ДАРИАНТЕ 2 мг/24 часа ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ ПЛАСТЫРИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дарианте 2 мг/24 ч трансдермальные пластыриЭФГ

ротиготин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дарианте и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Дарианте
3. Как использовать Дарианте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дарианте
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дарианте и для чего он используется

Что такое Дарианте

Дарианте содержит активное вещество ротиготин.

Он принадлежит к группе препаратов, известных как «агонисты дофамина». Дофамин является важным посредником в мозге для движения.

Для чего используется Дарианте

Дарианте используется у взрослых для лечения симптомов:

• Болезнь Паркинсона -Дарианте можно использовать самостоятельно или с другим препаратом под названием леводопа.
• Синдром беспокойных ног(СБН) – этот синдром может быть связан с дискомфортом в ногах или руках, необходимостью двигаться, нарушениями сна и чувством усталости или сонливости днем. Лечение Дарианте уменьшает или снижает продолжительность этих симптомов.

2. Что нужно знать перед началом использования Дарианте

Не используйте Дарианте, если:

• вы аллергичнык ротиготинуили к любому другому компонентуэтого препарата (перечисленному в разделе 6)
• вы собираетесь пройти магнитно-резонансную томографию(МРТ) (диагностические изображения внутренних органов, созданные с помощью магнитной энергии вместо энергии рентгеновских лучей)
• вам необходима кардиоверсия(специальное лечение для нарушений сердечного ритма).

Вам необходимо удалить пластырь ротиготина непосредственно перед прохождением магнитно-резонансной томографии (МРТ) или кардиоверсии, чтобы избежать ожогов кожи, поскольку пластырь содержит алюминий. Вы можете использовать новый пластырь, когда эти исследования будут завершены.

Не используйте ротиготин, если у вас возникла одна из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования ротиготина, поскольку:

• вам необходимо регулярно контролировать артериальное давлениево время использования ротиготина, особенно в начале лечения. Ротиготин может влиять на ваше артериальное давление.
• вам необходимо регулярно проверять зрениево время использования ротиготина. Если между проверками вы заметите какие-либо проблемы со зрением, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, ваш врач может потребовать корректировки дозы. Если во время лечения ротиготином ваши проблемы с печенью ухудшатся, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• у вас могут быть реакции на коже, вызванные пластырем – см. «Проблемы с кожей, вызванные пластырем» в разделе 4.
• вы можете чувствовать сильную сонливость или внезапно заснуть– см. «Вождение и использование машин» в разделе 2.
• у вас могут быть непроизвольные мышечные сокращения, которые вызывают аномальные движения или позы, часто повторяющиеся (дистония), аномальные позы или латеральная флексия спины (также называемая плейростотонусом или синдромом Пизы). Если это произойдет, ваш врач может решить корректировать ваше лечение.
• симптомы синдрома беспокойных ногмогут начаться раньше, чем обычно, быть более интенсивными и затрагивать другие части тела. Если вы испытываете эти симптомы до или после начала лечения ротиготином, свяжитесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться корректировка лечения.

Препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног, должны быть постепенно снижены или прекращены. Сообщите вашему врачу, если после прекращения или снижения лечения ротиготином вы испытываете симптомы, такие как депрессия, тревога, усталость, потоотделение или боль.

Вы можете потерять сознание

Ротиготин может вызывать потерю сознания. Это может произойти особенно при начале лечения ротиготином или при увеличении дозы. Сообщите вашему врачу, если вы потеряли сознание или чувствуете себя головокружительно.

Изменения в поведении и аномальные мысли

Ротиготин может вызывать побочные эффекты, которые изменяют ваше поведение (то, как вы действуете). Если ваша семья или опекун, или ваш врач, обеспокоены изменениями в вашем поведении, может быть полезно сообщить члену вашей семьи или опекуну, что вы используете этот препарат, и прочитать инструкцию.

Это включает:

• необходимость потребления больших доз ротиготина или других препаратов, используемых для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног
• тревога или необходимость вести себя необычно, которую вы не можете контролировать и которая может нанести вред вам или другим людям – эти симптомы наблюдаются в основном у пациентов с болезнью Паркинсона
• аномальные мысли или поведение – большинство этих симптомов появляются чаще у пациентов с болезнью Паркинсона.

Для получения более подробной информации см. «Изменения в поведении и аномальные мысли» в разделе 4.

Дети и подростки

Этот препарат недолжен быть назначен детяммладше 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность в этой возрастной группе неизвестны.

Другие препараты и Дарианте

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Это включает препараты без рецепта и препараты на основе растений.

Если вы проходите лечение ротиготином и леводопой одновременно, некоторые побочные эффекты могут ухудшиться. Это включает видение или слышание вещей, которые не реальны (галлюцинации), неконтролируемые движения, связанные с болезнью Паркинсона (дискинезия), отеки в ногах и руках.

Не принимайте следующие препараты во время использования ротиготина - поскольку они могут уменьшить его эффект:

• препараты «антипсихотические» - используемые для лечения определенных психических заболеваний
• метоклопрамид - используемый для лечения тошноты и рвоты.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием ротиготина, если вы принимаете:

• седативные препараты, такие как бензодиазепины или препараты, используемые для лечения психических расстройств или депрессии
• препараты, снижающие артериальное давление. Ротиготин может снижать артериальное давление при вставании - этот эффект может ухудшиться при приеме препаратов для снижения артериального давления.

Ваш врач сообщит вам, безопасно ли принимать эти препараты во время использования ротиготина.

Использование Дарианте с продуктами питания, напитками и алкоголем

Поскольку ротиготин попадает в кровоток через кожу, прием продуктов питания или напитков не влияет на то, как этот препарат всасывается. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, можно ли пить алкоголь во время использования ротиготина.

Беременность и лактация

Не используйте ротиготин, если вы беременны. Это связано с тем, что неизвестны эффекты ротиготина на беременность и плод.

Не кормите грудью во время лечения ротиготином. Это связано с тем, что ротиготин может попадать в грудное молоко и влиять на вашего ребенка. Также вероятно, что он уменьшит количество вырабатываемого молока.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Ротиготин может вызывать сильную сонливость, и вы можете внезапно заснуть. Если это произойдет, не водите. В отдельных случаях некоторые люди заснули во время вождения, что привело к авариям.

Также не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете сильную сонливость – или выполняйте любую деятельность, которая может подвергнуть вас или других людей риску серьезной травмы.

3. Как использовать Дарианте

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какой дозы пластыря использовать

Ротиготин выпускается в пластырях разных доз, которые высвобождают препарат в течение 24 часов. Дозы составляют 1 мг/24 ч, 2 мг/24 ч и 3 мг/24 ч для лечения синдрома беспокойных ног.

• Ваша начальная доза будет составлять 1 мг/24 ч в день.
• Начиная со второй недели, суточная доза будет увеличиваться на 1 мг каждую неделю до достижения подходящей поддерживающей дозы для вас. Это происходит, когда вы и ваш врач подтверждаете, что ваши симптомы находятся под достаточным контролем, и побочные эффекты препарата являются приемлемыми.
• Следуйте внимательно инструкциям, указанным вашим врачом.
• Максимальная доза составляет 3 мг в день.

Если вам необходимо прекратить использование этого препарата, см. «Если вы прекратите лечение Дарианте» в разделе 3.

Как использовать пластыри Дарианте:

Ротиготин представляет собой пластырь, который наносится на кожу.

• Проверьте, что вы удалили использованный пластырь перед применением нового.
• Нанесите новый пластырь на разную область кожи каждый день.
• Оставьте пластырь на коже в течение 24 часов, затем удалите его и нанесите новый.
• Замените пластырьпримерно в одно и то же время каждый день.
• Не разрезайте пластыри ротиготинана части.

Где наносить пластырь

Поместите клеящую сторону пластыря на чистую, сухую и здоровую кожу в следующих областях, как указано в затененных зонах рисунка:

• Плечо или верхняя часть руки.
• Живот.
• Бока (промежуток между ребрами и бедрами).
• Бедро или таз.

Если у вас продолжаются проблемы с кожей, вызванные пластырем, см. «Проблемы с кожей, вызванные пластырем» в разделе 4 для получения более подробной информации.

Чтобы предотвратить отсоединение или снятие пластыря

• Ненаносите пластырь в области, где он может быть треноженным тесной одеждой.
• Неиспользуйте кремы, масла, лосьоны, порошкиили любой другой продукт для кожив области, где будет нанесен пластырь. И не используйте их на пластыре или рядом с ним.
• Если вам необходимо нанести пластырь на область кожи, где есть волосы, за как минимум 3 днядо нанесения пластыря на эту область, необходимо брить(удалить волосы) с этой области кожи.
• Если края пластыря отсоединяются, вы можете закрепить пластырь с помощью пластыря.

Если пластырь отсоединяется, вам необходимо нанести новый пластырь на остаток дня и на следующий день нанести новый пластырь в обычное время.

• Вам необходимо избегатьтого, чтобы область пластыря нагревалась- например, слишком сильное солнечное освещение, сауны, горячие ванны, тепловые компрессы или грелки. Это связано с тем, что препарат может быть высвобожден быстрее. Если вы считаете, что нагрелись слишком сильно, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Проверяйте всегда, что пластырь не отсоединился после выполнения таких действий, как купание, душ или упражнения.
• Если пластырь раздражает вашу кожу, вам необходимо защищатьраздраженную область от прямых солнечных лучей. Это связано с тем, что воздействие солнца может вызвать изменения цвета кожи.

Как использовать пластырь

• Каждый пластырь упакован индивидуально в пакет.
• Прежде чем открыть пакет, решите, где вы будете наносить новый пластырь, и проверьте, что вы удалили использованный пластырь.
• Когда вы откроете пакет и удалите защитную пленку с пластыря, необходимо немедленно нанести пластырь на кожу.

Как удалить использованный пластырь

• Удалите использованный пластырь медленно и осторожно.
• Аккуратно промойте область теплой водой и мягким мылом. Таким образом, вы удалите остатки клея, оставшиеся на коже. Вы также можете использовать немного детского масла, чтобы удалить остатки клея, которые еще остаются.
• Не используйте алкоголь или другие жидкие растворители - такие как жидкость для удаления лака. Это может раздражать вашу кожу.

Если вы используете больше Дарианте, чем необходимо

Использование более высоких доз ротиготина, чем назначил ваш врач, может вызвать побочные эффекты, такие как тошнота или рвота, снижение артериального давления, видение или слышание вещей, которые не реальны (галлюцинации), путаница, чрезмерная сонливость, непроизвольные движения и судороги. В этих случаях сообщите вашему врачу или обратитесь в больницу как можно скорее. Вам будет указано, что делать.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли заменить пластырь в обычное время

• Если вы забыли заменить пластырь в обычное время, замените его, как только вспомните. Удалите использованный пластырь и нанесите новый.
• Если вы забыли нанести новый пластырь после удаления использованного, как только вспомните, нанесите новый.

В обоих случаях на следующий день нанесите новый пластырь в обычное время. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Дарианте

Не прекращайте использование ротиготина без предварительной консультации с вашим врачом. Внезапное прекращение может вызвать состояние, называемое «мalignant нейролептический синдром», которое может поставить под угрозу вашу жизнь. Симптомы включают: потерю мышечного движения (акинезия), мышечную жесткость, лихорадку, нестабильное кровяное давление, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардию), путаницу, снижение сознания (например, кому).

Если ваш врач указывает, что вам необходимо прекратить лечение ротиготином, суточная дозаротиготина должна быть постепенно снижена:

• 1 мг каждые 2 дня – если вы используете ротиготин для синдрома беспокойных ног

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы заметите любой побочный эффект.

Самые вероятные побочные эффекты в начале лечения

У вас могут быть тошнотаи рвотав начале лечения. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и длятся короткое время. Вы должны проконсультироваться с вашим врачомв случае, если эти эффекты длятся долго или если они вас беспокоят.

Проблемы с кожей, вызванные пластырем

• Может появиться покраснение и зуд в области кожи, где был нанесен пластырь – эти реакции обычно легкие или умеренные.
• Эти реакции обычно исчезают через несколько часов после снятия пластыря.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть кожная реакция, которая длится более нескольких дней, если она сильная или если она распространяется за пределы области, покрытой пластырем.
• Избегайте воздействия солнца и соляриев на участки кожи, которые показывают любую реакцию, вызванную пластырем.
• Чтобы помочь предотвратить кожные реакции, пластырь следует наносить на разные участки кожи каждый день, и использовать один и тот же участок снова только после 14 дней.

Вы можете потерять сознание

Ротиготин может вызывать потерю сознания. Это может произойти особенно когда начинается лечение ротиготином или когда увеличивается доза. Сообщите вашему врачу, если вы потеряли сознание или чувствуете себя головокружительно.

Изменения в поведении и необычные мысли

Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой изменение в поведении, мыслях или обоих, из перечисленных ниже.

Ваш врач укажет, как управлять или уменьшить симптомы.

Если ваша семья или опекун, или ваш врач, обеспокоены изменениями в вашем поведении, может быть полезно сказать члену вашей семьи или опекуну, что вы используете это лекарство и что он прочитает инструкцию. Ротиготин может вызывать тревогу или необходимость вести себя необычно и не быть в состоянии контролировать импульс, нападение или искушение совершить определенные действия, которые могут нанести вред вам или другим людям – эти симптомы в основном наблюдаются у пациентов с болезнью Паркинсона.

Эти действия могут включать:

• сильную зависимость от игр – даже до такой степени, что это серьезно влияет на вас или вашу семью
• измененный или увеличенный сексуальный интерес и поведение, вызывающее большую обеспокоенность для вас и других - например, увеличение сексуального желания
• неуправляемые покупки или чрезмерные расходы
• эпизоды обжорства (поедание больших количеств пищи за короткий период времени) или компульсивное поедание (поедание больше пищи, чем обычно, или больше, чем необходимо для удовлетворения аппетита).

Ротиготин может вызывать другие необычные поведения и мысли, которые могут включать:

• необычные мысли о реальности
• бред и галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не существуют)
• спутанность сознания
• дезориентация
• агрессивное поведение
• возбуждение
• бред.

Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой изменение в вашем поведении, мыслях или обоих, из перечисленных выше.Ваш врач укажет, как управлять или уменьшить симптомы.

Аллергические реакции

Сообщите вашему врачу, если вы заметите признаки аллергической реакции – которая может включать отек лица, языка или губ.

Побочные эффекты при использовании ротиготина для болезни Паркинсона

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Очень частые: могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

• головная боль
• сонливость или головокружение
• тошнота, рвота
• раздражение кожи в области применения пластыря, такое как покраснение и зуд

Частые: могут встречаться до 1 из 10 пациентов

• падения
• гипо
• потеря веса
• отеки в ногах и на ногах
• чувство слабости (усталость), чувство утомления
• учащенное сердцебиение (сердечные перебои)
• запор, сухость во рту, изжога
• покраснение, увеличение потливости, зуд
• вертиго (чувство вращения)
• видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации)
• низкое кровяное давление при вставании, высокое кровяное давление
• трудности с засыпанием, расстройства сна, трудности с засыпанием, кошмары, странные сны
• непроизвольные движения, связанные с болезнью Паркинсона (дискинезия)
• потеря сознания, чувство головокружения при вставании, вызванное снижением кровяного давления
• неспособность контролировать импульс совершить вредное действие, включая зависимость от игр, бессмысленные повторяющиеся действия, компульсивные покупки или чрезмерные расходы
• эпизоды обжорства (поедание больших количеств пищи за короткий период времени), компульсивное поедание (поедание больше пищи, чем обычно, или больше, чем необходимо для удовлетворения аппетита)

Нечастые: могут встречаться до 1 из 100 пациентов

• размытое зрение
• прибавка в весе
• аллергическая реакция
• снижение кровяного давления
• учащенное сердцебиение
• увеличение сексуального желания
• анормальный сердечный ритм
• дискомфорт в желудке и боль
• общий зуд, кожное раздражение
• внезапное засыпание без предупреждения
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию
• чувство возбуждения, дезориентации, спутанности сознания или паранойи
• анормальные результаты печеночных тестов или повышенные
• зрительные расстройства, такие как видение цветов или огней
• увеличение уровня креатинфосфокиназы (КФК) (КФК - это фермент, который в основном находится в скелетных мышцах)

Редкие: могут встречаться до 1 из 1000 пациентов

• бред
• бред
• чувство раздражительности
• агрессивное поведение
• психотические расстройства
• сыпь на больших участках тела
• непроизвольные мышечные спазмы (судороги)

Неизвестно: не известно, с какой частотой это происходит

• тревога по поводу приема высоких доз лекарств, таких как ротиготин – больше, чем необходимо для лечения болезни. Это известно как «синдром дисрегуляции дофамина» и может привести к чрезмерному использованию ротиготина
• диарея
• синдром опущенной головы
• рабдомиолиз (редкое тяжелое мышечное расстройство, которое вызывает боль, чувствительность и слабость мышц и может привести к проблемам с почками)

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы испытываете любой из этих побочных эффектов.

Побочные эффекты при использовании Дарианте для синдрома беспокойных ног

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Очень частые: могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

• головная боль
• тошнота
• чувство слабости (усталость)
• раздражение кожи в области применения пластыря, такое как покраснение и зуд

Частые: могут встречаться до 1 из 10 пациентов

• зуд
• чувство раздражительности
• аллергическая реакция
• увеличение сексуального желания
• увеличение кровяного давления
• рвота, изжога
• отеки в ногах и на ногах
• сонливость, внезапное засыпание без предупреждения, трудности с засыпанием, проблемы со сном, необычные сны
• неспособность контролировать импульс совершить вредное действие, включая зависимость от игр, бессмысленные повторяющиеся действия, компульсивные покупки или чрезмерные расходы
• эпизоды обжорства (поедание больших количеств пищи за короткий период времени), компульсивное поедание (поедание больше пищи, чем обычно, или больше, чем необходимо для удовлетворения аппетита)

Нечастые: могут встречаться до 1 из 100 пациентов

• чувство возбуждения
• чувство головокружения при вставании, вызванное снижением кровяного давления

Редкие: могут встречаться до 1 из 1000 пациентов

• агрессивное поведение
• дезориентация

Неизвестно: не известно, с какой частотой это происходит

• тревога по поводу приема высоких доз лекарств, таких как ротиготин – больше, чем необходимо для лечения болезни. Это известно как «синдром дисрегуляции дофамина» и может привести к чрезмерному использованию ротиготина
• видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации)
• кошмары
• паранойя
• спутанность сознания
• психотические расстройства
• бред
• дезориентация
• головокружение
• потеря сознания, непроизвольные движения (дискинезия)
• непроизвольные мышечные спазмы (судороги)
• размытое зрение
• зрительные расстройства, такие как видение цветов или огней
• вертиго (чувство вращения)
• учащенное сердцебиение (сердечные перебои)
• анормальный сердечный ритм
• снижение кровяного давления
• гипо
• запор, сухость во рту
• дискомфорт в желудке и боль
• диарея
• покраснение, увеличение потливости
• общий зуд, кожное раздражение
• сыпь на больших участках тела
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию
• потеря веса, прибавка в весе
• анормальные результаты печеночных тестов или повышенные
• увеличение сердечного ритма
• увеличение уровня креатинфосфокиназы (КФК) (КФК - это фермент, который в основном находится в скелетных мышцах)
• падения
• рабдомиолиз (редкое тяжелое мышечное расстройство, которое вызывает боль, чувствительность и слабость мышц и может привести к проблемам с почками)

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из этих побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дарианте

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на пачке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Что делать с использованными и неиспользованными пластырями

• Использованные пластыри все еще содержат активное вещество, «ротиготин», которое может быть опасным для других. Сложите использованный пластырь с клеевой стороной внутрь. Поместите пластырь в оригинальную пачку и затем выбросьте его в безопасном месте, недоступном для детей.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дарианте

Активное вещество - ротиготин.

• Один пластырь выпускает 2 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждый пластырь площадью 9,2 см2 содержит 3,68 мг ротиготина.

Другие компоненты:

• Поддерживающий слой: окрашенный полиэтилен, алюминиевая фольга, покрытая полиэстером, оранжевая печатная краска.
• Матрица, содержащая активное вещество: токоферол, парафин, пovidон K90, силиконовый клей.
• Слой выпуска: слой полиэстера, покрытый фторсиликоном.
• Слой покрытия: слой полиэстера, покрытый фторсиликоном.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дарианте - трансдермальный пластырь. Он тонкий, имеет квадратную форму с закругленными углами. Внешняя сторона коричневого цвета и имеет надпись «Ротиготин 2 мг/24 ч».

Дарианте выпускается в следующих формах:

Упаковки, содержащие 7, 14, 28, 30 или 84 (многоупаковочная, содержащая 3 упаковки по 28) пластырей, каждый пластырь находится в индивидуальной пачке.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Exeltis Healthcare, S.L

Аvenida де Миралькампо, 7

Полигон Индустриаль Миралькампо

19200 Асукека де Энарес.

Гвадалахара, Испания

Ответственный за производство

Luye Pharma AG

Ам Виндфельд 35

83714 Мизбах

Германия

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Ротиготин Лuye 2 мг/24 часа трансдермальный пластырь

Испания: Дарианте 2 мг/24 ч трансдермальные пластыри EFG

Италия: Ротиготина Лuye 2 мг/час трансдермальный пластырь

Дата последнего обновления этого описания:март 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).