КРИСТАЛЬМИНА ФИЛЬМ 10 мг/г ГЕЛЬ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Кристалмина фильм 10 мг/г гель

Диглюконат хлоргексидина

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Кристалмина фильм 10 мг/г гель и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Кристалмина фильм 10 мг/г гель
3. Как использовать Кристалмина фильм 10 мг/г гель
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кристалмина фильм 10 мг/г гель
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кристалмина фильм 10 мг/г гель и для чего он используется

Кристалмина фильм 10 мг/г гель - это лекарственное средство для наружного использования, активным веществом которого является диглюконат хлоргексидина. Диглюконат хлоргексидина - это антисептик, который наносится на кожу.

Он показан как антисептик для ран и легких ожогов кожи, а также как антисептик для пупка у новорожденных.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Кристалмина фильм 10 мг/г гель

Не используйте Кристалмина фильм 10 мг/г гель:

• Если вы аллергичны к диглюконату хлоргексидина или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (указанному в разделе 6).
• Не использовать в глаза, уши или во рту, или на других слизистых оболочках.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарственного средства.

• Это лекарственное средство предназначено исключительно для наружного использования на коже. Не принимайте внутрь.
• В случае случайного контакта с глазами или ушами промойте их большим количеством воды.
• Избегайте контакта с мозгом, оболочками, покрывающими мозг и спинной мозг, и средним ухом.
• Кристалмина 10 мг/мл не должен вступать в контакт с глазами из-за риска повреждения зрения. Если он попадает в глаза, промойте их сразу и обильно водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах или нарушения зрения, проконсультируйтесь с врачом немедленно.
• Были зарегистрированы случаи тяжелого повреждения роговицы (поверхности глаза), которое могло потребовать трансплантации роговицы, когда подобные продукты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общим наркозом (безболевым сном).
• Не следует использовать в случае глубоких и обширных ран без консультации с врачом.
• Не следует применять повторно, не использовать на больших поверхностях, с окклюзивной повязкой (непроницаемой), на поврежденной коже и на слизистых оболочках.
• Не следует использовать для асептики мест уколов или инъекций, или для дезинфекции хирургического оборудования.

Дети

• Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных детей. Это лекарственное средство может вызвать химические ожоги кожи.
• Проконсультируйтесь с врачом перед использованием у детей младше 30 месяцев.

Другие лекарственные средства и Кристалмина фильм 10 мг/г гель

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарственное средство.
• Следует избегать использования нескольких антисептиков одновременно или последовательно, за исключением использования с другими катионными соединениями.
• Не следует использовать в сочетании или после применения мыла с анионными свойствами (мыла), кислот, солей тяжелых металлов и йода, поэтому кожу следует хорошо промыть после очистки.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Неизвестно, выделяется ли хлоргексидин или его метаболиты в грудное молоко.

Следует учитывать возможный риск системных эффектов.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

Кристалмина фильм 10 мг/г гель содержит бензиловый спирт:

Это лекарственное средство содержит 20,0 мг бензилового спирта на грамм Кристалмина фильм.

Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции. Бензиловый спирт может вызвать умеренное местное раздражение.

3. Как использовать Кристалмина фильм 10 мг/г гель

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуется очистить и высушить рану перед нанесением этого лекарственного средства. Наносите на пораженную область или на марлю один или два раза в день. Не делайте более двух применений в день.

Если вы используете больше Кристалмина фильм 10 мг/г гель, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарственное средство и количество, принятое внутрь.

Информация для медицинского работника

В случае случайного приема внутрь необходимо провести промывание желудка и защиту слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Были описаны случаи гемолиза после приема хлоргексидина внутрь. В случае гемолиза может потребоваться переливание крови.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите использование Кристалмина фильм 10 мг/г гель и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция. Частота этого побочного эффекта неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных). Если вы заметили любой из следующих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом:

• Внезапные свисты или затруднение дыхания.
• Обмороки.
• Отек лица.
• Отек рта, языка или горла, который может быть красным и болезненным и/или вызывать затруднение глотания.
• Боль в груди.
• Красные пятна на коже.

Это могут быть признаки аллергической реакции.

Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна, включают:

• химические ожоги кожи у новорожденных.
• аллергические реакции кожи, такие как дерматит (воспаление кожи), зуд, эритема (покраснение кожи), экзема, сыпь, крапивница (уртикария), раздражение кожи и пузыри.
• повреждение роговицы (поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая постоянное нарушение зрения (после случайного попадания в глаза во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (безболевым сном).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Кристалмина фильм 10 мг/г гель

Храните при температуре ниже 25 °C.

Держите это лекарственное средство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарственное средство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кристалмина фильм 10 мг/г гель

• Активным веществом является диглюконат хлоргексидина. Каждый грамм геля содержит 10 мг диглюконата хлоргексидина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - аллантоин, бензиловый спирт, гидроксипропилметилцеллюлоза и очищенная вода.

Дополнительная информация

• Одежда, которая была в контакте с этим лекарственным средством, не должна стираться с помощью отбеливателя или других гипохлоритов, поскольку это может вызвать коричневое окрашивание тканей, а следует стирать с помощью обычных бытовых моющих средств на основе пербората натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый гель, который выпускается в алюминиевых трубках по 30 и 100 г.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Сальват, С.А.

Ул. Галь, 30-36 - 08950

Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: июль 2024

Актуальная и подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es