КРИСТАЛЬМИНА 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Кристалмина 10 мг/мл раствор для наружного применения

Диглюконат хлоргексидина

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Кристалмина 10 мг/мл и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Кристалмина 10 мг/мл
3. Как использовать Кристалмину 10 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кристалмина 10 мг/мл
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кристалмина 10 мг/мл и для чего она используется

Кристалмина 10 мг/мл - это лекарство для наружного применения, активным веществом которого является диглюконат хлоргексидина. Хлоргексидина - это антисептик, который наносится на кожу.

Она показана как антисептик для ран и легких ожогов кожи, а также как антисептик пупка у новорожденных.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Кристалмина 10 мг/мл

Не используйте Кристалмину 10 мг/мл:

• Если вы аллергичны к диглюконату хлоргексидина или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Не используйте в глаза, уши или внутри рта или на других слизистых оболочках.

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Кристалмина 10 мг/мл.
• Это лекарство предназначено исключительно для наружного применения на коже. Не принимайте внутрь.
• В случае случайного контакта с глазами или ушами промойте их немедленно большим количеством воды.

Избегайте контакта с мозгом, оболочками, покрывающими мозг и спинной мозг, и средним ухом.

Кристалмина 10 мг/мл не должна вступать в контакт с глазами из-за риска повреждения зрения. Если она попадает в глаза, промойте их немедленно и обильно водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах или нарушения зрения проконсультируйтесь с врачом немедленно.

Были зарегистрированы тяжелые случаи постоянного повреждения роговицы (повреждения поверхности глаза), которое могло потребовать трансплантации роговицы, когда подобные продукты случайно попадали в контакт с глазами во время хирургических вмешательств у пациентов под общим наркозом (безболевым сном).

• Не используйте в случае глубоких и обширных ран без консультации с врачом.
• Не наносите повторно, не используйте на больших поверхностях, с окклюзивной повязкой (непроницаемой), на поврежденной коже и на слизистых оболочках.
• Одежда, которая была в контакте с этим лекарством, не должна стираться с помощью отбеливателя или других гипохлоритов, поскольку это может вызвать коричневое окрашивание тканей, а следует стирать с помощью бытовых моющих средств на основе пербората натрия.
• Не используйте для асептики области прокола или инъекции, а также для дезинфекции хирургического оборудования.
• Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных детей. Кристалмина 10 мг/мл может вызвать химические ожоги на коже.
• Проконсультируйтесь с врачом перед использованием у детей младше 30 месяцев.

Другие лекарства и Кристалмина

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
• Следует избегать использования нескольких антисептиков одновременно или последовательно, за исключением случаев использования с другими катионными соединениями.
• Не используйте в сочетании или после нанесения анионных мылов (мыл), кислот, солей тяжелых металлов и йода, поэтому кожу следует хорошо промыть после очистки.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не были описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины после использования Кристалмина 10 мг/мл.

3. Как использовать Кристалмину 10 мг/мл

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не разбавляйте. Рекомендуется очистить и высушить рану перед нанесением Кристалмина 10 мг/мл. Наносите на пораженную область или на марлю один или два раза в день. Не делайте более двух нанесений в день.

Если вы используете больше Кристалмина 10 мг/мл, чем следует

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите использование Кристалмина 10 мг/мл и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция. Частота этого побочного эффекта неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных). Если вы заметили любой из следующих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом:

• Внезапные свистящие звуки или трудности с дыханием.
• Обмороки.
• Отек лица.
• Отек рта, языка или горла, который может быть красным и болезненным и/или вызывать трудности с глотанием.
• Боль в груди.
• Красные пятна на коже.

Это могут быть признаки аллергической реакции.

Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна, включают: - химические ожоги на коже у новорожденных.

• аллергические реакции кожи, такие как дерматит (воспаление кожи), зуд, эритема (покраснение кожи), экзема, высыпания, крапивница (уртикария), раздражение кожи и пузыри.
• повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая постоянное нарушение зрения (после случайного контакта с глазами во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (безболевым сном).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кристалмина 10 мг/мл

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Держите это лекарство вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте приема SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кристалмина 10 мг/мл

• Активным веществом является диглюконат хлоргексидина. Каждый мл раствора для наружного применения содержит 10 мг диглюконата хлоргексидина.
• Другим компонентом (вспомогательным веществом) является очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный или слегка желтоватый раствор, представленный в стеклянной бутылке объемом 25 мл, с винтовой пробкой и имеющей капельницу с наконечником.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Сальват, С.А.

улица Галь, 30-36 - 08950

Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Сальват, С.А.

улица Галь, 30-36

08950 Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона-Испания

или

ПХАРМАЛООП, С.Л.

улица Боливия, 15 - Промышленная зона Азке

28806 Алькала-де-Энарес

Мадрид-Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта: июль 2024

Актуальная и подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es