КУЛДИНА ИНСТАНТ С ПАРАЦЕТАМОЛОМ ГРАНУЛЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА (ШИПУЧИЕ)

Введение

Проспект: информация для пользователя

Кудина инстант с парацетамолом гранулированный эфервесцентный

Парацетамол / Фенилэфрин / Хлорфенирамин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль и другие симптомы сохраняются более 5 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Кудина инстант с парацетамолом и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кудина инстант с парацетамолом
3. Как принимать Кудину с парацетамолом
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кудины с парацетамолом
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кудина инстант с парацетамолом и для чего он используется

Это комбинация парацетамола, хлорфенирамина и фенилэфрина.

Парацетамол - это обезболивающее, которое уменьшает боль и лихорадку.

Хлорфенирамин - это антигистамин, который облегчает насморк.

Фенилэфрин - это симпатомиметик, который уменьшает заложенность носа.

Он показан взрослым и подросткам от 15 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или легкой или умеренной болью, заложенностью и насморком.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль и другие симптомы сохраняются более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кудина инстант с парацетамолом

Не принимайте Кудину инстант с парацетамолом

• Если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть артериальная гипертония.
• Если у вас есть гипертиреоз.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть тахикардия (быстрый сердечный ритм).
• Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторыми антидепрессантами или лекарствами для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы проходите лечение симпатомиметиками (лекарствами, используемыми для лечения астмы или для ускорения сердечного ритма).
• Если вы проходите лечение бета-блокаторами (лекарствами для сердца или для лечения заболеваний артерий) (см. "Прием Кудина инстант с парацетамолом с другими лекарствами").
• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас есть тяжелые заболевания сердца или артерий (например, коронарная болезнь или стенокардия).
• Если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек.

Дети до 15 лет не могут принимать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3: "Как принимать Кудину с парацетамолом".
• Вам следует избегать одновременного приема этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 3 пакетиков в 24 часа.
• Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства:
• • Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией.
  • Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
  • Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминам, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминам (например, хлорфенирамину).
  • Пациенты, проходящие лечение лекарствами для лечения гипертрофии простаты, астмы, брадикардии, гипотонии, цереброваскулярных заболеваний, панкреатита, язвенной болезни, обструкции пилородуоденальной области, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых лекарств.
  • Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или лекарствами с подобным эффектом и у вас出现ят проблемы с желудочно-кишечным трактом, вам следует прекратить прием этого лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку может развиться паралитический илеус (затруднение движения части кишечника).
  • Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если вы страдаете тяжелой недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.
• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (может привести к гемолитической анемии).

Дети и подростки

Дети до 15 лет не могут принимать это лекарство.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Прием Кудина инстант с парацетамолом с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Лекарства для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как гипнотики, седативы и антиконвульсанты.
• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (acenocoumarol, варфарин).
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид, или другие диуретики), и другие диуретики, которые вызывают потерю калия (например, диуретики для лечения гипертонии или других заболеваний).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин).
• Лекарства, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Прием Кудина инстант с парацетамолом должен быть разделен не менее чем на 15 дней после окончания лечения.
• Лекарства, используемые для лечения мигрени; лекарства, принимаемые во время родов; лекарства, принимаемые для лечения артериальной гипертонии или других заболеваний (лекарства, блокирующие альфа-адренергические рецепторы).
• Блокаторы альфа- и бета-адренергических рецепторов, такие как лабеталол и карведилол (используемые для сердца или для лечения заболеваний артерий).
• Лекарства для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
• Общие анестетики.
• Антигипертензивные препараты (лекарства для снижения артериального давления).
• Лекарства, используемые для сердца, такие как кардиогликозиды, антиаритмические препараты и бета-адреноблокаторы.
• Лекарства, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Лекарства, используемые для лечения сердечно-сосудистых или желудочно-кишечных заболеваний (сульфат атропина).
• Лекарства, которые вызывают депрессию центральной нервной системы (например, используемые для лечения бессонницы или тревоги).
• Ототоксические лекарства (которые имеют побочный эффект, повреждающий слух).
• Фотосенсибилизирующие лекарства (которые имеют побочный эффект, вызывающий аллергию к свету).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения кислотно-щелочного баланса крови и жидкостей (метаболической ацидозы), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Прием Кудина инстант с парацетамолом с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим лекарством не следует принимать алкогольные напитки, поскольку это может усилить возникновение побочных эффектов.

Кроме того, использование лекарств, содержащих парацетамол, пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно приниматься во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Это лекарство не может быть использовано во время лактации, поскольку оно может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость, изменяя умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Кудина инстант с парацетамолом содержит натрий

Это лекарство содержит 460,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом пакетике. Это эквивалентно 24% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 1 или более пакетиков в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как принимать Кудину с парацетамолом

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 15 лет:

1 пакетик (650 мг парацетамола) каждые 6-8 часов по мере необходимости (3 или 4 пакетика в день).

Не принимайте более 3 граммов парацетамола каждые 24 часа (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Пациенты с почечной недостаточностью:

Это лекарство не может быть принято из-за дозы парацетамола.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Проконсультируйтесь с врачом

В случае печеночной недостаточности или синдрома Гилберта не превышайте 3 пакетика в 24 часа, и минимальный интервал между дозами должен составлять 8 часов.

Использование у детей

Это лекарство противопоказано детям и подросткам до 15 лет.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста не могут использовать это лекарство без консультации с врачом.

Потому что они могут быть особенно чувствительны к некоторым побочным эффектам лекарства, таким как возникновение брадикардии (замедление сердечного ритма) или уменьшение сердечного выброса, обусловленного содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина. Кроме того, они могут быть более склонны к возникновению побочных эффектов, таких как седация, конфузия, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Кудина инстант с парацетамолом принимается перорально. Растворите пакетик полностью в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпейте.

Всегда принимайте минимальную эффективную дозу.

Прием этого лекарства зависит от появления симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней, или ухудшается или появляются новые симптомы, следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Кудина инстант с парацетамолом, чем следует

Если вы приняли过 дозу, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они могут не проявиться до 3 дней после приема过 дозы, даже в случае тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Тревога, страх, агитация, головная боль (может быть симптомом повышенного давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, конфузия, раздражительность, тремор, анорексия; психоз с галлюцинациями (это последнее особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Эффекты, такие как повышенное давление, аритмии (быстрый или нерегулярный сердечный ритм), сердцебиение, уменьшение производства мочи. Метаболическая ацидоз (снижение резервной щелочности крови). При длительном использовании может произойти дефицит объема плазмы (снижение объема крови).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема过 дозы лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола. Передозировка также может привести к: нарушениям свертываемости крови (тромбы и кровотечения).

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Кудина инстант с парацетамолом может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования ассоциации парацетамола, фенилэфрина и хлорфенирамина были сообщены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена точно:

• Побочные эффекты, которые могут появляться чаще всего, являются:

Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, тремор, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если лекарство принимается вместе с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, задержка мочи, сухость носа и горла, загустение мокроты, потливость, размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут появляться с низкой частотой (редко), являются:

Малaise, снижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярные сердечные сокращения), отек легких (повышение объема жидкости в легких) и геморрагический инсульт (при высоких дозах или у чувствительных пациентов.

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут появляться с низкой частотой, являются: сжатие в груди, шумы в легких, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в животе или желудке, темной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, быстрые сердечные сокращения, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и т. д.), фоточувствительность (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения крови (изменения в формуле кровяных клеток, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отек (отечность), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут появляться с очень низкой частотой (очень редко), являются:

Болезни почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтизна кожи и глаз), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови).

Парацетамол может нанести вред печени при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

• Побочные эффекты, частота которых не известна, являются:

Тревога, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии), очень медленные сердечные сокращения (тяжелая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечного выброса, которое особенно затрагивает пожилых людей и пациентов с плохой мозговой или коронарной циркуляцией, возможное развитие или ухудшение сердечной болезни, задержка мочи, бледность, стоячие волосы, повышение сахара в крови (гипергликемия), снижение калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение метаболизма), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут появляться: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может появляться снижение объема крови.

Серьезное заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кудина инстант с парацетамолом

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Кудина инстант с парацетамолом после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD или срока годности. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного на упаковке.

Хранить упаковку плотно закрытой. Хранить в оригинальной упаковке.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кудина инстант с парацетамолом

Каждый пакет содержит:

• В качестве активных веществ: Каждый пакет содержит 650 мг парацетамола, 4 мг малеата хлорфенирамина и 10 мг гидрохлорида фенилэфрина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: поливидон K30 (E-1201), докузат натрия, анидрид лимонной кислоты (E-330), гидрогенкарбонат натрия (бикарбонат натрия) (E-500ii), безводный содий карбонат (E-500i), содий сакхарин (E-954) и лимонный ароматизатор.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство упаковывается в монодозовые термосварные пакеты, изготовленные из сложной пленки, состоящей из бумажного слоя, слоя клея, алюминиевой пленки и термосварного кополимера этилена и акриловой кислоты. Содержание упаковки: 10 и 20 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Альтер, С.А.

К/Матео Инурия, 30

28036, Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/