Противорецептор: Информация для пользователя

Deltius 50.000 UI/2,5 млоральная жидкость

colecalciferol (витамина D3)

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержание протокола:

1. Что такое Deltius и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Deltius

3. Как принимать Deltius

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Deltius

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дельтиус содержит активное вещество колекальциферол (витамина D3). Витамина D3, можно найти в некоторых продуктах питания и производится организмом при воздействии кожи на солнечный свет. Витамина D способствует усвоению кальция в почках и кишечнике, способствуя формированию костей. Недостаток витамина D является основной причиной рахита (недостаточная минерализация костей у детей) и остеомаляции (недостаточная минерализация костей у взрослых).

Дельтиус используется длялечения первичной недостаточности витамина D, клинически значимой у взрослых.

Не принимайте Дельтиус

• если выаллергичнына витамин D3или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия).
• если у вас камни в почках (renal calculi) или тяжелая почечная недостаточность.
• если у вас высокие уровни витамина D3в крови (гипервитаминоз D).

Предупреждения и предостережения

• Советуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Дельтиуса, если у вас:
• лечатся от сердечных заболеваний (например, гликозиды сердца, такие как дигоксина).
• заболевания, такие как саркоидоз (автономное заболевание, которое может привести к увеличению уровня витамина D3в организме).
• лечатся от диуретиков (например, бензотиазиды).
• вы находитесь в состоянии бездвижности.
• заболевания, такие как псевдогипопаратиреоидизм.
• лечатся от препаратов, содержащих витамин D3или принимаете продукты или молоко, богатые витамином D3.
• вероятно, что вы будете принимать солнечные ванны, используя Дельтиус.
• принимаете другие добавки, содержащие кальций. Врач должен контролировать уровни кальция в крови, чтобы убедиться, что они не слишком высокие, пока вы будете принимать Дельтиус.

• заболевания или повреждения почек и если у вас склонность к образованию камней в почках.Врач должен контролировать уровни кальция в крови и моче.

• Врач должен контролировать уровни кальция в крови с помощью лабораторных анализов, если ежедневная доза витамина D3превышает 1.000 UI в течение длительного времени.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Дельтиус у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Использование Дельтиуса с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат. Это особенно важно, если вы принимаете:

• препараты, используемые для лечения сердечных или почечных заболеваний, такие как гликозиды сердца (например, дигоксина) или диуретики (например, бензотiadазина). Когда эти препараты используются одновременно с витамином D, они могут привести к значительному увеличению уровня кальция в крови и моче.
• препараты, содержащие витамин D3или продукты, богатые витамином D3, такими как некоторые виды молока, обогащенного витамином D3.
• актиномицин (препарат, используемый для лечения некоторых типов рака) и имидазолические антифунги (например, клотримазол и кетоконазол, которые используются для лечения заболеваний, вызванных грибками). Эти препараты могут нарушить процесс переработки витамина D3в организме.
• следующие препараты, поскольку они могут нарушить действие или всасывание витамина D3:

• антиэпилептические препараты (антиконвульсанты), барбитураты.
• глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон), которые могут снизить действие витамина D3.
• препараты, снижающие уровень холестерина в крови (например, коlestiramina или коlestipol).
• некоторые препараты, используемые для снижения веса путем снижения всасывания жира в организме (например, орлистат);
• некоторые слабительные средства (например, жидкая парафина).

Принятие Дельтиуса с пищей, напитками и алкоголем

Должны принимать этот препарат преимущественно во время одной из основных трапез, чтобы помочь всасыванию витамина D3. Вы можете принимать его отдельно или смешивая раствор с холодным или теплым блюдом. Для более подробной информации см. раздел 3 «Как принимать Дельтиус».

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

Эта высокодозная форма не рекомендуется во время беременности и лактации из-за высокого содержания витамина D3.

Вождение и использование машин

Информация о возможном влиянии этого препарата на способность вождения автомобиля ограничена. Однако не ожидается, что ваша способность вождения автомобиля и использования машин будет нарушена.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед использованием встряхните.

Дельтиус следует принимать преимущественно с основными приемами пищи.

Этот препарат имеет вкус оливкового масла. Дельтиус можно принимать отдельно или смешивая раствор с небольшим количеством холодной или теплой пищи непосредственно перед приемом. Убедитесь, что вы принимаете всю назначенную дозу.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 1 флакон 25 000 ЕД в неделю в течение первого месяца. После первого месяца может быть рассмотрено снижение дозы.

Могут потребоваться высокие дозы:

-50 000 ЕД/неделю в течение 6–8 недель;

Исходное лечение может быть заменено поддерживающей терапией, согласно указаниям вашего врача.

Ваш врач будет корректировать дозу для вас.

Популяция детей и подростков

Дельтиус не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение во время беременности и кормления грудью

Дельтиус не рекомендуется.

Если вы принимаете больше Дельтиуса, чем следует

Если вы принимаете больше назначенной дозы, прекратите принимать препарат и позвоните своему врачу. Если вы не можете связаться с врачом, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и принесите с собой упаковку с препаратом.

Вы также можете обратиться в Токсикологический информационный центр по телефону 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Самыми распространенными симптомами передозировки являются тошнота, рвота, чрезмерная жажда, чрезмерное выделение мочи в течение 24 часов, запор, дегидратация и высокие уровни кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), выявленные в клинических анализах.

Если вы забыли принять Дельтиус

Если вы забыли принять одну дозу Дельтиуса, принимайте следующую дозу как можно скорее. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако, если вы находитесь близко к следующему времени приема, не принимайте пропущенную дозу и вместо этого принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и любой другой препарат, Дельтиус может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты, связанные с использованием Дельтиуса, могут быть:

Редкие(влияют на 1 из 100 человек):

- Избыток кальция в крови (гиперкальциемия)

- Избыток кальция в моче (гиперкальциурия)

Реже встречающиеся(влияют на 1 из 1000 человек):

- Кожная сыпь (скарлатина или кожная эритема)

- Зуд (присоска)

- Уртикария

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не хранить в холодильнике или морозильнике.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не использовать этот препарат, если раствор имеет мутный вид.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Что содержит Дельтиус

• Активное вещество – колекальциферол (витамина D3).

1 флакон однократной дозы содержит 1,25 мг колекальциферола (витамина D3) эквивалентных 50 000 МЕ.

• Прочие компоненты: оливковое масло.

Внешний вид Дельтиуса и содержание упаковки

Дельтиус 50 000 МЕ – прозрачная, бесцветная или желто-зеленоватая жидкость для приема внутрь. Представлена в стеклянной ампуле коричневого цвета, закрывающейся пластиковой пробкой.

В каждой упаковке содержится 1, 2 или 4 флакона однократной дозы по 2,5 мл жидкости.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название и номер регистрации и ответственное лицо за производство

Название и номер регистрации:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madрид),

Испания

Тел.: 916572323

Ответственное лицо за производство:

Abiogen Pharma S.p.A.

Via Meucci, 36 –

56121 Пиза

Италия

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Англия;DELTIUS 50 000 I.U. /2,5 ml жидкость для приема внутрь

Греция:DELTIUS 50 000 I.U. /2,5 ml???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????