ДАЛЬСИДОЛ 400 МГ ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Далсидол 400 мг суспензия для приема внутрь

ибупрофен

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваша температура тела повышается или не улучшается после 3 дней или боль после 5 дней (3 дня у подростков).

Содержание прошпекта

1. Что такое Далсидол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Далсидола
3. Как принимать Далсидол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Далсидола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Далсидол и для чего он используется

Ибупрофен, активное вещество этого лекарства, действует путем снижения боли и температуры.

Это лекарство используется у взрослых и подростков старше 12 лет и с весом более 40 кг для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли, такой как головные боли, зубные боли, менструальные боли, мышечные боли (спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Далсидола

Не принимайте Далсидол:

• Если вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6) или к другим лекарствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или к аспирину. Реакции, указывающие на аллергию, могут быть: кожная сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.
• Если у вас ранее была язва желудка или двенадцатиперстной кишки или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черные или кровянистые испражнения.
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (лекарства,用于 для разжижения крови). Если необходимо одновременное применение антикоагулянтов, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• Если у вас тяжелая обезвоживание (вызвванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или были сердечно-сосудистые заболевания или если у вас высокое кровяное давление.
• Если у вас астма или другие респираторные расстройства.
• Если вы получаете лечение этим лекарством, поскольку оно может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, если вам более 60 лет или если вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может назначить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас出现ят симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать почечную недостаточность из-за обезвоживания.
• Если у вас была или развилась язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной абдоминальной болью или без предшествующих симптомов. Этот риск выше при применении высоких доз и длительном лечении, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые нарушают свертываемость крови, такие как антикоагулянты или противотромботические препараты. Также сообщите о применении других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшить эти состояния.
• Если вы принимаете диуретики (лекарства для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас системный lupus эритематоз (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит.
• Если у вас межмитотическая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у вас головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство.
• Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после перенесенной крупной операции.
• Рекомендуется не принимать это лекарство, если у вас ветрянка.
• Важно использовать минимальную эффективную дозу и не принимать лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
• Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Прекратите использование Далсидола и немедленно обратитесь к вашему врачу или в службу скорой медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Инфекции

Ибупрофен может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Противовоспалительные/обезболивающие лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

• у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).
• у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Далсидолом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Применение Далсидола с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ниже перечисленные лекарства могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься вместе с ибупрофеном без предварительной консультации с вашим врачом:

• Не принимайте это лекарство, если вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта.
• Противотромботические препараты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Баклофен (используемый для лечения непроизвольных сокращений мышц).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин (сердечные гликозиды) (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Мочегонные средства (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, используемые при воспалительных процессах.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), используемые при депрессии.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Ионообменные смолы, такие как холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови).
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета).
• Такрин (используемый для лечения болезни Альцгеймера).
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Тромболитические средства (лекарства, растворяющие тромбы).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол или флуконазол, используемые для лечения грибковых инфекций.
• Травяные экстракты: экстракт дерева Гинкго билоба.

Другие лекарства также могут влиять или быть затронуты лечением ибупрофеном. Следовательно, всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими лекарствами.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам предстоит пройти диагностический тест (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Применение Далсидола с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать его один или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его с пищей, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств.

Если вы принимаете алкоголь во время лечения этим лекарством, вы можете быть более склонны к побочным эффектам.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Далсидол может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии). Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Беременность

Поскольку применение лекарств этого типа было связано с повышенным риском врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется их применение во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены минимально возможными.

В третьем триместре применение этого лекарства противопоказано.

Фертильность

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства, подобные ибупрофену, были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Лактация

Хотя уровень лекарства в грудном молоке незначителен, рекомендуется проконсультироваться с врачом при длительном лечении или при высоких дозах во время лактации.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не должны водить транспортные средства или использовать машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, нет необходимости в специальных предосторожностях.

Далсидол содержит натрий, бензоат натрия (Е-211) и жидкий мальтитол (Е-965)

Это лекарство содержит 57,94 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждом пакете. Это эквивалентно 2,9% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Пациенты с низконатриевой диетой должны учитывать, что это лекарство содержит 57,94 мг (2,5 ммоль) натрия на каждый пакет.

Это лекарство содержит 10 мг бензоата натрия (Е-211) на пакет. Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтоватого окрашивания кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Это лекарство содержит жидкий мальтитол (Е-965). Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Далсидол

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Важно всегда принимать самую маленькую дозу, которая облегчает боль, и не следует принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Следует использовать эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Дозировка

Взрослые и подростки (с весом более 40 кг) с 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет один пакет (400 мг ибупрофена каждые 4-8 часов), в зависимости от интенсивности симптомов и реакции на лечение. Не следует принимать более 3 пакетов (1200 мг) в течение 24 часов.

Пациенты пожилого возраста:

Дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы. Пожилые люди более склонны к развитию побочных эффектов.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:

Снизьте дозу и проконсультируйтесь с врачом. Ибупрофен не должен применяться у пациентов с тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточностью.

Если симптомы ухудшаются, если температура сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней (3 дня у подростков), необходимо обратиться к врачу.

Применение этого препарата зависит от появления боли или температуры. По мере их исчезновения следует прекратить прием препарата.

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков с весом менее 40 кг.

Способ применения

Этот препарат представляет собой суспензию, которая принимается перорально.

Необходимо тщательно перемешать суспензию непосредственно перед приемом, как показано на следующей иллюстрации:

1 – Нажмите пальцами на верхнюю и нижнюю части пакета несколько раз.

2 – Нажмите на верхнюю и нижнюю части и наоборот в течение минимум 30 секунд.

Препарат можно принимать непосредственно из пакета или разбавленным в воде.

В случае желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать препарат с пищей.

Если вы приняли слишком много Далсидола

Если вы приняли больше суспензии, чем положено, или случайно проглотили содержимое упаковки, обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или в Центр токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата к медицинскому специалисту.

Если вы приняли слишком много Далсидола или если ребенок случайно проглотил препарат, обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровавый мокрот), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Редко могут возникать более тяжелые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, дыхательный дистресс у взрослых и транзиторная остановка дыхания у детей (после приема больших количеств).

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

Если вы пропустили прием Далсидола

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота побочных эффектов меньше при коротком лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частоты, указанные ниже, относятся к краткосрочному применению максимальных суточных доз до 1200 мг перорального ибупрофена:

• Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреторной или двигательной функции желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боль в животе, кровь в стуле, рвота с кровью, головокружение или чувство неустойчивости, усталость.

• Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек): были зарегистрированы гастрит, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, покраснение кожи, зуд или онемение кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), реакции на кожу под влиянием света, гиперчувствительность, парестезия (чувство онемения, покалывания, жжения и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах), головная боль и сонливость, бессонница, тревога, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорация желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз)), астма, бронхоспазм (затруднение дыхания).

• Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

дезориентация или путаница, депрессия, вертиго, звон в ушах (тиннитус), амблиопия токсическая обратимая, повреждения печени, отек (отек, вызванный накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва.

• Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

панкреатит, реакции с образованием пузырей, очень тяжелые, включая синдром Стивенса-Джонсона (эрозии, распространяющиеся на кожу и две или более слизистые оболочки, и повреждения цвета пурпуры, предпочтительно на туловище) и токсическую эпидермальную некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные повреждения с некрозом и отслоением эпидермиса), эритема многоформная (повреждение кожи). В случае тяжелой реакции гиперчувствительности общие признаки могут быть отеком лица, языка и гортани, одышкой, тахикардией, гипотонией (анафилаксия, ангioneуротический отек или тяжелый шок), асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда был зарегистрирован асептический менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчок и другие коллагеновые заболевания), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита были жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, температура или дезориентация. Другие очень редкие побочные эффекты являются снижением тромбоцитов, снижением количества белых кровяных телец (может проявляться как частые инфекции с температурой, ознобом или болью в горле), снижением количества красных кровяных телец (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), нейтропенией (снижением нейтрофилов) и агранулоцитозом (сильным снижением нейтрофилов), апластической анемией (недостаточностью костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитической анемией (преждевременным разрушением красных кровяных телец). Первые симптомы являются температурой, болью в горле, поверхностными язвами во рту, симптомами, подобными гриппу, сильной усталостью, кровотечением и синяками неизвестной причины. Недостаточность печени (тяжелое повреждение печени), недостаточность сердца, инфаркт миокарда, гипертония. Тубулоинтерстициальный нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся белком в моче и отеком тела) и недостаточность почек (внезапная потеря способности функционировать почек), острый нефротический синдром и некроз сосочков (особенно при длительном применении), связанный с увеличением мочевины.

• Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (типа белых кровяных телец).

Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, расположенными в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся температурой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

Прекратите принимать Далсидол, если出现ы эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к вашему врачу:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать температуре и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся температурой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).
• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или рвота с содержимым, похожим на кофейную гущу.
• Кровь в стуле или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Сильная головная боль или постоянная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека, www.notificaRAM.es.

5. Хранение Далсидола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Далсидола

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый пакет содержит 400 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензоат натрия (Е-211), глицерин 99,5% (Е-422), жидкий мальтитол (Е-965), камедь ксантановая, сакхарин натрия (Е-954), безводная лимонная кислота, цитрат натрия (Е-331), хлорид натрия, тауматин, гипромеллоза 15, аромат клубники и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Далсидол - это пероральная суспензия белого цвета с клубничным вкусом, содержащаяся в удлиненных монодозных пакетах (стиксах) объемом 10 мл, состоящих из сложного полиэстера, алюминия, полиэстера и полиэтилена.

Препарат выпускается в упаковках по 12 или 20 единиц (стикс).

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Viatris Healthcare Limited

Парк промышленности Дамастаун

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

ALCALA FARMA, S.L.

Авенида де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

“или”

ZINEREO PHARMA, S.L.U.

А Рельва, с/н, О Порриньо,

36410 Понтеведра

“или”

FARMALIDER, S.A.

К/Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

“или”

EDEFARM S.L.

Промышленная зона Энчилагар дель Рулло, 117

46191 Вильямарчанте (Валенсия)

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

К/Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: октябрь 2024

“Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”