Препаратная информация для пользователя

Дальзи 40 мг/мл суспензия для приема внутрь

Ибупрофен

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским работником.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Есливынеобходимы советы или дополнительная информация,обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вам необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней при лихорадке или 5 дней (3 дня у детей старше 6 месяцев) при боли. При детях от 3 до 5 месяцев необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или после 24 часов сохраняются.

1. Что такое Дальзи и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Дальзи

3. Как принимать Дальзи

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Дальзи

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

Дальси содержит ибупрофен как действующее вещество и относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Этот препарат используется вдетях с 3 месяцев, подростках и взрослыхдля симптоматического облегчения легких до умеренных болей, а также при лихорадочном состоянии.

Не принимайте Дальзи:

• Если вы аллергины (чувствительны) на ибупрофен или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6) или на другие препараты группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или на аспирин. Аллергические реакции могут проявляться следующим образом: зудящая кожная сыпь, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.
• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.
• Если у вас ранее была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас кровотечение из желудка.
• Если у вас черные каловые массы или диарея с кровью.
• Если у вас проблемы с кровотечением или свертываемостью крови или если вы принимаете противокоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременно принимать противокоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас тяжелая дегидратация (провоцируемая рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Сообщите своему врачу:

• Если у вас отеки (заложенность жидкости).
• Если у вас проблемы с сердцем или высокое артериальное давление.
• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если вы принимаете этот препарат, поскольку он может маскировать лихорадку, что является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас проблемы с почками или печенью, если вам более 60 лет или если вам необходимо принимать препарат в течение длительного времени (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные контрольные мероприятия. Вашим врачом будет указана частота этих контрольных мероприятий.
• Если у вас ранее была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, возможно, вы должны сообщить об этом своему врачу.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.

• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как противокоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови), антиагреганты пластинок типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите своему врачу о других препаратах, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы селективной рекуперации серотонина.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое приводит к диарее с кровью) или колитис (хроническое воспалительное заболевание кишечника), поскольку препараты типа Дальзи могут ухудшить эти патологии.
• Если вы принимаете диуретики (препараты, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку ваш врач должен контролировать работу почек.
• Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, которое затрагивает иммунную систему и может повлиять на различные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться аспиратная менингит (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями).
• Если у вас интермиттирующая острая порфирия (метаболическое заболевание, которое затрагивает кровь и может вызывать симптомы, такие как красная окраска мочи, кровь в моче или болезнь печени), чтобы ваш врач оценил необходимость или возможность лечения ибупрофеном.
• Если у вас головные боли после длительного лечения не следует принимать более высокие дозы препарата.
• Возможно, у вас будут аллергические реакции на этот препарат.
• Ваш врач будет более тщательно контролировать вас, если вы принимаете ибупрофен после хирургического вмешательства.
• Не рекомендуется принимать этот препарат при варикелле.
• Если у вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для купирования боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для купирования симптомов.

При использовании ибупрофена были зафиксированы случаи аллергических реакций на этот препарат, таких как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и грудная боль. immediately оставьте принимать Дальзи и немедленно обратитесь к своему врачу или службе скорой медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Кожные реакции

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформ, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (синдром DRESS), пустулезная эксантематозная генерализованная острая (ПЭГО), в сочетании с лечением ибупрофеном. immediately оставьте принимать Дальзи и немедленно обратитесь к своему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов, связанных с серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Кардиоваскулярные предостережения

Препараты НПВС, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз.Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (грудную боль) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, артериопатию периферийных артерий (проблемы с кровообращением в ногах или стопах, вызванные сужением или блокировкой артерий) или любого типа инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «АИТ»).

Также сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, если у вас есть семейная история сердечных заболеваний или инсультов, или если вы курите.

Кроме того, этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

Дети и подростки

Есть риск повреждения почек у детей и подростков, находящихся в состоянии дегидратации.

Предостережения при беременности и в период лактации

Поскольку использование препаратов типа Дальзи связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется использовать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре беременность противопоказана.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Дальзи связаны с снижением способности зачать ребенка.

Инфекции

Дальзи может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, Дальзи задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с варикеллой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас инфекция, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к своему врачу.

Другие препараты и Дальзи

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Дальзи может повлиять или быть повлиян на другие препараты. Например:

• Другие НПВС, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

• Антиагреганты пластинок (препараты, предотвращающие образование тромбов или свертков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Противокоагулянты, например, для лечения проблем с свертываемостью крови (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Кolestирамин (препарат, используемый для лечения высокого уровня холестерина).
• Ингибиторы селективной рекуперации серотонина (используемые в лечении депрессии).
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Мифепристон (препарат, используемый для абортов).
• Дигоксин и гликозиды сердца (используемые в лечении сердечных заболеваний).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые в лечении эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используемые в лечении бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (препараты, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку может увеличиться риск токсичности почек.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Пробенцид (используемый у пациентов с грыжей или вместе с пенициллином при бактериальных инфекциях).
• Антбиотики группы квинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для лечения грыжи).
• Сульфонилуры, такие как толбутамид (для лечения диабета), поскольку может вызвать гипогликемию.
• Такролимус или циклоспорин (используемые в пересадках органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (препарат против ВИЧ).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы ЭКА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов аγγиотензина II, такие как лоратадин).
• Тромболиты (препараты, разрушающие тромбы).
• Антбиотики аминогликозиды, такие как неomicina.
• Извлечения трав: дерева Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (отвечающие за метаболизм множества препаратов в печени), такие как вориконазол и флуцитозол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие препараты также могут повлиять или быть повлиян на лечение Дальзи. Поэтому всегда сообщайте своему врачу или фармацевту перед использованием Дальзи с другими препаратами.

Принимая ибупрофен, могут быть изменены следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может быть продлено в течение 1 дня после прекращения лечения).
• Содержание глюкозы в крови (может снизиться).
• Клиренс креатинина (может снизиться).
• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться).
• Содержание мочевины в крови и содержание креатинина и калия в сыворотке крови (может увеличиться).
• При тестах функции печени: увеличение значений трансаминаз.

Сообщите своему врачу, если вы собираетесь пройти клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Принятие Дальзи с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать Дальзи с молоком или с едой, или сразу после еды, чтобы снизить риск возникновения проблем с желудком. Не принимать алкоголь, поскольку это может увеличить аллергические реакции в желудочно-кишечном тракте.

Беременность, лактация и фертильность

Использование этого препарата не рекомендуется у женщин, которые пытаются зачать ребенка.

Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.Не следует принимать Дальзи во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Предостережения при беременности и в период лактации»), поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на склонность плода и вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять роды..

Не следует принимать Дальзи в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если это не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь зачать ребенка, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Дальзи может нанести вред почкам плода, если принимать его более чем на несколько дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниозу) или сужению кровеносных сосудов (дуктус артериозус) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Хотятолько небольшие количествапрепарата проходят через молоко матери, рекомендуется не принимать ибупрофен в течение длительного времени во время лактации.

Вождение и использование машин

Если у вас головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не вождение и не используйте опасные машины. Если вы только принимаете одну дозу ибупрофена или принимаете его в течение короткого времени, не нужно принимать специальных мер.

Ибупрофен может задерживать ваше время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной внимательности, такой как вождение и использование машин.

Это особенно актуально при сочетании с алкоголем.

Этот препарат содержит мальтитол.Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Этот препаратможет вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит азорубину. Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Этот препаратсодержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на миллилитр; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Используйте только в случае необходимости и в течение ограниченного периода времени.

Используйте наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего возможного времени, чтобы снять симптомы. Если у вас инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (такие как лихорадка и боль) не проходят или усугубляются (см. раздел 2).

Применение лекарства зависит от появления боли или лихорадки. Когда эти симптомы исчезнут, следует прекратить прием лекарства.

Взрослые и подростки старше 12 лет (≥40 кг):

Рекомендуемая доза составляет 5-10 мл (200-400 мг ибупрофена) с интервалом не менее 4 часов, если это необходимо, и пока симптомы продолжаются, не превышая 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.

Максимальная доза при каждой дозировке не должна превышать 400 мг ибупрофена. Более 400 мг в одной дозе не обеспечивает лучшего анальгетического эффекта.

Интервал между дозами будет зависеть от прогресса симптомов, но никогда не будет менее 4 часов.

Взрослым и подросткам следует обратиться к врачу, если необходимо использовать это лекарство более 3 дней при лихорадке или 4 дня при боли или если симптомы усугубляются.

Дети от 3 месяцев до 12 лет:

Рекомендуемая доза ибупрофена зависит от возраста и веса ребенка.Обычно для детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 20-30 мг на кг веса ребенка в зависимости от интенсивности симптомов и разделена на три приема.

Использование этого лекарства у детей младше 2 лет должно быть всегда по назначению врача.

В качестве ориентира можно использовать следующие дозы из таблицы:

Также можно дозировать суспензию по схеме 4 приема в день. В этом случае не следует превышать суточную максимальную дозу (см. последнюю колонку таблицы выше). Дозу для каждого приема каждые 6 часов следует пересчитать/снизить пропорционально.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 3 месяцев или весом менее 5 кг.

• Возраст 65 лет и старше?Положение должно быть установленным врачом, поскольку существует вероятность того, что потребуется снижение обычной дозы.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: следует снизить дозу и обратиться к врачу. Не следует использовать ибупрофен у пациентов с тяжелой сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.

Взрослым и подросткам следует обратиться к врачу, если симптомы усугубляются или если после 3 дней при лихорадке или 5 дней при боли улучшения не наблюдается.

Детям от 6 месяцев до 12 лет следует обратиться к врачу, если симптомы усугубляются или если после 3 дней улучшения не наблюдается.

Детям от 3 до 5 месяцев следует обратиться к врачу, если симптомы усугубляются или если после 24 часов улучшения не наблюдается.

Форма выпуска

Dalsy — суспензия для перорального приема. Может быть введена напрямую или разведена в воде.

1. Перемешайте флакон перед использованием.
2. Вставьте иглу в отверстие пробки.
3. Переверните флакон и вытащите необходимую дозу.
4. Принесите содержимое иглы напрямую в рот или в ложку.
5. Иглу следует мыть после каждого приема и можно стерилизовать кипячением в воде или погружением в стерилизующую жидкость для бутылочек.

Может возникнуть чувство жжения в ротовой полости или горле при приеме ибупрофена в виде суспензии; убедитесь, что хорошо перемешали флакон перед применением лекарства.

Пациентам с желудочными проблемами следует принимать лекарство с молоком и/или во время еды.

Если вы взяли больше Dalsy, чем следует

Если вы взяли больше Dalsy, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу, или обратитесь в ближайшую больницу для получения информации о риске и получения рекомендаций по мерам, которые следует принять.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в слюне), головную боль, звон в ушах, бред, непроизвольные движения глаз и координация мышц. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, пульсация, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием. В редких случаях были зафиксированы случаи повышения кислотности плазмы крови (метаболическая ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, кровотечения в желудке и кишечнике, кому, кратковременная потеря дыхания (апноэ), депрессия центральной и дыхательной систем. Были также зафиксированы случаи токсичности сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений).

При тяжелой передозировке может развиться почечная недостаточность и печеночная недостаточность. В этих случаях врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Dalsy

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако если следующая доза назначена через короткое время, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, Дальзи может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Шанс возникновения побочных эффектов меньше при коротком лечении и при использовании дозы ниже максимально рекомендованной.

Ниже приведены частоты, которые относятся к краткосрочному использованию максимальной суточной дозы до 1 200 мг орального ибупрофена:

• Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Гастроинтестинальные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также были замечены тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (заболевание желудка или кишечника), запор, жжение в желудке, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или чувство нестабильности, усталость.

• Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Было замечено появление гастрита, язвенных болезней двенадцатиперстной кишки, язвенных болезней желудка, покраснение кожи, зуд или жжение на коже, уртикария, пурпура (кровоподтеки на коже), реакции на свет, гиперчувствительность, пarestesia (чувство онемения, жжения, покалывания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах), сонливость, бессонница, тревога,слуховые расстройства, нарушения зрения,ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (бухл), перфорация желудка или кишечника, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (зеленоватый цвет кожи и глаз), астма, бронхоспазм, дыхательная недостаточность. Недифференцированная нефрит (заболевание почек), синдром нефрота (заболевание, характеризующееся появлением белка в моче и отеком тела), почечная недостаточность (сudden loss of kidney function), острое почечное повреждение и некроз папиллярный (особенно при длительном использовании) в сочетании с повышением мочевины.

• Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Безъяснительность или путаница, депрессия,вертог, звон в ушах, нарушения слуха, токсическая амблиопия (нарушение зрения), поражение печени, отек (накопление жидкости в тканях), оптическая неврит, анафилактическая реакция (в случае гиперчувствительности, признаки могут быть отеком лица, языка и гортани, дыхательной недостаточностью, тахикардией, гипотензией (анфилаксия, ангедида или тяжелое шоковое состояние), менингит (воспаление оболочек мозга и спинного мозга), не вызванное бактериями. В большинстве случаев, когда был зафиксирован менингит при использовании ибупрофена, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (как системный эритематозный лупус и другие заболевания коллагена), что было фактором риска. Симптомы менингита, наблюдавшиеся, были напряженность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или безъяснительность. Другие побочные эффекты включают снижение платлетов,снижение лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение эритроцитов (может проявляться дыхательной недостаточностью и бледностью кожи),нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (очень большое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическая анемия (раннее разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, симптомы псевдогриппа, крайняя усталость, кровотечение и гематомы неизвестной причины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Панкреатит,очень серьезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии кожи и двух или более слизистых оболочек и язвенные поражения, преимущественно на теле) и токсическая некрозная эритема (эрозии слизистых оболочек и язвенные поражения с некрозом и отслоением кожи), эритема мультформис (поражение кожи). В исключительных случаях могут возникнуть серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время оспы. Печеночная недостаточность (серьезное ухудшение функции печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.

Было замечено усиление воспалительных реакций, связанных с инфекциями, совпадающих с использованием НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время использования ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.

• Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Ухудшение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно вызывает диарею с кровью).

Может произойти серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским буквам). Симптомы синдрома DRESS включают: эритему кожи, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец).

Обширная красная шелушащаяся эритема, с бляшками под кожей и пузырьками, расположенными в основном в складках кожи, на теле и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (общая пустулезная экзантема). Остановите прием Дальзи, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу как можно скорее. Смотрите также раздел 2.

Если появится любой из нижеперечисленных побочных эффектов, прервите лечение и обратитесь к врачу как можно скорее:

• Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в форме дайки или кругов на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (дерматит экзфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая некрозная эритема).
• Обширная красная шелушащаяся эритема, высокая температура и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Обширная красная шелушащаяся эритема, с бляшками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (общая пустулезная экзантема).
• Аллергические реакции, такие как эритема кожи, отек лица, хрипы в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с видом кофейного осадка.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Острая боль в животе.
• Сильная головная боль или головная боль.
• Желтуха кожи.
• Серьезные признаки гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Препарат следует использовать в течение 12 месяцев после открытия.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указана после «CAD или EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.Попросите вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dalsy 40 мг/мл суспензии для приема внутрь

• Активное вещество — ибупрофен. В каждом 1 мл суспензии содержится 40 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: бензоат натрия (E-211), анидроцитрат натрия, сода бикарбоната, сода карбоната, сода фосфата, гипромелоза, хантанова смола, жидкий мальтитол (E-965), глицерол (E-422), аромат фруктового вкуса, таутамина, краситель азорубина (E-122) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Суспензия для приема внутрь вязкой консистенции розового цвета с запахом и вкусом фруктов. Представлена в упаковках по 30 и 150 мл. Включает в себя дозатор для приема внутрь с делениями в миллилитрах.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании:

Viatris Healthcare Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное за производство

AbbVie S.R.L. S.R. 148 Pontina Km 52 snc (Campoverde di Aprilia (LT))-04011-Италия

FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.

Км 26,200. (Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид))-28700-Испания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: октябрь 2024 года.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/