые для лечения эпилепсии, включая фенобарбитал, фенитоин, примидон, ламотриджин (риски развития серьезной кожной реакции могут увеличиться при одновременном приеме ламотриджина и содия валпроата), карбамазепин, этосуксимид, фелбамат и топирамат. В сочетании с топираматом Депакин Крон был связан с энцефалопатией и/или гиперамонемией (болезнью головного мозга и нервной системы, которая является осложнением метаболических нарушений с или без повышения уровня аммония в крови).
• Зидовудин (препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа).
• Мефлоquina (препарат, используемый для лечения или профилактики малярии).
• Салицилаты (аспирина). См. также «Предупреждения и предостережения – Дети младше 3 лет».
• Антикоагулянты (препараты, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков).
• Циметидин (препарат, используемый для лечения язв желудка).
• Эритромицин и рифампицин (антибиотики).
• Руфинамид.
• Ацетазоламид.
• Ингибиторы протеазы, такие как лопинавир и ритонавир (используемые для лечения ВИЧ-инфекции).
• Колестирмин.
• Пропофол (анестетик).
• Метамизол (препарат, используемый для лечения боли и лихорадки).
• Каннабидиол (используется для лечения эпилепсии и других заболеваний).
• Метотрексат (используется для лечения рака и воспалительных заболеваний).
• Некоторые антибиотики, содержащие пивалат (например, пивампициллин, адефовир дипивоксил).
• Клопазамин (используется для лечения психических расстройств).

Депакин Крон может увеличить действие Нимодино (препарат, используемый для лечения гипертонии, стенокардии и заболеваний кровеносных сосудов).

Действие этих и других препаратов может быть изменено Депакином Кроном или наоборот. Возможно, вам понадобится разная доза препарата или вы будете принимать другие препараты. Ваш врач или фармацевт посоветуют вам.

ПРИМЕНЕНИЕ ДЕПАКИНА КРОНА 300 МГ С ПИТАНИЕМ И БЕЗАЛКОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ

Не пейте алкогольные напитки.

ДЕТИ И АДОЛЕСЦЕНТЫ

Дети и подростки младше 18 лет.

Депакин Крон не следует использовать у детей и подростков младше 18 лет для лечения мании.

БЕРЕМЕННОСТЬ, КРЯЖЕНИЕ И ФЕРТИЛЬНОСТЬ

БЕРЕМЕННОСТЬ

Поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Важное предупреждение для женщин

Болезнь Биполярная

• Для лечения болезни Биполярной не следует принимать Депакин Крон, если вы беременны.

• Для лечения болезни Биполярной, если вы женщина, способная к зачатию, не следует принимать Депакин Крон, если вы не используете эффективный метод контрацепции (антиконцептив) в течение всего лечения Депакином Кроном. Не переставайте принимать Депакин Крон или ваш антиконцептив, пока не поговорите об этом со своим врачом. Ваш врач посоветует вам.

Эпилепсия

• Для лечения эпилепсии не следует принимать Депакин Крон, если вы беременны, за исключением случаев, когда не работает другой метод лечения.
• Для лечения эпилепсии, если вы женщина, способная к зачатию, не следует принимать Депакин Крон, если вы не используете эффективный метод контрацепции (антиконцептив) в течение всего лечения Депакином Кроном. Не переставайте принимать Депакин Крон или ваш антиконцептив, пока не поговорите об этом со своим врачом. Ваш врач посоветует вам.

Риски содия валпроата при его приеме во время беременности (независимо от заболевания, для которого он используется)

• Поговорите со своим врачом немедленно, если вы планируете беременность или беременны.
• Содия валпроат связан с риском при его приеме во время беременности. Наибольший риск возникает при высоких дозах, но все дозы имеют риск, даже при сочетании с другими препаратами для лечения эпилепсии.
• Он может вызвать серьезные дефекты развития и может повлиять на физическое и умственное развитие ребенка и как он растет после рождения. Обычные дефекты развития, которые были сообщены, включают:спина бифида(где косточки спинного мозга не развиваются должным образом); нарушения развития черепа и лица, сердца, почек, мочевыводящих путей, половых органов и дефекты конечностей и множественные нарушения, связанные с несколькими органами и частями тела. Дефекты развития могут привести к серьезным нарушениям, которые могут быть серьезными.
• Были сообщены проблемы с слухом или глухота у детей, которые были подвергнуты воздействию содия валпроата во время беременности.
• Были сообщены нарушения зрения у детей, которые были подвергнуты воздействию содия валпроата во время беременности в сочетании с другими нарушениями развития. Эти нарушения зрения могут повлиять на зрение.
• Если вы принимаете содия валпроат во время беременности, у вас есть повышенный риск иметь ребенка с дефектами развития, которые требуют медицинского вмешательства. Поскольку содия валпроат использовался в течение многих лет, известно, что из женщин, принимающих содия валпроат, у каждого из 100 детей рождается 11 с дефектами развития. В сравнении с 2-3 детьми из 100, рожденных женщинами, у которых нет эпилепсии.
• Оценивается, что до 30-40% детей в возрасте дошкольного возраста, у которых матери принимали содия валпроат во время беременности, могут иметь проблемы с развитием в детстве. Ребенки, которые страдают, могут говорить и ходить с замедленностью, быть интеллектуально менее способными, чем другие дети, и иметь проблемы с языком и памятью.
• В детях, подвергшихся воздействию содия валпроата, чаще всего диагностируются расстройства спектра аутизма, и есть некоторые доказательства того, что эти дети имеют повышенный риск развития расстройства внимания и гиперактивности (РАГ).
• Перед назначением вам этого препарата, ваш врач объяснил вам, что может произойти с вашим ребенком, если вы беременны и принимаете содия валпроат. Если вы решите позже, что хотите иметь ребенка, не переставайте принимать свой препарат или метод контрацепции, пока не поговорите об этом со своим врачом.
• Если вы отец или опекун ребенка, который принимает содия валпроат, свяжитесь со своим врачом, когда ребенок, принимающий содия валпроат, достигнет менархе (первого месячных).
• Некоторые таблетки контрацепции (таблетки контрацепции, содержащие эстрогены) могут снизить уровни содия валпроата в крови. Обязательно поговорите со своим врачом о наиболее подходящем методе контрацепции (контрацепции) для вас.
• Поговорите со своим врачом о приеме ацида фолиевой кислоты, когда вы пытаетесь иметь ребенка. Ацид фолиевая кислота может снизить общий риск:спина бифидаи раннего выкидыша, который существует во всех беременностях. Однако маловероятно, что она снизит риск дефектов развития, связанных с приемом содия валпроата.

Выберите и прочитайте ситуации, которые вас затрагивают из приведенных ниже:

• я начинаю лечение Депакином Крона
• я принимаю Депакин Крон и не планирую беременность
• я принимаю Депакин Крон и планирую беременность
• я беременна и принимаю Депакин Крон

Я начинаю лечение Депакином Крона

Если это первое время, когда вам назначен Депакин Крон, ваш врач объяснил вам риски для плода, если вы беременны. Когда вы достигнете репродуктивного возраста, вам необходимо убедиться, что вы используете эффективный метод контрацепции без перерыва в течение всего лечения Депакином Кроном. Поговорите со своим врачом или клиникой по планированию семьи, если вам нужна консультация по контрацепции.

Важные сообщения:

• Должно быть исключено беременность перед началом лечения Депакином Кроном, путем результата теста на беременность, подтвержденного вашим врачом.
• Должно быть использовано эффективное средство для контроля рождаемости (контрацепция) в течение всего лечения Депакином Кроном.
• Должно быть проведено регулярное общение (по крайней мере, ежегодно) с опытным специалистом по лечению болезни Биполярной или эпилепсии. Во время этой встречи ваш врач убедится, что вы знаете и понимаете все риски и предупреждения, связанные с приемом содия валпроата во время беременности.
• Сообщите своему врачу, если вы хотите иметь ребенка.
• Сообщите своему врачу немедленно, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Я принимаю Депакин Крон и не планирую беременность

Если вы продолжаете принимать Депакин Крон, но не планируете беременность, убедитесь, что вы используете эффективное средство для контроля рождаемости (контрацепция) без перерыва в течение всего лечения Депакином Кроном. Поговорите со своим врачом или клиникой по планированию семьи, если вам нужна консультация по контрацепции.

Важные сообщения:

• Должно быть использовано эффективное средство для контроля рождаемости (контрацепция) в течение всего лечения Депакином Кроном.
• Должно быть проведено регулярное общение (по крайней мере, ежегодно) с опытным специалистом по лечению болезни Биполярной или эпилепсии. Во время этой встречи ваш врач убедится, что вы знаете и понимаете все риски и предупреждения, связанные с приемом содия валпроата во время беременности.
• Сообщите своему врачу, если вы хотите иметь ребенка.
• Сообщите своему врачу немедленно, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Я принимаю Депакин Крон и планирую беременность

Если вы планируете беременность, сначала запланируйте встречу со своим врачом.

Не переставайте принимать Депакин Крон или ваш метод контрацепции, пока не поговорите об этом со своим врачом. Ваш врач посоветует вам.

Детки, рожденные от матерей, принимающих содия валпроат, имеют серьезные риски развития дефектов развития и проблем с развитием, которые могут быть серьезными. Ваш врач направит вас к опытному специалисту по лечению болезни Биполярной или эпилепсии, чтобы оценить возможности альтернативных методов лечения. Ваш специалист может решить, что нужно изменить дозу Депакина Крона или заменить его на другой препарат, или что нужно прекратить лечение Депакином Кроном на долгое время до беременности – чтобы убедиться, что ваша болезнь находится в стабильном состоянии.

Поговорите со своим врачом о приеме ацида фолиевой кислоты, когда вы пытаетесь иметь ребенка. Ацид фолиевая кислота может снизить общий риск:спина бифидаи раннего выкидыша, который существует во всех беременностях. Однако маловероятно, что она снизит риск дефектов развития, связанных с приемом содия валпроата.

Важные сообщения:

• Не переставайте принимать Депакин Крон, пока не скажет вам об этом ваш врач.
• Не переставайте использовать свои методы контрацепции (контрацепцию), пока не поговорите об этом со своим врачом и не разработаете вместе план, чтобы убедиться, что ваша болезнь находится в контроле и снижены риски для вашего ребенка.
• Сначала запланируйте встречу со своим врачом. Во время этой встречи ваш врач убедится, что вы знаете и понимаете все риски и предупреждения, связанные с приемом содия валпроата во время беременности.
• Ваш врач попытается заменить другой препарат или прекратить лечение Депакином Кроном на долгое время до беременности.
• Запланируйте встречу с вашим врачом немедленно, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Я беременна и принимаю Депакин Крон

Не переставайте принимать Депакин Крон, пока не скажет вам об этом ваш врач, поскольку ваша болезнь может ухудшиться.Запланируйте встречу с вашим врачом немедленно, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны. Ваш врач посоветует вам.

Детки, рожденные от матерей, принимающих содия валпроат, имеют серьезные риски развития дефектов развития и проблем с развитием, которые могут быть серьезными. Ваш врач направит вас к опытному специалисту по лечению болезни Биполярной или эпилепсии, чтобы оценить возможности альтернативных методов лечения. Ваш специалист может решить, что нужно изменить дозу Депакина Крона или заменить его на другой препарат, или что нужно прекратить лечение Депакином Кроном на долгое время до беременности – чтобы убедиться, что ваша болезнь находится в стабильном состоянии.

Поговорите со своим врачом о приеме ацида фолиевой кислоты. Ацид фолиевая кислота может снизить общий риск:спина бифидаи раннего выкидыша, который существует во всех беременностях. Однако маловероятно, что она снизит риск дефектов развития, связанных с приемом содия валпроата.

Важные сообщения:

• Запланируйте встречу с вашим врачом немедленно, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.
• Не переставайте принимать Депакин Крон, пока не скажет вам об этом ваш врач.
• Убедитесь, что вас направят к опытному специалисту по лечению эпилепсии или болезни Биполярной, чтобы оценить необходимость альтернативных методов лечения.
• Должно быть обеспечено информирование о рисках содия валпроата при его приеме во время беременности, включая тератогенность (дефекты развития) и проблемы с развитием физического и умственного развития у детей.
• Убедитесь, что вас направят к специалисту по мониторингу беременности для обнаружения возможного развития дефектов развития.

Убедитесь, что прочитаете Пособие для пациента, которое вам предоставит ваш врач.

3. Как принимать Депакин Крону 300 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Консервация Депакина Крона 300 мг

6. Содержание упаковки и дополнительная информация