ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Cristalmina film 10 mg/g гель

Диглюконат хлоргексидина

Читайте весь этот проспект внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом проспекте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

Кристалмина фильм 10 мг/г гель — это наружное лекарственное средство, активным веществом которого является диглюконат хлоргексидина. Диглюконат хлоргексидина — это антисептик, который применяется на коже.

Он используется в качестве антисептика для ран и легких ожогов кожи, а также в качестве антисептика для пупка у новорожденных.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

Не использовать Кристалмина фильм 10 мг/г гель :

• Если вы аллергиен на диглюконат хлоргексидина или на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).
• Не использовать в глаза или уши, ни в внутреннюю часть рта или другие слизистые оболочки.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого препарата.

• Этот препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу. Не принимать внутрь.
• В случае случайного контакта с глазами или ушами немедленно смыть с большим количеством воды.
• Избегайте контакта с мозгом, менингами (мембранами, окружающими мозг и спинной мозг) и средним ухом.
• - Кристалмина 10 мг/мл не должно попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. Если он попадает в глаза, немедленно смойте его большим количеством воды. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах, или нарушений зрения, немедленно обратитесь к врачу.
• Были сообщены случаи серьезных повреждений роговицы (повреждения поверхности глаза), которые могут потребовать трансплантации роговицы, когда подобные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических процедур, у пациентов с общей анестезией (глубоким, безболезненным сном).
• Не использовать в случае глубоких и широких ран без консультации врача.
• Не повторно наносить, не использовать на больших поверхностях, с олифсированным бинтом (без потоотделения), на поврежденной коже и на слизистых оболочках.
• Не использовать для дезинфекции зон прокола или инъекций, или для дезинфекции хирургического оборудования.

Дети

• Используйте с осторожностью в новорожденных, особенно в преждевременно рожденных детях. Этот препарат может вызвать химические ожоги кожи.
• Поговорите с врачом перед использованием в детях младше 30 месяцев.

Другие препараты и Кристалмина фильм 10 мг/г гель

• Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.
• Должно быть избегано использование нескольких антисептиков одновременно или последовательно, за исключением других катионных соединений.
• Не использовать в сочетании или после применения анионных мыл (мыл), кислот, солей тяжелых металлов и йода, поэтому кожу следует тщательно промыть после очистки.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь стать беременной, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Неизвестно, выделяется ли хлоргексидин или какой-либо из его метаболитов в молоке.

Должно быть учитовано возможное рискованное системное воздействие.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести машину или использовать машины незначительно или отсутствует.

Кристалмина фильм 10 мг/г гель содержит бенцикловый спирт:

Этот препарат содержит 20,0 мг бенциклового спирта на грамм Кристалмины фильма.

Бенцикловый спирт может вызвать аллергические реакции. Бенцикловый спирт может вызвать местное раздражение.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуется очистить и просушить рану перед применением этого лекарства. Применять на пораженную область, или на марлю, один или два раза в день. Не применять более двух доз в день.

Если вы используете больше Кристалмина фильм 10 мг/г гель, чем следует

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Информация для медицинского работника

В случае случайного проглатывания проведите промывание желудка и защиту слизистой оболочки желудка. Были описаны случаи гемолиза после приема хлоргексидина. В случае гемолиза может потребоваться переливание крови.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите использование Cristalmina film 10 мг/г геля и немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникает тяжелая аллергическая реакция. Частота этого побочного эффекта неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных). Если вы заметите один из следующих, немедленно свяжитесь со своим врачом:

• Быстрые сибиланты или затруднение дыхания.
• Сон.
• Отек лица.
• Отек губ, языка или горла, который может появиться красный и болеть и/или затруднять глотание.
• Боль в груди.
• Красные пятна на коже.

Это могут быть признаками аллергической реакции.

Другие возможные побочные эффекты,для которых неизвестна частота их возникновения, включают:

- Химические ожоги у новорожденных.

- Аллергические реакции кожи, такие как дерматит (инфекция кожи), зуд, эритема (залитость кожи), экзема, высыпания, уртикария (бугорки), раздражение кожи и пузырьки.

- Корнеальная травма (травма поверхности глаза) и постоянная офтальмологическая травма, включая постоянный снижение зрения (после случайного воздействия глаза во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов, находящихся в глубоком наркозе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр для лекарств для человекаhttp://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Хранить это лекарство вне видимости и вне досягаемости детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Cristalmina film 10 мг/г геля

• Активное вещество - диглюконат хлоргексидина. Каждый грамм геля содержит 10 мг диглюконата хлоргексидина.
• Другие компоненты (экзipientы) - алантoin, бенциклиловый спирт, гидроксипропилметилцеллюлоза и очищенная вода.

Дополнительная информация

• Одежда, которая находилась в контакте с этим лекарством, не должна мыться с помощью соды или других гипохлоритов, поскольку это приведет к темно-коричневому окрашиванию тканей, а лучше всего использовать домашние моющие средства на основе пербората натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бесцветный или слегка желтоватый прозрачный гель, представленный в алюминиевых трубках по 30 и 100 г.

Заявитель разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Лаборатории Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2024

Обновленная и детальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es