ДЕЛЬКРИН 50 000 МЕ/2,5 мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Делкрин50 000 МЕ/2,5 мл пероральная раствор

Колекальциферол (витамин D3)

Для использования у взрослых

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Делкрин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Делкрина
3. Как принимать Делкрин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Делкрина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Делкрин и для чего он используется

Делкрин содержит активное вещество колекальциферол (витамин D3). Основная функция витамина D - обеспечить хорошую абсорбцию кальция в кишечнике и способствовать адекватной минерализации костей.

Делкрин пероральная раствор используется для профилактики и лечения дефицита витамина D у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Делкрина

Не принимайте Делкрин

• Если вы аллергичны к витамину D3 или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас повышенные уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).
• Если у вас есть камни в почках (почечные камни) или тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас повышенные уровни витамина D3 в крови (гипервитаминоз D).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• Если у вас есть нарушение функции паращитовидной железы (псевдогипопаратиреоз).

Сообщите вашему врачу, если вы уже принимаете другие продукты, содержащие витамин D, продукты или молоко, обогащенные витамином D, поскольку витамин D накапливается в организме и передозировка может вызвать токсические эффекты. Поэтому не следует превышать рекомендуемую дозу.

Ваш врач будет контролировать вас и проводить анализ крови и/или мочи, если:

• у вас есть камни в почках (почечные камни);
• у вас есть проблемы с почками;
• вы пожилой пациент и проходите лечение глюкозидами или диуретиками;
• у вас саркоидоз или другие грануломатозные заболевания.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и Делкрин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Эффект Делкрина может быть изменен другими лекарствами. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• лекарства для лечения эпилепсии;
• барбитураты (используемые во время анестезии или как лекарство для сна);
• рифампицин (антибиотик);
• тиазидные диуретики (лекарства, которые способствуют мочеиспусканию, такие как гидрохлортиазид);
• глюкокортикоиды (используемые для лечения воспаления);
• лекарства, содержащие дигиталис (для лечения сердечных заболеваний);
• антиациды, содержащие алюминий;
• препараты, содержащие магний;
• лекарства, снижающие уровень холестерина в крови (например, коレスтирамин или коレстипол);
• определенные лекарства для похудения, снижающие количество жира, который абсорбируется вашим организмом (например, орлистат);
• определенные слабительные (например, жидкая парафина);
• актиномицин (лекарство, используемое для лечения некоторых форм рака) и противогрибковые препараты имидазола (например, клотримазол и кетоконазол, лекарства, используемые для лечения грибковых заболеваний). Эти лекарства могут влиять на то, как ваш организм обрабатывает витамин D3.

Беременность и лактация

Во время беременности и лактации необходима адекватная потребность в витамине D. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Эта высококонцентрированная форма не рекомендуется для беременных и кормящих женщин и следует использовать продукт с более низкими дозами.

Вождение и использование машин

Нет информации о возможных эффектах этого лекарства на способность управлять транспортными средствами.

3. Как принимать Делкрин

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Встряхните перед использованием.

Вы должны принимать Делкрин предпочтительно с едой.

Это лекарство имеет вкус оливкового масла. Делкрин можно принимать самостоятельно или также можно смешать раствор с небольшим количеством холодных или теплых продуктов. Убедитесь, что вы приняли полную дозу.

Доза

Использование у взрослых

Ваш врач должен рассмотреть более низкие дозы для начального лечения клинически значимого дефицита витамина D. В этом случае следует использовать другие доступные фармацевтические продукты.

В случае необходимости более высоких доз следующая дозировка может быть рассмотрена под медицинским наблюдением:

• 50 000 МЕ (один флакон) один раз в неделю (до максимума 6 недель).

Педиатрическое население

Делкрин не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Беременность и лактация

Делкрин не рекомендуется во время беременности или лактации.

Если вы приняли больше Делкрина, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

В случае передозировки могут увеличиться уровни кальция в крови и моче, симптомы которых следующие: тошнота, рвота, жажда, полиурия, запор, обезвоживание.

Передозировка в течение первых 6 месяцев беременности может вызвать токсические эффекты на плод; существует корреляция между передозировкой или чрезмерной чувствительностью матери к витамину D во время беременности и задержкой физического и психического развития у ребенка, суправалвулярной аортальной стенозой и ретинопатией. Увеличение уровней кальция в крови матери также может привести к подавлению функции паращитовидной железы у младенцев, что приводит к снижению уровня кальция в крови, мышечным спазмам и судорогам (тетании) и судорогам.

Если вы пропустили прием Делкрина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Пропустите пропущенную дозу и продолжайте лечение как обычно.Если вы перестанете принимать ДелкринНе переставайте принимать Делкрин по своей инициативе. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда;
• сommolencia, состояние замешательства;
• головная боль;
• запор, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический вкус, сухость во рту;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• слишком много кальция отложено в почках (нефрокальциноз), увеличение количества мочи, выделенной почками, почечная недостаточность
• высокие уровни кальция в крови и моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Делкрина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Не замораживайте.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Делкрина

• Активное вещество - колекальциферол (витамин D3). 1 мл содержит: 0,25 мг колекальциферола (эквивалентно 10 000 МЕ). 1 капля содержит: 200 МЕ колекальциферола.
• Другие компоненты - рафинированное оливковое масло.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный раствор, слегка желтоватый, без запаха.

Каждая упаковка содержит стеклянный флакон коричневого цвета объемом 10 мл с крышкой из полиэтилена, защищенной от детей. Упаковка содержит флакон с встроенным капельницей.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

OP PHARMA SRL

Via Monte Rosa, 61

20149 - Милан

Италия

Ответственный за производство

Mipharm S.p.a.

Via Bernardo Quaranta 12

20141, Милан, Италия

Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino

S.S. 16 Zona Industriale

73010 Zollino - Лечче, Италия

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/