Фоновый узор
ДАПТОМИЦИН АККОРД 500 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ

ДАПТОМИЦИН АККОРД 500 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ

Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.
About the medicine

Инструкция по применению ДАПТОМИЦИН АККОРД 500 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Даптомицин Аккорд 500 мг порошок для раствора для инъекции и для инфузии ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку

он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
  • Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
  • Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

  1. Что такое Даптомицин Аккорд и для чего он используется
  2. Что вам нужно знать перед приемом Даптомицин Аккорд
  3. Как принимать Даптомицин Аккорд
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Даптомицин Аккорд
  6. Содержание упаковки и информация

1. Что такое Даптомицин Аккорд и для чего он используется

Активное вещество Даптомицин Аккорд порошка для раствора для инъекции и для инфузии - даптомицин.

Даптомицин - это антибактериальное средство, способное останавливать рост определенных бактерий. Даптомицин используется у взрослых и у детей и подростков (в возрасте от 1 до 17 лет) для лечения инфекций кожи и подлежащих тканей. Он также используется для лечения инфекций в крови, когда они связаны с инфекцией кожи.

Даптомицин также используется у взрослых для лечения инфекций тканей, выстилающих внутреннюю поверхность сердца (включая сердечные клапаны), вызванных определенным типом бактерий, называемым Staphylococcus aureus.Он также используется для лечения инфекций в крови, вызванных тем же типом бактерий, когда они связаны с инфекцией сердца.

В зависимости от типа инфекции (инфекций), которую вы испытываете, ваш врач может также назначить другие антибактериальные препараты во время лечения Даптомицин Аккорд.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Даптомицин Аккорд

Не принимайте Даптомицин Аккорд

Если вы аллергичны к даптомицину или гидроксиду натрия или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Если это ваш случай, сообщите об этом вашему врачу или медсестре. Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед приемом даптомицина.

  • Если у вас есть или были ранее проблемы с почками. Возможно, ваш врач cần изменить дозу даптомицина (см. раздел 3 этого прошпекта).
  • Иногда пациенты, принимающие даптомицин, могут испытывать повышенную чувствительность, боль или слабость мышц (см. раздел 4 этого прошпекта для более подробной информации). Сообщите вашему врачу, если это происходит. Ваш врач обеспечит проведение анализа крови и посоветует, следует ли продолжать использовать даптомицин. Симптомы обычно исчезают в течение нескольких дней после прекращения лечения даптомицином.
  • Если вы когда-либо имели после приема даптомицина тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту или тяжелые проблемы с почками.
  • Если у вас есть значительный избыточный вес, существует возможность того, что ваши уровни даптомицина в крови будут выше, чем у людей со средним весом, и, следовательно, вам может потребоваться более строгий контроль в случае побочных эффектов.

Если любой из вышеуказанных случаев относится к вам, сообщите об этом вашему врачу или медсестре перед приемом даптомицина.

Сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

  • Были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции у пациентов, леченных практически всеми антибактериальными агентами, включая даптомицин . Симптомы могут включать одышку, трудности с дыханием, отек лица, шеи и горла, кожную сыпь и крапивницу, лихорадку
  • Были сообщения о тяжелых заболеваниях кожи при использовании Кубицина. Симптомы, которые возникают с этими заболеваниями кожи, могут включать:
    • появление лихорадки или ухудшение ее,
    • красные пятна на коже, повышенные или заполненные жидкостью, которые могут начаться в подмышках или в области груди или паха и которые могут распространиться на большую площадь тела,
    • пузыри или язвы во рту или в гениталиях.
  • Были сообщения о тяжелых проблемах с почками при использовании Кубицина. Симптомы могут включать лихорадку и кожную сыпь.
  • Любой тип онемения или покалывания в руках или ногах, потеря чувствительности или необычные трудности с движением. Если это происходит, сообщите вашему врачу, который решит, следует ли продолжать лечение.
  • Диарея, в основном если вы наблюдаете наличие крови или слизи в кале или если диарея становится тяжелой или длительной.
  • Появление лихорадки или ухудшение ее, кашля или трудностей с дыханием. Эти могут быть признаками редкого, но тяжелого повреждения легких, называемого эозинофильной пневмонией. Ваш врач проверит состояние ваших легких и решит, следует ли продолжать лечение даптомицином.

Даптомицин может влиять на лабораторные тесты, измеряющие способность крови к свертыванию. Результаты могут казаться указывающими на плохую свертываемость, хотя на самом деле нет никакой проблемы. Поэтому важно, чтобы ваш врач знал, что вы принимаете даптомицин. Сообщите вашему врачу, что вы проходите лечение даптомицином.

Ваш врач проведет анализ крови для контроля здоровья ваших мышц до начала лечения и часто во время лечения даптомицином.

Дети и подростки

Даптомицин не должен назначаться детям младше 1 года, поскольку исследования на животных показали, что эта возрастная группа может испытывать тяжелые побочные эффекты.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пациенты старше 65 лет могут получать такую же дозу, как и другие взрослые, при условии, что их почки функционируют правильно.

Использование Даптомицин Аккорд с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Особенно важно, чтобы вы упомянули следующие:

  • Лекарства, называемые статинами или фибратами (для снижения уровня холестерина) или циклоспорином (лекарство, используемое при трансплантации для предотвращения отторжения органов или для других заболеваний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита). Возможно, что риск побочных эффектов со стороны мышц увеличится, если вы принимаете одно из этих лекарств (и другие, которые могут влиять на мышцы) во время лечения даптомицином. Ваш врач может решить не назначать даптомицин или временно прекратить лечение другим лекарством.
  • Лекарства для облегчения боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или ингибиторами ЦОГ-2 (например, целекоксиб). Они могут влиять на выведение даптомицина почками.
  • Оральные антикоагулянты (например, варфарин), которые являются лекарствами, предотвращающими свертывание крови. Возможно, что вашему врачу потребуется контролировать время свертывания крови.

Беременность и лактация

Обычно даптомицин не назначается беременным женщинам. Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Не следует кормить грудью, если вы принимаете даптомицин, поскольку он может попасть в грудное молоко и повлиять на ребенка.

Вождение и использование машин

Даптомицин не имеет известных эффектов на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Даптомицин Аккорд содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Даптомицин Аккорд

Даптомицин будет вводиться вам обычно вашим врачом или медсестрой.

Взрослые (18 лет и старше)

Доза будет зависеть от вашего веса и типа инфекции, которую необходимо лечить. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 4 мг на каждый килограмм веса тела один раз в день для инфекций кожи или 6 мг на каждый килограмм веса тела один раз в день для инфекции сердца или инфекции крови, связанной с инфекцией кожи или сердца. У взрослых эта доза вводится непосредственно в кровоток (в вену), либо как инфузия, продолжающаяся примерно 30 минут, либо как инъекция, продолжающаяся примерно 2 минуты. Рекомендуется такая же доза для людей старше 65 лет, при условии, что их почки функционируют правильно.

Если ваши почки не функционируют хорошо, возможно, что вы будете получать даптомицин с меньшей частотой, например, один раз в два дня. Если вы проходите диализ и ваша следующая доза даптомицина должна быть принята в день диализа, обычно вы будете получать даптомицин после сеанса диализа.

Дети и подростки (от 1 до 17 лет)

Дозы у детей и подростков (от 1 до 17 лет) будут зависеть от возраста пациента и типа инфекции, которую необходимо лечить. Эта доза вводится непосредственно в кровоток (в вену) как инфузия, продолжающаяся примерно 30-60 минут.

Полный курс лечения для инфекций кожи обычно длится от 1 до 2 недель. Ваш врач решит продолжительность вашего лечения для инфекций крови или сердца и для инфекций кожи.

В конце прошпекта приведены подробные инструкции по использованию и обращению.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже описаны наиболее тяжелые побочные эффекты:

Тяжелые побочные эффекты с неизвестной частотой(не может быть оценено на основе доступных данных)

Во время введения даптомицина были зарегистрированы некоторые случаи реакций гиперчувствительности (тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию, ангioneurotic отек). Эти тяжелые аллергические реакции требуют немедленного медицинского внимания. Сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если у вас есть любой из следующих симптомов:

  • Боль или давление в груди,
  • Кожная сыпь или крапивница
  • Отек вокруг горла,
  • Быстрый или слабый пульс,
  • Одышка,
  • Лихорадка,
  • Озноб или дрожь,
  • Приливы,
  • Головокружение,
  • Обморок,
  • Металлический вкус.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если у вас есть боль, повышенная чувствительность или слабость мышц неизвестной причины. Проблемы с мышцами могут быть тяжелыми, включая разрушение мышц (рабдомиолиз), что может привести к повреждению почек.

Другие побочные эффекты, которые были сообщены при использовании даптомицина, являются:

  • Редкая, но потенциально тяжелая легочная проблема, называемая эозинофильной пневмонией, в основном после более 2 недель лечения. Симптомы могут включать трудности с дыханием, появление кашля или ухудшение его, или появление лихорадки или ухудшение ее.
  • Тяжелые заболевания кожи. Симптомы могут включать:
  • появление лихорадки или ухудшение ее,
  • красные пятна на коже, повышенные или заполненные жидкостью, которые могут начаться в подмышках или в области груди или паха и которые могут распространиться на большую площадь тела,
  • пузыри или язвы во рту или в гениталиях.
  • Тяжелая проблема с почками. Симптомы могут включать лихорадку и кожную сыпь.

Если вы испытываете эти симптомы, сообщите вашему врачу или медсестре немедленно. Ваш врач проведет дополнительные тесты для установления диагноза.

Ниже описаны наиболее часто сообщаемые побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

  • Грибковые инфекции, такие как афтозный стоматит,
  • Инфекция мочевыводящих путей,
  • Снижение количества красных кровяных клеток (анемия),
  • Головокружение, тревога, трудности с засыпанием,
  • Головная боль,
  • Лихорадка, слабость (астения),
  • Высокое или низкое кровяное давление,
  • Запор, боль в животе,
  • Диарея, тошнота или рвота,
  • Вздутие или газы (вздутие живота),
  • Кожная сыпь или зуд,
  • Боль, зуд или покраснение в месте инфузии,
  • Боль в руках или ногах,
  • Повышенные уровни печеночных ферментов или креатинфосфокиназы (КФК) в анализе крови.

Ниже описаны другие побочные эффекты, которые могут возникнуть после лечения даптомицином:

Побочные эффекты, возникающие редко(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

  • Кровяные расстройства (например, увеличение количества тромбоцитов, что может увеличить склонность к образованию тромбов, или увеличение количества определенных типов белых кровяных клеток),
  • Снижение аппетита,
  • Онемение или покалывание в руках или ногах, нарушения вкуса,
  • Тремор,
  • Изменения сердечного ритма, приливы,
  • Изжога (диспепсия), воспаление языка,
  • Кожная сыпь с зудом,
  • Боль, спазмы или слабость мышц, воспаление мышц (миозит), боль в суставах,
  • Проблемы с почками,
  • Воспаление и раздражение влагалища,
  • Боль или слабость, усталость (фатига),
  • Повышенные уровни сахара в крови, креатинина, миоглобина или лактатдегидрогеназы (ЛДГ), увеличение времени свертывания крови или нарушение баланса электролитов в анализе крови.
  • Зуд глаз

Побочные эффекты, возникающие очень редко(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

  • Желтуха кожи и глаз,
  • Увеличение времени протромбина.

Частота неизвестна(не может быть оценено на основе доступных данных)

Антибиотик-ассоциированная колит, включая псевдомембранозную колит (тяжелая или постоянная диарея, содержащая кровь и/или слизь, связанная с болями в животе или лихорадкой), синяки с большей легкостью, кровотечение десен или носовые кровотечения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Даптомицин Аккорд

  • Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
  • Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на этикетке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
  • Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).

После восстановления:

Физическая и химическая стабильность раствора во время использования в флаконе была доказана в течение 12 часов при 25°C и до 48 часов при 2°C - 8°C.

После разбавления:

Физическая и химическая стабильность разбавленного раствора в инфузионных мешках была установлена в течение 12 часов при 25°C или 24 часов при 2°C - 8°C.

Для внутривенной инфузии в течение 30 минут общее время хранения (восстановленный раствор во флаконе и разбавленный раствор в инфузионных мешках; см. раздел 6.6) при 25°C не должно превышать 12 часов (или 24 часа при 2°C - 8°C).

Для внутривенной инъекции в течение 2 минут время хранения восстановленного раствора во флаконе (см. раздел 6.6) при 25°C не должно превышать 12 часов (или 48 часов при 2°C - 8°C).

Однако с точки зрения микробиологии продукт должен использоваться немедленно. Если он не используется немедленно, время хранения во время использования является ответственностью пользователя и обычно не должно превышать 24 часа при 2°C - 8°C.

Не используйте Даптомицин Аккорд, если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида продукта (признаки влажности или наличие частиц другого цвета в порошке или наличие частиц, мутность или осаждение при восстановлении раствора). Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставДаптомицина Аккорд

  • Активное вещество - даптомицина. Флакон с порошком содержит 500 мг даптомицины. 1 мл содержит 50 мг даптомицины после восстановления 10 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).
  • Другой компонент - гидроксид натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Даптомицина Аккорд порошок для инъекционного раствора и для инфузии выпускается в стеклянном флаконе в виде порошка или таблетки светло-желтого до светло-коричневого цвета. Перед введением смешивается с растворителем для образования раствора.

Этот препарат выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон или 5 флаконов.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare, S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Испания

Производитель

Medichem, S.A.

Narcís Monturiol 41

E-08970 Sant Joan Despí, Barcelona

Испания

Hikma Italia SpA

Viale Certosa 10

I-27100 Pavia

Италия

Этот фармацевтический продукт разрешен в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Государство-член

Название

Германия

Даптомицин Аккорд 500 мг порошок для приготовления инъекционного/инфузионного раствора

Франция

Даптомицина Аккорд 500 мг порошок для инъекционного/инфузионного раствора

Испания

Даптомицина Аккорд 500 мг порошок для инъекционного раствора и для инфузии ЕФГ

Италия

Даптомицина Аккорд

Великобритания

Даптомицин 500 мг порошок для приготовления инъекционного/инфузионного раствора

Дата последнего пересмотра этой инструкции:июль 2023

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Важно: Пожалуйста, ознакомьтесь с Характеристиками продукта или Резюме характеристик продукта перед назначением.

Инструкции по использованию и обращению

Презентация 500 мг:

У взрослых даптомицина можно вводить внутривенно в виде инфузии в течение 30 минут или в виде инъекции в течение 2 минут. В отличие от взрослых, даптомицина не следует вводить детям в виде инъекции в течение 2 минут. Детям от 7 до 17 лет даптомицину следует вводить в виде инфузии в течение 30 минут. Детям младше 7 лет, получающим дозы 9-12 мг/кг, даптомицину следует вводить. Подготовка раствора для инфузии требует дополнительной стадии разбавления, как описано ниже.

Даптомицина Аккорд, вводимый в виде инфузии внутривенно в течение 30 или 60 минут

Восстановив лioфилизированный продукт 10 мл инъекционного раствора с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%), можно получить концентрацию 50 мг/мл даптомицины для инфузии.

Лioфилизированный продукт растворяется примерно за 15 минут. Полностью восстановленный продукт имеет прозрачный вид и может иметь небольшие пузырьки или пену вокруг края флакона.

Для приготовления Даптомицина Аккорд для инфузии внутривенно следуйте следующим инструкциям:

Для восстановления лioфилизата необходимо использовать асептическую технику на протяжении всего процесса.

  1. Крышка "flip-off" из полипропилена должна быть удалена, чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Очистите верхнюю часть резиновой пробки ватным шариком, смоченным в спирте или другом антисептическом растворе, и дайте высохнуть. После очистки не трогайте резиновую пробку и не допускайте, чтобы она соприкасалась с любой другой поверхностью. Взять в шприц 7 мл инъекционного раствора с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%), используя стерильную иглу для переноса диаметром 21 или меньше, или устройство без иглы, и медленно ввести через центр резиновой пробки внутрь флакона, направляя иглу к стенке флакона.
  2. Флакон должен быть осторожно вращен, чтобы обеспечить полное смачивание продукта, и затем оставлен на 10 минут.
  3. Наконец, флакон должен быть осторожно вращен/встряхнут в течение нескольких минут, чтобы получить прозрачный восстановленный раствор. Следует избегать слишком интенсивного встряхивания, чтобы не образовывались пузырьки.
  4. Восстановленный раствор должен быть тщательно осмотрен перед использованием, чтобы убедиться, что вещество растворилось и чтобы проверить отсутствие взвешенных частиц. Цвет восстановленного раствора может варьироваться от светло-желтого до светло-коричневого.
  5. Медленно удалить восстановленный жидкость (50 мг даптомицины/мл) из флакона, используя стерильную иглу диаметром 21 или меньше.
  6. Восстановленный раствор затем должен быть разбавлен 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%) (типичный объем 50 мл).
  7. Перевернуть флакон, чтобы раствор стекал к пробке. Используя новый шприц, вставить иглу в перевернутый флакон. Держа флакон перевернутым, поместить кончик иглы в самую низкую точку жидкости, пока раствор не будет извлечен в шприц. Перед удалением иглы из флакона, потянуть поршень назад до конца цилиндра шприца, чтобы удалить весь раствор из перевернутого флакона.
  8. Заменить иглу на новую для внутривенной инфузии.
  9. Удалить воздух, крупные пузырьки и любой излишек раствора, чтобы получить необходимую дозу.
  10. Восстановленный и разбавленный раствор должен быть введен внутривенно в течение 30 или 60 минут.

Даптомицина не является физически или химически совместимой с растворами, содержащими глюкозу. Следующие препараты были признаны совместимыми, когда добавляются к растворам для инфузии, содержащим даптомицину: азтреонам, цефтаизидим, цефтриаксон, гентамицин, флуконазол, левофлоксацин, допамин, гепарин и лидокаин.

Общее время хранения (восстановленный раствор во флаконе и разбавленный раствор в мешках для инфузии) при 25°C не должно превышать 12 часов (24 часа, если охлаждено).

Стабильность разбавленного раствора в мешках для инфузии была установлена в течение 12 часов при 25°C или 24 часов, если хранить в холодильнике при 2°C – 8°C.

Даптомицина Аккорд, вводимый в виде инъекции внутривенно в течение 2 минут

Не следует использовать воду для восстановления Даптомицины Аккорд для внутривенной инъекции. Этот препарат должен быть восстановлен только с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%).

Восстановив лioфилизированный продукт 10 мл инъекционного раствора с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%), можно получить концентрацию 50 мг/мл даптомицины для инъекции.

Лioфилизированный продукт растворяется примерно за 15 минут. Полностью восстановленный продукт имеет прозрачный вид и может иметь небольшие пузырьки или пену вокруг края флакона.

Для приготовления Даптомицина Аккорд для внутривенной инъекции следуйте следующим инструкциям:

Для восстановления лioфилизата необходимо использовать асептическую технику на протяжении всего процесса.

  1. Крышка "flip-off" из полипропилена должна быть удалена, чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Очистите верхнюю часть резиновой пробки ватным шариком, смоченным в спирте или другом антисептическом растворе, и дайте высохнуть. После очистки не трогайте резиновую пробку и не допускайте, чтобы она соприкасалась с любой другой поверхностью. Взять в шприц 7 мл инъекционного раствора с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%), используя стерильную иглу для переноса диаметром 21 или меньше, или устройство без иглы, и медленно ввести через центр резиновой пробки внутрь флакона, направляя иглу к стенке флакона.
  2. Флакон должен быть осторожно вращен, чтобы обеспечить полное смачивание продукта,

и затем оставлен на 10 минут.

  1. Наконец, флакон должен быть осторожно вращен/встряхнут в течение нескольких минут, чтобы получить прозрачный восстановленный раствор. Следует избегать слишком интенсивного встряхивания, чтобы не образовывались пузырьки.

Восстановленный раствор должен быть тщательно осмотрен перед использованием, чтобы убедиться, что вещество растворилось и чтобы проверить отсутствие взвешенных частиц. Цвет восстановленного раствора может варьироваться от светло-желтого до светло-коричневого.

  1. Медленно удалить восстановленный жидкость (50 мг даптомицины/мл) из флакона, используя стерильную иглу диаметром 21 или меньше.
  2. Перевернуть флакон, чтобы раствор стекал к пробке. Используя новый шприц, вставить иглу в перевернутый флакон. Держа флакон перевернутым, поместить кончик иглы в самую низкую точку жидкости, пока раствор не будет извлечен в шприц. Перед удалением иглы из флакона, потянуть поршень назад до конца цилиндра шприца, чтобы удалить весь раствор из перевернутого флакона.
  1. Заменить иглу на новую для внутривенной инъекции.
  2. Удалить воздух, крупные пузырьки и любой излишек раствора, чтобы получить необходимую дозу.
  3. Восстановленный раствор должен быть медленно введен внутривенно в течение 2 минут.

Физическая и химическая стабильность во время использования восстановленного раствора во флаконе была продемонстрирована в течение 12 часов при 25°C и до 48 часов, если хранить в холодильнике (2°C – 8°C).

Однако с микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, время хранения во время использования является ответственностью пользователя, и, как правило, не должно превышать указанные выше сроки для физической и химической стабильности во время использования.

Этот препарат не должен быть смешан с другими препаратами, кроме вышеупомянутых.

Флаконы Даптомицины Аккорд предназначены только для одноразового использования. Любые остатки флакона, которые не были использованы, должны быть утилизированы.

Подписывайтесь на обновления Oladoctor

Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

Мы в соцсетях
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Найти врача
Врачи по специальности
Услуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe