ДАРУНАВИР КРКА 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу: информация дляпользователя

Дарунавир Krka 400 мг таблетки, покрытые пленкойЕФГ

Дарунавир Krka 800 мг таблетки, покрытые пленкойЕФГ

дарунавир

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства,посколькуон содержит важную информацию длявас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержаниелистка

1. Что такое Дарунавир Krka и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дарунавир Krka
3. Как принимать Дарунавир Krka
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дарунавир Krka
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дарунавир Krka и для чего он используется

Что такое ДарунавирKrka?

Дарунавир Krka содержит активное вещество дарунавир. Дарунавир Krka - это антиретровирусное лекарство, используемое для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Он принадлежит к группе лекарств, называемой ингибиторами протеазы. Дарунавир Krka снижает количество ВИЧ, присутствующего в вашем организме. Таким образом, ваша иммунная система улучшится, и риск развития заболеваний, связанных с ВИЧ, уменьшится.

Для чего ониспользуется?

Таблетки Дарунавир Krka 400 мг и 800 мг используются для лечения взрослых и детей (в возрасте от 3 лет и весом не менее 40 килограммов), инфицированных ВИЧ, и:

• которые не использовали ранее другие антиретровирусные лекарства.
• у определенных пациентов, которые ранее использовали другие антиретровирусные лекарства (врач определит это).

Дарунавир Krka должен приниматься вместе с низкой дозой ритонавира и другими противовирусными лекарствами. Ваш врач объяснит вам наиболее подходящую комбинацию лекарств для вас.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дарунавир Krka

Не принимайте ДарунавирKrka

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью. Спросите у вашего врача, если вы не уверены в тяжести вашей печеночной болезни. Возможно, потребуется проведение некоторых дополнительных тестов.

Не сочетайте Дарунавир Krka с любыми из следующих лекарств

Если вы принимаете любое из этих лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы изменить лекарство.

Не сочетайте Дарунавир Krka с продуктами, содержащими траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Дарунавир Krka.

Дарунавир Krka не лечит инфекцию ВИЧ. Пока вы принимаете это лекарство, вы все еще можете передать ВИЧ другим, хотя эффективное антиретровирусное лечение снижает риск. Проконсультируйтесь с вашим врачом о мерах предосторожности, которые необходимо принять, чтобы не заразить других.

Люди, принимающие Дарунавир Krka, могут развить другие инфекции или заболевания, связанные с ВИЧ. Вы должны поддерживать регулярный контакт с вашим врачом.

Люди, принимающие Дарунавир Krka, могут развить кожную сыпь. Редко сыпь может быть тяжелой или потенциально смертельной. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы desarrollаете сыпь.

Пациенты, принимающие Дарунавир Krka и ралтегравир (для ВИЧ-инфекции), могут более часто развивать экзантемы (обычно легкие или умеренные) по сравнению с пациентами, принимающими любое из этих лекарств отдельно.

Сообщите вашему врачу о вашей ситуации ДО и ВО ВРЕМЯ лечения

Убедитесь, что вы проверили следующие пункты и сообщите вашему врачу, если любой из них относится к вам.

• Сообщите вашему врачу, если вы имели какие-либо заболевания печени, включая инфекцию гепатита Б или С. Ваш врач оценит тяжесть вашей печеночной болезни перед решением о том, можете ли вы принимать Дарунавир Krka.
• Сообщите вашему врачу, если у вас есть диабет. Дарунавир Krka может вызвать увеличение уровня сахара в крови.
• Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите какие-либо симптомы инфекции (например, увеличение размера лимфатических узлов и лихорадка). У некоторых пациентов с запущенной ВИЧ-инфекцией и историей оппортунистических инфекций могут появиться признаки и симптомы воспаления, связанные с предыдущими инфекциями, вскоре после начала лечения ВИЧ. Предполагается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, который позволяет бороться с инфекциями, которые были присутствуют без видимых симптомов.
• Помимо оппортунистических инфекций, также могут появиться аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма) после того, как вы начнете принимать лекарства для лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные расстройства могут появиться много месяцев после начала лечения. Если вы заметите какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на туловище, сердечные перебои, тремор или гиперактивность, сообщите вашему врачу немедленно, чтобы получить необходимое лечение.
• Сообщите вашему врачу, если у вас есть гемофилия. Дарунавир Krka может увеличить риск кровотечения.
• Сообщите вашему врачу, если вы аллергичны к сульфонамидам (например, используемым для лечения определенных инфекций).
• Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо проблемы с костями или мышцами. Некоторые пациенты, использующие комбинированную антиретровирусную терапию, могут развить остеопатию, называемую остеонекрозом (смерть костной ткани, вызванная недостатком кровоснабжения в кости). Некоторые из многих факторов риска развития этой болезни включают продолжительность комбинированной антиретровирусной терапии, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелую иммунодепрессию и высокий индекс массы тела. Признаки остеонекроза включают боль, дискомфорт и скованность суставов (особенно тазобедренного, коленного и плечевого) и трудности с движением. Если вы заметите любой из этих симптомов, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.

Пожилые люди

Дарунавир Krka был использован только в ограниченном числе пациентов в возрасте 65 лет и старше. Если вы относитесь к этой возрастной группе, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить, можете ли вы использовать Дарунавир Krka.

Дети иподростки

Таблетки Дарунавир Krka 400 мг и 800 мг не используются у детей младше 3 лет или с весом менее 40 килограммов.

Прием Дарунавир Krka с другимилекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство.

Некоторые лекарства не должны сочетатьсяс Дарунавир Krka. Список можно найти в разделе "Не сочетайте Дарунавир Krka с любыми из следующих лекарств:"

В большинстве случаев Дарунавир Krka можно сочетать с противовирусными лекарствами, принадлежащими к другим классам [например, ИНТИ (ингибиторы обратной транскриптазы, аналоги нуклеозидов), ИННТИ (ингибиторы обратной транскриптазы, не являющиеся нуклеозидами), антагонисты CCR5 и ИФ (ингибиторы слияния)]. Дарунавир Krka не был протестирован с кобикистатом или ритонавиром с всеми ингибиторами протеазы ВИЧ и не должен использоваться с другими ингибиторами протеазы ВИЧ. В некоторых случаях может потребоваться изменение дозы других лекарств. Поэтому, если вы принимаете другие противовирусные лекарства, всегда сообщайте вашему врачу и следуйте его инструкциям о том, какие лекарства можно сочетать.

Следующие продукты могут снизить эффективность Дарунавир Krka. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Фенобарбитал, дифенилгидантоин (для предотвращения судорог)
• Дексаметазон (кортикостероид)
• Эфавиренз (для ВИЧ-инфекции)
• Бокепревир (для лечения инфекции гепатита С)
• Рифапентин, рифабутин (лекарства для лечения некоторых инфекций, таких как туберкулез)
• Саквинавир (для ВИЧ-инфекции).

Дарунавир Krka также может влиять на эффекты других лекарств. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Амлодипин, дилтиазем, дисопирамид, карведилол, фелодипин, флекайнид, лидокаин, метопролол, мексилетин, нифедипин, никардипин, пропафенон, тимолол, верапамил (для сердечных расстройств) потому что терапевтические или побочные эффекты этих лекарств могут быть увеличены.
• Апиксабан, этексилат дабигатрана, ривароксабан, варфарин (для снижения свертываемости крови) потому что терапевтические или побочные эффекты этих лекарств могут быть изменены; ваш врач может назначить анализ крови.
• Гормональные контрацептивы на основе эстрогена и гормональная заместительная терапия. Дарунавир Krka может снизить их эффективность. Для контрацепции рекомендуется использовать альтернативные негормональные методы.
• Этинилэстрадиол/дроспиренон. Дарунавир Krka может увеличить риск повышения уровня калия из-за эффекта дроспиренона.
• Аторвастатин, pravastatin, розувастатин (для снижения уровня холестерина в крови). Может быть повышен риск повреждения мышц. Ваш врач определит, какой метод снижения холестерина наиболее подходит для вас в зависимости от ваших личных обстоятельств.
• Кларитромицин (антибиотик)
• Циклоспорин, эверолимус, такролимус, сиролимус (для подавления иммунной системы) потому что терапевтические или побочные эффекты этих лекарств могут быть увеличены. Ваш врач может назначить дополнительные анализы.
• Кортикостероиды, включая бетаметазон, будесонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон. Эти лекарства используются для лечения аллергий, астмы, воспалительных заболеваний кишечника, воспалительных состояний глаз, суставов и мышц, и других воспалительных состояний. Если альтернативы не могут быть использованы, их использование должно быть осуществлено только после клинической оценки и под строгим наблюдением вашего врача для оценки побочных эффектов кортикостероидов.
• Бупренорфин/налоксон (лекарства для лечения зависимости от опиоидов)
• Салметерол (лекарство для лечения астмы)
• Артеметер/люмефантрин (комбинация лекарств для лечения малярии)
• Дазатиниб, эверолимус, нилотиниб, винбластин, винкристин (для лечения рака)
• Силденафил, тадалафил, варденафил (для эректильной дисфункции или для лечения сердечно-сосудистого расстройства, называемого легочной гипертензией)
• Симепревир (для лечения инфекции гепатита С).
• Фентанил, оксикодон, трамадол (для лечения боли).

В определенных случаях может потребоваться изменение дозы некоторых лекарств, поскольку их сочетание может повлиять на терапевтические или побочные эффекты этих лекарств или Дарунавир Krka.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Альфентанил(инъекционный анальгетик с сильным и коротким действием, используемый в хирургических процедурах)
• Дигоксин(для лечения определенных сердечных расстройств)
• Кларитромицин(антибиотик)
• Итраконазол, изавуконазол, позаконазол,клотримазол (для лечения грибковых инфекций). Вориконазол может быть назначен только после медицинской оценки.
• Рифабутин(против бактерий)
• Силденафил, варденафил, тадалафил(для эректильной дисфункции или высокого артериального давления в легочной циркуляции)
• Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин,тразодон(для лечения депрессии и тревоги)
• Маравирок(для лечения ВИЧ-инфекции)
• Метадон(для лечения зависимости от наркотиков)
• Карбамазепин, клоназепам(для предотвращения судорог или для лечения определенных типов нейропатической боли)
• Колхицин(для лечения подагры или семейной средиземноморской лихорадки)
• Босентан(для лечения высокого артериального давления в легочной циркуляции)
• Буспирон, клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, мидазолам при пероральном введении, золпидем(седативные агенты)
• Перфеназин, рисперидон, тиоридазин(для лечения психиатрических состояний).
• Метформин(для лечения диабета 2-го типа).

Это неполный список лекарств. Сообщите вашему врачу о всехлекарствах, которые вы принимаете.

Прием Дарунавир Krka с пищей инапитками

См. раздел 3 "Как принимать Дарунавир Krka."

Беременность илактация

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы беременны, планируете стать беременной или находитесь в периоде лактации. Беременные или кормящие женщины не должны принимать Дарунавир Krka с ритонавиром, если только ваш врач не назначит это специально. Беременные или кормящие женщины не должны принимать Дарунавир Krka с кобикистатом.

Рекомендуется, чтобы женщины, инфицированные ВИЧ, не кормили грудью своих детей, поскольку существует риск передачи ВИЧ через молоко, а также из-за неизвестных эффектов лекарства на младенцев.

Вождение и использованиемашин

Не управляйте транспортными средствами или машинами и не驾驶яйте, если вы испытываете головокружение после приема Дарунавир Krka.

3. Как принимать Дарунавир Крка

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листке-вкладыше или назначенным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Хотя вы можете чувствовать себя лучше, не прекращайте принимать Дарунавир Крка или ритонавир без консультации с вашим врачом.

После начала лечения не меняйте дозу или форму дозы и не прерывайте лечение без консультации с врачом.

Таблетки Дарунавир Крка 400 мг и 800 мг следует использовать только для достижения суточной дозы 800 мг.

Этот продукт доступен только в виде фильм-облицованных таблеток и, следовательно, не подходит для пациентов, которые не могут глотать целые таблетки, например, для маленьких детей. Для использования у этих пациентов необходимо проверить более подходящие формы, содержащие дарунавир, чтобы определить их доступность.

Дозировка для взрослых, не принимавших ранее антиретровирусные препараты (будет определена вашим врачом)

Обычная доза Дарунавир Крка составляет 800 мг в сутки (2 таблетки по 400 мг Дарунавир Крка каждая или 1 таблетка 800 мг Дарунавир Крка).

Вы должны принимать Дарунавир Крка каждый день и всегда в сочетании с 100 мг ритонавира и с едой. Дарунавир Крка не действует правильно без ритонавира или без еды. Вы должны есть или принимать перекус за 30 минут до приема Дарунавир Крка и ритонавира. Тип еды не имеет значения. Хотя вы можете чувствовать себя лучше, не прекращайте лечение Дарунавир Крка и ритонавиром без консультации с вашим врачом.

Инструкции для взрослых

• Принимайте 2 таблетки по 400 мг одновременно или 1 таблетку 800 мг один раз в день, каждый день.
• Принимайте Дарунавир Крка всегда с 100 мг ритонавира.
• Принимайте Дарунавир Крка с едой.
• Проглатывайте таблетки с напитком, таким как вода или молоко.
• Принимайте другие противовирусные препараты в сочетании с Дарунавир Крка и ритонавиром, как рекомендует ваш врач.

Дозировка для взрослых, принимавших ранее антиретровирусные препараты (будет определена вашим врачом)

Возможно, вам потребуется другая доза Дарунавир Крка, которую нельзя вводить с помощью таблеток 400 мг или 800 мг. Существуют другие формы Дарунавир Крка.

Дозировка составляет:

• 800 мг Дарунавир Крка (2 таблетки по 400 мг Дарунавир Крка каждая или 1 таблетка 800 мг Дарунавир Крка) в сочетании с 100 мг ритонавира, один раз в день.

Или

• 600 мг Дарунавир Крка (1 таблетка 600 мг Дарунавир Крка) в сочетании с 100 мг ритонавира, два раза в день.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы узнать, какая доза правильна для вас.

Дозировка для детей от 3 лет и старше, с весом не менее 40 кг, не принимавших ранее антиретровирусные препараты (будет определена вашим врачом в этом случае)

• Обычная доза Дарунавир Крка составляет 800 мг (2 таблетки по 400 мг Дарунавир Крка каждая или 1 таблетка 800 мг Дарунавир Крка) в сочетании с 100 мг ритонавира, один раз в день.

Дозировка для детей от 3 лет и старше, с весом не менее 40 кг, принимавших ранее антиретровирусные препараты (будет определена вашим врачом в этом случае)

Дозировка составляет:

• 800 мг Дарунавир Крка (2 таблетки по 400 мг Дарунавир Крка каждая или 1 таблетка 800 мг Дарунавир Крка) в сочетании с 100 мг ритонавира, один раз в день.

Или

• 600 мг Дарунавир Крка (1 таблетка 600 мг Дарунавир Крка) в сочетании с 100 мг ритонавира, два раза в день.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы узнать, какая доза правильна для вас.

Инструкции для детей от 3 лет и старше, с весом не менее 40 кг

• Принимайте 800 мг Дарунавир Крка (2 таблетки по 400 мг Дарунавир Крка каждая или 1 таблетка 800 мг Дарунавир Крка) в одно и то же время, один раз в день, каждый день.
• Принимайте Дарунавир Крка всегда с 100 мг ритонавира.
• Принимайте Дарунавир Крка с едой.
• Проглатывайте таблетки с напитком, таким как вода или молоко.
• Принимайте другие противовирусные препараты в сочетании с Дарунавир Крка и ритонавиром или другим фармакокинетическим усилителем, как рекомендует ваш врач.

Если вы приняли больше Дарунавир Крка, чем должно быть

Сообщите об этом немедленно вашему врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Дарунавир Крка

Если вы поняли в течение 12 часов, принимайте пропущенную дозу немедленно. Всегда с ритонавиром и с едой. Если вы поняли после 12 часов, пропустите эту дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Не прекращайте принимать Дарунавир Крка без предварительной консультации с вашим врачом

Противовирусные препараты могут сделать вас чувствовать себя лучше. Даже если вы чувствуете себя лучше, не прекращайте принимать Дарунавир Крка. Сначала проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Во время терапии ВИЧ может наблюдаться увеличение веса, уровня липидов в крови и уровня глюкозы. Это связано частично с восстановлением здоровья и образом жизни, и в случае липидов в крови иногда с самими противовирусными препаратами. Ваш врач оценит эти изменения.

Как и все препараты, Дарунавир Крка может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов.

Были зарегистрированы случаи проблем с печенью, которые иногда могут быть тяжелыми. Ваш врач проведет анализ крови перед началом лечения Дарунавир Крка. Если у вас есть хроническая инфекция, вызванная гепатитом Б или С, ваш врач будет регулярно проверять ваши анализы крови, поскольку существует более высокая вероятность развития проблем с печенью. Поговорите с вашим врачом о признаках и симптомах проблем с печенью. Они могут включать пожелтение кожи и белого глаза, потемнение (цвет чая) мочи, светлый цвет кала (движения кишечника), тошноту, рвоту, потерю аппетита или боль, ощущение боли или дискомфорта в правом боку под ребрами.

Сыпь на коже (чаще всего при использовании в сочетании с ралтегравиром), зуд. Сыпь на коже обычно бывает легкой или умеренной. Сыпь на коже также может быть симптомом редкого и тяжелого состояния. Поэтому важно поговорить с вашим врачом, если у вас появилась сыпь. Ваш врач посоветует, как контролировать симптомы или следует ли прекратить прием Дарунавир Крка.

Другие тяжелые побочные эффекты были диабетом (часто) и панкреатитом (редко).

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более 1 из 10 пациентов)

• диарея.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• рвота, тошнота, боль или вздутие живота, диспепсия, метеоризм
• головная боль, усталость, головокружение, сонливость, онемение, покалывание или боль в руках или ногах, потеря силы, трудности с засыпанием

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• боль в груди, изменения на электрокардиограмме, быстрое сердцебиение
• уменьшение или аномальная чувствительность кожи, онемение, расстройство внимания, потеря памяти, трудности с поддержанием равновесия
• затруднение дыхания, кашель, носовые кровотечения, раздражение горла
• воспаление желудка или рта, изжога, рвота, сухость во рту, дискомфорт в животе, запор, отрыжка
• почечная недостаточность, камни в почках, затруднение мочеиспускания, чрезмерное или частое мочеиспускание, иногда ночью
• крапивница, сильное отекание кожи и других тканей (особенно губ или глаз),

экзема, чрезмерное потоотделение, ночная потливость, алопеция, акне, шелушение кожи, изменение цвета ногтей

• боль в мышцах, чувствительность или слабость. В редких случаях эти мышечные расстройства могут быть тяжелыми.

Функция щитовидной железы снижена. Это можно увидеть в анализе крови.

• повышение артериального давления, краснота
• красные или сухие глаза
• лихорадка, отек нижних конечностей из-за задержки жидкости, дискомфорт, раздражительность, боль
• симптомы инфекции, простой герпес
• эректильная дисфункция, увеличение размера молочных желез
• трудности с засыпанием, сонливость, депрессия, тревога, аномальные сны, снижение либидо.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

• реакция, называемая ДРЕСС [тяжелая сыпь, которая может сопровождаться лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (типа белых кровяных клеток), повреждением печени, почек или легких]
• инфаркт миокарда, медленное сердцебиение, перебои в сердцебиении
• нарушение зрения
• озноб, странное ощущение
• чувство путаницы или дезориентации, изменение настроения, агитация
• обморок, эпилептический приступ, изменения или потеря вкуса
• язвы во рту, рвота кровью, воспаление губ, сухие губы, язык с налетом
• носовая слизь
• повреждения кожи, сухость кожи
• скованность мышц или суставов, боли в суставах с или без воспаления
• изменения некоторых показателей крови или биохимии. Эти изменения можно увидеть в анализе крови и/или мочи. Ваш врач объяснит их вам. Например, увеличение некоторых белых кровяных клеток.

Некоторые побочные эффекты типичны для противовирусных препаратов, принадлежащих к одной семье с Дарунавир Крка. Это:

• боль в мышцах, чувствительность или слабость. В редких случаях эти мышечные расстройства могут быть тяжелыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Дарунавир Крка

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на флаконе, после «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца, указанного.

Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от влаги.

Срок годности после первого открытия: 3 месяца

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и любые неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дарунавир Крка

• Активное вещество - дарунавир. Каждая таблетка содержит 400 мг или 800 мг дарунавира.
• Другие компоненты:
• В ядре таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидная безводная диоксид кремния, микрокристаллическая силифицированная целлюлоза (микрокристаллическая целлюлоза; коллоидная безводная диоксид кремния) и стеарат магния (E470b)
• В оболочке таблетки: поливиниловый спирт, макрогол, диоксид титана (E171), тальк (E553b), оксид железа красный (E172) и оксид железа желтый (E172) (только для таблеток 400 мг).

Внешний вид Дарунавир Крка и содержание упаковки

Таблетки Дарунавир Крка 400 мг:

Желто-коричневые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой (таблетки), маркированные S1 на одной стороне.

Размер таблетки: 17 х 8,5 мм.

Таблетки Дарунавир Крка 800 мг:

Красно-коричневые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой (таблетки), маркированные S3 на одной стороне.

Размер таблетки: 20 х 10 мм.

Дарунавир Крка 400 мг, таблетки, покрытые пленкой, доступны в флаконах, содержащих 30 таблеток (1 флакон с 30 таблетками), 60 таблеток (2 флакона, каждый по 30 таблеток), 90 таблеток (3 флакона, каждый по 30 таблеток) и 180 таблеток (6 флаконов, каждый по 30 таблеток) в упаковке.

Дарунавир Крка 800 мг, таблетки, покрытые пленкой, доступны в флаконах, содержащих 30 таблеток (1 флакон с 30 таблетками), 60 таблеток (2 флакона, каждый по 30 таблеток), 90 таблеток (3 флакона, каждый по 30 таблеток) в упаковке.

Возможно, не все формы упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете получить больше информации о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Этот листок-вкладыш был пересмотрен последний раз

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.