ДАЛСИ 200 мг ГРАНУЛЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА (ШИПУЧИЕ)

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Далси 200 мг гранулы эфervescentные

ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней в случае лихорадки или 5 дней (3 дней у детей и подростков) в случае боли.

Содержание инструкции:

1. Что такое Далси и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Далси
3. Как принимать Далси
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Далси
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Далси и для чего он используется

Далси содержит ибупрофен в качестве активного вещества и относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство используется у взрослых, подростков и детей с весом тела более 20 кг (приблизительно с 7 лет), для симптоматического облегчения легких до умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли, мышечные боли (спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадке.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Далси

Не принимайте Далси:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (включая те, что указаны в разделе 6) или к другим лекарствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или к аспирине. Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черный стул или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства,用于 для разжижения крови). Если необходимо одновременное использование антикоагулянтов, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было нарушение сердца или у вас высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или любое другое респираторное расстройство.
• Если вы получаете лечение этим лекарством, поскольку оно может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черным стулом, или даже без предшествующих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с предыдущей язвой желудка и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач будет рассматривать возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.

• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые изменяют свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловую кислоту. Также следует обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа Далси могут ухудшить эти состояния.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системный lupus эритематоз (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, которые защищают мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас есть острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство.
• Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Рекомендуется не принимать это лекарство, если у вас есть ветрянка.
• Если у вас есть инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Прекратите использовать Далси немедленно и свяжитесь с вашим врачом или службой экстренной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализированный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Далси и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Лекарства типа ибупрофена могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Вам следует обсудить ваше лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Далси, если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, ангину (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).

• У вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием лекарств типа Далси был связан с увеличением риска врожденных дефектов/абортов, не рекомендуется принимать это лекарство во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре прием этого лекарства противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Далси были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Инфекции

Далси может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Далси может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом без промедления.

Другие лекарства и Далси

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Далси может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта.

• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах) такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Холестирамин (лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина).
• Ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые при депрессии).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку это может увеличить риск почечной токсичности.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета), поскольку это может привести к гипогликемии.
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против вируса иммунодефицита).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Тромболитические лекарства (лекарства, растворяющие тромбы).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• Экстракты трав: Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Далси. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Далси с другими лекарствами.

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения).
• Концентрация глюкозы в крови (может уменьшиться).
• Клиренс креатинина (может уменьшиться).
• Гематокрит или гемоглобин (может уменьшиться).
• Концентрации крови мочевины и сывороточных концентраций креатинина и калия (может увеличиться).
• С помощью тестов функции печени: увеличение трансаминаз.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти лабораторный анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием Далсис пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать Далси с молоком или с пищей, или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность появления неприятных ощущений в желудке. Не принимайте алкоголь, поскольку это может увеличить побочные реакции на уровне желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Принятие этого лекарства не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Не принимайте Далси во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел предостережений во время беременности и у женщин детородного возраста), поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и продлить роды.

Не принимайте Далси в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны использовать самую низкую дозу в течение самого короткого периода. После 20-й недели беременности Далси может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнию) или сужению кровеносных сосудов (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Хотя только небольшие количества лекарства проникают в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не должны водить транспорт или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальные меры предосторожности.

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что должно быть учтено перед выполнением деятельности, требующей повышенного внимания, такой как вождение и использование машин.

Это особенно актуально при сочетании с алкоголем.

Это лекарство содержит сахарозу.Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Пациенты с диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 1,1 г сахарозы на один пакет.

Это лекарство содержит 66 мг (2,9 ммоль) натрия (основного компонента столовой соли) в каждом пакете. Это эквивалентно 3,3% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как принимать Далси

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Только для случайного использования и в течение ограниченного периода.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без задержки, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Применение этого препарата зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов необходимо прекратить прием препарата.

Этот препарат принимается перорально.

Принимайте после растворения содержимого пакета в примерно половине стакана воды.

Пациенты с желудочными проблемами должны принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Рекомендуемая доза:

Дети:

Не рекомендуется использовать этот препарат для детей с весом менее 20 кг (приблизительно 7 лет).

• Дети с весом более 20 кг (приблизительно 7 лет):

• Взрослые и подростки старше 12 лет (вес более 40 кг): начальная доза составляет 200–400 мг ибупрофена, в зависимости от интенсивности симптомов.

Интервал между дозами зависит от эволюции симптомов, но никогда не должен быть менее 4 часов.

• Пациенты старше 65 лет: дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: необходимо снизить дозу и проконсультироваться с врачом. Не следует использовать ибупрофен у пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью.

Если необходимо использовать этот препарат более 3 дней у детей или подростков, или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

У взрослых необходимо проконсультироваться с врачом, если необходимо использовать этот препарат более 3 дней при лихорадке или 5 дней при боли, или если симптомы ухудшаются.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Далси

Если вы приняли слишком много Далси, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, путаницу, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. В редких случаях были зарегистрированы случаи увеличения кислотности крови (метаболический ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, кровотечения в желудке и кишечнике, комы, кратковременной потери дыхания (апноэ), депрессии центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижения артериального давления, снижения частоты сердечных сокращений и увеличения частоты сердечных сокращений).

Если произошла тяжелая интоксикация, может произойти почечная недостаточность и повреждение печени. В этих случаях врач примет необходимые меры.

Если вы пропустили прием Далси

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Далси может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Частота побочных эффектов ниже при коротком лечении и если суточная доза ниже максимально рекомендуемой.

Частоты, указанные ниже, относятся к краткосрочному применению максимальных суточных доз до 1200 мг перорального ибупрофена:

• Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

Гастроинтестинальные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение пищеварения), запор, изжога, боль в животе, кровь в стуле, рвота с кровью, головная боль, головокружение или чувство неустойчивости, усталость.

• Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек):

Были зарегистрированы случаи гастрита, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, покраснения кожи, зуда или онемения кожи, крапивницы, пурпуры (фиолетовые пятна на коже), реакций на кожу под влиянием света, гиперчувствительности, парестезии (чувство онемения, покалывания, ползания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах), сонливости, бессонницы, тревоги, нарушений слуха, нарушений зрения, ринита (воспаления слизистой оболочки носа), воспаления слизистой оболочки рта с образованием язв (афтозного стоматита), гастроинтестинальных перфораций, гепатита (воспаления печени), нарушений функции печени и желтухи (желтой окраски кожи и глаз), астмы, бронхоспазма, одышки, нефрита (воспаления почек), нефротического синдрома (состояния, характеризующегося присутствием белка в моче и отеком тела) и почечной недостаточности (внезапной потери функции почек), острой почечной недостаточности и некроза почечных сосочков (особенно при длительном применении) с увеличением мочевины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Дезориентация или путаница, депрессия, головокружение, звон или шум в ушах, нарушение слуха, амблиопия (нарушение зрения), токсическая обратимая амблиопия, повреждение печени, отек (отек, вызванный накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжелой общей гиперчувствительности симптомы могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, гипотонию (анафилаксия, ангioneurotic отек или тяжелый шок)), асептический менингит (воспаление оболочек мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда был зарегистрирован асептический менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчанка и другие коллагеновые заболевания), что было фактором риска. Симптомы асептического менингита включали жесткость шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию. Другие побочные эффекты включают снижение тромбоцитов, снижение количества белых кровяных клеток (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных клеток (может проявляться как трудности с дыханием и бледность кожи), нейтропению (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (сильное снижение нейтрофилов), апластическую анемию (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток), гемолитическую анемию (преждевременное разрушение красных кровяных клеток). Первые симптомы включают лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайнюю усталость, кровотечение и синяки неизвестной причины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Панкреатит, пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и поражения пурпурного цвета, предпочтительно на туловище) и токсическую эпидермальную некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), эритема multiforme (поражение кожи). Исключительно могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Почечная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.

Были зарегистрированы случаи усиления воспалений, связанных с инфекциями, совпадающие с применением НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время применения ибупрофена, рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

• Неизвестная частота(не может быть оценена из доступных данных):

Ухудшение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским аббревиатурам). Симптомы синдрома DRESS включают кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и эозинофилию (тип белых кровяных клеток).

Распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырьками, в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эритродермия). Прекратите принимать Далси, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эритродермия).
• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание в груди или трудности с дыханием.
• Рвота с кровью или рвота с содержимым, похожим на кофейную гущу.
• Кровь в стуле или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Сильная головная боль или постоянная головная боль.
• Желтуха (желтая окраска кожи).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах. Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Далси

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD» или «EXP». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Далси 200 мг гранул efervescent

• Активное вещество — ибупрофен. Каждый пакет содержит 200 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: безводный содий карбонат, яблочная кислота, содий сакаринат, сахароза, повидон, гидрогенкарбонат содия, апельсиновая эссенция, кроскармеллоза содия, микрокристаллическая целлюлоза и лаурил сульфат содия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эфervescent гранулы, белые и с запахом фруктов, для приема внутрь после растворения в воде. Каждая упаковка содержит 20 пакетов для одноразового использования.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец:

Viatris Healthcare Limited

Промышленный парк Дамастаун

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:AbbVie S.R.L.- S.R. 148 Pontina km 52 s.n.c. (Campoverde di Aprilia (LT)) - 04011 - Италия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Генерала Аранаса, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этого листка: октябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/