Препаратная информация для пользователя

Coughgrip 300 mg/15 mg/2 mgпорошок для приготовления раствора для приема внутрь

Парацетамол / Декстрометорфан хлорбромид/ Хлорфенирамин maleato

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Парацетамол / Детрометорфан / Хлорфенирамин - это сочетание парацетамола, анальгетика, снижающего боль и температуру; детрометорфана, противокашлевого средства, и хлорфенирамина, который помогает уменьшить выделение слизи.

Этот препарат назначается для симптоматического лечения простуды и гриппа, сопровождающихся легкой или умеренной болью, такой как головная боль, лихорадка, неурожайная кашель (иритирующий кашель, нервный кашель) и выделение слизи у детей старше 6 лет и подростков.

Должно быть консультировано с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней после начала лечения.

Не принимайтеCoughgrip

• Если вы аллергины на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• Если у вас серьезная болезнь печени или почек
• Если у вас серьезная болезнь легких или хроническая обструктивная болезнь легких
• Если у вас астматическая или продуктивная тоска
• Если вы недавно или сейчас принимаете другие лекарства, например, для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO), ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как флуоксетин или пароксетин, или также бупропион, который является препаратом для отказа от курения, или линезолид, который является антибиотиком (см. раздел «Другие лекарства и Coughgrip»)
• Детям младше 6 лет нельзя принимать этот препарат.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Coughgrip

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Coughgrip
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать больше 6 пакетов в день (2 г парацетамола)
• Должно быть избегано одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте больше одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (может привести к гемолитической анемии).

Должны советоваться с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата следующие пациенты:

• Пациенты с хронической или постоянной тоской, особенно у детей, хроническая тоска может быть ранним признаком астмы
• Пациенты с болезнями почек, сердца или легких и пациенты с анемией
• Пациенты с болезнями печени (с недостаточностью печени или без нее) или вирусной гепатитис, поскольку это увеличивает риск гепатотоксичности из-за парацетамола
• Астматические пациенты, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте
• Пациенты, чувствительные (аллергические) к антигистаминным препаратам, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминным препаратам (как, например, хлорфенирамин)
• Пациенты с гипертензией (повышенным артериальным давлением), глаукомой (повышенным внутриглазным давлением), гипертиреозом, заблокированным мочевым пузырем, гипертрофией простаты, синдромом затрудненного мочеиспускания
• Пациенты пожилого возраста, которые могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого препарата
• Пациенты, находящиеся в седативном, ослабленном или лежачем состоянии
• Пациенты с атопической дерматитис (инфекционно-аллергическое заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудатом, корками и отслоением, начинающееся в детском возрасте у людей с наследственной аллергией)

В течение лечения Coughgrip немедленно сообщите врачу:

• Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хроническое алкоголизм или если вы также принимаете флуоксациллин (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях) у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя: тяжелая дыхательная недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Этот препарат вызывает седативное действие. Избегайте потребления алкогольных напитков и определенных лекарств во время лечения этим препаратом, поскольку они могут усилить этот эффект. См. разделы «Другие лекарства и Coughgrip» и «Принятие Coughgrip с пищей, напитками и алкоголем».

Были зафиксированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку они могут вызвать серьезные побочные эффекты (см. раздел: Если вы принимаете больше Coughgrip, чем следует).

Этот препарат также может быть зависимым, поэтому его использование в высоких дозах или в течение длительного периода может привести к толерантности и физической и психической зависимости. У пациентов с склонностью к злоупотреблению или зависимости следует назначать этот препарат только под строгим медицинским контролем и в краткосрочной перспективе.

Этот препарат может вызывать зависимость. Следовательно, лечение должно быть краткосрочным.

Другие лекарства и Coughgrip

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Вы не можете принимать этот препарат, если вы принимаете следующие лекарства, или в течение 2 недель после них, поскольку это может вызвать возбуждение, повышенное артериальное давление и более высокую температуру тела (гиперпирексию):

• антидепрессанты, ингибирующие моноаминоксидазу (IMAO) (моклобемид, транилципромин),
• антидепрессанты, ингибирующие обратный захват серотонина (пароксетин, флуоксетин),
• бупропион (используемый для отказа от курения),
• линецидин (используемый как антибиотик),
• прокарбазин (используемый для лечения рака),
• селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона).

Если вы используете некоторые из следующих лекарств, советуйтесь с врачом перед началом приема этого препарата, поскольку может потребоваться изменение дозы некоторых из них или прекращение лечения:

• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гетероциклические соединения, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для предотвращения образования тромбов в крови: оральные противокоагулянты (ацинокумарол, варфарин)
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики, такие как диуретики группы фуросемид, или другие), и другие диуретики, которые приводят к потере калия (например, диуретики для лечения гипертонии или другие)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенцид)
• Лекарства, используемые для лечения гипертонии (гипертонии), такие как пропранолол и изменения сердечного ритма (аритмии сердца), такие как амиодарон или кинидин
• Лекарства, используемые для снижения уровня холестерина в крови (colestiramina)

• Лекарства, используемые для лечения депрессии (моклобемид, транилципромин, флуоксетин, пароксетин, бупропион), болезни Паркинсона (селегилин) или других заболеваний, таких как рак (прокарбазин), инфекции (линецидин, фурацидин). Должно быть разделено время приема Coughgrip как минимум на 14 дней после окончания лечения.
• Другие лекарства для лечения депрессии, называемые трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами (например, мапротилин)
• Лекарства для лечения шизофрении (например, халоперидол)

• Лекарства, depressing центральную нервную систему (например, используемые для лечения insomnia или anxiety, для болезни Паркинсона, для аллергии)
• Лекарства, ототоксичные (которые могут нанести вред уху)
• Лекарства, фотосенсибилизирующие (которые, как побочный эффект, вызывают аллергию на свет)

• Лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления (селекоксиб, парекоксиб, валдекоксиб)
• Лекарства, используемые для увеличения секреции мокроты.
• Флуоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая требует немедленного лечения (см. раздел 2).

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Если у вас запланирована диагностическая процедура (включая анализ крови, мочи, кожные тесты с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Coughgrip:

Если вы принимаете другие лекарства, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, Coughgrip может взаимодействовать с этими лекарствами и может вызвать изменения в вашем психическом состоянии (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышенная температура тела, увеличение частоты сердечных сокращений, гипертония и усиление рефлексов, мышечная жесткость, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Принятие Coughgrip с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом вы не можете принимать алкогольные напитки, поскольку они могут усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день: пиво, вино, спиртные напитки и т. д.), может привести к повреждению печени.

Не следует принимать этот препарат вместе с соком грейпфрута или апельсина, поскольку это может усилить эффект одного из его компонентов (декстрометорфана).

Остальные продукты питания и напитки можно принимать с этим препаратом, поскольку они не влияют на его эффективность.

Беременность, лактация

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время беременности или лактации без консультации с врачом.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать седативное действие, изменяя умственную и/или физическую способность. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Coughgrip содержит сахарозу и натрий:

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом пакете; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Популяция детей

В случае передозировки у детей могут возникнуть серьезные побочные эффекты, включая нарушения нервной системы. Хозяевам не следует превышать рекомендованную дозу..

Содержимое пакета Coughgrip предназначено для перорального приема.

Рекомендуемая доза:

Дети от 6 до 12 лет (вес от 21,5 кг до 43 кг):1 пакетик каждые 6-8 часов по мере необходимости (3 или 4 раза в день).

Взрослые от 12 лет (вес более 44 кг):2 пакетика каждые 6-8 часов (3 или 4 раза в день) по мере необходимости.

Лучше всего принимать 1 дозу перед сном. Не превышайте 4 приема.

Этот препарат противопоказан детям младше 6 лет.

Используйте всегда меньшую дозу, которая будет эффективной.

Начните лечение при первых симптомах и прекратите его, когда симптомы исчезнут.

Лекарство не должно использоваться более 3 дней подряд без консультации с врачом (см. раздел 1 Что такое Coughgrip и для чего он используется).

Как принимать:

Этот препарат принимается перорально.

Вылейте содержимое пакета в полстакана воды и тщательно перемешайте. Принимайте сразу.

Если вы принимаете большеCoughgrip, чем следует

Срочно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случае тяжелой интоксикации.

Самым серьезным эффектом передозировки является повреждение печени, вызванное парацетамолом. Вы можете чувствовать головокружение, рвоту, путаницу, возбуждение, беспокойство, нервозность, раздражительность, нарушения зрения, желтуху кожи и глаз, боль в животе и затруднение дыхания. У детей могут наблюдаться состояния сном, нервозность, тошнота, рвота или нарушения походки.

Лечение передозировки более эффективно, если начать его в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Были зафиксированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, что может привести к серьезным побочным эффектам, таким как: тревога, паника, потеря памяти, тахикардия (ускорение сердечных сокращений), ленивость, гипертония или гипотония (высокое или низкое кровяное давление), мидриазис (расширение зрачков глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, бормотание, нистагм (непроизвольные и неcontrolled движения глаз), лихорадка, тахипноэ (повышенная частота дыхания), повреждение мозга, атаксия (дезкоординированные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (неправильное сердцебиение) и смерть.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и лист рекомендаций к врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Coughgrip, чем следует, вы можете испытывать следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, путаница, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма, нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперактивность.

В случае передозировки в больших дозах могут наблюдаться: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Передозировка также может привести к: нарушениям свертываемости крови (сгустки крови и кровотечения).

Срочно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас возникнут какие-либо из указанных выше симптомов.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самые частые побочные эффекты — это седация и сонливость.

В период использования ассоциации парацетамола, дексометорфана и хлорфенирамина были выявлены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена с точностью.

Редко могут возникать кошмары, бессонница, возбуждение, нервозность или беспокойство (психомоторная гиперактивность), более частые у детей и пожилых людей. Вертог и гипотония особенно у пожилых людей.

Очень редко, могут возникать желудочно-кишечные неудобства, такие как боль в животе, диарея, тошнота, рвота и изжога (диспепсия), путаница, головокружение, нарушения зрения, повышенная чувствительность к солнцу, сухость во рту, боль в горле и затруднение мочеиспускания. Также были описаны кожные высыпания, серьезные реакции на кожу и серьезные аллергические реакции, такие как анафилактический шок, гиперчувствительность, отек Квинке (свечение определенных зон кожи), зуд, уртикария, крапивница,аллергическая дерматит, а также увеличение трансаминаз. Высокие дозы или длительное лечение токсичны для печени.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической кислотностью) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Другие побочные эффекты у детей

Принятие очень высоких доз этого лекарства может вызвать у детей состояние сну, возбуждение, тошноту, рвоту или нарушения походки.

Потребление алкоголя во время лечения может усилить проявление побочных эффектов. Не принимать алкогольные напитки во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставCoughgrip

В каждой упаковке содержится:

• Активные вещества: 300 мг парацетамола, 15 мг дексометорфана (в виде гидробромида) и 2 мг хлорфенирамина (в виде малеата).
• Другие компоненты (excipientes) являются: коллоидная аниhidная кремнезем, аниhidный цитрат, сахароза, содовая сакхарина, содовый цикламат аниhidный, аромат нектара.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Coughgrip- это белый или белый желтоватый порошок с нектаровым вкусом, который представлен в упаковках, которые упаковываются в картонные коробки с 10 упаковками.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13. 3º D

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Ответственное лицо за производство

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/