Противорецептор: информация для пользователя

Дариант 2 мг/24 ч трансдермальные пластыриEFG

ротиготина

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Дариант и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Дарианта

3. Как использовать Дариант

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Дарианта

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Дарианте

Дарианте содержит активное вещество ротиготина.

Он принадлежит к группе препаратов, известных как «агонисты допамина». Допамин — важный мессенджер в мозге, участвующий в движении.

Для чего используется Дарианте

Дарианте используется у взрослых для лечения признаков и симптомов:

• Болезни Паркинсона -Дарианте может использоваться в одиночку или в сочетании с другим препаратом, называемым леводопой.
• Синдром Неврологической Патологии Ног(СПН) – этот синдром может быть связан с дискомфортом в ногах или руках, необходимостью двигаться, нарушениями сна и чувством усталости или сна в течение дня. Лечение Дарианте уменьшает или сокращает продолжительность этих симптомов.

Не использовать Дарианте, если:

• выаллергичныкротиготинеили к любому издругих компонентовэтих лекарств (указанных в разделе 6)
• выподвергаетесьмагнитно-резонансной томографии(МРТ)(диагностическим изображениям внутренних органов, созданным с помощью магнитной энергии вместо рентгеновской энергии)
• вынуждаетесьвкардиоверсии(специфическом лечении для нарушений сердечного ритма).

Снимите пластырь с ротиготиной прямо перед МРТ или кардиоверсией, чтобы избежать ожогов кожи, поскольку пластырь содержит алюминий. Вы можете поставить новый пластырь после завершения этих процедур.

Не используйте ротиготину, если у вас возникли какие-либо из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования ротиготины, поскольку:

• выдолжны контролироватьсвоиартериальное давлениерегулярно во время использования ротиготины, особенно в начале лечения. Ротиготина может повлиять на ваше артериальное давление.
• следуетрегулярно проверятьзрениево время использования ротиготины. Если между проверками вы заметите какие-либо проблемы со зрением, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• если у вастяжелые проблемы с печенью, ваш врач может понадобиться корректировать дозу. Если во время лечения ротиготиной проблемы с печенью ухудшаются, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
• вымогут испытыватьаллергические реакции на кожу, вызванные пластырем – см. «Проблемы кожи, вызванные пластырем» в разделе 4.
• выможете чувствоватьсильную сонливость или внезапно уснуть– см. «Вождение и использование машин» в разделе 2.
• выможете испытыватьнепроизвольные мышечные сокращения, которые могут привести к ненормальным движениям или позам, часто повторяющимся (дистония), ненормальным позам или боковой flexion спины (также называемой pleurostótonos или синдромом Пизы). Если это происходит, ваш врач может решить корректировать вашу терапию.
• симптомыСиндрома Бессонных Ногмогут начаться раньше, чем обычно, быть более интенсивными и затрагивать другие части тела. Если вы испытываете эти симптомы до или после начала лечения ротиготиной, свяжитесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться корректировка лечения.

Лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона и синдрома Бессонных Ног, должны быть постепенно уменьшены или прекращены. Сообщите своему врачу, если после прекращения или уменьшения лечения ротиготиной вы испытываете симптомы, такие как депрессия, тревога, усталость, потливость или боль.

Вы можете потерять сознание

Ротиготина может привести к потере сознания. Это может произойти особенно при начале лечения ротиготиной или при увеличении дозы. Сообщите своему врачу, если вы потеряли сознание или чувствуете себя разбитым.

Изменения поведения и аномальные мысли

Ротиготина может вызывать побочные эффекты, которые изменяют ваше поведение (как вы себя ведете). Если члены вашей семьи или опекун, или ваш врач, обеспокоены изменениями в вашем поведении, может быть полезно сказать им, что вы используете это лекарство и просмотреть этот листинг.

Это включает:

• необходимость принимать большие дозы ротиготины или других лекарств, используемых для лечения болезни Паркинсона и синдрома Бессонных Ног
• тревога или необходимость вести себя необычно, которую вы не можете контролировать и которая может причинить вред вам или другим людям – эти симптомы в основном наблюдаются у пациентов с болезнью Паркинсона
• анормальные мысли или поведение – большинство этих симптомов чаще всего наблюдаются у пациентов с болезнью Паркинсона.

Для получения дополнительной информации см. «Изменения поведения и аномальные мысли» в разделе 4.

Дети и подростки

Этот препаратнедолжен использоваться удетеймладше 18 лет, поскольку неизвестны его безопасность и эффективность в этом возрасте.

Другие лекарства и Дарианте

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство. Это включает в себя лекарства без рецепта и лекарства на основе растений.

Если вы используете ротиготину и леводопу одновременно, некоторые побочные эффекты могут усугубиться. Это включает в себя видение или слышание вещей, которые не являются реальными (аллюзии), непроизвольные движения, связанные с болезнью Паркинсона (дискинезия), отек в ногах и ступнях.

Не принимайте следующие лекарства во время использования ротиготины – поскольку они могут снизить его эффективность:

• лекарства «антисикотические» – используемые для лечения определенных психических заболеваний
• метоклопрамид – используемый для лечения тошноты и рвоты.

Советуйтеся с вашим врачом перед использованием ротиготины, если вы принимаете:

• снотворные препараты, такие как бензодиазепины или лекарства, используемые для лечения психических заболеваний или депрессии
• лекарства, снижающие артериальное давление. Ротиготина может снижать артериальное давление при вставании – этот эффект может усугубиться при приеме лекарств для снижения артериального давления.

Ваш врач сообщит вам, безопасно ли принимать эти лекарства во время использования ротиготины.

Использование Дарианте с едой, напитками и алкоголем

Поскольку ротиготина проникает в кровоток через кожу, прием пищи или напитков не влияет на способ, которым это лекарство всасывается. Дайте знать своему врачу, можно ли пить алкоголь во время использования ротиготины.

Беременность и грудное вскармливание

Не используйте ротиготину, если вы беременны. Это связано с тем, что неизвестны ее влияние на беременность и плод.

Не кормите грудью во время лечения ротиготиной. Это связано с тем, что ротиготина может проникнуть в грудное молоко и повлиять на вашего ребенка. Кроме того, вероятно, что это уменьшит количество молока.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Ротиготина может сделать вас очень сонливым и вы можете уснуть внезапно. Если это происходит, не водите. В отдельных случаях некоторые люди уснули за рулем, что привело к авариям.

Не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете себя очень сонливым – или выполняйте любую деятельность, которая может поставить вас или других в опасность.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Какую дозу следует использовать

Ротиготина доступна в форме пластырей различных доз, которые выделяют препарат в течение 24 часов. Дозы: 1 мг/24 ч, 2 мг/24 ч и 3 мг/24 ч для лечения Синдрома Ножных Ковыряний.

• Ваш стартовый курс лечения будет включать пластырь 1 мг/24 ч в день.
• С второй недели доза в день будет увеличиваться на 1 мг каждую неделю, пока не будет достигнута подходящая для вас доза поддержания. Это будет когда вы и ваш врач подтвердите, что ваши симптомы хорошо контролируются, и что побочные эффекты препарата являются приемлемыми.
• Следуйте указаниям, указанным вашим врачом.
• Максимальная доза составляет 3 мг в день.

Если вы должны прекратить принимать этот препарат, см. «Если прекратить лечение Дарианте» в разделе 3.

Как использовать пластыри Дарианте:

Ротиготина — это пластырь, который накладывается на кожу.

• Убедитесь, что вы сняли предыдущий пластырь, прежде чем положить новый.
• Накладывайте новый пластырь на чистую, сухую и здоровую кожу в следующих зонах, как указано на серых зонах рисунка:
• Бок или верхняя часть руки.
• Брюхо.
• Бок (между ребрами и бедрами).
• Бедро или таз.

Где положить пластырь

Накладывайте пластырь с адгезивной стороной на чистую, сухую и здоровую кожу в следующих зонах, как указано на серых зонах рисунка:

• Бок или верхняя часть руки.
• Брюхо.
• Бок (между ребрами и бедрами).
• Бедро или таз.

Если у вас продолжаются проблемы с кожей, вызванные пластырем, см. «Проблемы с кожей, вызванные пластырем» в разделе 4 для дополнительной информации.

Чтобы предотвратить отслоение пластыря

• Ненакладывайте пластырь на зону, где он может быть поврежден одеждой.
• Неиспользуйте кремы, масла, лосьоны, порошки или любые другие средства для кожи, где вы собираетесь положить пластырь. Или над ним, или рядом с другим пластырем, который вы уже используете.
• Если вы должны положить пластырь на зону кожи, где есть волосы, за 3 дня до этого вы должны сбрить волосы в этой зоне кожи.
• Если края пластыря отслаиваются, вы можете прижать пластырь с помощью пластыря.

Если пластырь отслаивается, необходимо положить новый пластырь на оставшуюся часть дня и на следующий день положить новый пластырь в обычное время.

• Вы должныизбегатьтого, чтобы зона пластыря нагревалась.
• Например, слишком много солнечного света, сауны, горячие ванны, горячие компрессы или горячие пакеты с водой. Это потому, что препарат может выделяться быстрее. Если вы думаете, что зона пластыря слишком нагрелась, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Всегда проверяйте, не отслоился ли пластырь после выполнения таких действий, как купание, душ или физические упражнения.
• Если пластырь вызвал раздражение кожи, вы должнызащититьзону кожи, раздраженную пластырем, от прямых солнечных лучей.

Как использовать пластырь

• Каждый пластырь упакован отдельно в упаковке.
• Перед тем, как открыть упаковку, вы должны решить, где вы положите новый пластырь и убедиться, что вы сняли предыдущий пластырь.
• Когда вы открыли упаковку и сняли защитную пленку с пластыря, вы должны положить пластырь сразу на кожу.

Как снять пластырь

• Снимите пластырь медленно и осторожно.
• Мягко умойте зону с водой комнатной температуры и мягким мылом. Таким образом, вы удалите остатки адгезива, оставшиеся на коже. Вы также можете использовать немного детского масла для удаления остатков адгезива.
• Не используйте алкоголь или другие жидкие растворители, такие как растворитель для ногтей. Это может вызвать раздражение кожи.

Если вы используете больше Дарианте, чем следует

Применение более высоких доз ротиготина, чем указано вашим врачом, может вызвать побочные эффекты, такие как тошнота или рвота, снижение артериального давления, видение или слышание вещей, которые не являются реальными, путаница, чрезмерная сонливость, непроизвольные движения и судороги. В этих случаях сообщите своему врачу или обратитесь в больницу как можно скорее. Вам скажут, что делать.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к своему врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический Центр Информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли заменить пластырь в обычное время

• Если вы забыли заменить пластырь в обычное время, замените его как можно скорее. Снимите предыдущий пластырь и положите новый.
• Если вы забыли положить новый пластырь после снятия предыдущего пластыря, как только вспомните, положите новый пластырь.

В обоих случаях на следующий день положите новый пластырь в обычное время. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Дарианте

Не прекращайте принимать ротиготину без консультации со своим врачом. Сudden прекращение может вызвать состояние, называемое «синдромом нейролептического маниакального расстройства», которое может поставить под угрозу вашу жизнь. Знаки включают в себя потерю мышечной активности (акинезию), мышечную rigidity, лихорадку, нестабильное артериальное давление, учащенное сердцебиение (тахикардию), путаницу, снижение сознания (например, кому).

Если ваш врач скажет вам, что вы должны прекратить лечение ротиготиной, дневная дозаротиготина должна быть снижена постепенно:

• 1 мг каждые 2 дня – если вы используете ротиготину для лечения Синдрома Ножных Ковыряний

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обратите внимание на своего врача, фармацевта или медсестру, если вы заметите любое побочное действие.

Самые вероятные побочные эффекты при начале лечения

Вы можете испытыватьтошнотуирвотупри начале лечения. Эти побочные эффекты обычно легкие или умеренные и не длится долго. Вы должныобратиться к своему врачу, если побочные эффекты продолжаются долго или если вы беспокоитесь.

Проблемы кожи, вызванные пластырем

• Возможно, появится покраснение и зуд в области кожи, где был прикреплен пластырь – эти реакции обычно легкие или умеренные.
• Эти реакции обычно исчезают через несколько часов после снятия пластыря.
• Обратитесь к своему врачу, если у вас на коже появится реакция, которая длится более нескольких дней, если она серьезна или если она распространяется за пределы области, покрытой пластырем.
• Избегайте воздействия солнца и солария на участки кожи, которые покажут любую реакцию, вызванную пластырем.
• Чтобы помочь предотвратить реакции на коже, пластырь следует прикреплять в разных местах каждый день, и использовать одну и ту же область только после 14 дней.

Вы можете потерять сознание

Ротиготина может вызвать потерю сознания. Это может произойти особенно при начале лечения ротиготиной или при увеличении дозы. Обратите внимание на своего врача, если вы потеряли сознание или чувствуете себя разбитым.

Изменения поведения и аномальные мысли

Обратите внимание на своего врача, если вы заметите любое изменение поведения, мысли или обоих, указанных ниже.

Ваш врач скажет вам, как справиться с симптомами.

Если у вас есть семья или опекун, или ваш врач, они могут беспокоиться о изменении вашего поведения. Возможно, будет полезно сказать им, что вы используете это лекарство и что они прочитали этот листинг. Ротиготина может вызвать тревогу или необходимость вести себя необычно и не контролировать импульс, совершать действия, которые могут причинить вред вам или другим людям – эти симптомы наблюдаются в основном у пациентов с болезнью Паркинсона.

Эти действия могут включать:

• сильную зависимость от игр на деньги – даже если это серьезно повлияет на вас или вашу семью
• измененное или усиленное сексуальное влечение и поведение, которое вызывает большую обеспокоенность у вас и других – например, увеличение сексуального влечения
• неконтролируемые покупки или чрезмерные расходы
• эпизоды переедания (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивое потребление пищи (съедание больше пищи, чем обычно или больше, чем нужно для удовлетворения вашего аппетита).

Ротиготина может вызвать другие аномальные поведения и мысли, которые могут включать:

• анормальные мысли о реальности
• делириозные идеи и галлюцинации (видеть или слышать вещи, которые не реальны)
• беспокойство
• беспокойство
• агрессивное поведение
• агитация
• делириоз.

Обратите внимание на своего врача, если вы заметите любое изменение поведения, мысли или обоих, указанных выше.Ваш врач скажет вам, как справиться с симптомами.

Аллергические реакции

Обратите внимание на своего врача, если вы заметите признаки аллергической реакции – это может включать опухание лица, языка или губ.

Побочные эффекты при использовании ротиготина для лечения болезни Паркинсона

Обратите внимание на своего врача, фармацевта или медсестру, если вы испытываете любое из следующих побочных эффектов:

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

• головная боль
• сонливость или головокружение
• тошнота, рвота
• иризации кожи в области применения пластыря, такие как покраснение и зуд

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

• падения
• гипо
• потеря веса
• отек в ногах и руках
• чувство слабости (утомление), чувство усталости
• увеличение частоты сердечных сокращений (аритмия)
• застой в кишечнике, сухость во рту, жжение в желудке
• покраснение, увеличение потоотделения, зуд
• головокружение (чувство вращения)
• видеть или слышать вещи, которые не реальны (галлюцинации)
• низкое артериальное давление при вставании, высокое артериальное давление
• трудности засыпания, нарушения сна, трудности с засыпанием, кошмары, странные сны
• дискинезия (непроизвольные движения, связанные с болезнью Паркинсона)
• потеря сознания, чувство головокружения при вставании, вызванное понижением артериального давления
• неспособность контролировать импульс совершения вредных действий, включая зависимость от игр на деньги, повторяющиеся безумные действия, навязчивые покупки или чрезмерные расходы
• эпизоды переедания (съедание большого количества пищи в короткий период времени), навязчивое потребление пищи (съедание больше пищи, чем обычно или больше, чем нужно для удовлетворения вашего аппетита)

Недостаточно частые: могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

• зametanie
• увеличение веса
• аллергическая реакция
• понижение артериального давления
• увеличение частоты сердечных сокращений
• увеличение сексуального влечения
• анормальный сердечный ритм
• боль в животе и боль
• общий зуд, кожная иризация
• общая эритема
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию
• чувство возбуждения, чувство разбитости, чувство дезориентации
• анормальные результаты анализов печени или повышенные
• анормальные зрительные явления, такие как видение цветов или света
• увеличение уровня креатин-фосфокиназы (КФК) (КФК – это фермент, который в основном находится в скелетных мышцах).

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов

• делириозные идеи
• делириоз
• чувство раздражительности
• агрессивное поведение
• психотические расстройства
• эритема на широких участках тела
• непроизвольные мышечные сокращения (конвульсии)

Неизвестно:неизвестно, с какой частотой они случаются

• анорексия при приеме высоких доз лекарств, таких как ротиготина – больше, чем необходимо для лечения болезни Паркинсона – это так называемый «синдром дисрегуляции допаминергической системы» и может привести к чрезмерному использованию ротиготина
• диарея
• синдром опущения головы
• рабдомиолиз (тяжелое мышечное расстройство, которое вызывает боль, чувствительность и слабость мышц и может привести к проблемам с почками)

Обратите внимание на своего врача, фармацевта или медсестру, если вы испытываете любое из этих побочных эффектов.

Побочные эффекты при использовании Дарианта для лечения синдрома неторопливых ног

Обратите внимание на своего врача или фармацевта, если вы испытываете любое из следующих побочных эффектов:

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

• головная боль
• тошнота
• чувство слабости (утомление)
• иризации кожи в области применения пластыря, такие как покраснение и зуд

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

• зуд
• чувство раздражительности
• аллергическая реакция
• увеличение сексуального влечения
• повышение артериального давления
• рвота, жжение в желудке
• отек в ногах и руках
• сонливость, внезапное засыпание без предупреждения, трудности с засыпанием, нарушения сна, странные сны
• неспособность контролировать импульс совершения вредных действий, включая зависимость от игр на деньги, повторяющиеся безумные действия, навязчивые покупки или чрезмерные расходы
• эпизоды переедания (съедание большого количества пищи в короткий период времени), навязчивое потребление пищи (съедание больше пищи, чем обычно или больше, чем нужно для удовлетворения вашего аппетита)

Недостаточно частые: могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

• чувство возбуждения
• чувство головокружения при вставании, вызванное понижением артериального давления

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов

• агрессивное поведение
• дезориентация

Неизвестно:неизвестно, с какой частотой они случаются

• анорексия при приеме высоких доз лекарств, таких как ротиготина – больше, чем необходимо для лечения болезни Паркинсона – это так называемый «синдром дисрегуляции допаминергической системы» и может привести к чрезмерному использованию ротиготина.
• видеть или слышать вещи, которые не реальны (галлюцинации)
• кошмары
• параноид
• дезориентация
• психотические расстройства
• делириозные идеи
• делириоз
• головокружение
• потеря сознания, непроизвольные движения (дискинезия)
• непроизвольные мышечные сокращения (конвульсии)
• зametanie
• анормальные зрительные явления, такие как видение цветов или света
• чувство вращения
• увеличение частоты сердечных сокращений (аритмия)
• анормальный сердечный ритм
• понижение артериального давления
• гипо
• застой в кишечнике, сухость во рту
• боль в животе и боль
• диарея
• покраснение, увеличение потоотделения
• общий зуд, кожная иризация
• общая эритема
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию
• потеря веса, увеличение веса
• анормальные результаты анализов печени или повышенные
• увеличение частоты сердечных сокращений
• увеличение уровня креатин-фосфокиназы (КФК) (КФК – это фермент, который в основном находится в скелетных мышцах).
• падения
• рабдомиолиз (тяжелое мышечное расстройство, которое вызывает боль, чувствительность и слабость мышц и может привести к проблемам с почками)

Обратите внимание на своего врача или фармацевта, если вы испытываете любое из этих побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое побочное действие, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если оно не указано в этом листинге. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека (www.notificaram.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на этикетке после «CAD».Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Что делать с использованными и неиспользованными пластырями

• Использованные пластыри все еще содержат активное вещество «ротиготина», которое может быть опасным для других. Сложите использованный пластырь с адгезивной стороной внутрь. Поместите пластырь в оригинальную упаковку и затем выбросьте его в безопасное место, вне досягаемости детей.
• Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт «Сигре»..Попросите своего аптекаря, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Дарианта

Активное вещество – ротиготина.

• Одно пластырь высвобождает 2 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждый пластырь размером 9,2 см2содержит 3,68 мг ротиготина.

Прочие компоненты:

• Подложка: окрашенный политетилен, полистирол с покрытием алюминием, нанесенная оранжевая печать.
• Матрица,содержащая активное вещество: токоферол, парафин, повидаон К90, силиконовый клей.
• Пластырь высвобождения: пластырь полистирола с покрытием фторсиликоном.
• Покрытие: пластырь полистирола с покрытием фторсиликоном.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Дариант представляет собой трансдермальный пластырь. Он тонкий, квадратной формы с закругленными углами. Внешняя часть коричневого цвета с надписью «Ротиготина 2 мг/24 часа».

Дариант доступен в следующих формах:

Упаковки, содержащие 7, 14, 28, 30 или 84 (множественная упаковка, содержащая 3 упаковки по 28) пластырей, каждый пластырь находится в отдельном пакете.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Exeltis Healthcare, S.L

Avenida de Miralcampo, 7

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares.

Guadalajara, Испания

Ответственный за производство

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Rotigotin Luye2 мг/24 часа Трансдермальный пластырь

Испания:Dariante 2 мг/24 часа Трансдермальные пластыри EFG

Италия:Rotigotina Luye2 мг/час Пластырь трансдермический

Дата последней проверки этого проспекта:март 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).