КУЛДИНА ИНСТАНТ с Ацетилсалициловой кислотой Эффервесцентный гранулят

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой гранулированный эфервесцентный

Ацетилсалициловая кислота/Хлорфенирамин малеат/Фенилэфрин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней после начала лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотойи для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой
3. Как принимать Кудина Инстантс Ацетилсалициловой Кислотой
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой и для чего оно используется

Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотойявляется комбинацией ацетилсалициловой кислоты, хлорфенирамина и фенилэфрина.

Ацетилсалициловая кислота является противовоспалительным средством, которое действует на боль и лихорадку.

Хлорфенирамин является антигистаминным средством, которое облегчает насморк.

Фенилэфрин является симпатомиметиком, который уменьшает заложенность носа.

Оно показано взрослым и подросткам от 16 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой, легкой или умеренной болью, заложенностью и насморком.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой

Не принимайте Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой:

• Если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте (аспирина), малеату хлорфенирамина, гидрохлориду фенилэфрина или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас возникли аллергические реакции типа астмы (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме противовоспалительных средств, ацетилсалициловой кислоты (аспирина), других обезболивающих средств, красителя тартразина или других лекарств от аллергии, поскольку может возникнуть перекрестная гиперчувствительность.
• Если у вас есть язва желудка, двенадцатиперстной кишки или повторяющиеся желудочные расстройства.
• Если вы имели кровотечение или перфорацию желудка, вызванную ацетилсалициловой кислотой или другими противовоспалительными средствами.
• Если у вас есть гемофилия или другие проблемы с свертываемостью крови.
• Если у вас есть астма.
• Если у вас есть полипы в носу, связанные с астмой, которые могут быть вызваны или усилены ацетилсалициловой кислотой (аспирина).
• Если у вас есть тяжелое сердечное заболевание (тяжелая коронарная болезнь или стенокардия) или тяжелое заболевание артерий.
• Если у вас есть тахикардия (частый сердечный ритм).
• Если у вас есть не контролируемая артериальная гипертония.
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек или печени (тяжелая почечная или печеночная недостаточность).
• Если у вас есть заболевание щитовидной железы (гипертиреоз).
• Если вы принимаете пероральные антикоагулянты (например, Синтром).
• Если у вас есть глаукома (повышенное давление в глазах).
• Если вы принимаете лекарства от депрессии или болезни Паркинсона, которые ингибируют моноаминоксидазу (ИМАО) (см. раздел «Прием Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой с другими лекарствами»).
• Если вы принимаете бета-блокаторы (лекарства для сердца или для лечения заболеваний артерий) (см. раздел «Прием Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой с другими лекарствами»).
• Если пациент моложе 16 лет, поскольку использование ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея, редким, но тяжелым заболеванием, которое возникает у детей моложе 16 лет.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3 «Как принимать Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой»

Во время лечения этим лекарством не следует принимать алкоголь, поскольку алкоголь увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных ацетилсалициловой кислотой. Кроме того, алкоголь может вызвать хроническую ирритацию, вызванную ацетилсалициловой кислотой, и усиливает седативный эффект хлорфенирамина.

Если во время лечения этим лекарством вы заметите сильную или постоянную боль в животе и/или черный стул, прекратите прием этого лекарства и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку возможно возникновение кровотечения или перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки. Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов, которые ранее страдали от язвенной болезни, и у людей пожилого возраста.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• Если у вас есть обструкция шейки мочевого пузыря или задержка мочи, поскольку это может ухудшиться.
• Если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание, которое вызывает определенный тип анемии).
• Если у вас есть ринит или уртикария.
• Если вы недавно подверглись или должны подвергнуться хирургической или стоматологической операции в течение 7 дней, включая удаление зуба.
• Если у вас есть контролируемая артериальная гипертония.
• Если у вас есть феохромоцитома, сердечно-сосудистые заболевания, такие как замедленный сердечный ритм, заболевания почек, печени или легких, или если у вас есть анемия.
• Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или лекарства с подобным эффектом и у вас出现или проблемы с желудочно-кишечным трактом, вам следует прекратить прием этого лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку возможно возникновение паралитического илеуса (застоя движения части кишечника).
• Если вы принимаете лекарства, ингибирующие моноаминоксидазу (ИМАО), для лечения депрессии или болезни Паркинсона, вам следует разделить прием Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой и этих лекарств не менее чем на 15 дней.

Дети и подростки

Дети моложе 16 лет не могут принимать это лекарство, оно противопоказано для них.

Пожилые люди

Пожилые люди не должны принимать это лекарство без консультации с врачом, поскольку они более склонны к возникновению побочных эффектов.

Прием Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может быть необходимо прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств, важно проконсультироваться с врачом перед приемом Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой, поскольку может быть необходимо изменить дозу одного из них или прекратить лечение.

• Обезболивающие или противовоспалительные нестероидные средства (лекарства, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц, такие как ибупрофен или другие) и кортикостероиды, поскольку одновременное лечение может вызвать язвы, кровотечения в кишечнике и, кроме того, может уменьшить эффективность этих лекарств.
• Анестетики (углеводороды для ингаляции) в случае операции необходимо прекратить лечение этим лекарством за несколько дней до операции из-за возможного риска аритмий.
• Антиациды могут уменьшить эффективность Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой.
• Антикоагулянты (лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов в крови) такие как Синтром, гепарин или варфарин, поскольку увеличивают риск кровотечений.
• Антидепрессанты (лекарства, используемые для лечения депрессии), такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, и ингибиторы моноаминоксидазы ИМАО, поскольку увеличивают риск кровотечений и могут вызвать уменьшение эффективности одного из них или тяжелые побочные эффекты. Если вы принимаете лекарства, ингибирующие моноаминоксидазу (ИМАО), для лечения депрессии или болезни Паркинсона, вам следует разделить прием Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой и этих лекарств не менее чем на 15 дней, поскольку могут возникнуть тяжелые побочные эффекты, которые проявляются сильной головной болью, повышением артериального давления и внезапным повышением температуры. Если вы принимаете литий, не принимайте это лекарство, поскольку оно может увеличить количество лития в крови и достигнуть токсических уровней.
• Антиэпилептические средства, такие как фенитоин и валпроевая кислота, поскольку могут уменьшить эффективность или увеличить побочные эффекты этих лекарств.
• Антигипертензивные средства (лекарства, используемые для снижения артериального давления), поскольку могут вызвать отказ почек и уменьшить эффективность антигипертензивного средства.
• Лекарства, используемые для снижения уровня сахара в крови (оральные антидиабетические средства, инсулины и сульфонилмочевины), поскольку прием Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой при лечении этими лекарствами увеличивает эффект снижения уровня сахара в крови и может вызвать гипогликемию.
• Лекарства, используемые для лечения судорог (такие как барбитураты), поскольку одновременный прием этих лекарств увеличивает количество барбитуратов в крови и, следовательно, их побочные эффекты.
• Циклоспорин и Такролимус (используемые для предотвращения отторжения трансплантатов), поскольку прием Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой при лечении циклоспорином увеличивает токсичность циклоспорина для почек.
• Циметидин и ранитидин (используемые для лечения кислотности желудка), поскольку увеличивают побочные эффекты Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой.
• Дигоксин (лекарство для сердца), не принимайте Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой при лечении этими лекарствами, поскольку дигоксин может достигнуть токсических уровней в крови.
• Интерферон альфа (используемый для лечения определенных вирусных и опухолевых заболеваний), поскольку уменьшает эффективность интерферона.
• Метотрексат (используемый для лечения рака и ревматоидного артрита), поскольку увеличивает токсичность метотрексата.
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон), поскольку увеличивают токсичность Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой и уменьшают эффективность лекарств, используемых для лечения подагры.
• Лекарства, используемые для снижения артериального давления (диуретики и ингибиторы АПФ).
• Другие обезболивающие или противовоспалительные нестероидные средства (лекарства, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц).
• Антибиотик ванкомицин (используемый для лечения инфекций), поскольку прием Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой при лечении ванкомицином увеличивает риск ототоксичности.
• Зидовудин (используемый для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, ВИЧ, вызывающим СПИД), поскольку прием Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой при лечении зидовудином уменьшает выведение зидовудина и, следовательно, увеличивает риск его побочных эффектов.
• Лекарства, влияющие на проводимость сердца, такие как антиаритмические средства: прием этого лекарства при лечении этими лекарствами должен быть контролируем врачом.
• Лекарства, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы), прием этого лекарства при лечении этими лекарствами должен быть контролируем врачом.
• Лекарства, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний пищеварения (сульфат атропина), поскольку прием Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой при лечении этими лекарствами вызывает уменьшение эффективности и увеличение побочных эффектов этих лекарств.
• Лекарства, вызывающие депрессию центральной нервной системы (такие как средства, используемые для лечения бессонницы или тревоги, или антигистаминные средства), поскольку могут возникнуть симптомы передозировки этих лекарств.
• Лекарства, ототоксичные (которые имеют побочный эффект, повреждающий слух). Когда принимается Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой при лечении этими лекарствами, может не быть заметно симптомов ототоксичности, которые являются звоном в ушах, головокружением и вертигом.
• Лекарства, фотосенсибилизирующие (которые имеют побочный эффект, вызывающий аллергию на свет), поскольку прием Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой при лечении этими лекарствами может увеличить фотосенсибилизирующие эффекты этих лекарств.
• Лекарства, деконгестивные назальные, поскольку возникает увеличение стимулирующих эффектов на центральную нервную систему, таких как нервозность, раздражительность, бессонница и возможные судороги. Кроме того, может возникнуть увеличение артериального давления.
• Лекарства, содержащие кофеин, поскольку Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой увеличивает эффекты кофеина и его побочные эффекты.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любое другое лекарство.

Вмешательство в аналитические пробы:

Если вам предстоит пройти какую-либо аналитическую пробу (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете/используете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Прием Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте это лекарство после еды или с некоторой пищей.

Во время лечения этим лекарством не следует принимать алкогольные напитки, поскольку алкоголь может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли бы быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство противопоказано во время третьего триместра беременности.

Кроме того, не следует принимать его во время остальной беременности, если только ваш врач не считает, что это абсолютно необходимо.

Это лекарство не может быть использовано во время лактации, поскольку может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызвать сонливость, изменяя умственную или физическую способность. Если вы заметите эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Кудина Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой содержит натрий, сахарозу, аспартам (Е-951) и желтый анаранжевый S (Е110):

Это лекарство содержит 337 мг натрия (основного компонента столовой соли/для приготовления пищи) в каждом пакетике. Это эквивалентно 17% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослого.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 2 или более пакетиков в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (Е110).

Может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Кулдину Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 16 лет:

Принимать 1 пакетик каждые 8 часов. Если необходимо, можно принимать каждые 6 часов (3 или 4 раза в 24 часа).

В любом случае нельзя принимать более 4 пакетиков в 24 часа, и необходимо выдерживать минимальный интервал между каждым приемом 6 часов.

Применение у пациентов с нарушенной функцией печени, почек или сердца

Эти пациенты не могут принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку необходимо уменьшить дозу.

Применение у детей

Этот препарат противопоказан детям до 16 лет.

Применение у людей пожилого возраста

Люди пожилого возраста не могут использовать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они могут быть особенно чувствительны к некоторым побочным эффектам препарата, таким как появление замедленных сердечных сокращений (брадикардии) или уменьшение сердечного выброса, обусловленных содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина. Кроме того, они могут быть более склонны к появлению побочных эффектов, таких как седация, спутанность сознания, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Форма применения

Принимайте Кулдину Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой после еды или с некоторым количеством пищи или молока (особенно если вы заметили желудочно-кишечные расстройства).

Не принимайте препарат на пустой желудок.

Этот препарат принимается перорально.

Растворите пакетик в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и подождите, пока пузырьки или газ не исчезнут полностью, затем выпейте.

Всегда используйте минимальную эффективную дозу.

Применение этого препарата зависит от появления всех симптомов, боли или лихорадки, заложенности носа и насморка. По мере исчезновения этих симптомов необходимо прекратить лечение.

Если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы более 5 дней, или ухудшение или появление новых симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Кулдины Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой, чем следует

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, звон в ушах, размытое зрение, сонливость, потоотделение, быстрое дыхание, снижение или повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма (аритмии), нервозность, галлюцинации, спутанность сознания, тошнота, рвота и иногда диарея.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или обратитесь в медицинский центр немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Кулдина Инстантс Ацетилсалициловой Кислотой может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В период применения ацетилсалициловой кислоты, фенилэфрина, хлорфенирамина и витамина С были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не была точно установлена:

• Побочные эффекты, которые могут появиться чаще всего, являются:

Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость, эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, тремор, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, носа и горла, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться при приеме препарата с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, загустение мокроты, потоотделение, размытое зрение или другие нарушения зрения, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение. Гипопротромбинемия (нарушение свертываемости крови) при приеме высоких доз.

• Побочные эффекты, которые могут появиться с меньшей частотой (редко), являются:

Синдром Рея у детей до 16 лет с лихорадкой, гриппом или ветрянкой (см. раздел «Что необходимо знать перед началом приема Кулдины Инстант»). Нарушения функции печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом. Спутанность сознания (особенно у пациентов пожилого возраста), эйфория, нервозность, беспокойство (особенно у детей и пациентов пожилого возраста), бессонница, головная боль, странное поведение; нарушения сердечного ритма (пальпитация, тахикардия), повышение артериального давления (гипертония), которое иногда может быть тяжелым (гипертонические кризы). Трудности с мочеиспусканием. Анемия.

• Побочные эффекты, которые могут появиться с очень малой частотой (очень редко), являются: Анемии после кровотечений/дефицит железа (обусловленные скрытыми кровотечениями) с типичными симптомами, такими как усталость и бледность. Церебральное кровотечение, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией, принимающих одновременно антикоагулянты. Анафилактический шок и гипергликемия (повышение сахара в крови).

Если препарат принимается в течение длительного периода:головокружение, звон в ушах, глухота, потоотделение, головная боль, спутанность сознания, нарушение функции почек и острый интерстициальный нефрит (воспаление почек).

Если вы заметите появление:

• Боли или дискомфорта в желудке, желудочно-кишечного кровотечения или черных калов.
• Кожных расстройств, таких как высыпания или покраснение.
• Трудностей с дыханием.
• Внезапного изменения количества или вида мочи.
• Отека лица, ног или рук.
• Глухоты, звона в ушах или головокружения.

Прекратите прием препарата и обратитесь к вашему врачу немедленно, поскольку это может указывать на появление побочных эффектов, требующих срочного медицинского внимания.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше.

5. Хранение Кулдины Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C

Храните упаковку плотно закрытой. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE (или любой другой систему сбора лекарств) в аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кулдины Инстант с Ацетилсалициловой Кислотой в пакетиках для efervescent

• Активные вещества: ацетилсалициловая кислота, малеат хлорфенирамина, гидрохлорид фенилэфрина. Каждый пакетик содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты, 2 мг малеата хлорфенирамина и 7,5 мг гидрохлорида фенилэфрина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): безводная лимонная кислота (E-330), гидрогенкарбонат натрия (E-500ii), безводный карбонат натрия (E-500i), маннитол (E-421), повидон K 30 (E-1201), глицин (E-640), докузат натрия, аспартам (E-951), сахароза, содовая салициловая кислота (E-954ii), аромат апельсина (ароматизатор, натуральный ароматизатор) и оранжево-желтый S (E-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат представляет собой efervescent гранулы, оранжевого цвета, которые выпускаются в пакетиках, упакованных в коробки по 10 и 20 пакетиков.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Альтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатории Альтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036, Мадрид

Испания

или

Лаборатории Альтер, С.А.

Улица Зевс, 6

Промышленная зона R2

28880, Меко (Мадрид)

Испания

Этот листок-вкладыш был одобрен в октябре 2018 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es