ДЕНВАР 400 мг КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Денвар 400 мг твердые капсулы

цефиксим

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Денвар и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Денвара
3. Как принимать Денвар
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Денвара
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Денвар и для чего он используется

Денвар содержит вещество, называемое цефиксимом, которое принадлежит к группе антибиотиков "цефалоспорины" и используется для лечения инфекций, вызванных бактериями.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Денвар используется для лечения:

1.-Инфекций ЛОР-органов: острый синусит.

2.-Инфекций нижних дыхательных путей: острый бронхит и обострение хронического бронхита.

3.-Инфекций мочевыводящих путей: острый неосложненный пиелонефрит.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Денвара

Не принимайте Денвар

• Если вы аллергичны к цефиксиму, другим цефалоспоринам или цефамицинам, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Денвара:

• если вы ранее испытывали аллергические реакции на цефалоспорины, пенициллины или любой другой лекарственный препарат.

В случае аллергии на другие бета-лактамные антибиотики (например, пенициллин) следует учитывать возможность перекрестной аллергической реакции с цефиксимом. Особую осторожность следует проявлять у пациентов, которые испытывали анафилактическую реакцию на пенициллины. Появление любой аллергической реакции требует прекращения лечения.

• если вы страдаете астмой и склонны к аллергическим реакциям.

• если вы испытываете тяжелые кожные реакции при приеме этого лекарства, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона или синдром, известный как синдром DRESS (тяжелая лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами). Если это происходит, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.

• если вы испытываете гемолитическую анемию, индуцированную лечением, или имеете историю гемолитических анемий, связанных с этим типом лекарств.

• если ваше лечение цефиксимом длительное, может увеличиться склонность к суперинфекциям, вызванным грибами или резистентными бактериями. Если это происходит, ваш врач оценит, необходимо ли прекратить лечение.

• если у вас出现ает тяжелый диарей, или вы наблюдаете кровь, слизь или гной в стуле. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу.

• если у вас есть тяжелые желудочно-кишечные проблемы с тошнотой и рвотой.

• если вы одновременно принимаете диуретические лекарства и/или лекарства, которые могут быть вредными для почек. Ваш врач может назначить анализ функции почек во время лечения.

• если у вас тяжелая почечная недостаточность. Ваш врач отрегулирует дозу и будет внимательно следить за вами.

• если у вас развивается острый почечный недостаток. Если это происходит, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Лечение цефиксимом может увеличить риск развития бактерий, резистентных к лекарствам.

Некоторые антибиотики из семейства цефалоспоринов могут вызывать судороги, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда доза не была снижена. Если появляются судороги, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Дети

Не рекомендуется назначать препаратраты, новорожденным и грудным детям до 6 месяцев.

Другие лекарства и Денвар

Одновременный прием цефиксима с некоторыми лекарствами может изменить эффект как цефиксима, так и другого лекарства:

• диуретические лекарства (например, этакриновая кислота или фуросемид) или лекарства, которые могут быть вредными для почек (некоторые антибиотики, колистин, полимиксин, хлорамфеникол)
• лекарства, действующие на кровеносные сосуды (например, нифедипин)
• лекарства для контроля свертываемости крови (кумариновые)

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Денвар может давать ложноположительные реакции в тестах на определение кетонов и глюкозы в моче, и ложноположительную реакцию в прямом тесте Кумбса (диагностический тест для некоторых типов анемий).

Применение Денвара с пищей и напитками

Денвар можно принимать с пищей.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Поскольку нет достаточной информации о возможных негативных эффектах Денвара во время беременности, рекомендуется принимать Денвар во время беременности только если ваш врач назначил его после оценки соотношения пользы и риска.

Не обнаружено, что цефиксим проникает в грудное молоко.

Лечение Денваром во время лактации не рекомендуется, если только ваш врач не назначил его после оценки соотношения пользы и риска. Ваш врач решит, следует ли продолжать лактацию и лечение цефиксимом.

Вождение и использование машин

С учетом текущего опыта, Денвар не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Однако некоторые побочные эффекты могут влиять на способность концентрации и реакции, поэтому следует учитывать это в ситуациях, когда концентрация и способность реакции важны, таких как вождение и использование машин.

3. Как принимать Денвар

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если ваш врач не дал вам других указаний, следуйте следующим инструкциям:

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 капсулу по 400 мг/24 часа в течение 10 дней.

Денвар вводится перорально. Капсулы следует проглатывать без жевания и запивать небольшим количеством жидкости.

Пациенты с проблемами почек

В случае почечной недостаточности с клиренсом креатинина ≥20 мл/минуту не требуется коррекция дозы; если клиренс ниже, дозу следует уменьшить вдвое. У пациентов, находящихся на гемодиализе, доза цефиксима не должна превышать 200 мг/день.

Пациенты с проблемами печени

У пациентов с печеночной недостаточностью факт того, что цефиксим не метаболизируется в печени, позволяет вводить лекарство без необходимости коррекции дозы.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется изменение дозы для пациентов пожилого возраста, если функция почек нормальна.

Если вы считаете, что действие Денвара слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Денвара, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Учитывая низкую токсичность цефиксима, не ожидается, что случайное массовое употребление приведет к состоянию интоксикации. Если это произойдет, рекомендуется промыть желудок и провести симптоматическое лечение. В случае тяжелых аллергических реакций лечение должно быть симптоматическим: адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Денвара

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, дождитесь следующего приема и продолжайте лечение как обычно.

Если вы прекратили лечение Денваром

Ваш врач укажет продолжительность лечения Денваром. Не прекращайте лечение раньше, поскольку симптомы, которые были до лечения, могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если они появляются, могут быть обнаружены следующие:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

Диарея, мягкий стул.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

Тошнота, рвота, изжога, боли в животе, крапивница, покраснение кожи, сыпь, экзантема, головная боль, обратимые увеличения печеночных ферментов в крови.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):

Потеря аппетита, метеоризм, зуд, воспаление слизистых, головокружение, лихорадка, реакции гиперчувствительности, такие как покраснение, сердцебиение, затруднение дыхания, снижение артериального давления, отек лица, временное увеличение концентрации мочевины в крови, резистентность к патогенам, склонность к суперинфекциям, вызванным грибами и резистентными бактериями при длительном введении, нарушения крови (эозинофилия, увеличение типа кровяных клеток).

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

Воспаление толстой кишки, токсические поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, экссудативный многоформный эритем), нарушения крови (лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, нарушения свертываемости, анемия и другие изменения в крови), транзиторная гиперактивность, анафилактический шок, реакции, подобные заболеванию сыворотки (например, боль и воспаление суставов, боль в мышцах, крапивница и т. д.), гепатит, желтушная окраска кожи, нарушения почек.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Синдром DRESS (лекарственная реакция с высоким уровнем эозинофилов и системными симптомами), гранулоцитопения (снижение типа гранулоцитов), увеличение билирубина в крови (которое может вызвать желтушную окраску кожи), острый почечный недостаток, включая тубулоинтерстициальный нефрит (тип воспаления почек).

Не исключается увеличение склонности к судорогам.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Денвара

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Денвара

• Активное вещество - цефиксим. Каждая твердая капсула содержит 400 мг цефиксима (в виде тригидрата).
• Другие компоненты - карбоксиметилцеллюлоза кальция, стеарат магния, коллоидная безводная кремния, полоксамер 40 стеарат. Компоненты капсулы: желатина, кинолиновый желтый (Е 104), диоксид титана (Е 171), эритрозин (Е 127) и чернила для печати серого цвета (содержащая шеллак, диоксид титана (Е 171), оксид черного железа (Е 172), пропиленгликоль, гидроксид аммония, симетикон).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Денвар выпускается в виде твердых капсул оранжевого цвета. Каждая упаковка содержит 10 твердых капсул.

Владелец разрешения на маркетинг

Merck, S.L.

Мария де Молина, 40

28006 Мадрид

Испания

Производитель

Merck, S.L.

Полигон Мерк

08100 Моллет-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:06/2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es