ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Defal 6 мг таблетки EFG

Читайте весь проспект внимательно, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, серьезен или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом врачу или фармацевту.

1.Что такоеDefal6 мг таблетки и для чего он используется

2.Перед приемомDefal6 мг таблеток

3.Как приниматьDefal6 мг таблетки

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеDefal6 мг таблеток

6.Дополнительная информация

Дефал6 мг таблетки является лекарством, которое принадлежит к группе лекарств, известных как кортикостероиды, которые имеют противовоспалительные и противоаллергические свойства.

Дефал6 мг таблетки предназначен для лечения:

• Ревматологических и коллагеновых заболеваний: таких как ревматоидный артрит, псориатический артрит и системный лупус.
• Заболеваний кожи: таких как пемфиго, обширные экзфолиативные дерматиты и тяжелая псориаз.
• Аллергических заболеваний: бронхиальная астма, не поддающаяся обычному лечению.
• Пневмологических заболеваний: саркоидоз, органическая пневмоносия, идиопатическая пневмония.
• Заболеваний глаз: короидит, короретинит, ирит и иридоциклит.
• Заболеваний крови: идиопатическая тромбоцитопения, гемолитические анемии и палиативное лечение лейкозов и лимфом.
• Гастроинтестинальных и печеночных заболеваний: колит ulcerosa, болезнь Крона и хроническая активная печеночная болезнь.
• Нефрологических заболеваний: синдром нефрота.

Не принимайтеДефал6 мг таблеток:

• Если вы аллергины (чувствительны) к дефлазакорту или к любому из других компонентов этого препарата.

• Если у вас язва желудка.
• Если у вас бактериальные (активная туберкулез) и вирусные (герпес simplex окулярный, герпес зостер, ветрянка) инфекции или общие инфекции, вызванные грибами.
• Если вы находитесь в пред- или послевакцинальном периоде.

Будьте особенно осторожны сДефал6 мг таблетками:

• Важно, чтобы ваш врач знал обо всех ваших болезнях или о тех, которые вы перенесли, прежде чем он сможет посоветовать вам этот курс лечения. В частности, вам следует сообщить ему о болезнях сердечно-сосудистой системы (сниженная сердечная деятельность, высокое артериальное давление), вызванных образованием тромбов (тромбоз, эмболия), желудочно-кишечных или кишечных заболеваниях (язва желудка, воспаление кишечника, хроническая диарея), важных заболеваниях печени или почек, сахарном диабете, остеопорозе, расстройствах поведения (изменение настроения, бессонница), эпилепсии, глаукоме, недостаточности щитовидной железы, мышечной слабости и определенных острых или хронических инфекциях.

• Не вакцинируйтесь во время лечения этим препаратом. Врач посоветует вам, как себя вести в этих случаях. Также сообщите ему, если вы недавно были в тропических странах.

• В долгосрочных курсах лечения могут возникнуть офтальмологические нарушения, поэтому ваш врач может посоветовать вам посещать офтальмолога регулярно.

• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная или другие нарушения зрения.

• Нужно увеличить дозу кортикостероидов в особых ситуациях (хирургия, инфекции и другие) и поэтому врач должен знать, если у пациента есть другая болезнь.

• У детей долгосрочное использование этого препарата может остановить их рост и развитие.

• После долгого курса лечения этим препаратом его следует постепенно отменять. Не отменяйте этот препарат без консультации с вашим врачом.

Использование в спорте

Наведите внимание пациентам, что этот препарат содержит дефлазакорт, который может вызвать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

• Некоторые препараты могут усилить действие Дефал 6 мг таблеток, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку Дефал 6 мг таблетки могут взаимодействовать с ними:

• Препараты для борьбы с болью или воспалением.
• Препараты для лечения диабета.
• Диуретики.
• Антибактериальные препараты.
• Эстрогены или оральные контрацептивы.
• Препараты, вызывающие расслабление мышц.
• Препараты, используемые в лечении миастении.
• Препараты для лечения сердечной недостаточности или нарушений свертываемости крови.
• Вакцины и токсины.
• Препараты для лечения эпилепсии и используемые в психиатрических лечениях (фенитоин, фенобарбитал).

Не принимайте ни один из этих препаратов одновременно с Дефал 6 мг таблетками без согласия вашего врача.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Опыт в людях ограничен, поэтому Дефал 6 мг таблетки будут использоваться только в тех случаях, когда ранее оценка риска/преимущества посоветует их использование.

Дефал 6 мг таблетки выделяются с молоком, поэтому не рекомендуется использовать их во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Нет доступных данных, хотя следует, чтобы, пока ответ на лечение будет удовлетворительным, не выполнялись задачи, требующие особого внимания, такие как вождение автомобилей, управление опасной техникой и т. д.

Важная информация о некоторых компонентах Дефал 6 мг таблеток

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применениюDefal6 мг таблеток, которые назначил ваш врач. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат принимается перорально. Таблетки следует проглатывать без жевания, с небольшим количеством жидкости.

Доза должна быть индивидуальной. Поэтому количество и частота таблеток, которые вы должны принимать, будут установлены вашим врачом в зависимости от типа и степени тяжести вашей болезни, а также от вашей реакции на лечение.

Взрослым может быть назначено от 6 до 90 мг в день, а детям от 0,25 до 1,15 мг/кг в день. Поэтому важно четко понять указания вашего врача по применению препарата и в случае сомнений не стесняйтесь обратиться к нему.

Ваш врач назначит продолжительность лечения. Не прекращайте его без его разрешения и никогда не делайте это внезапно.

В особых случаях (стресс, серьезные инфекции, тяжелые травмы или хирургические вмешательства) может потребоваться корректировка дозы. Обратитесь к вашему врачу, чтобы он объяснил вам, что делать в этих случаях.

После длительного лечения не прекращайте применение этого препарата внезапно. Ваш врач скажет вам, как следует постепенно уменьшить дозу. Кроме того, важно оставаться в контакте с вашим врачом после окончания лечения, чтобы он мог действовать в случае повторного появления симптомов.

Если вы принимаете большеDefal6 мг таблеток, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьDefal6 мг таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение сDefal6 мг таблетками

Длительное лечение, если оно прерывается внезапно, может привести к следующим симптомам: лихорадка, дискомфорт и боли в мышцах и суставах.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,Дефал6 мг таблетки могут иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В короткосрочных курсах лечения этот препарат хорошо переносится, и побочные эффекты встречаются редко. Однако в длительных курсах лечения были замечены следующие:

• Пищеварительные расстройства:Язва желудка, кровотечение, тяжёлая пищеварительная диспепсия, острая панкреатит (особенно у детей).
• Нервно-психические расстройства:Головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница, изменения настроения (депрессия, эйфория) и повышение внутричерепного давления.
• Кожные расстройства:Ослабление кожи, растяжения кожи и акне.
• Кардиоваскулярные расстройства:Повышение артериального давления, отёк тканей, сердечная недостаточность, осложнения, вызванные образованием тромбов (тромбоэмболизм), снижение калия и отложение соли.
• Эндокринные расстройства:Недостаточность надпочечников (недостаточность надпочечников), увеличение веса и полнота лица, усугубление диабета, исчезновение менструаций и задержка роста у детей.
• Мышечно-суставные и соединительнотканные расстройства:Изменения или ослабление мышц, остеопороз.
• Оcular расстройства:Изменения зрения (катаракта, повышение внутриглазного давления).

С частотой, неизвестной (частота не может быть оценена на основе доступных данных): зрение, размытое.

Во время лечения этим препаратом может увеличиться ваша склонность к инфекциям, поэтому если вы заметите любые симптомы заболевания, которое может быть связано с приемом этого препарата, свяжитесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использоватьДефал6 мг таблетки после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставDefal6 мг таблеток

Активное вещество — дифлазакорт.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Круглые таблетки без покрытия, белые, с крестом на одной стороне и номером 6 на другой стороне.

Таблетку можно разделить на равные части.

Таблетки Defal6 мг упаковываются в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги и представлены в упаковках, содержащих 20 или 500 таблеток.

Другие варианты упаковки

Defalтакже выпускается в таблетках по 30 мг.

Исполнитель разрешения на продажу

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

Ответственный за производство

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

И

Faes Farma, S.A.

Парк научно-технологического центра Бискайи

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es./