Противорецептор: информация для пользователя

Демилос 600 мг/1 000 ЕД буцодисперсивные таблетки

кальция карбоната/colecalciferol

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержание протокола

Демилос используется для профилактики и лечения дефицита кальция или витамина D3у людей пожилого возраста и как дополнительное лечение при остеопорозе у пациентов с риском дефицита витамина D или кальция, когда суточная доза кальция из диеты в размере 600 мг/день и витамина D3в размере 1.000 ЕД/день3является подходящей.

Демилос содержит кальций и витамин D3, оба компонента важны для формирования костей. Витамин D3регулирует абсорбцию и метаболизм кальция, а также включение кальция в костную ткань.

Попросите своего врача или аптекаря, если у вас есть вопросы, и всегда следуйте их инструкциям.

Должен обратиться к врачу, если он ухудшается или не улучшается в течение нескольких дней.

Не принимайте Демилос:

- Если вы аллергины на кальций, витамин D или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).- Если у вас гиперкальциемия (высокие уровни кальция в крови) или гиперкальциурия (высокие уровни кальция в моче).

- Если у вас гипервитаминоз D (высокие уровни витамина D в крови).

- Если у вас камни в почках.

- Если у вас почечная недостаточность.

- Если вы аллергины на сою или на арахис.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Демилос.

- Если у вас саркоидоз (особый тип заболевания соединительной ткани, который поражает легкие, кожу и суставы).

- Если вы принимаете другие препараты, содержащие витамин D или кальций.

- Если у вас почки не функционируют нормально или у вас есть склонность к образованию камней в почке.

- Если вы находитесь в состоянии бездеятельности из-за остеопороза.

Другие препараты и Демилос

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Влияние лечения может быть нарушено, если этот препарат принимается одновременно с другими препаратами для:

• высокого кровяного давления (диуретики тиазидные)
• сердечных заболеваний (глюкозиды сердца, такие как дигоксин)
• высокого уровня холестерина (colestiramina)
• застойной кишки (лаксанты, такие как жидкая парафина)
• эпилепсии (фенитоины или барбитураты)
• инфекционных/иммунодепрессивных заболеваний (кортикостероиды)
• синдрома ожирения (орлистат)

Пожалуйста, убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете какие-либо из препаратов, указанных в списке выше. Ваша доза может потребовать корректировки.

Если вы принимаете одновременно препараты для:

• остеопороза (бифосфонаты)

должны принимать его хотя бы за час до приема Демилос.

Если вы принимаете одновременно препараты для:

• инфекций (квинолоны)

должны принимать их за 2 часа до или через 6 часов после приема Демилос.

Если вы принимаете одновременно препараты для:

• инфекций (тетрациклины)

должны принимать их за 2 часа до или через 6 часов после приема Демилос.

Если вы принимаете одновременно препараты для:

• зубной кариеса (содовый фторид)
• анемии (железо)

должны принимать эти препараты хотя бы за 3 часа до приема Демилос.

Если вы принимаете одновременно препараты для:

• гипотиреоза (левотироксина)

должны разделять прием Демилос на хотя бы 4 часа.

Принятие Демилос с пищей, напитками и алкоголем:

Абсорбция кальция может быть ингибирована пищей, содержащей оксалевую кислоту (присутствует в шпинате и ревенде) или фитиновую кислоту (присутствует в большинстве злаков). Должны ждать хотя бы 2 часа перед приемом Демилос, если вы принимали пищи с высоким содержанием оксалевой или фитиновой кислоты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Во время беременности, суточная норма не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ЕО витамина D. Поэтому не рекомендуется принимать Демилос во время беременности.

Демилос можно принимать во время грудного вскармливания. Кальций и витамин D33проходят в материнском молоке. Это должно учитываться при дополнительном обеспечении витамина D ребёнку.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, consultуйтес вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Демилос содержит аспартам

Этот препарат содержит 8,67 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (FCN), редкой генетической болезни, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его

Демилос содержит лактозу и сахарозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, consultуйте с ним перед приемом этого препарата. Это может нанести вред зубам

Следуйте точно указаниям по применению этого препаратаустановленным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Доза назначается вашим врачом индивидуально.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день.

Таблетки следует растворить во рту. Не следует проглатывать их целиком.

Таблетки следует принимать преимущественно после еды.

Количество кальция в Демилосе меньше обычной ежедневной рекомендованной дозы. Демилос рекомендуется пациентам, которым необходим дополнительный прием витамина D, но с ежедневной дозой кальция 500-1000 мг. Доза кальция, рекомендованная для вас, должна быть назначена вашим врачом.

Дети и подростки

Демилос не рекомендуется детям и подросткам.

Если вы принимаете больше Демилоса, чем следует

Если вы принимали больше Демилоса, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки Демилоса могут включать в себя потерю аппетита, жажду, аномальное выделение большого количества мочи, тошноту, рвоту и запор.

Если вы забыли принять Демилос

Принимайте его как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Должен прекратить принимать Demilos и немедленно сообщить своему врачу, если испытывает симптомы тяжелых аллергических реакций, такие как:

• Повышение лица, губ, языка или горла
• Трудности с глотанием
• Уртикария и затруднение дыхания.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек): гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в сыворотке) и/или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов): запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, зуд, высыпания и уртикария.

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных): серьезные аллергические реакции.

Другие особые группы населения

Пациенты с почечной недостаточностью могут иметь потенциальный риск гиперфосфатемии, нефролитии и нефрокальциноза.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить упаковку плотно закрытой.

Не использоватьэто лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.

Срок годности составляет 60 дней после первой открытия.

Не использовать это лекарство, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Demilos

Активные вещества: карбонат кальция 1500 мг, соответствующий 600 мг кальция и колекальциферол 25 микрограмм, соответствующий 1000 ЕД витамина D33.

Другие компоненты: мальтодекстрины, аспартам (E-951), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены (E-463), лактоза моногидрат, анхидрид лимонной кислоты (E-330), ароматизатор апельсина, стеариновая кислота, DLα-токоферол (E 307), частично гидрогенизированный соевый масел, желатина, сахароза, кукурузный крахмал.

Внешний вид Demilos и содержание упаковки

Бисекционные круглые таблетки белого или почти белого цвета.

Упаковка по 30 или 60 таблеток.

Множественные упаковки содержат 60 таблеток в 2 упаковках по 30 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Название разрешения на продажу:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid), ESPAÑA

Тел.: 916572323

Ответственное лицо за производство:

ITALFARMACO, S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330

Milan (ITALIA)

Тел.: 39 02 6443.1

Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания: Demilos 600 мг/ 1000 ЕД таблетки для рассасывания

Франция: Demilos 600 мг/ 1000 ЕД таблетки для рассасывания

Италия: Dincrel 600 мг/ 1000 ЕД таблетки для рассасывания

Португалия:Demilos 600 мг + 1000 ЕД таблетки для рассасывания

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2015

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/