ДАРУНАВИР МИЛАН 800 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Дарунавир Милан 800 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

дарунавир

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Дарунавир Милан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дарунавир Милан
3. Как принимать Дарунавир Милан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дарунавир Милан
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дарунавир Милан и для чего он используется

Что такое Дарунавир Милан?

Дарунавир Милан содержит активное вещество дарунавир. Дарунавир является антиретровирусным лекарством, используемым для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Он принадлежит к группе лекарств, называемой ингибиторами протеазы. Дарунавир снижает количество ВИЧ в вашем организме. Это улучшает вашу иммунную систему и снижает риск развития заболеваний, связанных с ВИЧ.

Для чего он используется?

Дарунавир используется для лечения взрослых и детей (в возрасте от 3 лет и старше, с весом не менее 40 килограммов), инфицированных ВИЧ, и

• которые не принимали ранее антиретровирусные лекарства.
• у определенных пациентов, которые принимали ранее антиретровирусные лекарства (это будет определено вашим врачом).

Дарунавир должен приниматься вместе с низкой дозой кобикистата или ритонавира и другими противовирусными лекарствами. Ваш врач объяснит вам наиболее подходящую комбинацию лекарств для вас.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дарунавир Милан

Не принимайте Дарунавир Милан

• если вы аллергичнык дарунавиру или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6) или кобикистату или ритонавиру.
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.Спросите вашего врача, если вы не уверены в тяжести вашей печеночной болезни. Возможно, потребуется проведение некоторых дополнительных тестов.

Не сочетайте Дарунавир Милан с любыми из следующих лекарств

Если вы принимаете любое из этих лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы изменить лекарство.

Не сочетайте дарунавир с продуктами, содержащими зверобой (Hypericum perforatum).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Дарунавир Милан.

Дарунавир не лечит инфекцию ВИЧ. Вы можете передать ВИЧ, даже если принимаете это лекарство, хотя эффективные антиретровирусные лечения снижают риск. Проконсультируйтесь с вашим врачом о том, какие меры предосторожности необходимы, чтобы не заразить других людей.

Люди, принимающие дарунавир, могут развить другие инфекции или заболевания, связанные с ВИЧ. Вы должны поддерживать регулярный контакт с вашим врачом.

Люди, принимающие дарунавир, могут развить кожную сыпь. Это не часто бывает тяжелой или потенциально смертельной. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы развиваете кожную сыпь.

Пациенты, принимающие дарунавир и ралтегравир (для ВИЧ-инфекции), могут более часто развивать экзантемы (обычно легкие или умеренные) по сравнению с пациентами, принимающими любое из этих двух лекарств отдельно.

Сообщите вашему врачу о вашей ситуации ДО и ВО ВРЕМЯ лечения

Убедитесь, что вы проверили следующие пункты и сообщите вашему врачу, если любой из них применим к вам.

• Сообщите вашему врачу, если вы когда-либо страдали печеночной болезнью, включая инфекцию гепатитом Б или С. Ваш врач оценит тяжесть вашей печеночной болезни перед тем, как решить, можете ли вы принимать дарунавир.
• Сообщите вашему врачу, если у вас есть диабет.Дарунавир может вызвать увеличение уровня сахара в крови.

• Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой симптом инфекции(например, увеличение лимфатических узлов и лихорадка). У некоторых пациентов с запущенной ВИЧ-инфекцией и историей оппортунистических инфекций могут появиться признаки и симптомы воспаления, связанные с предыдущими инфекциями, вскоре после начала лечения ВИЧ. Предполагается, что эти симптомы обусловлены улучшением иммунного ответа организма, позволяющего ему бороться с инфекциями, которые были присутствуют без видимых симптомов.
• Помимо оппортунистических инфекций, также могут появиться аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма) после того, как вы начнете принимать лекарства для лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные расстройства могут появиться много месяцев после начала лечения. Если вы заметите любой симптом инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах, и распространяющаяся на туловище, сердечные перебои, тремор или гиперактивность, сообщите вашему врачу немедленно, чтобы получить необходимое лечение.
• Сообщите вашему врачу, если у вас есть гемофилия.Дарунавир может увеличить риск кровотечения.
• Сообщите вашему врачу, если вы аллергичны к сульфонамидам(например, используемым для лечения определенных инфекций).
• Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой проблему с костями или мышцами.Некоторые пациенты, принимающие комбинированную антиретровирусную терапию, могут развить остеопатию, называемую остеонекрозом (смерть костной ткани, вызванная отсутствием кровоснабжения в кости).

Некоторые из многих факторов риска развития этого заболевания включают продолжительность комбинированной антиретровирусной терапии, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелую иммунодепрессию и высокий индекс массы тела. Признаки остеонекроза включают боль, дискомфорт и скованность суставов (особенно тазобедренного, коленного и плечевого) и трудности с движением. Если вы заметите любой из этих симптомов, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пожилые люди

Дарунавир Милан был использован только в ограниченном числе пациентов в возрасте 65 лет и старше. Если вы принадлежите к этой возрастной группе, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы узнать, можете ли вы принимать Дарунавир Милан.

Дети и подростки

Дарунавир Милан 800 мг таблетки не должны использоваться у детей младше 3 лет или с весом менее 40 килограммов.

Принятие Дарунавир Милан с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство.

Некоторые лекарства не должны сочетатьсяс дарунавиром. Список можно найти в разделе "Не сочетайте Дарунавир Милан с любыми из следующих лекарств:"

В большинстве случаев дарунавир можно сочетать с противовирусными лекарствами, принадлежащими к другим классам [например, ИНТИ (ингибиторы обратной транскриптазы, аналоги нуклеозидов), ИННТИ (ингибиторы обратной транскриптазы, не являющиеся нуклеозидами), антагонисты CCR5 и ИФ (ингибиторы слияния)]. Дарунавир не был протестирован с кобикистатом или ритонавиром со всеми ингибиторами протеазы (ИП) и не должен использоваться с другими ингибиторами протеазы. В некоторых случаях может потребоваться изменение дозы других лекарств. Поэтому, если вы принимаете другие противовирусные лекарства, всегда сообщайте вашему врачу и следуйте его инструкциям о том, какие лекарства можно сочетать.

Следующие продукты могут снизить эффективность дарунавира. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Фенобарбитал, дифенилгидантоин (для предотвращения судорог).
• Дексаметазон (кортикостероид).
• Эфавиренз (для ВИЧ-инфекции).
• Боцепревир (для инфекции гепатитом С).
• Рифапентин, рифабутин (лекарства для лечения некоторых инфекций, таких как туберкулез).
• Саквинавир (для ВИЧ-инфекции).

Дарунавир также может влиять на эффекты других лекарств. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Амлодипин, дилтиазем, дисопирамид, карведилол, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метопролол, мексилетин, нифедипин, никардипин, пропафенон, тимолол, верапамил (для сердечных расстройств), поскольку терапевтические или побочные эффекты этих лекарств могут быть увеличены.
• Апиксабан, этексилат дабигатрана, ривароксабан, варфарин (для снижения свертываемости крови), поскольку терапевтические или побочные эффекты этих лекарств могут быть изменены; ваш врач может назначить анализ крови.
• Гормональные контрацептивы на основе эстрогенов и гормональные заместительные терапии. Дарунавир может снизить их эффективность. Для контрацепции рекомендуется использовать альтернативные некормональные методы.

• Этинилэстрадиол/дроспиренон. Дарунавир Милан может увеличить риск повышения уровня калия из-за эффекта дроспиренона.
• Аторвастатин, pravastatin, розвастатин (для снижения уровня холестерина в крови). Может быть повышен риск повреждения мышц. Ваш врач определит, какой метод снижения холестерина наиболее подходит для вас, исходя из ваших личных обстоятельств.
• Кларитромицин (антибиотик).
• Циклоспорин, эверолимус, такролимус, сиролимус (для подавления иммунной системы), поскольку терапевтические или побочные эффекты этих лекарств могут быть увеличены. Ваш врач может назначить дополнительные анализы.
• Кортикостероиды, такие как бетаметазон, будесонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон. Эти лекарства используются для лечения аллергий, астмы, воспалительных заболеваний кишечника, глаз, суставов и мышц, а также других воспалительных расстройств. Если альтернативы не могут быть использованы, они могут быть назначены только после медицинской оценки и под тщательным наблюдением вашего врача для контроля развития побочных эффектов кортикостероидов.
• Бупренорфин/налоксон (лекарства для лечения зависимости от опиоидов).
• Салметерол (лекарство для лечения астмы).
• Артеметер/люмефантрин (комбинация лекарств для лечения малярии).
• Дазатиниб, эверолимус, нилотиниб, винбластин, винкристин (для лечения рака).
• Силденафил, тадалафил, варденафил (для эректильной дисфункции или для лечения сердечно-сосудистого расстройства, называемого легочной гипертензией).
• Симепревир (для лечения инфекции гепатитом С).
• Фентанил, оксикодон, трамадол (для лечения боли).

В определенных случаях может потребоваться изменение дозы некоторых лекарств, поскольку их сочетание может повлиять на терапевтические или побочные эффекты этих лекарств или дарунавира.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Альфентанил (инъекционный обезболивающий препарат с коротким действием, используемый в хирургических процедурах).
• Дигоксин (для лечения определенных сердечных расстройств).
• Кларитромицин (антибиотик).
• Итраконазол, изавуконазол, флуконазол, позаконазол, клотримазол (для лечения грибковых инфекций). Вориконазол может быть назначен только после медицинской оценки.
• Рифабутин (против бактерий).
• Силденафил, варденафил, тадалафил (для эректильной дисфункции или высокого кровяного давления в легких).

• Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон (для лечения депрессии и тревоги).
• Маравирок (для лечения ВИЧ-инфекции).
• Метадон (для лечения зависимости от наркотиков).
• Карбамазепин, клоназепам (для предотвращения судорог или для лечения определенных типов нейропатической боли).
• Колхицин (для лечения подагры или семейной средиземноморской лихорадки).

• Босентан (для лечения высокого кровяного давления в легких).
• Буспирон, клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, мидазолам (введенный в вену), золпидем (седативные агенты).
• Перфеназин, рисперидон, тиоридазин (для лечения психиатрических расстройств).
• Метформин (для лечения диабета 2-го типа).

Это неполный список лекарств. Сообщите вашему врачу о всех лекарствах, которые вы принимаете.

Принятие Дарунавир Милан с пищей и напитками

См. раздел 3 "Как принимать Дарунавир Милан".

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы беременны, планируете стать беременной или кормите грудью. Беременные или кормящие женщины не должны принимать дарунавир с ритонавиром, если только ваш врач не указал это специально. Беременные или кормящие женщины не должны принимать дарунавир с кобикистатом.

Рекомендуется, чтобы женщины, инфицированные ВИЧ, не кормили грудью своих детей, поскольку существует риск передачи ВИЧ через молоко, а также из-за неизвестных эффектов лекарства на детей.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами или машинами и не驾驶яйте, если вы испытываете головокружение после приема дарунавира.

Дарунавир Милан содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, что означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Дарунавир Майлан

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Не прекращайте принимать дарунавир или кobicistat или ритонавир без предварительной консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

После начала лечения не меняйте дозу или не прерывайте лечение без указания врача.

Таблетки Дарунавир Майлан 800 мг используются только для режима 800 миллиграммов один раз в день.

Дозировка для взрослых, которые ранее не принимали противовирусные препараты (будет определена вашим врачом)

Обычная доза дарунавира составляет 800 миллиграммов (2 таблетки по 400 миллиграммов дарунавира или 1 таблетка, содержащая 800 миллиграммов дарунавира) один раз в день. Вы должны принимать дарунавир каждый день и всегда в сочетании с 150 миллиграммами кobicistata или 100 миллиграммами ритонавира и с пищей. Дарунавир не действует должным образом без кobicistata или ритонавира и пищи. Перед приемом дарунавира и кobicistata или ритонавира вы должны съесть пищу за 30 минут до этого. Тип пищи не имеет значения. Не прерывайте лечение дарунавиром или кobicistатом или ритонавиром без предварительной консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

Инструкции для взрослых

• Принимайте одну таблетку 800 миллиграммов в одно и то же время, один раз в день, каждый день.
• Принимайте дарунавир всегда вместе с 150 миллиграммами кobicistata или 100 миллиграммами ритонавира.
• Принимайте дарунавир с пищей.
• Проглотите таблетку с напитком, который может быть водой или молоком.
• Принимайте другие противовирусные препараты, используемые в сочетании с дарунавиром и кobicistатом или ритонавиром, как рекомендует ваш врач.

Дозировка для взрослых, которые ранее принимали противовирусные препараты (будет определена вашим врачом)

Дозировка составляет:

• 800 миллиграммов дарунавира (2 таблетки по 400 миллиграммов дарунавира или 1 таблетка, содержащая 800 миллиграммов дарунавира) вместе с 150 миллиграммами кobicistata или 100 миллиграммами ритонавира один раз в день.

Или

• 600 миллиграммов дарунавира (2 таблетки по 300 миллиграммов дарунавира или 1 таблетка, содержащая 600 миллиграммов дарунавира) вместе с 100 миллиграммами ритонавира дважды в день.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить, какая доза правильна для вас.

Дозировка для детей от 3 лет и старше, с весом более 40 килограммов, которые ранее не принимали противовирусные препараты (будет определена врачом вашего ребенка)

• Обычная доза дарунавира составляет 800 миллиграммов (2 таблетки по 400 миллиграммов дарунавира или 1 таблетка, содержащая 800 миллиграммов дарунавира) вместе с 100 миллиграммами ритонавира один раз в день.

Дозировка для детей от 3 лет и старше, с весом более 40 килограммов, которые ранее принимали противовирусные препараты (будет определена врачом вашего ребенка)

Дозировка составляет:

• 800 миллиграммов дарунавира (2 таблетки по 400 миллиграммов дарунавира или 1 таблетка, содержащая 800 миллиграммов дарунавира) вместе с 100 миллиграммами ритонавира один раз в день.

Или

• 600 миллиграммов дарунавира (2 таблетки по 300 миллиграммов дарунавира или 1 таблетка, содержащая 600 миллиграммов дарунавира) вместе с 100 миллиграммами ритонавира дважды в день.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить, какая доза правильна для вас.

Инструкции для детей от 3 лет и старше, с весом более 40 килограммов

• Принимайте 800 миллиграммов дарунавира (2 таблетки по 400 миллиграммов Дарунавир Майлан или 1 таблетка, содержащая 800 миллиграммов Дарунавир Майлан) в одно и то же время, один раз в день, каждый день.
• Принимайте дарунавир всегда вместе с 100 миллиграммами ритонавира.
• Принимайте дарунавир с пищей.
• Проглотите таблетки с жидкостью, такой как вода или молоко.
• Принимайте другие противовирусные препараты, используемые в сочетании с дарунавиром и ритонавиром, как рекомендует ваш врач.

Если вы приняли больше Дарунавир Майлана, чем следует

Сообщите об этом немедленно вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы забыли принять Дарунавир Майлан

Если вы вспомнили в течение 12 часов, принимайте таблетки немедленно. Всегда принимайте с кobicistатом или ритонавиром и с пищей. Если вы вспомнили после 12 часов, пропустите эту дозу и продолжайте лечение как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Не прекращайте принимать Дарунавир Майлан без предварительной консультации с вашим врачом

Противовирусные препараты могут сделать вас лучше. Даже если вы чувствуете себя лучше, не прекращайте принимать Дарунавир Майлан. Сначала проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано с восстановлением здоровья и образом жизни, и в случае липидов в крови - иногда с самими противовирусными препаратами. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов.

Были зарегистрированы случаи проблем с печенью, которые иногда могут быть тяжелыми. Ваш врач проведет анализ крови перед началом лечения дарунавиром. Если у вас есть хроническая инфекция, вызванная гепатитом Б или С, ваш врач будет регулярно проверять ваши анализы крови, поскольку существует более высокий риск развития проблем с печенью. Обсудите с вашим врачом признаки и симптомы проблем с печенью. Они могут включать пожелтение кожи и белого глаза, потемнение (окрашивание как чай) мочи, светлый цвет кала (стул), тошноту, рвоту, потерю аппетита или боль, дискомфорт или неприятные ощущения в правом боку под ребрами.

Сыпь на коже (чаще всего при использовании в сочетании с ралтегравиром), зуд. Сыпь на коже обычно бывает легкой или умеренной. Сыпь на коже также может быть симптомом редкого и тяжелого состояния. Поэтому важно обсудить это с вашим врачом, если у вас появится сыпь. Ваш врач посоветует, как контролировать симптомы или следует ли прекратить дарунавир.

Другие тяжелые побочные эффекты включали сахарный диабет (часто) и панкреатит (редко).

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• диарея.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• рвота, тошнота, боль или вздутие живота, боль в верхней части живота (диспепсия), газы.
• головная боль, усталость, головокружение, сонливость, онемение, покалывание или боль в руках или ногах, потеря силы, трудности со сном.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• боль в груди, изменения на электрокардиограмме, быстрое сердцебиение.
• понижение или аномальная чувствительность кожи, покалывание, нарушение внимания, потеря памяти, трудности с поддержанием равновесия.
• затруднение дыхания, кашель, носовые кровотечения, раздражение горла.
• воспаление желудка или рта, изжога, рвотные позывы, сухость во рту, дискомфорт в животе, запор, отрыжка.
• почечная недостаточность, камни в почках, затруднение мочеиспускания, частое или избыточное мочеиспускание, иногда ночью.
• крапивница, тяжелая отечность кожи и других тканей (особенно губ или глаз), экзема, чрезмерное потоотделение, ночные поты, алопеция, акне, шелушащаяся кожа, изменение цвета ногтей.
• боль в мышцах, чувствительность или слабость. Редко эти мышечные расстройства могут быть тяжелыми.
• снижение функции щитовидной железы. Это можно увидеть в анализе крови.
• гипертония (повышение артериального давления), краснота.
• красные или сухие глаза.
• лихорадка, отек нижних конечностей из-за задержки жидкости, недомогание, раздражительность, боль.
• симптомы инфекции, простой герпес.
• нарушение эрекции, увеличение размера молочных желез.

• трудности со сном, сонливость, депрессия, тревога, аномальные сны, снижение либидо.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов)

• реакция, называемая ДРЕСС (тяжелая сыпь, которая может сопровождаться лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (типа белых кровяных клеток), повреждением печени, почек или легких).
• инфаркт миокарда, медленное сердцебиение, перебои в работе сердца.
• нарушение зрения.
• озноб, странное ощущение.
• чувство замешательства или дезориентации, изменение настроения, агитация.
• обморок, эпилептический приступ, изменения или потеря вкуса.
• язвы во рту, рвота с кровью, воспаление губ, сухость губ, язык с налетом.
• носовые выделения.
• повреждения кожи, сухость кожи.
• жесткость мышц или суставов, боли в суставах с или без воспаления.
• изменения некоторых показателей крови или биохимии. Эти изменения можно увидеть в анализах крови и/или мочи. Ваш врач объяснит их вам. Например: увеличение некоторых белых кровяных клеток.

Некоторые побочные эффекты типичны для противовирусных препаратов, принадлежащих к одной группе с дарунавиром. Это:

• боль в мышцах, чувствительность или слабость. Редко эти мышечные расстройства могут быть тяжелыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Дарунавир Майлана

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на блистере, после "Срок годности не позднее". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Для блистеров с пластиком на одной стороне и алюминием на другой: Не храните при температуре выше 25°C.

Для блистеров с алюминием на обеих сторонах: Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Для банок: После открытия используйте продукт в течение 90 дней. Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и любые неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дарунавир Майлана

• Активное вещество - дарунавир. Каждая таблетка содержит 800 миллиграммов дарунавира.

• Другие компоненты - коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гликолат натрия крахмала, гипромеллоза, стеарат магния. Пленочное покрытие содержит частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол и тальк.

Внешний вид Дарунавир Майлана и содержание упаковки

Таблетки Дарунавир Майлана 800 мг, покрытые пленкой, белые или почти белые, овальные, с двумя изогнутыми сторонами, на одной стороне отмечены буквой "M", на другой стороне - "DV8".

Таблетки Дарунавир Майлана 800 мг, покрытые пленкой, выпускаются в блистерах по 30 таблеток и в банках по 30, 60 и 90 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Mylan S.A.S.

117 Allee des Parcs

69800 Saint Priest

Франция

Производитель

Mylan Hungary Kft

Ч-2900 Комаром, Mylan улица 1

Венгрия

McDermott Laboratories Limited под торговой маркой Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13 Ирландия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этого листка: {MM/ГГГГ}.

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.