


Спросите врача о рецепте на ДАБИГАТРАН ЭТЕКСИЛАТ ЦИНФА 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ
Инструкция: информация для пациента
Дабигатран этексилат цинфа 150 мг твердые капсулы ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Этот препарат содержит активное вещество дабигатран этексилат и относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Он работает, блокируя вещество в организме, участвующее в образовании тромбов.
Дабигатран этексилат используется у взрослых для:
Дабигатран этексилат используется у детей для:
Не принимайте Дабигатран этексилат цинфа
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема дабигатрана этексилата. Во время лечения этим препаратом вам также может потребоваться проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете какие-либо симптомы или если вам необходимо пройти операцию.
Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо расстройства или заболевания, особенно те, которые перечислены ниже:
Будьте особенно осторожны с Дабигатраном этексилатом цинфа
В этом случае дабигатран этексилат должен быть временно прекращен из-за повышенного риска кровотечения во время и после операции. Очень важно принимать дабигатран этексилат до и после операции точно в те моменты, которые указал ваш врач.
Другие препараты и Дабигатран этексилат цинфа
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. В частности, вы должны сообщить вашему врачу перед началом приема дабигатрана этексилата, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
Если вы используете препараты, содержащие верапамил, ваш врач может указать вам принимать сниженную дозу дабигатрана этексилата в зависимости от заболевания, для которого он был назначен. См. раздел 3.
Беременность и лактация
Неизвестны эффекты дабигатрана этексилата на беременность и плод. Не используйте этот препарат, если вы беременны, unless ваш врач указал, что это безопасно. Если вы способны к деторождению, избегайте беременности во время лечения дабигатраном этексилатом.
Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения дабигатраном этексилатом.
Вождение и использование машин
Дабигатран этексилат не имеет известных эффектов на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Капсулы Дабигатрана этексилата цинфа можно использовать у взрослых и детей от 8 лет, которые могут глотать целые капсулы. Существуют другие лекарственные формы, подходящие для лечения детей младше 8 лет.
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом.
В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.
Принимайте дабигатран этексилат согласно рекомендациям для следующих ситуаций:
Профилактика цереброваскулярной или системной эмболии, вызванной образованием тромбов, развившейся после нерегулярного сердечного ритма, и лечение тромбов в венах ног и легких, включая профилактику повторного образования тромбов в венах ног и легких
Рекомендуемая доза составляет 300 мг, вводимая в виде одной капсулы 150 мг дважды в день.
Если вам 80 лет или более, рекомендуемая доза составляет 220 мг, вводимая в виде одной капсулы 110 мг дважды в день.
Если вы принимаете препараты, содержащие верапамил, вам будет указана сниженная доза дабигатрана этексилата в размере 220 мг, принимаемая в виде одной капсулы 110 мг дважды в день, поскольку ваш риск кровотечения может увеличиться.
Если у вас потенциально более высокий риск кровотечения, ваш врач может решить назначить вам дозу 220 мг, вводимую в виде одной капсулы 110 мг дважды в день.
Вы можете продолжать принимать этот препарат, если необходимо восстановить ваш нормальный сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией или катетерной абляцией для фибрилляции предсердий. Принимайте дабигатран этексилат точно так, как указал ваш врач.
Если вам установлен медицинский прибор (васкулярный эндопротез) в кровеносный сосуд для поддержания его открытости в процедуре, называемой коронарной ангиопластикой с установкой стента, вы можете получить лечение дабигатраном этексилатом после того, как ваш врач решит, что достигнут нормальный контроль свертываемости крови. Принимайте дабигатран этексилат точно так, как указал ваш врач.
Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов у детей
Дабигатран этексилат должен приниматься дважды в день, одна доза утром и одна доза вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Интервал между приемами должен быть как можно ближе к 12 часам.
Рекомендуемая доза зависит от веса и возраста. Ваш врач определит правильную дозу. Возможно, ваш врач изменит дозу во время лечения. Продолжайте использовать все остальные препараты, unless ваш врач указал, что необходимо прекратить использование какого-либо из них.
Таблица 1 показывает единичные и общедневные дозы дабигатрана этексилата в миллиграммах (мг). Дозы зависят от веса в килограммах (кг) и возраста пациента в годах.
Таблица 1: Таблица дозирования для капсул Дабигатрана этексилата цинфа
Сочетания веса/возраста | Единичная доза в мг | Общая дневная доза в мг | |
Вес в кг | Возраст в годах | ||
11 до менее 13 кг | 8 до менее 9 лет | 75 | 150 |
13 до менее 16 кг | 8 до менее 11 лет | 110 | 220 |
16 до менее 21 кг | 8 до менее 14 лет | 110 | 220 |
21 до менее 26 кг | 8 до менее 16 лет | 150 | 300 |
26 до менее 31 кг | 8 до менее 18 лет | 150 | 300 |
31 до менее 41 кг | 8 до менее 18 лет | 185 | 370 |
41 до менее 51 кг | 8 до менее 18 лет | 220 | 440 |
51 до менее 61 кг | 8 до менее 18 лет | 260 | 520 |
61 до менее 71 кг | 8 до менее 18 лет | 300 | 600 |
71 до менее 81 кг | 8 до менее 18 лет | 300 | 600 |
81 кг или более | 10 до менее 18 лет | 300 | 600 |
Единичные дозы, требующие комбинации более одной капсулы:
300 мг: | две капсулы по 150 мг или четыре капсулы по 75 мг |
260 мг: | одна капсула 110 мг и одна капсула 150 мг или одна капсула 110 мг и две капсулы 75 мг |
220 мг: | две капсулы по 110 мг |
185 мг: | одна капсула 75 мг и одна капсула 110 мг |
150 мг: | одна капсула 150 мг или две капсулы 75 мг |
Как принимать Дабигатран этексилат цинфа
Дабигатран этексилат можно принимать с пищей или без нее. Капсулу необходимо проглотить целиком с стаканом воды, чтобы обеспечить ее высвобождение в желудке. Не раздавливайте, не жуйте и не открывайте капсулу, чтобы принять только ее содержимое, поскольку это может увеличить риск кровотечения.
Инструкции по открытию блистера:
Чтобы избежать раздавливания капсулы, не нажимайте на ячейку (Рисунок 1).
Каждый блистер содержит десять ячеек, которые разделены перфорациями. Отделите ячейку, следуя перфорированным линиям (Рисунок 2).

Удалите аккуратно пленку, начиная с угла, отмеченного стрелкой, и вытолкните капсулу через блистер (Рисунки 3 и 4).

Смена антикоагулянтной терапии
Не меняйте свою антикоагулянтную терапию без конкретных указаний вашего врача.
Если вы приняли слишком много Дабигатрана этексилата цинфа
Прием слишком большого количества этого препарата увеличивает риск кровотечения. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы приняли слишком много капсул. Существуют специальные варианты лечения.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.
Если вы пропустили прием Дабигатрана этексилата цинфа
Пропущенная доза может быть принята до 6 часов до следующей дозы.
Пропущенная доза должна быть пропущена, если время до следующей дозы меньше 6 часов.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратили лечение Дабигатраном этексилатом цинфа
Принимайте дабигатран этексилат точно так, как указал ваш врач. Не прекращайте свое лечение этим препаратом без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку риск развития тромба может быть выше, если вы прекратите лечение слишком рано. Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются проблемы с пищеварением после приема дабигатрана этексилата.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Дабигатран этексилат действует на свертываемость крови; поэтому большинство побочных эффектов связаны с признаками, такими как синяки или кровотечения. Могут возникать эпизоды сильного или тяжелого кровотечения, которые являются наиболее тяжелыми побочными эффектами и которые, независимо от их местоположения, могут привести к инвалидности, быть потенциально смертельными или даже вызывать смерть. В некоторых случаях эти кровотечения могут быть не очевидными.
Если вы испытываете любой эпизод кровотечения, который не останавливается самостоятельно, или если вы испытываете признаки чрезмерного кровотечения (исключительная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимая отечность), немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может решить держать вас под пристальным наблюдением или изменить лекарство.
Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию, которая вызывает трудности с дыханием или головокружение.
Возможные побочные эффекты перечислены ниже, сгруппированные по частоте их возникновения.
Профилактика цереброваскулярной или системной окклюзии, вызванной образованием тромбов, развивающейся после аномального сердечного ритма
Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):
Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):
Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):
В клиническом испытании частота сердечных приступов при приеме дабигатрана этексилата была выше, чем при варфарине. Общая частота была низкой.
Лечение тромбов в венах ног и легких, включая профилактику повторного образования тромбов в венах ног и/или легких
Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):
Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):
Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):
В программе клинических испытаний частота сердечных приступов при приеме дабигатрана этексилата была выше, чем при варфарине. Общая частота была низкой. Не было обнаружено никакого дисбаланса в частоте сердечных приступов у пациентов, леченных дабигатраном, по сравнению с пациентами, леченными плацебо.
Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов у детей
Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):
Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.
Не храните при температуре выше 30°C.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Дабигатрана этексилата Цинфа
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Дабигатран этексилат Цинфа 150 мг - твердые капсулы с синей крышкой и белой или бледно-белой оболочкой, размер 0, содержащие гранулы белого или бледно-желтого цвета.
Это лекарство выпускается в упаковках, содержащих:
10 x 1, 30 x 1 или 60 x 1 твердых капсул в блистерах-унидозах из алюминия/OPA-ALU-PVC.
Многократная упаковка, содержащая 3 пачки по 60 x 1 твердых капсул (180 твердых капсул) или 2 пачки по 50 x 1 твердых капсул (100 твердых капсул) в блистерах-унидозах из алюминия/OPA-ALU-PVC.
Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.
Владелец разрешения на маркетинг
Лаборатории Цинфа, С.А.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриал Арета
31620 Уарте (Наварра) - Испания
Производитель
Галеникум Хелс, С.Л.У.
Сант Габриэль, 50,
Эсплугес де Льобрегат
08950 Барселона
Испания
или
САГ Мануфактуринг С.Л.У
Crta. N-I, Km 36
28750 Сан Агустин де Гуадаликс,
Мадрид – Испания
или
Лаборатории Цинфа, С.А.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриал Арета
31620 Уарте (Наварра) – Испания
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:февраль 2025
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в листок-вкладыш и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88.691/P_88.691.html
QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88.691/P_88.691.html
Средняя цена на ДАБИГАТРАН ЭТЕКСИЛАТ ЦИНФА 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ в ноябрь, 2025 года составляет около 45.08 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ДАБИГАТРАН ЭТЕКСИЛАТ ЦИНФА 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ – по решению врача и с учетом местных правил.