ДАРУНАВИР КРКА 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дарунавир Krka 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

дарунавир

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дарунавир Krka и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дарунавир Krka
3. Как принимать Дарунавир Krka
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дарунавир Krka
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дарунавир Krka и для чего он используется

Что такое Дарунавир Krka?

Дарунавир Krka содержит активное вещество дарунавир. Дарунавир Krka является антиретровирусным лекарством, используемым для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами протеазы. Дарунавир Krka снижает количество ВИЧ в вашем организме. Это улучшает вашу иммунную систему и снижает риск развития заболеваний, связанных с ВИЧ.

Для чего он используется?

Дарунавир Krka используется для лечения взрослых и детей от 3 лет и весом не менее 15 кг, инфицированных ВИЧ, которые ранее использовали другие антиретровирусные лекарства.

Дарунавир Krka должен приниматься вместе с низкой дозой ритонавира и другими противовирусными лекарствами. Ваш врач объяснит вам наиболее подходящую комбинацию лекарств для вас.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дарунавир Krka

Не принимайте Дарунавир Krka

• если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью. Спросите у вашего врача, если вы не уверены в степени тяжести вашей печеночной болезни. Возможно, потребуется проведение дополнительных тестов.

Не сочетайте Дарунавир Krka с любыми из следующих лекарств

Если вы принимаете любое из этих лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы изменить лекарство.

Не сочетайте Дарунавир Krka с продуктами, содержащими траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Дарунавир Krka.

Дарунавир Krka не излечивает ВИЧ-инфекцию. Во время приема этого лекарства вы все еще можете передать ВИЧ другим, хотя эффективное антиретровирусное лечение снижает этот риск. Проконсультируйтесь с вашим врачом о необходимых предосторожностях, чтобы не заразить других.

Люди, принимающие Дарунавир Krka, могут развить другие инфекции или заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией. Вы должны поддерживать регулярный контакт с вашим врачом.

У людей, принимающих Дарунавир Krka, может развиться кожная сыпь. Редко сыпь может быть тяжелой или потенциально опасной для жизни. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы развиваете сыпь.

Пациенты, принимающие Дарунавир Krka и ралтегравир (для ВИЧ-инфекции), могут более часто развивать экзантемы (обычно легкие или умеренные) по сравнению с пациентами, принимающими любое из этих лекарств отдельно.

Сообщите вашему врачу о вашей ситуации ДО и ВО ВРЕМЯ лечения

Убедитесь, что вы проверили следующие пункты и сообщите вашему врачу, если любой из них относится к вам.

• Сообщите вашему врачу, если вы имели какие-либо заболевания печени, включая гепатит B или C. Ваш врач оценит степень тяжести вашей печеночной болезни перед решением о приеме Дарунавир Krka.
• Сообщите вашему врачу, если у вас есть диабет. Дарунавир Krka может вызвать повышение уровня сахара в крови.
• Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите какие-либо симптомы инфекции (например, увеличение лимфатических узлов и лихорадку). У некоторых пациентов с avanzированной ВИЧ-инфекцией и историей оппортунистических инфекций могут появиться признаки и симптомы воспаления из-за предыдущих инфекций вскоре после начала антиретровирусной терапии. Предполагается, что эти симптомы обусловлены улучшением иммунного ответа организма, который позволяет бороться с инфекциями, которые были присутствуют без видимых симптомов.
• Помимо оппортунистических инфекций, могут также развиваться аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма) после начала приема лекарств для лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные расстройства могут появиться много месяцев после начала лечения. Если вы заметите какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на туловище, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, сообщите вашему врачу немедленно, чтобы получить необходимое лечение.

дела тела, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, сообщите вашему врачу немедленно, чтобы получить необходимое лечение.

• Сообщите вашему врачу, если у вас есть гемофилия. Дарунавир Krka может увеличить риск кровотечения.
• Сообщите вашему врачу, если вы аллергичны к сульфонамидам (например, используемым для лечения определенных инфекций).
• Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо проблемы с костями или мышцами. Некоторые пациенты, принимающие комбинированную антиретровирусную терапию, могут испытывать остеопатию, называемую остеонекрозом (смерть костной ткани, вызванная отсутствием кровоснабжения в кости). Среди многих факторов риска развития этого заболевания, включая длительность комбинированной антиретровирусной терапии, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелую иммунодепрессию и высокий индекс массы тела. Признаки остеонекроза включают боль, дискомфорт и скованность суставов (особенно тазобедренного, коленного и плечевого) и трудности с движением. Если вы заметите любой из этих симптомов, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.

Пожилые люди

Дарунавир Krka был использован только в ограниченном числе пациентов в возрасте 65 лет и старше. Если вы принадлежите к этой возрастной группе, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить, можете ли вы принимать Дарунавир Krka.

Дети

Дарунавир Krka не показан для детей младше 3 лет или с весом менее 15 кг.

Прием Дарунавир Krka с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство.

Некоторые лекарства не должны сочетатьсяс Дарунавир Krka. Этот список можно найти в разделе "Не сочетайте Дарунавир Krka с любыми из следующих лекарств:"

В большинстве случаев Дарунавир Krka можно сочетать с противовирусными лекарствами, принадлежащими к другим классам [например, НИТИ (ингибиторы обратной транскриптазы, аналоги нуклеозидов), ИННТИ (ингибиторы обратной транскриптазы, не являющиеся нуклеозидами), антагонисты CCR5 и ИФ (ингибиторы слияния)]. Дарунавир Krka не был протестирован с ритонавиром со всеми ингибиторами протеазы (ИП) и не должен использоваться с другими ингибиторами протеазы ВИЧ. В некоторых случаях может потребоваться изменение дозы других лекарств. Поэтому, если вы принимаете другие противовирусные лекарства, всегда сообщайте вашему врачу и следуйте его инструкциям о том, какие лекарства можно сочетать.

Следующие продукты могут снижать эффективность Дарунавир Krka. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Фенобарбитал, дифенилгидантоин (для предотвращения судорог)
• Дексаметазон (кортикостероид)
• Эфавиренз (для ВИЧ-инфекции)
• Боцепревир (для лечения гепатита C)
• Рифапентин, рифабутин (лекарства для лечения некоторых инфекций, таких как туберкулез)
• Саквинавир (для ВИЧ-инфекции).

Дарунавир Krka также может влиять на действие других лекарств. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Амлодипин, дилтиазем, дисопирамид, карведилол, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метопролол, мексилетин, нифедипин, никардипин, пропафенон, тимолол, верапамил (для сердечных расстройств) потому что терапевтические или побочные эффекты этих лекарств могут быть увеличены.
• Апиксабан, этексилат дабигатрана, ривароксабан, варфарин (для снижения свертываемости крови) потому что терапевтические или побочные эффекты этих лекарств могут быть изменены; ваш врач может назначить анализ крови.
• Гормональные контрацептивы на основе эстрогена и гормональная заместительная терапия.

Дарунавир Krka может снижать их эффективность. Для контрацепции рекомендуется использовать альтернативные негормональные методы.

• Этинилэстрадиол/дроспиренон. Дарунавир Krka может увеличить риск повышения уровня калия из-за действия дроспиренона.
• Аторвастатин, pravastatin, розувастатин (для снижения уровня холестерина в крови). Может быть повышен риск повреждения мышц. Ваш врач определит, какой метод снижения холестерина наиболее подходит для вас в зависимости от ваших личных обстоятельств.
• Кларитромицин (антибиотик)
• Циклоспорин, эверолимус, такролимус, сиролимус (для подавления иммунной системы) потому что терапевтические или побочные эффекты этих лекарств могут быть увеличены. Ваш врач может назначить дополнительные анализы.
• Кортикостероиды, включая бетаметазон, будесонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон. Эти лекарства используются для лечения аллергии, астмы, воспалительных заболеваний кишечника, воспалительных состояний глаз, суставов и мышц, и других воспалительных состояний. Если альтернативы не могут быть использованы, их применение должно осуществляться только после клинической оценки и под тщательным наблюдением вашего врача для оценки побочных эффектов кортикостероидов.
• Бупренорфин/налоксон (лекарства для лечения зависимости от опиоидов)
• Салметерол (лекарство для лечения астмы)
• Артеметер/люмефантрин (комбинация лекарств для лечения малярии)
• Дасатиниб, эверолимус, нилотиниб, винбластин, винкристин (для лечения рака)
• Силденафил, тадалафил, варденафил (для эректильной дисфункции или для лечения сердечно-сосудистого расстройства, называемого легочной гипертензией)
• Симепревир (для лечения гепатита C)
• Фентанил, оксикодон, трамадол (для лечения боли).

В определенных случаях может потребоваться изменение дозы некоторых лекарств, поскольку их сочетание может повлиять на терапевтические или побочные эффекты этих лекарств или Дарунавир Krka.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Альфентанил (инъекционный обезболивающий препарат с коротким действием, используемый в хирургических процедурах)
• Дигоксин (для лечения определенных сердечных расстройств)
• Кларитромицин (антибиотик)
• Итраконазол, изавуконазол, флуконазол, позаконазол, клотримазол (для лечения грибковых инфекций). Вориконазол может быть назначен только после медицинской оценки.
• Рифабутин (против бактерий)
• Силденафил, варденафил, тадалафил (для эректильной дисфункции или высокого артериального давления в легочной циркуляции)
• Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон (для лечения депрессии и тревоги)
• Маравирок (для лечения ВИЧ-инфекции)
• Метадон (для лечения зависимости от наркотиков)
• Карбамазепин, клоназепам (для предотвращения судорог или для лечения определенных типов нейропатической боли)
• Колхицин (для лечения подагры или семейной средиземноморской лихорадки)
• Бозентан (для лечения высокого артериального давления в легочной циркуляции)
• Буспирон, клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, мидазолам в инъекции, золпидем (седативные агенты)
• Перфеназин, рисперидон, тIORидазин (для лечения психиатрических состояний).

Это не полный список лекарств. Сообщите вашему врачу о всехлекарствах, которые вы принимаете.

Прием Дарунавир Krka с пищей и напитками

См. раздел 3 "Как принимать Дарунавир Krka."

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы беременны, планируете стать беременной или находитесь в периоде лактации. Беременные или кормящие женщины не должны принимать Дарунавир Krka с ритонавиром, если только ваш врач не назначит это специально. Беременные или кормящие женщины не должны принимать Дарунавир Krka с кобикистатом.

Рекомендуется, чтобы ВИЧ-инфицированные женщины не кормили грудью своих детей, поскольку существует риск передачи ВИЧ через грудное молоко, а также из-за неизвестных эффектов лекарства на младенцев.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы испытываете головокружение после приема Дарунавир Krka.

3. Как принимать Дарунавир Крка

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в инструкции или назначенным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Хотя вы можете чувствовать себя лучше, не прекращайте принимать Дарунавир Крка и ритонавир без консультации с вашим врачом.

После начала лечения не меняйте дозу или форму дозы и не прерывайте лечение без консультации с врачом.

Дарунавир Крка 600 мг, покрытые пленкой таблетки, доступны только в таблетках и,因此, не подходят для пациентов, которые не могут глотать целые таблетки, например, для маленьких детей. Таблетки Дарунавир Крка 600 мг, покрытые пленкой, не должны быть разжеваны или раздавлены. Для использования у этих пациентов необходимо проверить более подходящие формы, содержащие дарунавир, чтобы определить их доступность.

Дозировка для взрослых, не принимавших ранее антиретровирусные препараты

Вам понадобится другая доза Дарунавир Крка, которую нельзя принимать с этими 600-мг таблетками. Другие дозы Дарунавир Крка доступны.

Дозировка для взрослых, принимавших ранее антиретровирусные препараты

Дозировка составляет:

• 600 мг Дарунавир Крка (1 таблетка, содержащая 600 мг Дарунавир Крка) в сочетании с 100 мг ритонавира, дважды в день.

Или

• 800 мг Дарунавир Крка (2 таблетки по 400 мг Дарунавир Крка или 1 таблетка 800 мг Дарунавир Крка) в сочетании с 100 мг ритонавира, один раз в день. Таблетки Дарунавир Крка 400 мг и 800 мг должны использоваться только для достижения суточной дозы 800 мг.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы узнать, какая доза правильна для вас.

Инструкции длявзрослых

• Принимайте Дарунавир Крка всегда с ритонавиром. Дарунавир Крка не работает правильно без ритонавира.
• Утром принимайте 1 таблетку 600 мг Дарунавир Крка в сочетании с 100 мг ритонавира.
• Вечером принимайте 1 таблетку 600 мг Дарунавир Крка в сочетании с 100 мг ритонавира.
• Принимайте Дарунавир Крка с едой. Дарунавир Крка не работает правильно без еды. Тип еды не имеет значения.
• Проглатывайте таблетки с напитком, таким как вода или молоко.

Дозировка для детей от 3 лет и старше, с весом не менее 15 кг, не принимавших ранее антиретровирусные препараты

Врач рассчитает правильную суточную дозу на основе веса ребенка (см. таблицу ниже). Эта доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых, которая составляет 800 мг Дарунавир Крка в сочетании с 100 мг ритонавира один раз в день.

Врач сообщит вам, сколько таблеток Дарунавир Крка и сколько ритонавира (капсул, таблеток или раствора) должен принимать ребенок.

Раствор ритонавира для приема внутрь: 80 мг на миллилитр.

Дозировка для детей от 3 лет и старше, с весом не менее 15 кг, принимавших ранее антиретровирусные препараты

Врач установит правильную дозу на основе веса ребенка (см. таблицу ниже). Врач определит, подходит ли доза один раз в день или дважды в день для ребенка. Эта доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых, которая составляет 600 мг Дарунавир Крка в сочетании с 100 мг ритонавира дважды в день или 800 мг Дарунавир Крка в сочетании с 100 мг ритонавира один раз в день. Врач сообщит вам, сколько таблеток Дарунавир Крка и сколько ритонавира (капсул, таблеток или раствора) должен принимать ребенок. Доступны таблетки с более низкими концентрациями для достижения правильной дозировки.

Ваш врач определит, подходят ли таблетки Дарунавир Крка для ребенка.

Дозировка дважды в день.

• Врач вашего ребенка определит, можно ли использовать дозу Дарунавир Крка 800 мг один раз в день для детей 12 лет и старше и с весом не менее 40 килограммов. Эта доза не может быть назначена с 600-мг таблетками. Доступны другие формы Дарунавир Крка.

Дозировка один раз в день.

Раствор ритонавира для приема внутрь: 80 мг на миллилитр.

Инструкции длядетей

• Ребенок должен принимать Дарунавир Крка всегда с ритонавиром. Дарунавир Крка не может работать правильно без ритонавира.
• Ребенок должен принимать правильную дозу Дарунавир Крка и ритонавира дважды в день или один раз в день. Если назначена доза Дарунавир Крка дважды в день, ребенок должен принимать одну дозу утром и одну дозу вечером. Врач вашего ребенка определит правильную дозировку для вашего ребенка.
• Ребенок должен принимать Дарунавир Крка с едой. Дарунавир Крка не может работать правильно без еды. Тип еды не имеет значения.
• Ребенок должен проглатывать таблетки с напитком, таким как вода или молоко.

Если вы приняли больше Дарунавир Крка, чемдолжно

Немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять ДарунавирКрка

Если вы поняли в течение 6 часов, принимайте пропущенную дозу немедленно. Всегда с ритонавиром и с едой. Если вы поняли после 6 часов, пропустите эту дозу и сделайте следующую дозу в обычном порядке.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы перестанете принимать ДарунавирКрка

Противовирусные препараты могут сделать вас лучше. Даже если вы чувствуете себя лучше, не переставайте принимать Дарунавир Крка. Сначала проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Во время терапии ВИЧ может быть увеличение веса, уровня липидов в крови и уровня глюкозы. Это связано частично с восстановлением здоровья и образом жизни, и в случае липидов в крови иногда с самими противовирусными препаратами. Ваш врач оценит эти изменения.

Как и все препараты, Дарунавир Крка может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов.

Были зарегистрированы случаи проблем с печенью, которые иногда могут быть тяжелыми. Ваш врач проведет анализ крови перед началом лечения Дарунавир Крка. Если у вас есть хроническая инфекция, вызванная гепатитом Б или С, ваш врач будет регулярно проверять ваши анализы крови, поскольку существует более высокая вероятность развития проблем с печенью. Обсудите с вашим врачом признаки и симптомы проблем с печенью. Они могут включать пожелтение кожи и белого глаза, потемнение (цвет чай) мочи, светлый цвет кала (движения кишечника), тошноту, рвоту, потерю аппетита или боль, ощущение боли или дискомфорта в правом боку под ребрами.

Сыпь на коже (более часто при использовании в сочетании с ралтегравиром), зуд. Сыпь на коже обычно бывает легкой или умеренной. Сыпь на коже также может быть симптомом редкого и тяжелого состояния. Поэтому важно обсудить это с вашим врачом, если у вас появляется сыпь. Ваш врач посоветует, как контролировать симптомы или следует ли прекратить прием Дарунавир Крка.

Другие тяжелые побочные эффекты были диабетом (часто) и панкреатитом (редко).

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• диарея.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• рвота, тошнота, боль или вздутие живота, диспепсия, метеоризм
• головная боль, усталость, головокружение, сонливость, онемение, покалывание или боль в руках или ногах, потеря силы, трудности с засыпанием

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• боль в груди, изменения на электрокардиограмме, быстрое сердцебиение
• пониженная или аномальная чувствительность кожи, покалывание, расстройство внимания, потеря памяти, трудности с поддержанием равновесия
• затруднение дыхания, кашель, носовое кровотечение, раздражение горла
• воспаление желудка или рта, изжога, рвота, сухость во рту, дискомфорт в животе, запор, отрыжка
• почечная недостаточность, камни в почках, затруднение мочеиспускания, частое или избыточное мочеиспускание, иногда ночью
• крапивница, сильное отекание кожи и других тканей (особенно губ или глаз), экзема, чрезмерное потоотделение, ночная потливость, алопеция, акне, шелушение кожи, изменение цвета ногтей
• боль в мышцах, мышечная слабость или боль, боли в конечностях, остеопороз
• снижение функции щитовидной железы. Это можно увидеть в анализе крови.
• повышение артериального давления, краснота
• красные или сухие глаза
• лихорадка, отек нижних конечностей из-за задержки жидкости, дискомфорт, раздражительность, боль
• симптомы инфекции, простой герпес
• дисфункция эрекции, увеличение размера молочных желез
• трудности с засыпанием, сонливость, депрессия, тревога, странные сны, снижение либидо.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• реакция, называемая ДРЕСС [тяжелая сыпь, которая может сопровождаться лихорадкой, усталостью, отеканием лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (типа белых кровяных клеток), повреждением печени, почек или легких]
• инфаркт миокарда, медленное сердцебиение, перебои в работе сердца
• нарушение зрения
• озноб, странное ощущение
• чувство замешательства или дезориентации, изменение настроения, агитация
• обморок, эпилептический приступ, изменения или потеря вкуса
• язвы во рту, рвота с кровью, воспаление губ, сухие губы, язык с налетом
• секреция из носа
• повреждения кожи, сухость кожи
• скованность мышц или суставов, боли в суставах с или без воспаления
• изменения некоторых показателей крови или биохимии. Эти изменения можно увидеть в анализах крови и/или мочи. Ваш врач объяснит их вам. Например, увеличение некоторых белых кровяных клеток.

Некоторые побочные эффекты типичны для противовирусных препаратов, принадлежащих к одной группе с Дарунавир Крка. Это:

• боль в мышцах, чувствительность или слабость. Редко эти мышечные расстройства могут быть тяжелыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Дарунавир Крка

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD.

Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца, указанного.

Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от влаги.

Срок годности после первого открытия: 3 месяца.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и любые непотребленные препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дарунавир Крка

• Активное вещество - дарунавир. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 600 мг дарунавира.
• Другие компоненты:
• В ядре таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидная безводная диоксид кремния, микрокристаллическая силифицированная целлюлоза (микрокристаллическая целлюлоза; коллоидная безводная диоксид кремния) и стеарат магния (Е470б)
• В покрытии таблетки: поливиниловый спирт, макрогол, диоксид титана (Е171), тальк (Е553б), оксид железа желтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид Дарунавир Крка и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, имеют коричнево-оранжевый цвет, овальную форму, биконвексную, с маркировкой S2 на одной стороне.

Размер таблетки: 19,5 х 10 мм.

Дарунавир Крка доступен в флаконах, содержащих 30 таблеток (1 флакон с 30 таблетками), 60 таблеток (2 флакона, каждый по 30 таблеток), 90 таблеток (3 флакона, каждый по 30 таблеток) и 180 таблеток (6 флаконов, каждый по 30 таблеток) в упаковке.

Возможно, не все формы упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете получить больше информации о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Этот листок был пересмотрен последний раз

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.