ДЕЛЬКРИН 25 000 МЕ/2,5 мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Делкрин25 000 МЕ/2,5 мл пероральный раствор

Колекальциферол (витамин D3)

Для использования у взрослых

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Делкрин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Делкрина
3. Как принимать Делкрин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Делкрина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Делкрин и для чего он используется

Делкрин содержит активное вещество колекальциферол (витамин D3). Основная функция витамина D - обеспечить хорошую абсорбцию кальция в кишечнике и

способствовать адекватной минерализации костей.

Делкрин пероральный раствор используется для профилактики и лечения дефицита витамина D у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Делкрина

Не принимайте Делкрин

• Если вы аллергичны к витамину D3 или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас повышенные уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).
• Если у вас есть камни в почках (почечные камни) или тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас повышенные уровни витамина D3 в крови (гипервитаминоз D).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Сообщите вашему врачу, если вы уже принимаете другие продукты, содержащие витамин D, продукты или молоко, обогащенные витамином D, поскольку витамин D накапливается в организме и передозировка может вызвать токсические эффекты. Поэтому не превышайте рекомендуемую дозу.

Ваш врач будет контролировать вас и проводить анализы крови и/или мочи, если:

• у вас есть камни в почках (почечные камни);
• у вас есть проблемы с почками;
• вы пожилой пациент и проходите лечение гликозидами или диуретиками;
• у вас саркоидоз или другие гранулематозные заболевания.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать у детей и подростков младше 18 лет.

Использование Делкрина с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете или最近 использовали или можете использовать любой другой препарат.

Эффект Делкрина может быть изменен другими препаратами. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• препараты для лечения эпилепсии;
• барбитураты (используемые во время анестезии или как снотворное);
• рифампицин (антибиотик);
• тиазидные диуретики (препараты, которые способствуют мочеиспусканию, такие как гидрохлортиазид);
• глюкокортикоиды (используемые для лечения воспаления);
• препараты, содержащие дигиталис (для лечения сердечных заболеваний);
• антиациды, содержащие алюминий;
• препараты, содержащие магний;
• препараты, которые снижают уровень холестерина в крови (такие как коレスтирамин или коเลстипол);
• определенные препараты для похудения, которые снижают количество жира, абсорбируемого организмом (например, орлистат);
• определенные слабительные (например, жидкая парафина);
• актиномицин (препарат, используемый для лечения некоторых форм рака) и противогрибковые препараты имидазола (например, клотримазол и кетоконазол, препараты, используемые для лечения грибковых заболеваний). Эти препараты могут влиять на то, как ваш организм обрабатывает витамин D3.

Беременность и лактация

Во время беременности и лактации необходима адекватная потребность в витамине D. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Эта высококонцентрированная форма не рекомендуется для беременных и кормящих женщин и следует использовать препарат с более низкими дозами.

Вождение и использование машин

Нет информации о возможных эффектах этого препарата на способность управлять транспортными средствами.

3. Как принимать Делкрин

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Встряхните перед использованием.

Принимайте Делкрин предпочтительно вместе с едой.

Этот препарат имеет вкус оливкового масла. Делкрин можно принимать самостоятельно или также можно смешать раствор с небольшим количеством холодных или теплых продуктов. Убедитесь, что вы приняли полную дозу.

Доза

Использование у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 1 флакон (25 000 МЕ) в неделю в течение первого месяца, ваш врач скорректирует дозу.

Педиатрическое население

Делкрин не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Беременность и лактация

Делкрин не рекомендуется во время беременности или лактации.

Если вы приняли больше Делкрина, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

В случае передозировки могут увеличиться уровни кальция в крови и моче, симптомы которых следующие: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, запор, обезвоживание.

Передозировка в течение первых 6 месяцев беременности может вызвать токсические эффекты на плод; существует корреляция между передозировкой или чрезмерной чувствительностью матери к витамину D во время беременности и задержкой развития физического и психического развития у ребенка, стеноз аорты и ретинопатию. Увеличение уровня кальция в крови матери также может привести к подавлению функции паращитовидной железы у младенцев, что приводит к снижению уровня кальция в крови, мышечным спазмам и судорогам (тетании) и конвульсиям.

Если вы пропустили прием Делкрина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Пропустите пропущенную дозу и продолжайте лечение как обычно.Если вы перестали принимать ДелкринНе переставайте принимать Делкрин по своей инициативе.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда;
• сонливость, состояние замешательства;
• головная боль;
• запор, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический вкус, сухость во рту;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• избыточное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества мочи, почечная недостаточность
• высокие уровни кальция в крови и моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Делкрина

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Не замораживайте.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Делкрина

• Активное вещество - колекальциферол (витамин D3). 1 мл содержит: 0,25 мг колекальциферола (эквивалентно 10 000 МЕ). 1 капля содержит: 200 МЕ колекальциферола.
• Другие компоненты - рафинированное оливковое масло.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный раствор, слегка желтоватый, без запаха.

Каждая упаковка содержит стеклянный флакон коричневого цвета объемом 10 мл, с крышкой из полиэтилена, защищенной от детей. Упаковка содержит флакон с встроенным капельницей.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

OP PHARMA SRL

Виа Монте Роза, 61

20149 - Милан

Италия

Производитель

Mipharm S.p.a.

Виа Бернардо Куаранта 12

20141, Милан, Италия

Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino

S.S. 16 Zona Industriale

73010 Золлино - Лечче, Италия

Местный представитель:

Лаборатории Рубио, С.А.

Индустрия 29 – Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/