Dacarbazina medac 1000 mg polvo para solucion para perfusion
Введение
Препаратная информация для пациента
Dacarbazina medac 500мг порошок для раствора для инфузии
Dacarbazina medac 1.000мг порошок для раствора для инфузии
Dacarbazina
Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.
•Сохраните этот лист информации,поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
•Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
•Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации. См. раздел4.
1.Что такое Dacarbazina medac и для чего он используется
2.Что нужно знать передвведением Dacarbazina medac
3.Как использовать Dacarbazina medac
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Dacarbazina medac
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Дакарбазина медак и для чего она используется
Дакарбазина медак принадлежит к группе препаратов, известных как цитостатические агенты. Эти агенты влияют на рост злокачественных клеток.
Ваш врач назначил Вам Дакарбазина медак для лечения опухоли, например:
- проксимального меланомы (рак кожи);
- болезни Ходжкина (рак лимфатических тканей);
- саркомы мягких тканей (рак мышц, жировой ткани, фиброзных тканей, кровеносных сосудов или других поддерживающих тканей организма).
Дакарбазина медак может использоваться в сочетании с другими цитостатическими агентами.
2. Что нужно знать перед тем, как им будет назначена Дакарбазина медак
Не следует вводить Дакарбазину Медак
•если выаллергичнына дакарбазин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6);
•если в вашей крови слишком низкое количество белых кровяных телец и/или тромбоцитов(лейкопенияи/илитромбоцитопения);
•если у вастяжелая печеночная или почечная недостаточность;
•если выбеременны или кормите грудью.
Предупреждения и предостережения
Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как им будет введен Дакарбазина Медак.
Перед каждым введением крови будут взяты анализы для проверки того, что у вас достаточно кровяных телец, чтобы принимать этот препарат. Также будут контролироваться функции почек и печени.
Не следует вводить вакцину, содержащую живые вирусы, если вы принимаете Дакарбазину Медак. Это связано с тем, что Дакарбазина Медак может ослабить ваш иммунитет и сделать вас более восприимчивым к серьезным инфекциям.
Не следует использовать фотемустин, если вы принимаете Дакарбазину Медак.
Другие препараты и Дакарбазина Медак
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.
Не следует использовать другой медицинский препарат без консультации с вашим врачом, поскольку могут возникнуть взаимодействия между Дакарбазиной Медак и другими препаратами.
В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или проходите лечение с помощью любого из следующих:
•Радиотерапия или другие препараты для снижения роста опухоли (химиотерапия). Использование этих препаратов вместе с Дакарбазиной Медак может увеличить вред для костного мозга.
•Другие препараты, которые метаболизируются с помощью системы ферментов печени, называемой цитохромом P450.
•Метоксипсорален (используется для проблем кожи, таких как псориаз и экзему): использование Дакарбазины Медак вместе с метоксипсораленом может сделать вас более чувствительным к солнечному свету (фотосенсибилизация).
•Фенитоин (используется для лечения эпилептических припадков): использование Дакарбазины Медак вместе с фенитоином может сделать вас более восприимчивым к эпилептическим припадкам.
•Циклоспорин или такролимус (используются для снижения реакций иммунной системы): эти препараты могут ослабить ваш иммунитет.
•Фотемустин (используется для лечения рака кожи): использование Дакарбазины Медак вместе с фотемустином может повредить ваши легкие.
•В период химиотерапии следует избегать препаратов, которые могут вызвать повреждение печени, например: диазепам (используется для лечения тревоги, спазмов мышц и эпилептических припадков), имипрамин (используется для лечения депрессии), кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), карбамазепин (используется для предотвращения эпилептических припадков, модификации некоторых видов боли или контроля расстройств настроения).
•Антикоагулянты (препараты, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков): ваш врач решит, следует ли вам вводить эти препараты, и сделает анализ крови на свертываемость.
Не следует вводить вакцину, содержащую живые микроорганизмы, если вы принимаете Дакарбазину Медак, или в течение 3месяцев после окончания лечения Дакарбазиной Медак. Это связано с тем, что Дакарбазина Медак может ослабить ваш иммунитет и сделать вас более восприимчивым к серьезным инфекциям.
Можно вводить вакцину, содержащую мертвые или инактивированные вирусы, даже если вы принимаете Дакарбазину Медак.
Использование Дакарбазины Медак с алкоголем
В период химиотерапии не следует потреблять алкоголь.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.
Препарат может нанести вред плоду.
Не используйте Дакарбазину Медак, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность.
Не кормите грудью, пока вы проходите лечение с помощью Дакарбазины Медак.
Женщины в фертильном возрасте/Применение контрацепции у мужчин и женщин
Если вы женщина и хотите забеременеть, вы должны советоваться с вашим врачом, чтобы он мог направить вас к специалисту перед началом запланированного лечения и после лечения.
Если вы мужчина, рекомендуется получить консультацию по сохранению спермы перед началом запланированного лечения.
Женщины в фертильном возрасте должны использовать эффективные контрацептивные меры во время лечения с помощью Дакарбазины Медак и в течение 6месяцев после окончания лечения.
Мужчины должны использовать эффективные контрацептивные меры и не должны зачать ребенка во время лечения с помощью Дакарбазины Медак и в течение 3месяцев после окончания лечения.
Вождение и использование машин
Ваша способность вести машину или использовать машину может быть нарушена из-за побочных эффектов на центральную нервную систему (воздействия на мозг и нервы), или из-за тошноты и головокружения; но нет никаких причин, которые бы не позволили вам вести машину или использовать машину между курсами лечения с помощью этого препарата, кроме того, что вы чувствуете головокружение или не уверены.
3. Как использовать Дакарбазин Медак
Этот препарат будет вам назначен под руководством специалиста по онкологии (лечению рака) или гематологии (исследованию заболеваний крови). Вам будут проводиться регулярные контрольные мероприятия во время и после лечения для выявления любых признаков побочных эффектов.
Дакарбазина чувствительна к свету. Врач или медицинская сестра, назначающая вам этот препарат, уделят особое внимание тому, чтобы дакарбазина была защищена от солнечного света во время ее введения.
Сколько Дакарбазина Медак будет вам назначено
Ваш врач рассчитает дозу, которая будет назначена вам. Это будет зависеть от типа рака, который вы имеете, и степени его развития, площади вашей поверхности тела (м²), а также от результатов анализов крови и других препаратов или методов лечения, которые вы используете для лечения рака. Врач, лечащий вас, также решит индивидуально, сколько времени вы будете принимать этот препарат.
Ваш врач может изменить дозу и частоту введения в зависимости от результатов анализов крови, вашего общего состояния, других методов лечения и вашей реакции на этот препарат. Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу вашего лечения, обратитесь к вашему врачу, медицинской сестре или фармацевту.
Меланома кожи (метастатический злокачественный меланома)
Обычная доза составляет 200-250мг на м² площади поверхности тела, один раз в день. Вам будет назначена эта доза 5связанных дней, каждые 3недели. Вам будет введена эта доза через быструю инъекцию в вену или через долгую инфузию в вену в течение 15-30минут.
Альтернативно, вам может быть назначена более высокая доза 850мг на м² площади поверхности тела, каждые 3недели. Эта доза будет введена через долгую инфузию в вену.
Злокачественная опухоль лимфатической ткани (болезнь Ходжкина)
Обычная доза составляет 375мг на м² площади поверхности тела, каждые 15дней. Кроме того, вам будут назначены другие препараты, называемые доксорубицином, блемицином и винбластином (эта комбинация называется режимом ABVD). Вам будет введена эта комбинация через долгую инфузию в вену.
Злокачественная опухоль мышц, жира или фиброза, кровеносных сосудов или другого соединительнотканного тканей организма (мягкотканная саркома)
Обычная доза составляет 250мг на м² площади поверхности тела, один раз в день. Вам будет назначена эта доза 5связанных дней, каждые 3недели. Вам будет введена эта доза через долгую инфузию в вену в течение 15-30минут.
Вам также будет назначен препарат доксорубицин (эта комбинация называется режимом ADIC).
Пациенты с проблемами почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, обычно вам не нужно будет принимать меньшую дозу этого препарата. Если у вас есть как проблемы с почками, так и проблемы с печенью, ваш организм будет использовать препарат дольше и выводить его из системы дольше. Возможно, вашему врачу придется назначить вам меньшую дозу этого препарата.
Использование у детей
Пока нет дополнительных данных, невозможно предоставить рекомендации для использования этого препарата у детей.
Если вам было назначено слишком много Дакарбазина Медак
Если вам было назначено слишком много Дакарбазина Медак, это может привести к серьезному снижению количества кровяных клеток. Это может привести к полной потере функции вашей костного мозга. Возможные симптомы включают в себя признаки инфекций, синяки из-за повышенной склонности к кровотечениям или усталость. Эти симптомы могут появиться в течение 2недель.
Если вы думаете, что вам было назначено слишком много Дакарбазина Медак, немедленно сообщите об этом своему врачу или медицинской сестре. Вам будут проверены показатели крови, и могут потребоваться меры поддержки, такие как переливание крови.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Врач проанализирует эти побочные эффекты с вами и объяснит риски и выгоды вашего лечения.
Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любое из следующих побочных эффектов:
•Знаки инфекции, такие как боль в горле и лихорадка
•Гематомы или аномальное кровотечение
•Экстремальное утомление
•Продолжительные или тяжелые рвота или диарея
•Грубая аллергическая реакция: вы можете испытать внезапную сыпь, которая вызывает зуд, отек руки, ноги, голеней, лица, губ, рта или горла (что может вызвать затруднение при глотании или дыхании) и можете чувствовать, что вы находитесь на грани обморока
•Желтоватый цвет кожи и глаз из-за проблем с печенью
•Знаки проблем с мозгом или нервами, такие как головные боли, ухудшение зрения, судороги, путаница, сонливость или онемение и жжение лица
•Глубокие проблемы с печенью из-за закупорки кровеносных сосудов печени (болезнь венозной оклюзии [EVO] или синдром Бадда-Чиари), с разрушением клеток печени (некроз печени), которые могут быть смертельными. Если подозреваются эти осложнения, ваш врач решит правильное лечение для вас.
Все эти являются серьезными побочными эффектами. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Частые(могут повлиять на до1 из 10людей)
•Пониженное количество красных кровяных телец (анемия),белых кровяных телец (лейкопения) и/или тромбоцитов (тромбоцитопения) в крови
Эти изменения в количестве кровяных телец зависят от дозы и являются поздними; самые низкие значения обычно появляются только через3-4недели.
•Потеря аппетита (анорексия), головокружение и рвота (все они могут быть тяжелыми)
Небольшие(могут повлиять на до1 из 100людей)
•Падение волос (алоpecia)
•Усиление цвета кожи (гиперпигментация)
•Чувствительность к свету (фотосенситивность) кожи
•Симптомы, подобные гриппу, с истощением, ознобом, лихорадкой и мышечными болями. Эти симптомы могут появиться во время приема лекарства или через несколько дней после его приема. Они также могут появиться снова следующую раз, когда вам будет назначено дакарбазин.
• Инфекции
Редкие(могут повлиять на до1 из 1 000людей)
•Пониженное количество всех кровяных телец (панцитопения)
•Острая пониженная кровяная формула, особенно снижение количества гранулоцитов, одного из типов белых кровяных телец (агранулоцитоз)
•Грубая аллергическая реакция (анфилактическая), которая может вызвать, например, падение артериального давления, отек руки, ноги, голеней, лица, губ, рта и горла, что может вызвать затруднение при глотании или дыхании, учащенное сердцебиение, уртикарию и общие зуд или краснота кожи
•Головные боли
•Ухудшение зрения
•Путаница
•Сонливость
•Эпилептические припадки (судороги)
•Аномальные ощущения на лице (парестезия лица), онемение и краснота лица после инъекции
•Диарея
•Повышение уровня печеночных ферментов
•Ухудшение функции почек
•Красная кожа (эритема)
•Кожные высыпания (экзантема макулопапулоза)
•Уртикария
•Иритация в месте инъекции
Если этот препарат случайно вливается в близлежащий ткань, это может быть болезненно и может вызвать повреждение тканей.
Вы можете испытать один или несколько из этих симптомов. Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта,обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, дажееслиэто касается возможных побочных эффектов, которыене указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Консервация Дакарбазина медак
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на этикетке и коробке даты окончания срока годности, которая начинается с CAD..Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.
Не храните при температуре выше 25°C. Храните флакон в внешнем упаковочном материале для защиты от света.
Срок годности в этих условиях составляет 3 года.
Реактивированная раствор Дакарбазина медак
Новоприготовленные (реактивированные) растворы Дакарбазина медак показали стабильность в течение 48 часов при температуре 2–8°C, защищенные от света. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, сроки хранения во время использования и условия перед использованием ответственность пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при температуре 2–8°C, за исключением случаев, когда реактивация была выполнена в аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэрозольной аэроз •Активное вещество — дакарбазина (в виде цитрата дакарбазина). •Другие компоненты — анидроцитровая кислота и маннитол. Внешний вид препарата и содержание упаковки Дакарбазина медак представляет собой белый или светло-желтый порошок, поставляемый в амбразурные стеклянные флаконы (тип I, Ph.Eur.). В каждом ампуле для однократного использования Дакарбазина медак 500мг содержится 500мг дакарбазина в виде цитрата дакарбазина. После восстановления и окончательной дилюции Дакарбазина медак 500мг содержит 1,4–2,0мг/мл дакарбазина. В каждой ампуле для однократного использования Дакарбазина медак 1.000мг содержится 1.000мг дакарбазина в виде цитрата дакарбазина. После восстановления и окончательной дилюции Дакарбазина медак 1.000мг содержит 2,8–4,0мг/мл дакарбазина. Ампулы Дакарбазина медак упаковываются в коробки по 1ампуле. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию, ни в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Название регистрации и ответственное лицо за производство medac Gesellschaft für klinischeSpezialpräparate mbH Theaterstr.6 22880 Wedel Германия Телефон:+49 (0)4103 8006-0 Факс:+49 (0)4103 8006-100 Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора: Laboratorios Gebro Pharma S.A, Тел. +34 93 205 86 86 Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространстваи в Соединенном Королевстве (Северная Ирландия)с следующими названиями: ГерманияDetimedac 500мг/1 000мг, Порошок для приготовления инфузионной раствора АвстрияDacarbazine medac 500мг/1 000мг, Порошок для приготовления инфузионной раствора БельгияDACARBAZINE MEDAC 500мг/1 000мг, poeder voor oplossing voor infusie DACARBAZINE MEDAC 500мг/1 000мг, poudre pour solution pour perfusion DACARBAZINE MEDAC 500мг/1 000мг,Pulver zur Herstellung einerInfusionslösung ДанияDacarbazine medac 500мг, pulver til infusionsvæske, opløsning ИспанияDacarbazina medac 500мг/1.000мг, polvo para solución para perfusión ИрландияDacarbazine medac 500мг/1 000мг, powder for solution for infusion ИталияDacarbazina medac 500мг/1 000мг, polvere per soluzione per infusione НидерландыDacarbazine medac 500мг/1 000мг, poeder voor oplossing voor infusie ПортугалияDacarbazina medac 500мг/1 000мг, pó para solução para perfusão Соединенное КоролевствоDacarbazine medac 500мг/1 000мг, powder for solution for infusion ШвецияDacarbazine medac 500 mg/1 000мг, pulver till infusionsvätska, lösning Дата последней проверки этого бюллетеня: 12/2023. Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/ -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников: Рекомендации по безопасной эксплуатации Дакарбазина является противоопухолевым средством и должна эксплуатироваться в соответствии с нормами эксплуатации цитотоксических веществ, имеющих мутагенные, канцерогенные и тератогенные свойства. До начала эксплуатации необходимо ознакомиться с местными рекомендациями по цитотоксикам. Дакарбазина должна открываться исключительно квалифицированным персоналом, а также, как и все цитотоксические вещества, необходимо предпринять меры предосторожности, чтобы избежать эксплуатации персонала. Обычно во время беременности следует избегать эксплуатации цитотоксических веществ. Подготовка раствора для введения должна проводиться в зоне, предназначенной для эксплуатации, работая на стерильной тарелке или на дезинфицирующем бумажном полотенце с обратной стороны пластика. Должна использоваться необходимая защита для глаз, дезинфицирующие перчатки, маска и дезинфицирующий халат. Наконечники шприцев и оборудование для инфузии следует установить с осторожностью, чтобы избежать утечки (рекомендуется использовать соединение типа Люэр). После окончания необходимо тщательно очистить все эксплуатированную поверхность и помыть руки и лицо. В случае разлива работники должны надеть перчатки, маски, защитные очки и дезинфицирующие халаты, а затем собрать разлитое вещество с помощью материала-абсорбента, расположенного в зоне разлива. Далее следует очистить зону, а все загрязненные материалы следует перенести в пакет или контейнер для цитотоксических отходов или закрепить для сжигания. Подготовка для внутривенной инфузии Растворы дакарбазины следует готовить в тот же момент, когда они будут использованы. Дакарбазина чувствительна к свету. Во время введения контейнер с раствором для инфузии и оборудование для введения следует защитить от воздействия солнечного света, используя, например, оборудование для инфузии из ПВХ, устойчивого к солнечному свету. Обычное оборудование для инфузии следует обернуть, например, материалом, устойчивым к ультрафиолетовому излучению. a) Подготовка Дакарбазина медак 500мг: Перелить азотную воду для инъекций в ампулу и тщательно перемешать, чтобы получить раствор. Полученный раствор, содержащий 10мг/мл дакарбазины (плотность раствора: p=1,007г/мл), следует продолжать дилютировать с 200-300мл раствора для инфузии с хлоридом натрия 0,9% или глюкозы 5%. Полученный раствор для инфузии, содержащий 1,4–2,0мг/мл дакарбазины, готов к внутривенной инфузии и следует вводитьв течение периода20-30минут. b) Подготовка Дакарбазина медак 1.000мг: Перелить азотную воду для инъекций в ампулу и тщательно перемешать, чтобы получить раствор. Полученный раствор, содержащий 20мг/мл дакарбазины (плотность раствора: p=1,015г/мл), следует продолжать дилютировать с 200-300мл раствора для инфузии с хлоридом натрия 0,9% или глюкозы 5%. Полученный раствор для инфузии, содержащий 2,8–4,0мг/мл дакарбазины, готов к внутривенной инфузии и следует вводитьв течение периода20-30минут. Дакарбазина медак 500мг (1.000мг) предназначен для однократного использования. Раствор для инфузии, приготовленный для введения, следует визуально осмотреть и использовать только прозрачные и практически свободные от частиц растворы. Не использовать растворы, если в них присутствуют частицы. Следует утилизировать все растворы, которые изменили свой внешний вид. Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые контактировали с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными актами.6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Общайтесь с врачом онлайн
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.
