Противорецептор: информация для пользователя

Дарунавир Kern Pharma 800 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Дарунавир Kern Pharma и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Дарунавира Kern Pharma

3.Как принимать Дарунавир Kern Pharma

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Дарунавира Kern Pharma

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Дарунавир Kern Pharma?

Дарунавир Kern Pharma содержит активное вещество дарунавир. Дарунавир — это противоретровирусное средство, используемое в лечении ВИЧ-инфекции. Он относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протеазы. Дарунавир уменьшает количество ВИЧ в организме. Это улучшает функцию иммунной системы и снижает риск развития заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией.

Для чего он используется?

Дарунавир используется для лечения взрослых и детей старше 3 лет, весом не менее 40 килограммов, инфицированных ВИЧ и:

-которые не использовали ранее противоретровирусные препараты.

-у определенных пациентов, которые использовали ранее противоретровирусные препараты (будет определено врачом).

Дарунавир следует принимать вместе с низкой дозой кобистата или ритонавира и других противоретровирусных препаратов. Врач объяснит наиболее подходящую комбинацию препаратов для вас.

Не принимайте Darunavir Kern Pharma

-если выаллергичнына дарунавир, на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6) или на кобистат или ритонавир.

-если у вастяжелые проблемы с печенью. Попросите врача, если вы не уверены в серьезности вашей печеночной болезни. Возможно, потребуется дополнительное исследование.

Сообщите врачу овсехмедицинских препаратах, которые вы принимаете, включая те, которые принимаете перорально, вдыхаете, вводите в вену или наносите на кожу.

Не комбинируйте Darunavir Kern Pharma с любым из следующих препаратов

Если вы принимаете любой из этих препаратов, обратитесь к врачу для замены другого препарата.

Не комбинируйте дарунавир с продуктами, содержащими гиперикум или траву святого Иоанна (Hypericum perforatum).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема дарунавира.

Дарунавир не лечит ВИЧ. Хотя при лечении ВИЧ риск передачи ВИЧ другим людям снижается, вы все равно можете заразить других, хотя эффективное противовирусное лечение снижает риск. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, какие меры предосторожности необходимо принять, чтобы не заразить других.

Люди, принимающие дарунавир, могут развивать другие инфекции или заболевания, связанные с ВИЧ. Вы должны регулярно посещать врача.

Люди, принимающие дарунавир, могут развивать кожную сыпь. Это нечасто приводит к серьезным или потенциально смертельным осложнениям. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если у вас развивается кожная сыпь.

Пациенты, принимающие дарунавир и ральтегравир (для лечения ВИЧ), могут чаще развивать экзантемы (обычно легкой или средней степени) по сравнению с пациентами, принимающими любой из этих препаратов отдельно.

Сообщите врачу о вашей ситуации ДО и ПРИ лечении

Убедитесь, что проверяете следующие пункты и сообщайте врачу, если какой-либо из них относится к вам.

-Сообщите врачу, если у васболезни печени, включая инфицирование гепатита B или C. Врач оценит серьезность печеночной болезни перед решением, можно ли принимать Дарунавир Kern Pharma.

-Сообщите врачу, если у васдиабет. Дарунавир может привести к повышению уровня сахара в крови.

-Сообщите врачу немедленно, если вы замечаете какие-либосимптомы инфекции(например, увеличение лимфатических узлов и повышение температуры). В некоторых случаях у пациентов с прогрессировшей ВИЧ и предыдущими инфекциями могут появиться признаки и симптомы воспаления, связанные с предыдущими инфекциями, после начала лечения ВИЧ. Считается, что эти симптомы вызваны улучшением иммунной реакции организма, которая позволяет ему бороться с инфекциями, которые были без видимых симптомов.

-Кроме инфекций, связанных с ВИЧ, также могут развиваться аутоиммунные заболевания (заболевание, при котором иммунная система атакует здоровый тканей организма) после начала приема противовирусных препаратов.

Аутоиммунные заболевания могут появиться через несколько месяцев после начала лечения. Если вы замечаете какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, начиная с рук и ног и распространяющаяся на тело, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, немедленно сообщите врачу, чтобы получить необходимое лечение.

-Сообщите врачу, если у васгемофилия. Дарунавир может увеличить риск кровотечения.

-Сообщите врачу, если выаллергичны на сульфонамиды(например, используемые для лечения определенных инфекций).

-Сообщите врачу, если вы замечаете какие-либопроблемы с костями или мышцами. Некоторые пациенты, принимающие комбинированное противовирусное лечение, могут страдать остеопатией, называемой остеонекрозом (смерть костной ткани, вызванной недостатком кровоснабжения в костях). Многие факторы риска развития этой болезни, в том числе длительность комбинированного противовирусного лечения, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелая иммунодепрессия и высокий индекс массы тела. Значимые признаки остеонекроза — боль и скованность в суставах (особенно в бедре, колене и плече) и затруднение движения. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Пожилые люди

Дарунавир использовался только в ограниченном количестве пациентов в возрасте 65 лет и старше. Если вы относитесь к этому возрастному группе, пожалуйста, поговорите с врачом, чтобы узнать, можно ли вам принимать дарунавир.

Дети и подростки

Нельзя использовать таблетки Дарунавир Kern Pharma 800 мг у детей младше 3 лет или с весом менее 40 кг.

Принятие Дарунавира Kern Pharma с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какой-либо другой препарат.

Некоторые препаратыне следует комбинироватьс дарунавиром. Список можно найти в разделе “Не комбинируйте Дарунавир Kern Pharma с любым из следующих препаратов:”

В большинстве случаев дарунавир можно комбинировать с противовирусными препаратами, принадлежащими к другим классам (например, ИТИН (аналогичные нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), ИТИНН (нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), антагонисты CCR5 и Ifs (ингибиторы фузии)). Дарунавир не был проверен с кобистатом или ритонавиром с всеми ингибиторами протеазы (ИПП) и не следует использовать их вместе. В некоторых случаях может потребоваться изменить дозу других препаратов. Следовательно, если вы принимаете другие противовирусные препараты, сообщите врачу и строго следуйте его инструкциям о том, какие препараты можно комбинировать.

Следующие препараты могут снизить эффективность дарунавира. Сообщите врачу, если вы принимаете:

-Фенобарбитал, диэтилгидантон(для предотвращения судорог).

-Дексаметазон(кортикостероид).

-Эфавиренз(для лечения ВИЧ).

-Рифапентин, рифабутин(препараты для лечения некоторых инфекций, таких как туберкулез).

-Саинавир(для лечения ВИЧ).

Дарунавир также может повлиять на действие других препаратов, и врач может захотеть сделать дополнительные анализы крови. Сообщите врачу, если вы принимаете:

-Амлодипин, дилизерин, дисопирамид, карведилол, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метопролол, мексилетин, нифедипин, никардин, пропафенон, тимолол, верапамил(для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), поскольку действие этих препаратов может быть усилено или ослаблено.

-Апиксабан, дабигатран этексилат, эдоксабан, ривароксабан, варфарин, клопидогрел(для снижения свертываемости крови), поскольку действие этих препаратов может быть усилено или ослаблено.

-Антиконцептивные препараты на основе эстрогена и гормональные заместительные терапии.

Дарунавир может снизить эффективность этих препаратов. Для контроля рождаемости рекомендуется использовать альтернативные не-гормональные методы контрацепции.

-Этинастроген/дроспиренон. Дарунавир Kern Pharma может увеличить риск повышения уровня калия из-за дроспиренона.

-Аторвастатин, правастатин, ровастатин(для снижения уровня холестерина в крови). Было выявлено повышенный риск мышечной травмы. Врач определит, какой препарат для снижения уровня холестерина лучше всего подходит вам, исходя из ваших личных обстоятельств.

-Кларитромицин(антибиотик).

-Сиклопорин, эверолимус, такролимус, сиролимус(для ингибирования иммунной системы), поскольку действие этих препаратов может быть усилено или ослаблено.

-Кортикостероиды, включая бетаметазон, будесонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.Эти препараты используются для лечения аллергии, астмы, воспалительных заболеваний кишечника, воспалительных заболеваний кожи, глаз, суставов и мышц, а также других воспалительных заболеваний. Эти препараты обычно принимаются перорально, вдыхаются, вводятся в вену или наносятся на кожу. Если не могут быть использованы альтернативы, их использование должно быть оценено клинически и под строгим контролем врача для оценки побочных эффектов кортикостероидов.

-Бупренорфин/налоксон(препараты для лечения зависимости от опиатов).

-Сальметерол(препарат для лечения астмы).

-Артеметер/лумефантрин(сочетание препаратов для лечения малярии).

-Дасатиниб, эверолимус, иринотекан, нилотиниб, винбластин, винкристин(для лечения рака).

-Силденафил, тадалафил, варденафил(для лечения эректильной дисфункции или для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и легочной гипертензии).

-Глепревир/пибрентасвир(для лечения гепатита С).

-Фентанил, оксикодон, тримадол(для лечения боли).

-Фесотердин, солифенацин(для лечения урологических заболеваний).

Возможно, врач захочет сделать дополнительные анализы крови, и в некоторых случаях потребуется изменить дозу некоторых препаратов, поскольку их действие может быть усилено или ослаблено. Сообщите врачу, если вы принимаете:

-Дабигатран этексилат, эдоксабан, варфарин(для снижения свертываемости крови).

-Альфентанил(инъекционный анальгетик с сильным и коротким действием, используемый во время хирургических процедур).

-Дигоксин(для лечения определенных сердечно-сосудистых заболеваний).

-Кларитромицин(антибиотик).

-Итраконазол, изавуконазол, флуконазол, посаконазол, клотримазол(для лечения инфекций, вызванных грибами).Вориконазолможно использовать только после медицинской оценки.

-Рифабутин(противоинфекционные препараты).

-Силденафил, варденафил, тадалафил(для лечения эректильной дисфункции или высокого артериального давления в легочной циркуляции).

-Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон(для лечения депрессии и тревоги).

-Маравирук(для лечения ВИЧ).

-Метадон(для лечения зависимости от опиатов).

-Карбамазепин, клоназепам(для предотвращения эпилептических припадков или для лечения определенных типов неврологического болевого синдрома).

-Колхицин(для лечения подагры или семейной медиатерранской лихорадки).

-Босентан(для лечения высокого артериального давления в легочной циркуляции).

-Буспирон, хлоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, мидазолам при введении в вену, золпидем(средства седативного действия).

-Перфеназин, рисперидон, тіоридазин(для лечения психиатрических заболеваний).

-Метформин(для лечения диабета 2 типа).

Этонеполный список препаратов. Сообщите врачу овсехпрепаратах, которые вы принимаете.

Принятие Дарунавира Kern Pharma с пищей и напитками

См. раздел 3 “Как принимать Дарунавир Kern Pharma”.

Беременность и грудное вскармливание

Сообщите врачу немедленно, если вы беременны, планируете беременность. Беременные женщины не должны принимать дарунавир с ритонавиром, если врач не советует это специально.Беременные женщины не должны принимать Дарунавир Kern Pharma с кобистатом.

Из-за возможности развития побочных эффектов у новорожденных женщин не следует кормить грудью, принимающих дарунавир.

Не рекомендуется, чтобы женщины, живущие с ВИЧ, кормили грудью, поскольку ВИЧ может передаваться от матери к ребенку через грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, немедленно обратитесь к врачу.

Вождение и использование машин

Не управляйте инструментами или машинами, не водите автомобиль, если у вас головокружение после приема дарунавира.

Дарунавир Kern Pharma 800 мг содержит лактозу

Если ваш врач сказал, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Дарунавир Kern Pharma 800 мг содержит пропиленгликоль (E1520)

В каждой таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится 111,1 мг пропиленгликоля (E1520). Если новорожденному меньше 4 недель, обратитесь к врачу, особенно если новорожденному уже были введены другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Не останавливайте прием ни darunavir, ни cobicistat, ни ritonavir без консультации с вашим врачом, хотя вы и чувствуете себя лучше.

После начала лечения не изменяйте дозу или форму дозы, не прерывайте лечение без указаний врача.

Препарат darunavir 800 мг следует принимать один раз в день.

Дозировка для детей старше 3 лет с ritonavir, и старше 12 лет с cobicistat, весом более 40 кг, которые не принимали ранее противовирусные препараты (врач определит дозировку)

• Рекомендуемая доза darunavir составляет 800 мг (2 таблетки по 400 мг darunavir или 1 таблетка по 800 мг darunavir) в сочетании с 100 мг ritonavir или 150 мг cobicistat один раз в день.

Дозировка для детей старше 3 лет с ritonavir, и старше 12 лет с cobicistat, весом более 40 кг, которые принимали ранее противовирусные препараты (врач определит дозировку)

Дозировка:

-800 мг darunavir (2 таблетки по 400 мг darunavir или 1 таблетка по 800 мг darunavir) в сочетании с 100 мг ritonavir или 150 мг cobicistat один раз в день.

или

-600 мг darunavir в сочетании с 100 мг ritonavir дважды в день.

Пожалуйста, поговорите с вашим врачом о том, какая дозировка правильная для вашего ребенка.

Инструкции для детей старше 3 лет с ritonavir, и старше 12 лет с cobicistat, весом более 40 кг

-Принимайте 800 мг darunavir (2 таблетки по 400 мг darunavir или 1 таблетка по 800 мг darunavir) в одно и то же время, один раз в день, каждый день.

-Принимайте darunavir всегда в сочетании с 100 мг ritonavir или 150 мг cobicistat.

-Принимайте darunavir с едой.

-Выпейте таблетки с жидкостью, такой как вода или молоко.

-Принимайте остальные препараты, которые вы используете в сочетании с darunavir и ritonavir или cobicistat, как указано вашим врачом.

Дозировка для взрослых, которые не принимали ранее противовирусные препараты (будет определена вашим врачом)

Рекомендуемая доза darunavir составляет 800 мг (2 таблетки по 400 мг darunavir или 1 таблетка по 800 мг darunavir) один раз в день.

Вы должны принимать darunavir каждый день и всегда в сочетании с 150 мг cobicistat или 100 мг ritonavir и с едой. Darunavir не действует должным образом без cobicistat или ritonavir и еды. Перед приемом darunavir и cobicistat или ritonavir, вы должны съесть еду в течение 30 минут. Тип еды не имеет значения. Не прерывайте лечение darunavir или cobicistat или ritonavir без консультации с вашим врачом, хотя вы и чувствуете себя лучше.

Дозировка для взрослых, которые принимали ранее противовирусные препараты (будет определена вашим врачом)

Дозировка:

-800 мг darunavir (2 таблетки по 400 мг darunavir или 1 таблетка по 800 мг darunavir) в сочетании с 150 мг cobicistat или 100 мг ritonavir один раз в день.

или

-600 мг darunavir в сочетании с 100 мг ritonavir дважды в день.

Пожалуйста, поговорите с вашим врачом о том, какая дозировка правильная для вас.

Инструкции для взрослых

-Принимайте 2 таблетки по 400 мг или 1 таблетку по 800 мг в одно и то же время, один раз в день, каждый день.

-Принимайте darunavir всегда в сочетании с 150 мг cobicistat или 100 мг ritonavir.

-Принимайте darunavir с едой.

-Выпейте таблетку с жидкостью, такой как вода или молоко.

-Принимайте другие препараты для ВИЧ, которые вы используете в сочетании с darunavir и cobicistat или ritonavir, как указано вашим врачом.

-Оральная форма darunavir может быть доступна для использования у детей, но в некоторых случаях она также может быть использована у взрослых.

Извлечение пробки для детей

Флакон из пластика имеет безопасный для детей затвор и открывается следующим образом:

• Нажмите на пробку из пластика вниз, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки.

• Снимите пробку, открутив ее.

Если вы принимаете больше Darunavir Kern Pharma, чем следует

Немедленно сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы забыли принять Darunavir Kern Pharma

Если вы обнаружите это в течение12 часов, принимайте таблетки сразу. Всегда принимайте таблетки с cobicistat или ritonavir и с едой. Если вы обнаружите этопосле 12 часов, пропустите эту дозу и продолжайте принимать таблетки в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы рвётесь после приема Darunavir Kern Pharma и cobicistat или ritonavir

Если вы рвётесь в течение4 часовпосле приема таблеток, вам следует принять другую дозу darunavir и cobicistat или ritonavir с едой как можно скорее. Если вы рвётесьболее 4 часовпосле приема таблеток, вам не нужно принимать другую дозу darunavir и cobicistat или ritonavir до следующей запланированной дозы.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы не уверены, что делать, если вы пропустите дозу или рвётесь.

Не останавливайте прием darunavir без консультации с вашим врачом

Препараты против ВИЧ могут сделать вас чувствовать себя лучше. Хотя вы и чувствуете себя лучше, не останавливайте прием darunavir. Сначала поговорите с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и образом жизни, а также с некоторыми лекарствами от ВИЧ. Врач будет следить за этими изменениями.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратите внимание своего врача, если у вас появляются следующие побочные эффекты.

Были сообщены случаи проблем с печенью, которые могут быть серьезными. Врач сделает анализ крови перед началом лечения дарунавиром. Если у вас хроническая инфекция, вызванная гепатитом B или C, врач часто будет проверять ваши анализы крови, поскольку существует повышенная вероятность развития проблем с печенью. Расскажите врачу о признаках и симптомах проблем с печенью. Это может включать в себя желтуху кожи и белых глаз, темнение мочи (цвет чая), светлую стул (кишечные движения), тошноту, рвоту, потерю аппетита или боль, чувство боли или дискомфорта в правой части ниже ребер.

Покраснение кожи (более частое при использовании в сочетании с ральтегравиром), зуд. Покраснение кожи обычно легкое до умеренного. Покраснение кожи также может быть симптомом редкой и серьезной ситуации. Поэтому важно поговорить с врачом, если у вас появляется покраснение. Врач посоветует, как контролировать симптомы или если нужно прекратить дарунавир.

Другие серьезные побочные эффекты включали диабет (частое) и воспаление поджелудочной железы (редкое).

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• диарея.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек

• рвота, тошнота, боль или вздутие живота, боль в верхней части живота (диспепсия), газы.
• головная боль, усталость, головокружение, сонливость, чувство онемения, покалывания или боли в руках или ногах, потеря силы, трудности с засыпанием.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• боль в груди, изменения на ЭКГ, быстрые движения сердца.
• пониженная или аномальная чувствительность кожи, мурашки, нарушение внимания, потеря памяти, трудности с поддержанием равновесия.
• трудности с дыханием, кашель, носовое кровотечение, раздражение гортани.
• инфекция желудка или рта, жжение желудка, тошнота, сухость во рту, боли в животе, запор, отрыжка.
• почечная недостаточность, почечные камни, трудности с мочеиспусканием, часто ночной мочеиспускание.
• уртикария, тяжелая отек кожи и других тканей (особенно губы или глаза), экзема, чрезмерная потливость, ночные поты, выпадение волос, акне, шелушение кожи, окрашивание ногтей.
• боль в мышцах, мышечные спазмы или слабость, боли в конечностях, остеопороз.
• снижение функции щитовидной железы. Это может быть видно в анализе крови.
• повышение артериального давления (повышение давления), краснота.
• красные или сухие глаза.
• лихорадка, отек нижних конечностей из-за задержки жидкости, дискомфорт, раздражительность, боль.
• симптомы инфекции, простой герпес.
• проблемы с эрекцией, увеличение размера груди.
• трудности с засыпанием, сонливость, депрессия, тревога, странные сны, снижение либидо.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• реакция, называемая DRESS [грубая эритема, которая может сопровождаться лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец), повреждением печени, почек или легких].
• инфаркт миокарда, замедленные движения сердца, пульсации.
• изменение зрения.
• холодный пот, странное чувство.
• чувство путаницы или дезориентации, изменение настроения, возбуждение.
• обморок, эпилептическая кратковременная потеря сознания, изменения или потеря вкуса.
• язвочки во рту, рвота крови, воспаление губ, сухие губы, налет на языке.
• секреция из носа.
• повреждения кожи, сухость кожи.
• застой мышц или суставов, боли в суставах с или без воспаления.
• изменения в некоторых значениях крови или биохимии. Эти изменения могут быть видны в анализах крови и/или мочи. Врач объяснит их. Например, увеличение некоторых белых кровяных телец.
• кристаллы дарунавира в почках, которые вызывают почечную недостаточность.

Некоторые побочные эффекты типичны для лекарств от ВИЧ, которые принадлежат к той же семье, что и дарунавир. Это:

• боли в мышцах, чувствительность или слабость. В редких случаях эти мышечные нарушения могут быть серьезными.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Дарунавира Kern Pharma

-Активное вещество - дарунаavir. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 800 мг дарунавира (как дарунавир пропиленгликолат).

-Другие компоненты:

Внутренний слой:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидаон K30, кросповидон, аниhidная коллоидная кремнеземистая крошка.

Внешний слой:магниевый стеарат.

Покрытие (красное):поливиниловый спирт, макрогол, красный железный оксид (E172), тальк и диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Овальный таблетка темно-красного цвета, с маркировкой «800» на одной стороне и размерами: длина: 21,4 ± 0,2 мм, ширина: 10,8 ± 0,2 мм и толщина: 8,0 ± 0,4 мм.

Этот препарат поставляется в картонной коробке, содержащей белый, непрозрачный флакон из высокоденситетного полиэтилена с детским запором из полипропилена (PP) и индукционным замком, вместе с инструкцией.

Размеры упаковки:

1 или 3 флакона по 30 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Ответственное лицо за производство:

Pharmathen International, S.A.

Sapes Industrial Park, Block Nº 5

69300 Rodopi

Греция

или

Pharmathen, S.A.

6, Dervenakion Street

153 51 Pallini, Attiki

Греция

или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000

Мальта

или

Hormosan Pharma GmbH

Hanauer Landstraβe 139-143

60314 Frankfurt am Main

Германия

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Дания:DAVARINO

Германия:Davarino Hormosan 800mg Filmtabletten

Великобритания:Darunavir 800mg film-coated tablets

(Северная Ирландия)

Польша:Darunavir Synoptis

Греция:DAVARINO

Кипр:DAVARINO

Румыния:Darunavir Flomi 800mg comprimate filmate

Австрия:Darunavir Accord 800mg Filmtabletten

Чехия: Darunavir Accord

Словения:Darunavir Accord 800mg Filmsko obložene tablete

Нидерланды:Darunavir Accord 800mg filmonhulde tabletten

Норвегия:Darunavir Accord 800mg Tablett filmdrasjert

Италия:Darunavir Accord 800mg compresse rivestite con film

Ирландия:Darunavir Accord 800mg Film-coated tablets

Болгария:Darunavir Accord 800mg?????????????????

Финляндия:Darunavir Accord 800mg kalvopäällysteiset tabletit

Хорватия:Darunavir Accord 800mg filmom obložene tablete

Швеция:Darunavir Accord 800mg filmdragerade tabletter

Португалия:Darunavir Accord 800mg Comprimidos revestidos por película

Франция:Darunavir Accord 800mg comprimé pelliculé

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/