Danielle 2mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Введение
Противопоказания: информация для пользователя
Danielle 2 мг/0,03 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
Диеногест и Этинилэстрадиол
Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
- Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если их использовать правильно.
- Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при возобновлении использования гормонального контрацептива после паузы в течение 4 недель или более.
- Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. Раздел 2 «Тромбы»).
Читайте этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное чтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
- Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
- Если у вас есть побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.
1. Что такое Danielle и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Danielle
3. Как принимать Danielle
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Danielle
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Danielle и для чего она используется
Danielle 2мг/0,03 мг покрытые таблетки, также известная как Danielle, является оральным контрацептивом, содержащим комбинацию двух гормонов.
Danielle является контрацептивом с низким содержанием гормонов, содержащим два типа женских половых гормонов в небольших количествах, называемых этинилэстрадиол (имеет сходные эффекты с эстрогенами) и диеногест (имеет эффекты, подобные естественной гормональной лютеинизирующей гормону, прогестерону). Таблетки Danielle идентичны. Принятие Danielle улучшает симптомы, такие как развитие акне, которые могут возникнуть у женщин с повышенным гормональным эффектом мужского типа, называемым «андрогенным эффектом».
2. Что нужно знать перед началом приема Danielle
Общие рекомендации
Перед началом использования Danielle необходимо прочитать информацию о кровотечениях в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел 2 «Кровотечения»).
В этом листе рекомендаций описаны ситуации, в которых следует прекратить использование Danielle или когда эффективность контрацепции может снизиться. В таких ситуациях не следует заниматься сексом или использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) или другой метод контрацепции.
Danielle, как и другие комбинированные оральные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СИДА) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.
Оральные контрацептивы и риск рака
В исследованиях было обнаружено, что рак молочной железы возникает чаще у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, чем у тех, кто не принимает их, но не установлено, что это вызвано приемом этих контрацептивов. Женщины, принимающие контрацептивы, более часто проходят медицинское обследование, поэтому рак молочной железы выявляется на более ранней стадии.
10 лет после прекращения приема контрацептивов эта небольшая разница исчезает.
Редко обнаруживаются доброкачественные опухоли печени у женщин, принимающих контрацептивы, и еще реже обнаруживаются злокачественные опухоли печени. Эти опухоли могут вызывать внутреннее кровотечение (абдоминальное). immediately обратитесь к врачу, если у вас появляется боль в верхней части живота.
Некоторые исследования показали, что у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, чаще встречается рак шейки матки. Однако не совсем точно установлено, что это вызвано этими контрацептивами, поскольку риск рака шейки матки зависит от многих других факторов, например, от половой жизни (например, от частого смены партнеров).
Рак яичников
Рак яичников возникает реже, чем рак молочной железы. Использование гормональной заместительной терапии (ГЗТ) с эстрогенами в одиночном или комбинированном виде с прогестогенами связано с повышенным риском рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, обнаруживается примерно 2 случая рака яичников на 2000 женщин в течение 5 лет. У женщин, принимающих ГЗТ в течение 5 лет, обнаруживается примерно 3 случая на 2000 женщин (т. е. примерно 1 дополнительный случай).
Когда не следует использовать Danielle
Не следует использовать Danielle, если у вас есть одна из следующих проблем.
Обратитесь к врачу, если у вас есть одна из следующих проблем. Врач расскажет вам, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.
- Если у вас (или у вас было когда-либо) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
- Если вы знаете, что у вас есть нарушение свертываемости крови: например, недостаток белка C, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
- Если вам нужно операцию или вы много времени без движения (см. раздел «Кровотечения»).
- Если у вас когда-либо был инфаркт или инсульт.
- Если у вас (или у вас было когда-либо) стенокардия (болезнь, вызывающая сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы кратковременного инсульта).
• Если у вас есть следующие заболевания, которые могут увеличить риск образования тромба в артериях:
- Грубая диабетическая невралгия.
- Высокое артериальное давление.
- Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
- Недостаток аминокислоты, называемой гомоцистеином.
• Если у вас (или у вас было когда-либо) мигрень с аурой.
• Если вы аллергины на этинилэстроген, диеногест или любой другой компонент Danielle;
• Если у вас есть тяжелая активная болезнь печени, семейная история или желтуха, или зуд по всему телу, поскольку это могут быть первые признаки болезни печени;
• Если у вас есть активный доброкачественный или злокачественный опухоль печени или семейная история опухоли печени.
• Если у вас есть опухоли органов половой системы или молочных желёз.
• Если у вас есть незначительное кровотечение из неизвестной причины.
• Если у вас есть панкреатит или у вас был панкреатит, связанный с высокими уровнями триглицеридов.
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность.
- Если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитафивир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепацевир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилафревир (см. также раздел «Принятие Danielle с другими препаратами»).
Риск тромбоэмболизма увеличивается, если у вас есть следующие состояния:
- Если у вас есть диабетическая невралгия с повреждением сосудов.
- Если у вас высокое артериальное давление.
- Если у вас есть тяжелые нарушения метаболизма липидов (дислипидемия).
- Если у вас есть или у вас было ранее биохимические показатели, которые могут быть признаками предрасположенности к нарушениям свертываемости крови, включая резистентность к активированному белку C (АПС), недостаток антитромбина III или белка C или белка S, если уровень аминокислоты, называемой гомоцистеином, превышает нормальный уровень в крови (гипергомоцистеинемия), или если у вас есть редкие антитела типа белка, такие как антитела против фосфолипидов.
Если у вас есть одно из вышеуказанных нарушений, принимая Danielle, немедленно прекратите принимать препарат и обратитесь к врачу. В это время вам следует использовать барьерные методы контрацепции.
Если у вас есть одно из вышеуказанных состояний, сообщите врачу перед началом приема Danielle. Врач, возможно, порекомендует другой тип комбинированного орального контрацептива или другой метод контрацепции.
Предупреждения и предостережения
Когда следует обратиться к врачу? Попросите медицинской помощи в срочном порядке - Если вы замечаете возможные признаки кровотечения, которые могут указывать на то, что у вас развивается кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен), кровотечение в легких (эмболия легочной артерии), инфаркт или инсульт (см. раздел «Кровотечения»). Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. «Как распознать кровотечение». |
Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих нарушений:
Если нарушение развивается или ухудшается при приеме Danielle, также сообщите врачу.
- Если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническая воспалительная болезнь кишечника).
- Если у вас есть системный лупус (LES, болезнь, которая затрагивает ваш естественный иммунитет).
- Если у вас есть синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (SUH, нарушение свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность).
- Если у вас есть анемия с фалциформными красными кровяными тельцами (хроническую наследственную болезнь красных кровяных телец).
- Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известная семейная история этой болезни. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
- Если вам нужно операцию или вы много времени без движения (см. раздел 2 «Кровотечения»).
- Если вы недавно родили, у вас повышенный риск развития кровотечения. Попросите врача, когда вы можете начать принимать Danielle после родов.
- Если у вас есть поверхностная тромбофлебит (воспаление вен, находящихся под кожей).
- Если у вас есть варикозное расширение вен.
- Если у вас есть диабет.
- Если у вас есть ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2).
- Если вы еще не достигли своей полной высоты.
- Если у вас высокое артериальное давление.
- Если у вас есть болезнь сердца с дефектом клапанов или нарушением сердечного ритма.
- Если у вас есть семейная история тромбоза, инфаркта или инсульта.
- Если у вас есть мигрень.
- Если у вас есть эпилепсия («corea Sydenham»).
- Если у вас или у вашего ближайшего родственника высокие уровни холестерина или триглицеридов (жиров в крови).
- Если у вас есть болезнь печени или желчные проблемы.
- Если у вас есть желтуха и/или зуд по всему телу.
- Если у вас есть редкое нарушение метаболизма-гемоглобина (порфирия).
- Если у вас есть наследственная ангидроза.
- Если у вас есть эндогенная депрессия.
- Если у вас были в последние месяцы беременности пузырьки, похожие на сыпь (герпес беременных или пемфигоид беременных).
- Если у вас есть потеря слуха из-за отосклероза (в среднем ухе).
- Если у вас есть, или у вас было, темные пятна на коже, особенно на лице (клоазма), если это у вас происходит, избегайте прямого солнечного света или ультрафиолетового света.
- Если вы курите. Курение сигарет увеличивает риск серьезных побочных эффектов при использовании комбинированных оральных контрацептивов, таких как инфаркт и инсульт. Этот риск увеличивается еще больше, чем вы курите и с возрастом.
Если вы принимаете таблетку, оставьте курить, особенно если вы старше 35 лет. Если вы не можете бросить курить, вам следует использовать другой метод контрацепции, особенно если у вас есть другие факторы риска.
Когда следует посетить врача?
Врач назначит вам регулярные осмотры, пока вы будете принимать таблетку. В зависимости от вашей ситуации и состояния здоровья врач решит, сколько раз вам нужно будет проходить осмотры и какие тесты нужно будет пройти.
Свяжитесь с врачом как можно скорее, если у вас появляются следующие случаи:
- Если у вас появляются изменения в состоянии здоровья (см. в частности симптомы, описанные в этом листе рекомендаций), или нарушения, упомянутые в листе рекомендаций о вашей семье.
- Если у вас можно пальпировать узел в груди.
- Если вам назначены другие препараты.
- Перед важной операцией или перед длительным бездвижением (спросите врача как минимум за 4 недели до этого).
- Если у вас появляется необычное, обильное или нерегулярное кровотечение.
- Если вы забыли принять одну или несколько таблеток в первой неделе лечения или если у вас были половые отношения в последние 7 дней.
- Если у вас не было менструации в течение двух недель или если вы подозреваете, что вы беременны (лечение комбинированных оральных контрацептивов можно возобновить, если врач считает это безопасным).
ПСИХИАТРИЧЕСКИЕ НАРУШЕНИЯ
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, такие как Danielle, сообщали о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если у вас появляются изменения настроения и депрессивные симптомы, свяжитесь с врачом как можно скорее для получения дополнительной медицинской консультации.
КРОВОТЕЧЕНИЯ
Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Danielle, увеличивает риск развития кровотечения по сравнению с неиспользованием. В редких случаях кровотечение может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.
Могут образовываться кровотечения:
- В венах (что называется «тромбозом вен», «тромбоэмболизмом вен» или ТЭВ).
- В артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболизмом артерий» или ТЭА).
Восстановление кровотечения не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, смертельные.
Важно помнить, что общий риск развития вредного кровотечения из-за Danielle мал.
КАК РАЗОГНАТЬ КРОВОТЕЧЕНИЕ
Попросите медицинской помощи в срочном порядкеесли вы замечаете один из следующих признаков или симптомов.
Вы испытываете один из следующих признаков? | Что может быть у вас? |
• Пухлость ноги или стопы или вдоль вены ноги или стопы, особенно если она сопровождается:
| Тромбоз глубоких вен |
• Сudden потеря дыхания без известной причины или быстрая дыхательная деятельность. • Сudden кашель без известной причины, который может быть сопровожден кровью. • Сudden боль, которая может усилиться при глубоком вдохе. • Сudden головокружение в груди. • Сudden учащенное сердцебиение или неритмичное сердцебиение. • Сudden сильная боль в животе. Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или потеря дыхания, могут быть спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, «простуда»). | Эмболия легочной артерии |
Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе: • Сudden потеря зрения, или • Низкая видимость без боли, которая может эволюционировать до потери зрения. | Тромбоз вен в сетчатке (кровотечение в глазу). |
• Боль, беспокойство, давление, тяжесть в груди. • Чувство сдавления или полноты в груди, руке или под грудиной. • Чувство полноты, изжога или удушье. • Неприятные ощущения в верхней части тела, которые могут распространяться на спину, челюсть, горло, руку и желудок. • Тошнота, рвота или головокружение. • Сильная слабость, тревога или потеря дыхания. • Учащенное сердцебиение или неритмичное сердцебиение. | Ишемический инсульт. |
• Сudden слабость или онемение одной стороны лица, руки или ноги, особенно в одной части тела. • Сudden потеря сознания, трудности с речью или пониманием. • Сudden трудности с видением в одном глазу или в обоих глазах. • Сudden трудности с ходьбой, головокружение, потеря равновесия или координации. • Сudden сильная головная боль, без причины или продолжительная. • Сudden потеря сознания или обморок, с или без судорог. Время от времени симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти полным восстановлением, но все равно следует обратиться за медицинской помощью, поскольку у вас может быть риск повторного инсульта. | Ишемический инсульт. |
• Пухлость и легкая синюшность одной конечности. • Сильная боль в животе (абдоминальная боль). | Кровотечения, блокирующие другие кровеносные сосуды. |
КРОВОТЕЧЕНИЯ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется кровотечение в вене?
- Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском кровотечения в венах (тромбоз вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще встречаются в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.
- Если образуется кровотечение в вене ноги или стопы, это может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
- Если кровотечение в вене перемещается в легкое, это может вызвать эмболию легочной артерии.
- В редких случаях может образоваться кровотечение в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз вен в сетчатке).
Когда риск развития кровотечения в вене выше?
Риск развития кровотечения в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть выше, если вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив снова после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.
Когда вы перестаете принимать Danielle, ваш риск развития кровотечения в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.
Какой риск развития кровотечения?
Риск зависит от вашего естественного риска ТЭВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Риск общий развития кровотечения в ноге или легком (ТГВ или ЭЛА) с Danielle мал.
- Из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированный гормональный контрацептив и не беременные, 2 женщины развивают кровотечение в вену в течение года.
- Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел или нoretisterona или норгестимат, 5-7 женщин развивают кровотечение в вену в течение года.
- Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий диеногест и этинилэстроген, как Danielle, 8-11 женщин развивают кровотечение в вену в течение года.
- Риск развития кровотечения в вене зависит от ваших личных факторов (см. «Факторы, увеличивающие риск развития кровотечения» ниже).
Риск развития кровотечения в вене в течение года | |
Женщины, которыене используюткомбинированный гормональный контрацептив и не беременные | Около 2 из 10 000 женщин |
Женщины, принимающие комбинированный гормональный контрацептив, содержащийлевоноргестрел, нoretisterona или норгестимат | Около 5-7 из 10 000 женщин |
Женщины, принимающие Danielle | Около 8-11 из 10 000 женщин |
Факторы, увеличивающие риск развития кровотечения в вене
Риск развития кровотечения с Danielle мал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваши шансы выше:
• Если у вас ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2).
• Если у одного из ваших ближайших родственников было кровотечение в вене, легкое или другой орган в молодом возрасте (т. е. до 50 лет примерно). В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови.
• Если вам нужно операцию или вы много времени без движения из-за травмы или болезни или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить прием Danielle на несколько недель до операции или в течение времени, когда у вас будет меньше движения. Если вам нужно прекратить прием Danielle, спросите врача, когда вы можете начать принимать его снова.
• С возрастом (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.
Риск развития кровотечения в вене выше, чем у тех, у кого есть несколько факторов риска.
Путешествия в самолете (более 4 часов) могут временно увеличить риск развития кровотечения, особенно если у вас есть другие факторы риска.
Важно сообщить врачу, если у вас есть одно из вышеуказанных нарушений, хотя бы не уверены. Врач может решить, что нужно прекратить прием Danielle. Если одно из вышеуказанных нарушений изменится, пока вы будете принимать Danielle, например, у одного из ваших ближайших родственников будет тромбоз без известной причины или вы сильно приболеете, сообщите врачу.
КРОВОТЕЧЕНИЯ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образуется кровотечение в артерии?
Как и кровотечение в вене, кровотечение в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, это может вызвать инфаркт или инсульт.
Факторы, увеличивающие риск развития кровотечения в артерии
Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта при использовании Danielle очень мал, но может быть выше:
- С возрастом (после 35 лет).
- Если вы курите.Когда вы принимаете комбинированный гормональный контрацептив, как Danielle, вам советуют бросить курить. Если вы не можете бросить курить и у вас более 35 лет, ваш врач может порекомендовать другой тип контрацептива.
- Если у вас ожирение.
- Если у вас высокое артериальное давление.
- Если у одного из ваших ближайших родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
- Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
- Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
- Если у вас есть болезнь сердца (нарушение клапанов или нарушение сердечного ритма).
- Если у вас диабет.
Если у вас есть одна или несколько из вышеуказанных нарушений или если одна из них особенно серьезна, риск развития кровотечения в артерии может быть выше.
Если одно из вышеуказанных нарушений изменится, пока вы будете принимать Danielle, например, вы начнете курить, у одного из ваших ближайших родственников будет тромбоз без известной причины или вы сильно приболеете, сообщите врачу.
Принятие Danielle с другими препаратами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.
Некоторые препараты могут повлиять на эффективность комбинированных оральных контрацептивов. Первым признаком этого может быть кровотечение. Эти препараты включают, например:
- Препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат и фелбамат).
- Препараты, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
- Антибактериальные препараты, используемые для лечения некоторых инфекций (например, ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин).
- Ритонавир, рифабутин, эфаирен, невирапин, нелвинафир.
- Лекарство от желчнокаменной болезни (Hypericum perforatum).
Комбинация комбинированных оральных контрацептивов также может повлиять на эффективность некоторых препаратов, например, препаратов, содержащих циклоспорин или ламотриджин.
Прогестин может повлиять на действие некоторых препаратов для снижения артериального давления и противовоспалительных нестероидных препаратов.
Сообщите врачу, если он назначает вам другие препараты, даже вашему стоматологу, что вы принимаете Danielle. Они могут подсказать вам, нужно ли использовать другой метод контрацепции и насколько долго.
Женщины, принимающие короткосрочные курсы (с максимальной продолжительностью в неделю) из вышеуказанных препаратов, должны использовать дополнительные методы контрацепции, такие как барьерные методы (презервативы) в течение периода приема препаратов и в течение 7 дней после этого, как минимум.
Если вы принимаете рифампицин, вам следует использовать дополнительные методы контрацепции (например, барьерные методы). Эти дополнительные методы следует использовать в течение времени приема препарата и в течение 28 дней после окончания приема препарата. Если вы закончили упаковку, следующую упаковку следует начать без обычной паузы.
Попросите врача, если вы принимаете препараты, которые стимулируют вашу систему ферментов печени в течение долгого времени (пожалуйста, прочтите также лист рекомендаций других препаратов, чтобы Следуйте точно указаниям по применению Danielle, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. В каждой упаковке Danielle содержится 21, 3x21 или 6x21 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. На упаковке указаны дни недели, когда следует принимать таблетки. Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день, с некоторым напитком, если это необходимо. Принимайте одну таблетку каждый день, следуя указанию стрелок, пока не закончите упаковку. Есть 7 дней, когда не следует принимать таблетки. В этот период «без таблеток» у вас должно быть кровотечение, обычно 2-3 дня после того, как вы приняли последнюю таблетку. Начните принимать следующую упаковку Danielle на 8-й день после того, как вы приняли последнюю таблетку. Начните принимать следующую упаковку Danielle даже если у вас продолжается кровотечение. Каждая новая упаковка начнется в тот же день недели, как и предыдущая упаковка, что будет легче запомнить, когда начать снова, и ваш цикл будет всегда в один и тот же день месяца. Если вы следуйте указаниям, Danielle защитит вас от нежелательной беременности с первого дня лечения. Принятие первого пакета Danielle Если вы не лечились в последнем месяце с гормональной контрацепцией: Вы будете принимать таблетку с первого дня менструального цикла (первый день менструации будет считаться днем 1), принимая таблетку, помеченную правильным днем недели упаковки. Если вы переходите на Danielle из комбинированной контрацепции (комбинированный оральный контрацептив, вагинальный кольцо, трансдермальный пластырь): Первая таблетка Danielle должна быть принята по обычному интервалу без таблеток или в первый день после последней таблетки предыдущей контрацепции (без периода «без таблеток»). Если в вашем предыдущем продукте были таблетки плацебо (без гормонов), Danielle должен быть начат по обычному интервалу плацебо или после последней активной таблетки (содержащей гормоны). Если вы не уверены, какие таблетки активные, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Если вы использовали вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, начните принимать Danielle в день, когда вы снимете вагинальное кольцо или пластырь, но не позже, чем когда вам соответствует следующая процедура. Если вы переходите с только что использовавшейся контрацепцией с прогестероном: Женщины, принимающие только прогестерон, могут начать принимать Danielle в любое время и могут принять ее на следующий день (по обычному графику). Они должны использовать дополнительный метод контрацепции, например, барьерный метод (предохранительный кондом), в течение следующих 7 дней. Если вы использовали инъекции контрацепции или имплантат или ДИУ (устройство внутриутробного введения), которое выделяет прогестерон: Женщины, использующие имплантаты или ДИУ, могут начать принимать Danielle в день, когда имплантат или ДИУ будет удален. Если вы получали инъекции контрацепции, начните принимать Danielle в день, когда вам соответствует следующая инъекция. Они должны использовать дополнительный метод контрацепции, например, барьерный метод (предохранительный кондом), в течение следующих 7 дней. После рождения ребенка: Если вы только что родили ребенка, ваш врач может посоветовать вам начать принимать Danielle после первого менструального цикла. Однако в некоторых случаях можно начать гормональную контрацепцию раньше, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы не должны кормить ребенка, если вы принимаете Danielle, за исключением случаев, когда это было назначено вашим врачом. После аборта или аборта по желанию: Следуйте указаниям вашего врача. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы думаете, что Danielle слишком сильная или слишком слабая для вас. Если вы принимаете больше Danielle, чем следует Нет данных о передозировке Danielle. Если мы основываемся на информации о других комбинированных оральных контрацептивах, токсичность передозировки очень низка как у взрослых, так и у детей. Передозировка может привести к тошноте, рвоте и, у молодых женщин, к вагинальному кровотечению. Если вы принимали больше Danielle, чем следует, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Если вы обнаружите, что ребенок, вероятно, принял несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу. Если вы забыли принять Danielle Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы принимаете таблеткуранее, чем через 12 часовот времени, когда вам следует принимать таблетку, не требуется никаких мер. Принимайте таблетку как можно скорее, а следующую таблетку принимайте в обычное время. Противопожарная защита Danielle не будет нарушена. Если вы забыли принять таблеткуболее 12 часов, противопожарная защита будет меньше. Риск нежелательной беременности очень высок, если вы забыли принять таблетку в начале или конце упаковки. В этом случае необходимо применить следующие правила. Если вы забыли принятьодну таблеткувпервой неделе: Вы должны принять пропущенную таблетку, даже если это означает принятие двух таблеток в один день и затем продолжать принимать таблетки в обычное время. Принимайте дополнительные меры предосторожности (например, предохранительный кондом) в течение следующих 7 дней. Однако если у вас было половое сношение в течение последних 7 дней, беременность не может быть исключена. В этом случае немедленно сообщите своему врачу. Если вы забыли принятьодну таблеткуввторой неделе: Вы должны принять пропущенную таблетку, даже если это означает принятие двух таблеток в один день и затем продолжать принимать таблетки в обычное время. Если вы принимали таблетки регулярно в течение последних 7 дней, не требуется дополнительных мер предосторожности. Если вы забыли принятьодну таблеткувтретьей неделе: Следуйте указаниям ниже и не требуется дополнительных мер предосторожности, поскольку вы принимали таблетки регулярно в течение последних 7 дней. У вас есть две возможности: 1.Вы должны принять пропущенную таблетку, даже если это означает принятие двух таблеток в один день и затем продолжать принимать таблетки в обычное время. Следующая упаковка должна быть начата как только текущая упаковка закончится, то есть не должно быть перерыва между упаковками. Вероятно, у вас не будет кровотечения до конца второго упаковки и может быть кровотечение или кровотечение даже в дни приема таблеток. 2.Вторая возможность — не продолжать текущую упаковку, сохраняя максимум 7 дней перерыва (включая дни, когда таблетка не принималась), и затем начать новую упаковку. Если вы хотите начать новую упаковку в тот же день недели, как обычно, перерыв может быть меньше 7 дней. Если вы забыли принятьболее одной таблетки: Обратитесь к вашему врачу. Не забудьте, что в этом случае контрацептивный метод неэффективен. Если вы не принимали несколько таблеток из текущей упаковки и не было кровотечения в первом перерыве, существует высокая вероятность беременности. Рекомендуется связаться с вашим врачом перед началом новой упаковки Danielle. Повреждение ЖКТ Если у вас рвота или диарея в течение 3-4 часов после приема таблетки, может произойти, что таблетка не будет правильно всасываться из ЖКТ. Ситуация аналогична забыванию таблетки. В этом случае следует принять таблетку как можно скорее в течение 12 часов после обычного времени приема таблетки. Если пройдет более 12 часов, следует следовать указаниям раздела «Если забыли принять Danielle». Отсрочка начала менструального цикла Вы можете отсрочить время начала менструального цикла, если после окончания предыдущей упаковки продолжите принимать Danielle без перерыва. Менструальный цикл может быть отсрочен до конца второго упаковки или, если необходимо, на более короткий период. В течение приема второго упаковки могут быть кровотечения или кровотечения. После окончания второго упаковки следует оставить 7-дневный перерыв, а затем можно снова начать принимать Danielle. Если вы хотите начать менструальный цикл в другой день Если вы следите за указаниями по приему таблеток, цикл будет примерно один и тот же день каждые четыре недели. Если вы хотите начать менструальный цикл в другой день недели, продолжительность перерыва должна быть сокращена по мере необходимости. Никогда не увеличивайте перерыв. Предположим, обычно у вас цикл начинается в пятницу, но вы хотите, чтобы он начинался в среду (т. е. на три дня раньше). Вы должны начать принимать таблетки следующей упаковки на три дня раньше. Однако если перерыв слишком короткий (менее 3 дней), не будет кровотечения или кровотечения, но может произойти кровотечение во время приема второго упаковки. Что происходит, если у вас кровотечение между циклами? В некоторых случаях женщины, принимающие комбинированные оральные контрацептивы, могут иметь кровотечение или кровотечение, особенно в первые месяцы. Возможно, потребуется использование тампонов или бинтов, но продолжайте принимать таблетки. Когда ваш организм привыкнет к эффекту таблеток, нерегулярное кровотечение исчезнет; обычно это происходит в третьем цикле. Если кровотечение продолжается, становится более интенсивным или возвращается, поговорите с вашим врачом. Что делать, если не происходит кровотечения? Если таблетки принимались правильно, в соответствии с указаниями, и не было рвоты или диареи, беременность очень маловероятна. Продолжайте принимать Danielle как обычно. Если у вас не будет менструального цикла в течение более двух циклов, вы, возможно, беременны. Свяжитесь с вашим врачом немедленно. Вы можете продолжать принимать Danielle после того, как вы сделали тест на беременность и ваш врач подтвердил, что можете это сделать. Если вы прекращаете лечение Danielle Вы можете прекратить принимать Danielle в любое время, когда захотите. Если вы не хотите быть беременной, обратитесь к вашему врачу о других надежных методах контрацепции. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Как и все лекарства, Danielle может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Если вы испытываете любое побочное действие, особенно если оно серьезное и продолжительное, или у вас появляется любое изменение здоровья, которое вы считаете, что может быть связано с Danielle, обратитесь к своему врачу. Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Чтобы получить более подробную информацию о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом использования Danielle. Следующая классификация используется для указания частоты побочных эффектов: Часто:могут повлиять на более чем 1 из 10 женщин Часто:могут повлиять на до 1 из 10 женщин Редко:могут повлиять на до 1 из 100 женщин Редко:могут повлиять на до 1 из 1.000 женщин Очень редко:могут повлиять на до 1 из 10.000 женщин, включая отдельные случаи и те, которые неизвестны частоте Некоторые факторы могут еще больше увеличить этот риск (см. раздел 2). Грубые побочные эффекты Для серьезных побочных эффектов у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, см. раздел «Будьте особенно осторожны перед приемом Danielle». Если это необходимо, обратитесь за медицинской помощью немедленно. Другие возможные побочные эффекты В следующей таблице перечислены реакции, связанные с Danielle, в порядке убывания частоты. Эти частоты побочных эффектов, которые могут быть связаны с Danielle, были замечены во время клинических испытаний. Никакая реакция, которая произошла, не была «очень частой». Система органов Частота реакций Часто Редко Редко Нарушения центральной нервной системы Нарушения психики Головная боль Депрессия, нервозность Анорексия, снижение либидо, агрессивность, безразличие Нарушения зрения Нарушения офтальмологического здоровья Болезненность зрения, конъюнктивит, непереносимость контактных линз Нарушения слуха и лабиринта Слуховой пробел Нарушения сердечно-сосудидной системы Увеличение частоты сердечных сокращений и сердечные проблемы Нарушения сосудов Нарушения вен Высокое или низкое артериальное давление Неблагоприятные тромбы в вене или артерии, например: - В ноге или стопе (т. е. ТЭВ) - В легком (т. е. ЭП) - В сердце - Искемический инсульт - Легкий или временные симптомы, подобные инсульту, называемый транзиторным ишемическим атакой (ТИА). - Неблагоприятные тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу. Нарушения крови и лимфатической системы Анемия Нарушения респираторных, грудных и средоставных органов Синусит, астма, верхние дыхательные пути Нарушения желудочно-кишечного тракта Боль в животе Тошнота, рвота Диарея Нарушения кожи и подкожной ткани Акне/акне как дерматит, экзема, экзантема, кожные проблемы, клоазма, выпадение волос Эритема мультформис, зуд Нарушения эндокринной системы Гипертрихоз, вирилизм Нарушения почек и мочевыводящих путей Инфекции мочевыводящих путей Нарушения репродуктивной системы и молочной железы Инфляция или боль в молочных железах Инфляция или боль в молочных железах, нерегулярная менструация, отсутствие менструации, дисменорея, развитие кист желтого тела, диспареуния, вагинит/вульвовагинит, изменения выделения из влагалища Гипоменорея, мастит, мастопатия, выделение из молочных желез, лейомиома, эндометрит, сальпингит Инфекции и инвазии Вагинальная кандидоз или другие грибковые инфекции Нарушения в целом и изменения в месте введения Головокружение, Утомляемость/слабость, плохое самочувствие, боли в спине, изменения веса, увеличение аппетита, отек Аллергические реакции, Симптомы гриппа Возможность образования тромба может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск тромбов и симптомы тромба). В ходе клинических испытаний были замечены следующие реакции, связанные с комбинированными оральными контрацептивами (см. раздел 2. «Будьте особенно осторожны перед приемом Danielle»): Комбинированные оральные контрацептивы и рак молочной железы Риск развития рака молочной железы немного выше у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы. Однако, поскольку риск развития рака молочной железы ниже 40 лет небольшой, риск развития рака молочной железы мал по сравнению с общим риском. Гормоны влияют на молочные железы. Изменения гормонального статуса (например, из-за приема комбинированных оральных контрацептивов) могут привести к среде, в которой чувствительность молочных желез к другим факторам, способствующим развитию рака, выше, и, следовательно, вероятность развития рака выше. Некоторые исследования признают, что риск развития рака молочной железы у женщин среднего возраста связан с ранним и продолжительным приемом комбинированных оральных контрацептивов. Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, который не упоминается в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Сообщение о побочных эффектах Если вы испытываете любое побочное действие, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства. Хранить вне досягаемости и из виду у детей. Не использовать Danielle после указанной даты окончания срока годности (“CAD”) на коробке и блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный Не использовать Danielle, если заметит видимые признаки износа. Не хранить при температуре выше 30ºC. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Состав Danielle Ядро: лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, пovidona и тальк (E-553b). Нанесение: Opaglos 2clear, содержащий: содовый кармелоз, моногидрат глюкозы, мальтодекстрины, натриевый цитрат (E-331), соевая лецитина (E-322). Внешний вид продукта и содержание упаковки Danielle - покрытый пленкой белый, круглый и биконвексный таблетка. Danielle доступна в упаковках, содержащих 21, 3x21 и 6x21 таблетки. Не все размеры упаковки могут быть реализованы. Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство Титульный владелец разрешения на продажу Kern Pharma, S.L. Venus, 72 – Полигон Индустриальный Колон II 08228 Террасса -Барселона Испания Ответственный за производство Laboratorios León Farma S.A. C/La Vallina s/n, Полигон Индустриальный Navatejera, Villaquilambre 24193, Леон, Испания Дата последней проверки этого проспекта: Март 2023 Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайтевеб-сайтеАгентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании(AEMPS)http://www.aemps.gob.es//3. Как принимать Danielle
4. Возможные побочные эффекты
5. Консервация Danielle
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Общайтесь с врачом онлайн
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.
