ДАПТОМИЦИН АВАЛОН 500 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Даптомицин Авалон500 мг порошок для приготовления раствора для инъекции и инфузии ЕФГ

даптомицин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Даптомицин Авалон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Даптомицина Авалон
3. Как вводится Даптомицин Авалон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Даптомицина Авалон

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Даптомицин Авалон и для чего он используется

Активным веществом этого лекарства является даптомицин. Даптомицин является антибактериальным средством, способным останавливать рост определенных бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотическое средство, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Даптомицин используется у взрослых, детей и подростков (в возрасте от 1 до 17 лет) для лечения инфекций кожи и мягких тканей. Также он используется для лечения инфекций крови, когда они связаны с инфекцией кожи.

Даптомицин также используется у взрослых для лечения инфекций тканей, выстилающих внутреннюю поверхность сердца (включая сердечные клапаны), вызванных определенным типом бактерий, называемых Staphylococcus aureus. Также он используется для лечения инфекций крови, вызванных тем же типом бактерий, когда они связаны с инфекцией сердца.

В зависимости от типа инфекции (инфекций), которую вы испытываете, ваш врач может также назначить другие антибактериальные препараты во время лечения даптомицином.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Даптомицина Авалон

Не используйте ДаптомицинАвалон

Если вы аллергичны к даптомицину или гидроксиду натрия или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Если это ваш случай, сообщите вашему врачу или медсестре. Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом приема даптомицина.

• Если у вас есть или были ранее проблемы с почками. Возможно, ваш врач cần изменить дозу даптомицина (см. раздел 3 этой инструкции).
• Иногда пациенты, получающие даптомицин, могут испытывать повышенную чувствительность, боль или слабость мышц (см. раздел 4 этой инструкции для получения более подробной информации). Сообщите вашему врачу, если это происходит. Ваш врач обеспечит проведение анализа крови и посоветует, следует ли продолжать использовать это лекарство. Симптомы обычно исчезают в течение нескольких дней после прекращения лечения даптомицином.
• Если вы когда-либо имели после приема даптомицина тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту или тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть значительный избыточный вес, существует возможность того, что ваши кровяные уровни даптомицина будут выше, чем у людей со средним весом, и, следовательно, вам может потребоваться более строгий контроль в случае побочных эффектов.

Если любой из вышеуказанных случаев касается вас, сообщите вашему врачу или медсестре перед получением этого лекарства.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции у пациентов, леченных практически всеми антибактериальными агентами, включая даптомицин. Симптомы могут включать одышку, трудности с дыханием, отек лица, шеи и горла, кожную сыпь и крапивницу, или лихорадку.
• Были сообщены тяжелые заболевания кожи при использовании даптомицина. Симптомы, которые возникают с этими заболеваниями кожи, могут включать:
• • Появление лихорадки или ухудшение ее,
  • Красные пятна на коже, возвышенные или заполненные жидкостью, которые могут начаться в подмышках или в области груди или паха и могут распространиться на большую площадь тела,
  • Пузыри или язвы во рту или гениталиях.
• Были сообщены тяжелые проблемы с почками при использовании даптомицина. Симптомы могут включать лихорадку и кожную сыпь.
• Любой тип онемения или покалывания в руках или ногах, потеря чувствительности или необычные трудности с движением. Если это происходит, сообщите вашему врачу, который решит, следует ли продолжать лечение.
• Диарея, в основном если вы наблюдаете наличие крови или мокроты в кале или если диарея становится тяжелой или длительной.
• Появление лихорадки или ухудшение ее, кашля или трудностей с дыханием. Это могут быть признаки редкого, но тяжелого состояния, называемого эозинофильной пневмонией. Ваш врач проверит состояние ваших легких и решит, следует ли продолжать лечение этим лекарством.

Даптомицин может влиять на лабораторные тесты, измеряющие способность крови к свертыванию. Результаты могут казаться указывающими на плохую свертываемость, несмотря на то, что на самом деле нет никаких проблем. Поэтому важно, чтобы ваш врач знал, что вы получаете даптомицин. Сообщите вашему врачу, что вы проходите лечение этим лекарством.

Ваш врач проведет анализ крови для контроля здоровья ваших мышц до начала лечения и часто во время лечения даптомицином.

Дети и подростки

Даптомицин не должен назначаться детям младше 1 года, поскольку исследования на животных показали, что эта возрастная группа может испытывать тяжелые побочные эффекты.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пациенты старше 65 лет могут получать одну и ту же дозу, что и другие взрослые, при условии, что их почки функционируют правильно.

Другие лекарства и даптомицин

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Особенно важно упомянуть следующие:

• Лекарства, называемые статинами или фибратами (для снижения уровня холестерина) или циклоспорином (лекарство, используемое при трансплантации для предотвращения отторжения органов или для других заболеваний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита). Возможно, что риск мышечных побочных эффектов увеличится, если вы принимаете любое из этих лекарств (и другие, которые могут влиять на мышцы) во время лечения даптомицином. Ваш врач может решить не назначать даптомицин или временно прекратить лечение другим лекарством.
• Лекарства для облегчения боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или ингибиторами ЦОГ-2 (например, целекоксиб). Они могут влиять на выведение этого лекарства почками.
• Оральные антикоагулянты (например, варфарин), которые являются лекарствами, предотвращающими свертывание крови. Возможно, что вашему врачу потребуется контролировать время свертывания крови.

Беременность и лактация

Обычно даптомицин не назначается беременным женщинам. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед получением этого лекарства.

Не кормите грудью, если вы получаете даптомицин, поскольку он может проникать в грудное молоко и влиять на ребенка.

Вождение и использование машин

Даптомицин не имеет известных эффектов на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Это лекарство содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как вводится Даптомицин Авалон

Даптомицин будет введен вам обычно вашим врачом или медсестрой.

Взрослые (18 лет и старше)

Доза будет зависеть от вашего веса и типа инфекции, которую необходимо лечить. Обычная доза для взрослых составляет 4 мг на каждый килограмм веса тела один раз в день для инфекций кожи или 6 мг на каждый килограмм веса тела один раз в день для инфекции сердца или инфекции крови, связанной с инфекцией кожи или сердца. У взрослых эта доза вводится непосредственно в кровоток (в вену), либо как инфузия, продолжающаяся примерно 30 минут, либо как инъекция, продолжающаяся примерно 2 минуты. Рекомендуется одна и та же доза для людей старше 65 лет, при условии, что их почки функционируют правильно.

Если ваши почки не функционируют хорошо, возможно, что вы будете получать даптомицин с большей частотой, например, один раз в два дня. Если вы проходите диализ и ваша следующая доза даптомицина должна быть введена в день диализа, обычно вы будете получать лекарство после сеанса диализа.

Дети и подростки (от 1 до 17 лет)

Рекомендуемые дозы для детей и подростков (от 1 до 17 лет) будут зависеть от возраста пациента и типа инфекции, которую необходимо лечить. Эта доза вводится непосредственно в кровоток (в вену) как инфузия, продолжающаяся примерно 30-60 минут.

Полный курс лечения для инфекций кожи обычно длится от 1 до 2 недель. Ваш врач решит продолжительность вашего лечения для инфекций крови или сердца и для инфекций кожи.

В конце инструкции приведены подробные указания по использованию и обращению.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ниже описаны наиболее тяжелые побочные эффекты:

Тяжелые побочные эффекты с неизвестной частотой(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Во время введения даптомицина были зарегистрированы некоторые случаи реакций гиперчувствительности (тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию и ангioneurotic отек). Эти тяжелые аллергические реакции требуют немедленного медицинского внимания. Сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если у вас есть любой из следующих симптомов:

• боль или давление в груди,
• сыпь или волдыри,
• отек вокруг горла,
• быстрый или слабый пульс,
• одышка,
• лихорадка,
• озноб или дрожь,
• приливы,
• головокружение,
• обморок,
• металлический вкус.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если у вас есть боль, повышенная чувствительность или слабость мышц неизвестного происхождения. Мышечные проблемы могут быть тяжелыми, включая разрушение мышц (рабдомиолиз), что может привести к повреждению почек.

Другие побочные эффекты, которые были сообщены при использовании даптомицина, являются:

• Редкая, но потенциально тяжелая легочная проблема, называемая эозинофильной пневмонией, в основном после более 2 недель лечения. Симптомы могут включать трудности с дыханием, появление кашля или ухудшение его, или появление лихорадки или ухудшение ее.
• Тяжелые заболевания кожи. Симптомы могут включать:
• • появление лихорадки или ухудшение ее,
  • красные пятна на коже, возвышенные или заполненные жидкостью, которые могут начаться в подмышках или в области груди или паха и могут распространиться на большую площадь тела,
  • пузыри или язвы во рту или гениталиях.
• Тяжелая проблема с почками. Симптомы могут включать лихорадку и кожную сыпь.

Если вы испытываете эти симптомы, сообщите вашему врачу или медсестре немедленно. Ваш врач проведет дополнительные тесты для установления диагноза.

Ниже описаны наиболее часто сообщаемые побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

• Грибковые инфекции, такие как афты (язвы во рту).
• Инфекция мочевыводящих путей.
• Снижение количества красных кровяных клеток (анемия).
• Головокружение, тревога, трудности с засыпанием.
• Головная боль.
• Лихорадка, слабость (астения).
• Высокое или низкое кровяное давление.
• Запор, боль в животе.
• Диарея, тошнота или рвота.
• Вздутие.
• Увеличение или вздутие живота.
• Кожная сыпь или зуд.
• Боль, зуд или покраснение в месте инфузии.
• Боль в руках или ногах.
• Повышенные уровни печеночных ферментов или креатинфосфокиназы (КФК) в анализе крови.

Ниже описаны другие побочные эффекты, которые могут возникнуть после лечения даптомицином:

Побочные эффекты, возникающие нечасто(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

• Расстройства крови (например, увеличение количества тромбоцитов, что может увеличить склонность к образованию тромбов, или увеличение количества определенных типов белых кровяных клеток).
• Снижение аппетита.
• Онемение или покалывание в руках или ногах, нарушения вкуса,
• Тремор.
• Изменения сердечного ритма, приливы.
• Изжога (диспепсия), воспаление языка.
• Зудящая сыпь.
• Боль, спазмы или слабость мышц, воспаление мышц (миозит), боль в суставах.
• Проблемы с почками.
• Воспаление и раздражение влагалища.
• Общая боль или слабость, усталость (фатига).
• Повышенные уровни сахара в крови, креатинина, миоглобина или лактатдегидрогеназы (ЛДГ), увеличение времени свертывания крови или нарушение баланса электролитов, в анализе крови.
• Зуд в глазах.

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 1000 пациентов)

• Желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Увеличение времени протромбина.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

Колит, связанный с антибиотиками, включая псевдомембранозный колит (тяжелая или постоянная диарея, содержащая кровь и/или мокроту, связанная с болями в животе или лихорадкой), синяки с большей легкостью, кровотечение десен или носовые кровотечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Даптомицина Авалон

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).

После восстановления:

Физическая и химическая стабильность восстановленного раствора в флаконе была подтверждена в течение 12 часов при 25°C и до 48 часов при 2°C - 8°C.

После разбавления:

Физическая и химическая стабильность разбавленного раствора в мешках для инфузии была установлена в течение 12 часов при 25°C или 24 часов при 2°C - 8°C.

Для внутривенной инфузии в течение 30 минут общее время хранения (восстановленный раствор в флаконе и разбавленный раствор в мешках для инфузии; см. раздел 6.6) при 25°C не должно превышать 12 часов (или 24 часа при 2°C - 8°C).

Для внутривенной инъекции в течение 2 минут время хранения восстановленного раствора в флаконе (см. раздел 6.6) при 25°C не должно превышать 12 часов (или 48 часов при 2°C - 8°C).

С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно. Это лекарство не содержит консервантов или бактериостатических агентов. Если оно не используется немедленно, время и условия хранения во время использования являются ответственностью пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часа при 2°C - 8°C, если восстановление/разбавление было проведено в контролируемых и проверенных асептических условиях.

Не используйте Даптомицин Авалон, если вы заметите какие-либо изменения внешнего вида продукта (признаки влаги или наличие частиц разного цвета в порошке или наличие частиц, мутность или осадок после восстановления раствора).

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Даптомицина Авалон

• Активное вещество - даптомицин. Флакон с порошком содержит 500 мг даптомицина. 1 мл обеспечивает 50 мг даптомицина после восстановления 10 мл раствора с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%).
• Другим компонентом является гидроксид натрия.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Даптомицин Авалон в виде порошка для раствора для инъекции и для инфузии выпускается в стеклянном флаконе в виде порошка или таблетки светло-желтого до светло-коричневого цвета. Он смешивается с растворителем для образования раствора перед введением.

Он доступен в упаковках, содержащих 1 флакон или 5 флаконов.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Авалон Лабораториос, С.Л.

Калле Ла Кора, 4 Локал 1,

18006 Гранада, Испания

Производитель

Медихем, С.А.

Нарсис Монтуриоль, 41А08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Испания

или

Хикма Италия СпА

10 Вiale Чертоза

27100 Павия

Италия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция:

Даптомицин Медак 500 мг порошок для раствора для инъекции/инфузии

Испания:

Даптомицин Авалон 500 мг порошок для раствора для инъекции и для инфузии ЕФГ

Дата последнего обзора этой инструкции: Февраль 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.es/

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Важно: Пожалуйста, ознакомьтесь с Характеристиками продукта или Резюме характеристик продукта перед назначением.

Инструкции по применению и обращению

Презентация 500 мг:

У взрослых даптомицин можно вводить внутривенно в виде инфузии в течение 30 минут или в виде инъекции в течение 2 минут. В отличие от взрослых, даптомицин не должен вводиться детям в виде инъекции в течение 2 минут. Дети в возрасте от 7 до 17 лет должны получать даптомицин в виде инфузии в течение 30 минут. Дети младше 7 лет, получающие дозы 9-12 мг/кг, должны получать даптомицин в виде инфузии в течение 60 минут (см. разделы 4.2 и 5.2). Подготовка раствора для инфузии требует дополнительной стадии разбавления, как описано ниже.

Даптомицин, введенный в виде инфузии внутривенно в течение 30 или 60 минут

Восстановив лioфилизированный продукт 10 мл раствора для инъекции с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%), можно получить концентрацию 50 мг/мл даптомицина для инфузии.

Лиофилизированный продукт растворяется примерно за 15 минут. Полностью восстановленный продукт имеет прозрачный вид и может содержать небольшие пузырьки или пену вокруг края флакона.

Для подготовки даптомицина для инфузии внутривенно следуйте следующим инструкциям:

Для восстановления или разбавления лиофилизированного даптомицина необходимо использовать асептическую технику на протяжении всего процесса.

Для восстановления:

1. Крышку "flip-off" из полипропилена необходимо удалить, чтобы сделать видимой центральную часть резиновой пробки. Очистите верхнюю часть резиновой пробки ватным шариком, смоченным в спирте или другом антисептическом растворе, и дайте высохнуть. После очистки не трогайте резиновую пробку и не допускайте, чтобы она соприкасалась с любой другой поверхностью. Выньте 10 мл раствора для инъекции с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%) в шприц, используя стерильную иглу для переноса диаметром 21 или меньше, или устройство без иглы, и медленно введите через центр резиновой пробки внутрь флакона, направляя иглу на стенку флакона.
2. Флакон необходимо осторожно вращать, чтобы обеспечить полное смачивание продукта, и затем оставить на 10 минут.
3. Наконец, необходимо осторожно вращать/встряхивать флакон в течение нескольких минут, чтобы получить прозрачный восстановленный раствор. Необходимо избегать слишком интенсивного встряхивания, чтобы не образовывались пузырьки.
4. Необходимо тщательно осмотреть восстановленный раствор перед использованием, чтобы убедиться, что вещество растворилось и чтобы проверить отсутствие частиц в растворе. Цвет восстановленного раствора Даптомицина Авалон может варьироваться от светло-желтого до светло-коричневого.
5. Восстановленный раствор необходимо затем разбавить 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%) (типичный объем 50 мл).

Для разбавления:

1. Медленно выньте подходящий восстановленный жидкий раствор (50 мг даптомицина/мл) из флакона, используя новую стерильную иглу диаметром 21 или меньше, перевернув флакон, чтобы раствор стекал к пробке. Используя шприц, вставьте иглу в перевернутый флакон. Держа флакон перевернутым, поместите кончик иглы в самую низкую точку жидкости, пока вытягиваете раствор в шприц. Перед удалением иглы из флакона, потяните поршень назад до конца цилиндра шприца, чтобы удалить весь раствор из перевернутого флакона.
2. Выпустите воздух, крупные пузырьки и любой избыточный раствор, чтобы получить необходимую дозу.
3. Перенесите необходимую восстановленную дозу в 50 мл 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%).
4. Восстановленный и разбавленный раствор должен быть введен внутривенно в течение 30 или 60 минут.

Даптомицин не является физически или химически совместимым с растворами, содержащими глюкозу. Следующие препараты были признаны совместимыми, когда добавляются к растворам для инфузии, содержащим даптомицин: азтроном, цефтаизидимом, цефтриаксоном, гентамицином, флуконазолом, левофлоксацином, допамином, гепарином и лидокаином.

Общее время хранения (восстановленный раствор во флаконе и разбавленный раствор в мешках для инфузии) при 25°C не должно превышать 12 часов (24 часа, если хранить в холодильнике).

Стабильность разбавленного раствора в мешках для инфузии была установлена в течение 12 часов при 25°C или 24 часов, если хранить в холодильнике при 2°C – 8°C.

Даптомицин Авалон, введенный в виде инъекции внутривенно в течение 2 минут (только для взрослых пациентов)

Не следует использовать воду для восстановления Даптомицина Авалон для инъекции внутривенно. Даптомицин Авалон должен быть восстановлен только с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%).

Восстановив лиофилизированный продукт 10 мл раствора для инъекции с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%), можно получить концентрацию 50 мг/мл Даптомицина Авалон для инъекции.

Лиофилизированный продукт растворяется примерно за 15 минут. Полностью восстановленный продукт имеет прозрачный вид и может содержать небольшие пузырьки или пену вокруг края флакона.

Для подготовки Даптомицина Авалон для инъекции внутривенно следуйте следующим инструкциям:

Для восстановления лиофилизированного Даптомицина Авалон необходимо использовать асептическую технику на протяжении всего процесса.

1. Крышку "flip-off" из полипропилена необходимо удалить, чтобы сделать видимой центральную часть резиновой пробки. Очистите верхнюю часть резиновой пробки ватным шариком, смоченным в спирте или другом антисептическом растворе, и дайте высохнуть. После очистки не трогайте резиновую пробку и не допускайте, чтобы она соприкасалась с любой другой поверхностью. Выньте 10 мл раствора для инъекции с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%) в шприц, используя стерильную иглу для переноса диаметром 21 или меньше, или устройство без иглы, и медленно введите через центр резиновой пробки внутрь флакона, направляя иглу на стенку флакона.
2. Флакон необходимо осторожно вращать, чтобы обеспечить полное смачивание продукта, и затем оставить на 10 минут.
3. Наконец, необходимо осторожно вращать/встряхивать флакон в течение нескольких минут, чтобы получить прозрачный восстановленный раствор. Необходимо избегать слишком интенсивного встряхивания, чтобы не образовывались пузырьки.
4. Необходимо тщательно осмотреть восстановленный раствор перед использованием, чтобы убедиться, что вещество растворилось и чтобы проверить отсутствие частиц в растворе. Цвет восстановленного раствора этого препарата может варьироваться от светло-желтого до светло-коричневого.
5. Медленно выньте жидкий восстановленный раствор (50 мг даптомицина/мл) из флакона, используя стерильную иглу диаметром 21 или меньше.
6. Переверните флакон, чтобы раствор стекал к пробке. Используя новый шприц, вставьте иглу в перевернутый флакон. Держа флакон перевернутым, поместите кончик иглы в самую низкую точку жидкости, пока вытягиваете раствор в шприц. Перед удалением иглы из флакона, потяните поршень назад до конца цилиндра шприца, чтобы удалить весь раствор из перевернутого флакона.
7. Замените иглу на новую для внутривенной инъекции.
8. Выпустите воздух, крупные пузырьки и любой избыточный раствор, чтобы получить необходимую дозу.
9. Восстановленный раствор должен быть введен медленно внутривенно в течение 2 минут.

Физическая и химическая стабильность во время использования восстановленного раствора во флаконе была доказана в течение 12 часов при 25°C и до 48 часов, если хранить в холодильнике (2°C – 8°C).

Однако с микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, время хранения является ответственностью пользователя, и, как правило, не должно превышать 24 часа при 2°C - 8°C, если восстановление/разбавление было проведено в асептических контролируемых и проверенных условиях.

Это лекарство не должно быть смешано с другими препаратами, кроме вышеупомянутых.

Флаконы Даптомицина Авалон предназначены только для одноразового использования. Любые остатки флакона, которые не были использованы, должны быть уничтожены.