ДАПТОМИЦИН АККОРД ХЕЛСКЕА 500 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

Даптомицин Аккорд Хелскеа 500 мг порошок для инъекционного раствора и для инфузии ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Эта информация важна для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или медсестре.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Даптомицин Аккорд Хелскеа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Даптомицин Аккорд Хелскеа
3. Как принимать Даптомицин Аккорд Хелскеа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Даптомицин Аккорд Хелскеа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Даптомицин Аккорд Хелскеа и для чего он используется

Активное вещество даптомицин порошка для инъекционного раствора/инфузии - даптомицин. Даптомицин - это антибактериальное средство, способное останавливать рост определенных бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Даптомицин используется у взрослых и у детей и подростков (в возрасте от 1 до 17 лет) для лечения кожных инфекций и инфекций подлежащих тканей. Также он используется для лечения инфекций крови, когда они связаны с кожной инфекцией.

Даптомицин также используется у взрослых для лечения инфекций тканей, выстилающих внутреннюю поверхность сердца (включая сердечные клапаны), вызванных определенным типом бактерий, называемым Staphylococcus aureus.Также он используется для лечения инфекций крови, вызванных тем же типом бактерий, когда они связаны с сердечной инфекцией.

В зависимости от типа инфекции (инфекций), которую вы испытываете, ваш врач может также назначить другие антибактериальные препараты во время лечения даптомицином.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Даптомицин Аккорд Хелскеа

Не принимайте Даптомицин Аккорд Хелскеа

Если вы аллергичны к даптомицину или гидроксиду натрия или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Если это ваш случай, сообщите вашему врачу или медсестре. Если вы считаете, что можете быть аллергичны, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к вашему врачу или медсестре перед приемом Даптомицин.

• Если у вас есть или ранее были проблемы с почками. Возможно, ваш врач cần изменить дозу даптомицина (см. раздел 3 этого проспекта).
• Иногда пациенты, получающие даптомицин, могут испытывать повышенную чувствительность, боль или слабость мышц (см. раздел 4 этого проспекта для более подробной информации). Сообщите вашему врачу, если это происходит. Ваш врач обеспечит проведение анализа крови и посоветует, следует ли продолжать использовать даптомицин. Симптомы обычно исчезают в течение нескольких дней после прекращения лечения даптомицином.
• Если вы когда-либо имели после приема даптомицина тяжелую кожную сыпь или отшелушивание кожи, пузыри и/или язвы во рту или тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас значительный избыточный вес. Существует возможность того, что ваши уровни даптомицина в крови могут быть выше, чем у людей со средним весом, и, следовательно, могут потребоваться более строгие меры контроля в случае побочных эффектов.

Если любой из вышеуказанных случаев касается вас, сообщите вашему врачу или медсестре перед приемом даптомицина.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Тяжелые аллергические реакции были зарегистрированы у пациентов, леченных практически всеми антибактериальными агентами, включая даптомицин. Симптомы могут включать одышку, трудности с дыханием, отек лица, шеи и горла, кожную сыпь и крапивницу, или лихорадку.
• Были сообщения о тяжелых кожных заболеваниях при использовании Даптомицин. Симптомы, которые возникают с этими кожными заболеваниями, могут включать:

• Появление лихорадки или ухудшение ее,
• Красные пятна на коже, повышенные или заполненные жидкостью, которые могут начаться в подмышках или в области груди или паха и могут распространиться на большую площадь тела,
• Пузыри или язвы во рту или гениталиях.

• Были сообщения о тяжелых проблемах с почками при использовании Даптомицин. Симптомы могут включать лихорадку и кожную сыпь.
• Любой тип онемения или покалывания в руках или ногах, потеря чувствительности или необычные трудности с движением. Если это происходит, сообщите вашему врачу, который решит, следует ли продолжать лечение.
• Диарея, в основном если вы наблюдаете наличие крови или слизи в кале или если диарея становится тяжелой или длительной.
• Появление лихорадки или ухудшение ее, кашля или трудностей с дыханием. Эти могут быть признаками редкого, но тяжелого повреждения легких, называемого эозинофильной пневмонией. Ваш врач проверит состояние ваших легких и решит, следует ли продолжать лечение даптомицином.

Даптомицин может влиять на лабораторные тесты, измеряющие способность крови к свертыванию. Результаты могут казаться указывающими на плохую свертываемость, хотя на самом деле нет никаких проблем. Поэтому важно, чтобы ваш врач знал, что вы принимаете даптомицин. Сообщите вашему врачу, что вы лечитесь даптомицином.

Ваш врач проведет анализ крови для контроля здоровья ваших мышц до начала лечения и часто во время лечения даптомицином.

Дети и подростки

Даптомицин не должен назначаться детям младше 1 года, поскольку исследования на животных показали, что эта возрастная группа может испытывать тяжелые побочные эффекты.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пациенты старше 65 лет могут получать такую же дозу, как и другие взрослые, при условии, что их почки функционируют правильно.

Использование Даптомицин Аккорд Хелскеа с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Особенно важно упомянуть следующие:

• Лекарства, называемые статинами или фибратами (для снижения уровня холестерина) или циклоспорином (лекарство, используемое при трансплантации для предотвращения отторжения органов или для других заболеваний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита). Возможно, что риск побочных эффектов на мышцы увеличится, если вы принимаете одно из этих лекарств (и другие, которые могут влиять на мышцы) во время лечения даптомицином. Ваш врач может решить не назначать даптомицин или временно прекратить лечение другим лекарством.
• Лекарства для облегчения боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или ингибиторами ЦОГ-2 (например, целекоксиб). Они могут влиять на выведение даптомицина почками.
• Оральные антикоагулянты (например, варфарин), которые являются лекарствами, предотвращающими свертывание крови. Возможно, что вашему врачу нужно будет контролировать время свертывания крови.

Беременность и лактация

Обычно даптомицин не назначается беременным женщинам. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства.

Не кормите грудью, если вы принимаете даптомицин, поскольку он может попасть в грудное молоко и повлиять на ребенка.

Вождение и использование машин

Даптомицин не имеет известных эффектов на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Даптомицин Аккорд Хелскеа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Даптомицин Аккорд Хелскеа

Это лекарство будет вводиться вам обычно вашим врачом или медсестрой.

Взрослые (18 лет и старше)

Доза будет зависеть от вашего веса и типа инфекции, которую необходимо лечить. Обычная доза для взрослых составляет 4 мг на каждый килограмм веса тела один раз в день для кожных инфекций или 6 мг на каждый килограмм веса тела один раз в день для сердечной инфекции или инфекции крови, связанной с кожной инфекцией. У взрослых эта доза вводится непосредственно в кровоток (в вену), либо как инфузия, продолжающаяся примерно 30 минут, либо как инъекция, продолжающаяся примерно 2 минуты. Рекомендуется такая же доза для людей старше 65 лет, при условии, что их почки функционируют правильно.

Если ваши почки не функционируют хорошо, возможно, что вы будете получать даптомицин с меньшей частотой, например, один раз в два дня. Если вы проходите диализ и ваша следующая доза даптомицина должна быть введена в день диализа, обычно вы будете получать это лекарство после сеанса диализа.

Если вы примете больше Даптомицин Аккорд Хелскеа, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Дети и подростки (от 1 до 17 лет)

Дозы у детей и подростков (от 1 до 17 лет) будут зависеть от возраста пациента и типа инфекции, которую необходимо лечить. Эта доза вводится непосредственно в кровоток (в вену) как инфузия, продолжающаяся примерно 30-60 минут.

Полный курс лечения кожных инфекций обычно длится от 1 до 2 недель. Ваш врач решит продолжительность вашего лечения для инфекций крови или сердца и для кожных инфекций.

В конце проспекта приведены подробные инструкции по использованию и обращению.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже описаны наиболее серьезные побочные эффекты:

Тяжелые побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных)

Во время введения даптомицина были зарегистрированы некоторые случаи реакций гиперчувствительности (тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию, ангioneurotic отек). Эти тяжелые аллергические реакции требуют немедленного медицинского внимания. Сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если у вас есть любой из следующих симптомов:

• Боль или давление в груди,
• Кожная сыпь или крапивница,
• Отек вокруг горла,
• Быстрый или слабый пульс,
• Одышка,
• Лихорадка,
• Озноб или дрожь,
• Приливы,
• Головокружение,
• Обморок,
• Металлический вкус.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если у вас есть боль, повышенная чувствительность или слабость мышц неизвестной причины. Проблемы с мышцами могут быть тяжелыми, включая разрушение мышц (рабдомиолиз), что может привести к повреждению почек.

Другие побочные эффекты, которые были сообщены при использовании Даптомицин Аккорд Хелскеа, являются:

• Редкая, но потенциально тяжелая легочная патология, называемая эозинофильной пневмонией, в основном после более 2 недель лечения. Симптомы могут включать трудности с дыханием, появление кашля или ухудшение его, или появление лихорадки или ухудшение ее.
• Тяжелые кожные заболевания. Симптомы могут включать:
• появление лихорадки или ухудшение ее,
• красные пятна на коже, повышенные или заполненные жидкостью, которые могут начаться в подмышках или в области груди или паха и могут распространиться на большую площадь тела,
• пузыри или язвы во рту или гениталиях.
• Тяжелая почечная патология. Симптомы могут включать лихорадку и кожную сыпь.

Если вы испытываете эти симптомы, сообщите вашему врачу или медсестре немедленно. Ваш врач проведет дополнительные тесты для установления диагноза.

Ниже описаны наиболее часто сообщаемые побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Грибковые инфекции, такие как афтозный стоматит,
• Инфекция мочевыводящих путей,
• Снижение количества красных кровяных клеток (анемия),
• Головокружение, тревога, трудности с засыпанием,
• Головная боль,
• Лихорадка, слабость (астения),
• Повышенное или пониженное артериальное давление,
• Запор, боль в животе,
• Диарея, тошнота или рвота,
• Вздутие или газы (вздутие живота),
• Кожная сыпь или зуд,
• Боль, зуд или покраснение в месте инфузии,
• Боль в руках или ногах,
• Повышенные уровни печеночных ферментов или креатинфосфокиназы (КФК) в анализе крови.

Ниже описаны другие побочные эффекты, которые могут возникнуть после лечения Даптомицин Аккорд Хелскеа:

Побочные эффекты, возникающие часто(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Кровяные расстройства (например, увеличение количества тромбоцитов, что может увеличить склонность к образованию тромбов, или увеличение количества определенных типов белых кровяных клеток),
• Снижение аппетита,
• Онемение или покалывание в руках или ногах, нарушения вкуса,
• Тремор,
• Изменения сердечного ритма, приливы,
• Изжога (диспепсия), воспаление языка,
• Кожная сыпь с зудом,
• Боль, спазмы или слабость мышц, воспаление мышц (миозит), боль в суставах,
• Почечные проблемы,
• Вагинальное воспаление и раздражение,
• Общая боль или слабость, усталость (фатига),
• Повышенные уровни сахара в крови, креатинина, миоглобина или лактатдегидрогеназы (ЛДГ), увеличение времени свертывания крови или нарушение баланса электролитов, в анализе крови.
• Зуд глаз

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• Желтуха кожи и глаз,
• Увеличение времени протромбина.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

Колит, связанный с антибиотиками, включая псевдомембранозный колит (тяжелая диарея или постоянная диарея, содержащая кровь и/или слизь, связанная с болями в животе или лихорадкой), синяки с большей легкостью, кровотечение десен или носовые кровотечения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Даптомицин Аккорд Хелскеа

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).

Была доказана химическая и физическая стабильность во время использования реконституированного раствора в флаконе в течение 12 часов при 25°C и до 48 часов при 2°C - 8°C.

Для внутривенной инъекции в течение 2 минут время хранения реконституированного раствора в флаконе (см. раздел 6.6) при 25°C не должно превышать 12 часов (или 48 часов при 2°C - 8°C).

Однако с микробиологической точки зрения лекарство должно быть использовано немедленно. Если оно не используется немедленно, время хранения и условия перед использованием являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часа при 2 - 8°C, если только реконституция не была проведена в контролируемых и проверенных асептических условиях.

После разбавления:

Химическая и физическая стабильность разбавленного раствора в мешках для инфузии установлена в течение 12 часов при 25°C или 24 часов при 2°C - 8°C.

Для внутривенной инфузии в течение 30 минут общее время хранения (реконституированный раствор в флаконе и разбавленный раствор в мешке для инфузии; см. раздел 6.6) при 25°C не должно превышать 12 часов (или 24 часа при 2°C - 8°C).

Однако с микробиологической точки зрения, если метод реконституции и разбавления исключает риск микробной контаминации, продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, время и условия хранения во время использования являются ответственностью пользователя.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставДаптомицина Аккорд Хелскеа

• Активное вещество - даптомицин.

Даптомицин Аккорд Хелскеа 500 мг порошок для приготовления раствора для инъекции и инфузии

Одна флакона содержит 500 мг даптомицина.

• Другие компоненты - дигидрат гидрофосфата натрия, моногидрат дигидрофосфата натрия и гидроксид натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Даптомицин Аккорд Хелскеа в виде порошка для приготовления раствора для инъекции и инфузии выпускается во флаконе из стекла в виде порошка или таблетки светло-желтого до светло-коричневого цвета. Перед введением его необходимо смешать с растворителем для образования раствора.

Даптомицин Аккорд Хелскеа выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Аккорд Хелскеа, С.Л.У.

Ворлд Трейд Центр. Молл де Барселона, с/н,

Эдифиси Эст, 6-я плантация. 08039 Барселона.

Испания

Производитель

Аккорд Хелскеа Польша Сп. з о.о.,

ул. Лютомерска 50, 95-200 Пабянице,

Польша

или

Фармадокс Хелскеа Лтд.

КВ20А, Кордин Индустриал Парк,

Паола, ПЛА3000, Мальта

или

Лаборатории Фундасион Дау

К/К, 12-14 Пол. Инд. Зона Франка,

08040, Барселона,

Испания

или

Аккорд Хелскеа Сингл Мембер С.А.,

64-й км Национальной дороги Афины-Ламия,

Схиматари, 32009,

Греция

Этот фармацевтический продукт разрешен в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Июнь 2023

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.es/

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Важно: Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией или сводом характеристик продукта перед назначением.

Инструкции по применению и обращению

Даптомицин Аккорд Хелскеа 500 мг порошок для приготовления раствора для инъекции и инфузии

У взрослых даптомицин можно вводить внутривенно в виде инфузии в течение более 30 минут или в виде инъекции в течение более 2 минут. В отличие от взрослых, даптомицин не должен вводиться детям в виде инъекции в течение 2 минут. Дети в возрасте от 7 до 17 лет должны получать даптомицин в виде инфузии в течение более 30 минут. Детям в возрасте до 7 лет, получающим дозы 9-12 мг/кг, даптомицин должен вводиться в течение более 60 минут. Подготовка раствора для инфузии требует дополнительной стадии разбавления, как описано ниже.

Даптомицин Аккорд Хелскеа, вводимый в виде внутривенной инфузии в течение более 30 или 60 минут

Перекристаллизация лиофилизированного продукта с 7 мл раствора для инъекции, содержащего 9 мг/мл (0,9%) хлорида натрия, позволяет получить концентрацию 50 мг/мл даптомицина для инфузии.

Лиофилизированный продукт растворяется примерно за 3 минуты. Полностью перекристаллизованный продукт имеет прозрачный вид и может содержать небольшие пузырьки или пену вокруг края флакона.

Для приготовления Даптомицина Аккорд Хелскеа для внутривенной инфузии следуйте следующим инструкциям:

Для перекристаллизации лиофилизированного Даптомицина Аккорд Хелскеа необходимо использовать асептическую технику на протяжении всего процесса.

Для перекристаллизации

1. Крышку флакона "flip-off" из полипропилена необходимо снять, чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Очистите верхнюю часть резиновой пробки ватным шариком, смоченным в спирте или другом антисептическом растворе, и дайте ей высохнуть. После очистки не трогайте резиновую пробку и не допускайте, чтобы она соприкасалась с любой другой поверхностью. Взять 7 мл раствора для инъекции, содержащего 9 мг/мл (0,9%) хлорида натрия, в шприц, используя стерильную иглу для переноса калибра 21 или меньше, или устройство без иглы, и медленно ввести через центр резиновой пробки внутрь флакона, направляя иглу к стенке флакона.
2. Флакон необходимо вращать плавно, чтобы обеспечить полное смачивание продукта, и затем оставить его на 3 минуты.
3. Наконец, необходимо вращать/встряхивать флакон плавно в течение нескольких минут, чтобы получить прозрачный перекристаллизованный раствор. Необходимо избегать слишком сильного встряхивания, чтобы не образовывались пузырьки.
4. Необходимо тщательно осмотреть перекристаллизованный раствор перед использованием, чтобы убедиться, что вещество полностью растворилось и чтобы проверить отсутствие взвешенных частиц. Цвет перекристаллизованного раствора даптомицина может варьироваться от светло-желтого до светло-коричневого.
5. Перекристаллизованный раствор необходимо разбавить раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).

(типичный объем 50 мл).

Для разбавления:

1. Медленно удалить жидкость из флакона (50 мг даптомицина/мл), используя стерильную иглу калибра 21 или меньше, перевернув флакон, чтобы жидкость стекала к пробке. Используя новый шприц, вставить иглу в перевернутый флакон. Держа флакон перевернутым, поместить кончик иглы в нижнюю часть жидкости, пока она не будет удалена в шприц. Перед удалением иглы из флакона, потянуть поршень назад до конца цилиндра шприца, чтобы удалить всю жидкость из перевернутого флакона.
2. Удалить воздух, крупные пузырьки и любой излишек раствора, чтобы получить необходимую дозу.
3. Перенести необходимую дозу перекристаллизованного раствора в 50 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).
4. Перекристаллизованный и разбавленный раствор необходимо вводить внутривенно в течение более 30 или 60 минут.

Даптомицин Аккорд Хелскеа не является физически и химически совместимым с растворами, содержащими глюкозу. Следующие препараты были признаны совместимыми, когда добавляются к растворам для инфузии, содержащим Даптомицин Аккорд Хелскеа: азтренам, цефтаизидим, цефтриаксон, гентамицин, флуконазол, левофлоксацин, допамин, гепарин и лидокаин.

Для стабильности перекристаллизованного/разбавленного раствора см. раздел 5.

Даптомицин Аккорд Хелскеа, вводимый в виде внутривенной инъекции в течение 2 минут (только для взрослых)

Не следует использовать воду для перекристаллизации Даптомицина Аккорд Хелскеа для внутривенной инъекции. Даптомицин Аккорд Хелскеа необходимо перекристаллизовать только с раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).

Перекристаллизация лиофилизированного продукта с 7 мл раствора для инъекции, содержащего 9 мг/мл (0,9%) хлорида натрия, позволяет получить концентрацию 50 мг/мл Даптомицина Аккорд Хелскеа для инъекции.

Лиофилизированный продукт растворяется примерно за 3 минуты. Полностью перекристаллизованный продукт имеет прозрачный вид и может содержать небольшие пузырьки или пену вокруг края флакона.

Для приготовления Даптомицина Аккорд Хелскеа для внутривенной инъекции следуйте следующим инструкциям:

Для перекристаллизации лиофилизированного Даптомицина Аккорд Хелскеа необходимо использовать асептическую технику на протяжении всего процесса.

1. Крышку флакона "flip-off" из полипропилена необходимо снять, чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Очистите верхнюю часть резиновой пробки ватным шариком, смоченным в спирте или другом антисептическом растворе, и дайте ей высохнуть. После очистки не трогайте резиновую пробку и не допускайте, чтобы она соприкасалась с любой другой поверхностью. Взять 7 мл раствора для инъекции, содержащего 9 мг/мл (0,9%) хлорида натрия, в шприц, используя стерильную иглу для переноса калибра 21 или меньше, или устройство без иглы, и медленно ввести через центр резиновой пробки внутрь флакона, направляя иглу к стенке флакона.
2. Флакон необходимо вращать плавно, чтобы обеспечить полное смачивание продукта, и затем оставить его на 3 минуты.
3. Наконец, необходимо вращать/встряхивать флакон плавно в течение нескольких минут, чтобы получить прозрачный перекристаллизованный раствор. Необходимо избегать слишком сильного встряхивания, чтобы не образовывались пузырьки.
4. Необходимо тщательно осмотреть перекристаллизованный раствор перед использованием, чтобы убедиться, что вещество полностью растворилось и чтобы проверить отсутствие взвешенных частиц. Цвет перекристаллизованного раствора Даптомицина Аккорд Хелскеа может варьироваться от светло-желтого до светло-коричневого.
5. Медленно удалить жидкость из флакона (50 мг даптомицина/мл), используя стерильную иглу калибра 21 или меньше.
6. Перевернуть флакон, чтобы жидкость стекала к пробке. Используя новый шприц, вставить иглу в перевернутый флакон. Держа флакон перевернутым, поместить кончик иглы в нижнюю часть жидкости, пока она не будет удалена в шприц. Перед удалением иглы из флакона, потянуть поршень назад до конца цилиндра шприца, чтобы удалить всю жидкость из перевернутого флакона.
7. Заменить иглу на новую для внутривенной инъекции.
8. Удалить воздух, крупные пузырьки и любой излишек раствора, чтобы получить необходимую дозу.
9. Перекристаллизованный раствор необходимо вводить внутривенно медленно в течение более 2 минут.

Для стабильности перекристаллизованного/разбавленного раствора см. раздел 5.

Этот препарат не должен смешиваться с другими препаратами, кроме вышеуказанных.

Флаконы Даптомицина Аккорд Хелскеа предназначены только для одноразового использования. Любые остатки флакона, которые не были использованы, должны быть утилизированы.