КОНЦЕРТА 36 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Концерта 36 мг пролонгированные таблетки

Метилфенидат, гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать это лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам или вашему ребенку и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас или вашего ребенка, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Концерта и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок примете Концерту
3. Как принимать Концерту
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Концерты
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Концерта и для чего она используется

Для чего она используется

Концерта используется для лечения "синдрома дефицита внимания и гиперактивности" (СДВГ).

• она используется у детей от 6 лет и у взрослых.
• она используется только после того, как были попробованы другие методы лечения, не включающие лекарства, такие как поведенческая терапия и консультирование.

Концерта не показана для лечения СДВГ у детей младше 6 лет.

Как она действует

Концерта улучшает активность определенных частей мозга, которые находятся в состоянии низкой активности. Лекарство может помочь улучшить внимание (уровень внимания), концентрацию и уменьшить импульсивное поведение.

Лекарство назначается в рамках комплексной программы лечения, которая обычно включает:

• психологическую терапию
• образовательную терапию и
• социальную терапию.

Она назначается только врачами, имеющими опыт в лечении поведенческих проблем у детей, подростков или взрослых. Если вы взрослый и ранее не получали лечения, специалист проведет обследование, чтобы подтвердить, что у вас был СДВГ с детства. Хотя СДВГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ имеют трудности:

• сидеть спокойно и
• сконцентрироваться

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Многие дети и подростки борются с этим. Однако СДВГ может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашнего задания. У них могут быть трудности с поведением в доме, школе и других местах.

Взрослые с СДВГ часто имеют трудности с концентрацией внимания. Они часто чувствуют себя беспокойными, нетерпеливыми и отвлеченными. У них могут быть трудности с организацией личной и рабочей жизни.

Не все пациенты с СДВГ нуждаются в лечении лекарствами.

СДВГ не влияет на интеллект.

2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок примете Концерту

Не принимайте Концерту, если вы или ваш ребенок:

• аллергичны к метилфенидату или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• имеете проблемы с щитовидной железой
• имеете повышенное внутриглазное давление (глаукому)
• имеете опухоль надпочечников (феохромоцитому)
• имеете расстройство питания, не чувствуете голода или не хотите есть, как при "анорексии нервозе"
• имеете очень высокое кровяное давление или сужение кровеносных сосудов, которые могут вызывать боль в руках и ногах
• имели когда-либо проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль в груди, сердечная недостаточность, сердечное заболевание или врожденный порок сердца
• имели когда-либо проблемы с кровеносными сосудами мозга, такие как инсульт, расширение или ослабление части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокирование кровеносных сосудов, или воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо антидепрессант (известный как ингибитор моноаминоксидазы), см. "Принятие Концерты с другими лекарствами"
• имеете проблемы с психическим здоровьем, такие как:

• психопатическое расстройство или пограничное расстройство личности
• необычные мысли или видения или заболевание, называемое "шизофренией"
• признаки тяжелого расстройства настроения, такие как:
• • суицидальные мысли
  • тяжелая депрессия, чувство глубокой печали, пренебрежения и отчаяния
  • мания, чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безудержности.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок имеете что-либо из перечисленного выше. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как вы или ваш ребенок примете метилфенидат. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как начать принимать Концерту, если вы или ваш ребенок:

• имеете проблемы с печенью или почками
• имеете проблемы с глотанием или глотаете целые таблетки
• имеете сужение или блокирование пищеварительного тракта
• имели когда-либо судороги (припадки, конвульсии, эпилепсия) или любые изменения в электроэнцефалограмме (ЭЭГ, исследование мозга)
• имели когда-либо злоупотребление или зависимость от алкоголя, лекарств по рецепту или наркотиков
• являетесь женщиной и начали менструировать (см. раздел "Беременность и лактация" ниже)
• имеете трудности с контролем движений или звуков и слов
• имеете высокое кровяное давление
• имеете проблемы с сердцем, не указанные в предыдущем разделе "Не принимайте"
• имеете проблемы с психическим здоровьем, не указанные в предыдущем разделе "Не принимайте". Другие проблемы с психическим здоровьем включают:

• изменения настроения (от маниакального до депрессивного, известного как "биполярное расстройство")
• агрессивные или враждебные чувства
• видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации)
• вера в вещи, которые не реальны (бред)
• чувство подозрительности (паранойя)
• чувство беспокойства, тревоги или напряжения
• чувство депрессии или вины.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок имеете что-либо из перечисленного выше перед началом лечения. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы. Ваш врач будет следить за тем, как лекарства влияют на вас или вашего ребенка.

Во время лечения дети и подростки могут внезапно испытывать длительные эрекции. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно обратиться к врачу, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна.

Проверки, которые ваш врач проведет перед началом лечения с Концертой

Чтобы решить, является ли метилфенидат подходящим лекарством для вас или вашего ребенка, ваш врач поговорит с вами о:

• лекарствах, которые вы или ваш ребенок принимаете
• наличии семейных случаев внезапной необъяснимой смерти
• других заболеваниях, которые вы или ваша семья (например, проблемы с сердцем) могут иметь
• том, как вы себя чувствуете, если у вас есть перепады настроения, необычные мысли или если у вас были такие чувства в прошлом
• наличии случаев тиков в вашей семье (трудности с контролем повторяющихся движений или звуков и слов)
• возможных проблемах с поведением или психическим здоровьем, которые вы или ваш ребенок имели когда-либо или другие члены вашей семьи. Ваш врач объяснит вам конкретно, если вы или ваш ребенок рискуете испытывать изменения настроения (от маниакального до депрессивного, известного как биполярное расстройство). Он проверит вашу или вашего ребенка медицинскую историю и проверит, есть ли у членов вашей семьи истории суицида, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить всю возможную информацию. Таким образом, вы поможете вашему врачу решить, является ли метилфенидат подходящим лекарством для вас или вашего ребенка. Возможно, ваш врач решит, что вы или ваш ребенок нуждаетесь в дополнительных медицинских обследованиях перед началом приема этого лекарства. Для взрослых, начинающих принимать Концерту, ваш врач может направить вас к кардиологу.

Другие лекарства и Концерта

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок:

• принимаете лекарство, называемое "ингибитор моноаминоксидазы" (ИМАО), используемое для депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Принятие ИМАО с метилфенидатом может вызвать внезапное повышение кровяного давления (см. "Не принимайте Концерту").

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо из следующих лекарств для депрессии или тревоги:

• трициклический антидепрессант
• селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС)
• ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗС).

Принятие метилфенидата с этими типами лекарств может вызвать потенциально смертельное повышение "серотонина" в мозге (серотониновый синдром), которое может привести к混ению или беспокойству, потению, ознобу, мышечным спазмам или быстрому сердцебиению. Если вы или ваш ребенок испытываете эти побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы или ваш ребенок принимаете другие лекарства, метилфенидат может повлиять на их механизм действия или вызвать побочные эффекты. Если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо из следующих лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием метилфенидата:

• лекарства для серьезных проблем с психическим здоровьем
• лекарства для болезни Паркинсона (например, леводопа)
• лекарства для эпилепсии
• лекарства, используемые для снижения или повышения кровяного давления
• некоторые средства от кашля и простуды, содержащие лекарства, которые могут повлиять на кровяное давление. Важно проконсультироваться с вашим фармацевтом, когда вы приобретаете какие-либо из этих лекарств
• лекарства, разжижающие кровь для предотвращения образования тромбов.

Если у вас есть сомнения, принимаете ли вы или ваш ребенок какие-либо из этих лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам перед принятием метилфенидата.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Перед операцией

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы или ваш ребенок собираетесь пройти операцию. Не принимайте метилфенидат в день операции с определенными типами анестезии, поскольку это может вызвать внезапное повышение кровяного давления во время операции.

Анализы на наркотики

Это лекарство может дать положительный результат в анализах на наркотики, даже в тех, которые используются в спорте.

Концерта и алкоголь

Не пейте алкоголь во время приема этого лекарства. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого лекарства. Помните, что некоторые продукты и лекарства содержат алкоголь.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Доступные данные не указывают на повышенный риск врожденных аномалий, хотя не было исключено небольшое повышение риска сердечных аномалий во время использования в первые три месяца беременности. Ваш врач предоставит вам больше информации об этом риске. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием метилфенидата, если вы или ваша дочь:

• имеете половые отношения. Ваш врач поговорит с вами об антиконцепции
• беременны или думаете, что можете быть беременной. Ваш врач решит, следует ли использовать метилфенидат.
• кормите грудью или планируете кормить грудью. Метилфенидат проникает в грудное молоко. Следовательно, ваш врач решит, следует ли вам или вашей дочери кормить грудью во время приема метилфенидата.

Вождение и использование машин

Вы или ваш ребенок можете испытывать головокружение, проблемы с фокусировкой или размытое зрение при приеме метилфенидата. Если это происходит, может быть опасно выполнять определенные действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или лошади или лазание по деревьям.

Концерта содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу (тип сахара). Если ваш врач указал, что вы или ваш ребенок страдаете от непереносимости определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Концерта содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Концерту

Сколько принимать

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач обычно начнет лечение с низкой дозы и будет увеличивать ежедневную дозу на 18 мг не ранее чем через одну неделю, если это необходимо.

Цель должна быть самой низкой эффективной дозой для вас. Ваш врач решит максимальную суточную дозу для вас или вашего ребенка.

Вы или ваш ребенок должны принимать Концерту один раз в день утром с стаканом воды. Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжевывая, не разламывая и не давя. Таблетку можно принимать с или без еды.

Таблетка не растворяется полностью после того, как все лекарство было высвобождено, и иногда таблетка может появиться в кале. Это нормально.

Использование у детей от 6 лет

• рекомендуемая начальная доза Концерты составляет 18 мг один раз в день для детей, которые не принимают в настоящее время метилфенидат, или для детей, которые переходят от другого стимулятора к метилфенидату.
• максимальная суточная доза составляет 54 мг.

Использование у взрослых

• максимальная суточная доза составляет 72 мг у взрослых.

Для взрослых, которые ранее принимали Концерту:

• если вы уже принимали Концерту, когда были ребенком или подростком, можно использовать ту же суточную дозу (мг/день); ваш врач будет регулярно проверять, необходимо ли корректировать дозу.
• взрослые пациенты могут нуждаться в более высокой суточной дозе, но врач попытается назначить самую низкую эффективную дозу.

Для взрослых, которые не принимали Концерту ранее:

• рекомендуемая начальная доза составляет 18 мг в день.

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач может решить, что вы или ваш ребенок нуждаетесь в другом лечении.

Неправильное использование Концерты

Если Концерта не используется правильно, она может вызвать аномальное поведение. Это также может означать, что вы или ваш ребенок начинаете зависеть от лекарства. Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок имели когда-либо злоупотребление или зависимость от алкоголя, лекарств по рецепту или наркотиков.

Это лекарство предназначено только для вас или вашего ребенка. Не давайте это лекарство никому другому, даже если у них такие же симптомы, как у вас или вашего ребенка.

Если вы или ваш ребенок принимаете слишком много Концерты

Если вы или ваш ребенок принимаете слишком много таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный пункт и скажите им, сколько таблеток было принято. Возможно, потребуется медицинское лечение.

Вы также можете обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, когда вы обратитесь к медицинскому специалисту.

Признаки передозировки могут включать: тошноту, беспокойство, дрожь, увеличение непроизвольных движений, мышечные сокращения, судороги (которые могут быть следом за комой), чувство сильного счастья,混ение, видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации), потение, красноту, головную боль, высокую температуру, изменения сердечного ритма (медленный, быстрый или нерегулярный), высокое кровяное давление, расширение зрачков и сухость носа и рта.

Если вы или ваш ребенок пропускаете прием Концерты

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы или ваш ребенок пропускаете дозу, подождите и примите следующую дозу в назначенное время.

Если вы или ваш ребенок прекращаете лечение с Концертой

Если вы или ваш ребенок внезапно прекратите принимать это лекарство, могут возобновиться симптомы СДВГ или出现 нежелательные эффекты, такие как депрессия. Ваш врач может захотеть постепенно уменьшить количество лекарства, которое вы принимаете каждый день, прежде чем полностью прекратить его прием. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения с Концертой.

Что сделает ваш врач, когда вы или ваш ребенок будете проходить лечение

Ваш врач проведет некоторые обследования

• до начала лечения, чтобы убедиться, что Концерта безопасна и эффективна
• один раз в 6 месяцев после начала лечения и даже чаще. Также будут проводиться обследования, когда будет изменена доза.
• эти обследования будут включать:

• контроль аппетита
• измерение роста и веса
• измерение кровяного давления и сердечного ритма
• оценку проблем, связанных с настроением, психическим состоянием или любыми другими необычными чувствами. Или если они ухудшились во время приема Концерты.

Долгосрочное лечение

Концерта не нуждается в постоянном приеме. Если вы или ваш ребенок принимаете Концерту более года, ваш врач может решить прекратить лечение на короткий период, например, во время школьных каникул. Это позволяет проверить, все ли еще необходимо лекарство.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, метилфенидат помогает большинству людей. Ваш врач расскажет вам об этих побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы или ваш ребенок испытываете некоторые из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• неправильные сердечные ритмы (сердцебиение)
• изменения или нарушения настроения или изменения личности.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• мысли или чувства самоубийства
• видение, ощущение или слышание вещей, которые не реальны, являются симптомами психоза
• неуправляемая речь и движения тела (синдром Туретта)
• признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, прерывистое дыхание, затруднение или проблемы с дыханием.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безудержности (мания).

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• инфаркт
• внезапная смерть
• намерение совершить самоубийство
• кризис (приступы, судороги, эпилепсия)
• отслоение кожи или красные пятна
• воспаление или блокировка артерий в мозге
• временная паралич или проблемы с движением и зрением, трудности с речью (эти признаки могут быть связаны с проблемами с кровеносными сосудами в мозге)
• неуправляемые мышечные спазмы, поражающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему
• уменьшение количества кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может привести к повышению риска инфекций и легкому кровотечению и синякам
• внезапное повышение температуры тела, очень высокое кровяное давление и тяжелые судороги ("Синдром нейролептической мальигнизации"). Не совсем точно, что этот побочный эффект вызван метилфенидатом или другими лекарствами, принимаемыми в сочетании с метилфенидатом.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• нежелательные мысли, которые повторяются
• обморок без объяснения, боль в груди, прерывистое дыхание (могут быть признаками сердечных проблем)
• длительные эрекции, иногда болезненные, или увеличение количества эрекций.

Если вы или ваш ребенок испытываете некоторые из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Указаны другие побочные эффекты, и если они становятся серьезными, пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту:

Очень частые (могут повлиять более 1 из 10 человек)

• головная боль
• чувство нервозности
• трудности со сном.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• боль в суставах
• размытое зрение
• головная боль, вызванная мышечным напряжением
• сухость во рту, жажда
• проблемы с засыпанием
• повышенная температура (лихорадка)
• уменьшение либидо
• потеря волос вне нормы или уменьшение толщины волос (тонкие волосы)
• мышечное напряжение, мышечные спазмы
• потеря аппетита или уменьшение аппетита
• неспособность иметь или поддерживать эрекцию
• зуд, сыпь или красные пятна, которые чешутся (крапивница)
• сommolence или чрезмерная сонливость, чувство усталости
• чрезмерное скрежетание зубов (бруксизм)
• чувство паники
• чувство онемения, зуда или покалывания кожи
• повышение уровня аланинаминотрансферазы в крови (печеночный фермент)
• кашель, больное горло и раздражение горла или носа; инфекция верхних дыхательных путей; синусит
• высокое кровяное давление, быстрое сердцебиение (тахикардия)
• головокружение (вертиго), чувство слабости, неуправляемые движения, повышенная активность
• агрессивность, возбуждение, тревога, депрессия, раздражительность, напряжение, нервозность и аномальное поведение
• диспепсия или изжога, боль в животе, диарея, чувство тошноты, неприятные ощущения в желудке и рвота
• чрезмерное потоотделение
• потеря веса.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• сухость глаз

• запор
• боль в груди
• кровь в моче
• апатия
• возбуждение или тремор
• повышение необходимости мочеиспускания
• боль в мышцах, мышечные спазмы
• прерывистое дыхание или боль в груди
• чувство жара
• повышение результатов анализов печени (видно в анализе крови)
• реакция гнева (гнев), беспокойство или плач, чрезмерная осведомленность об окружающей среде, проблемы со сном.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• изменения либидо
• чувство дезориентации или путаницы
• проблемы со зрением или двойное зрение
• отек груди у мужчин
• покраснение кожи, повышение покраснения сыпи на коже
• обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) (включает в себя непреодолимое желание вырвать волосы, иметь мысли, чувства, образы или импульсы, которые не желательны и повторяются в уме (обсессивные мысли), совершать поведение или мысленные ритуалы, которые повторяются (компульсии)).

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• мышечные спазмы
• маленькие красные пятна на коже
• анормальная функция печени, включая внезапную печеночную недостаточность и кому
• изменения результатов анализов, включая анализы печени и крови
• анормальное мышление, отсутствие чувств или эмоций
• чувство холода в руках и ногах
• онемение, покалывание и изменение цвета пальцев рук и ног с холодом ("феномен Рейно").

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• мигрень
• расширенные зрачки
• очень высокая температура
• медленные, быстрые или нерегулярные сердечные ритмы
• большой эпилептический приступ ("конвульсии гранд мал')
• вера в вещи, которые не являются правдой
• сильная боль в животе с чувством дискомфорта и рвотой
• проблемы с кровеносными сосудами мозга (инсульт, церебральная артериит или окклюзия)
• неспособность контролировать мочеиспускание (недержание)
• спазм мышц челюсти, который затрудняет открытие рта (тризм)
• заикание
• носовые кровотечения.

Влияние на рост

При использовании более чем в течение года метилфенидат может уменьшить рост у некоторых детей. Это влияет на менее 1 из 10 детей.

• может препятствовать увеличению веса или роста.
• ваш врач тщательно проверит рост и вес вас или вашего ребенка, а также питание.
• если вы или ваш ребенок не растут так, как ожидается, то лечение метилфенидатом может быть приостановлено на короткий период.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Концерты

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните банку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги. Не храните при температуре выше 30°C.

Упаковка содержит одну или две пакетики силикагеля. Эти пакетики используются для поддержания сухости таблеток и не должны быть проглочены.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или на мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Концерты

Активное вещество - метилфенидат гидрохлорид

• Концерта содержит 36 миллиграммов метилфенидата гидрохлорида.

Другие компоненты:

• Бутилгидрокситолуол (Е321), ацетат целлюлозы, гипромеллоза (Е464), концентрированная фосфорная кислота, полоксамер 188, оксиды полиэтилена 200К и 7000К, повидон К29-32, хлорид натрия, стеариновая кислота, янтарная кислота, оксид железа черный (Е172), оксид железа желтый (Е172).
• Покрытие-фильм:гипромеллоза (Е464), лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), триацетин.
• Прозрачное покрытие:карнаубский воск, гипромеллоза (Е464) и макрогол 400.
• Печатная краска:оксид железа черный (Е172), гипромеллоза (Е464) и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Концерта выпускается в 4 дозах: 18 миллиграммов, 27 миллиграммов, 36 миллиграммов и 54 миллиграмма.

Каждая таблетка с капсулоподобной формой индивидуально маркирована для идентификации:

• 18 миллиграммов: желтый, с надписью "alza 18" черным цветом на одной из сторон
• 27 миллиграммов: серый, с надписью "alza 27" черным цветом на одной из сторон.
• 36 миллиграммов: белый, с надписью "alza 36" черным цветом на одной из сторон.
• 54 миллиграмма: красновато-коричневый, с надписью "alza 54" черным цветом на одной из сторон.

Лекарство выпускается в банках, содержащих 28 или 30 таблеток с продленным высвобождением.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Янссен-Силаг, С.А.

Пасео дель Клуб Депортиво 1, Эдифисио 16

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Производитель

ЯНССЕН ФАРМАСЬЮТИКА Н.В

Турнхутсевег 30, 2340

Берсе, Бельгия.

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Австрия Концерта 18 мг, 36 мг и 54 мг ретард-таблицы

Бельгия Концерта 18 мг, 36 мг и 54 мг таблетки с продленным высвобождением

Болгария Концерта 18 мг ???????? ? ???????? ?????????????

Кипр Концерта 18 мг, 36 мг, 54 мг Δισκ?ο παρατεταμ?νης αποδ?σμευσης

Чехия Концерта 18 мг, 36 мг, 54 мг таблетка с продленным высвобождением

Дания Концерта 18 мг, 36 мг, 54 мг депо-таблицы

Эстония Концерта 18 мг, 36 мг, 54 мг таблетка с продленным высвобождением

Финляндия Концерта 18 мг, 36 мг, 54 мг депо-таблицы

Франция Концерта ЛП 18 мг, 36 мг, 54 мг таблетки с продленным высвобождением

Германия Концерта 18 мг, 36 мг, 54 мг ретард-таблицы

Греция Концерта 18 мг, 36 мг, 54 мг Δισκ?ο παρατεταμ?νης αποδ?σμευσης

Исландия Концерта 18 мг, 36 мг и 54 мг форðат?флур

Ирландия Концерта ХЛ 18 мг и 36 мг пролонгированные таблетки

Литва Концерта 18 мг, 36 мг, 54 мг таблетка с продленным высвобождением

Люксембург Концерта 18 мг, 36 мг и 54 мг таблетки с продленным высвобождением

Мальта Концерта 18 мг, 36 мг, 54 мг пиллоли б’рилаксс имтаввал

Нидерланды Концерта 18 мг, 36 мг и 54 мг таблетки с продленным высвобождением

Норвегия Концерта 18 мг, 36 мг и 54 мг депо-таблицы

Польша Концерта 18 мг, 36 мг таблетка с продленным высвобождением

Португалия Концерта 18 мг, 36 мг и 54 мг таблетки с продленным высвобождением

Румыния Концерта 18 мг, 36 мг, 54 мг компримат ку элибераре пролунгит?

Словакия Концерта 18 мг, 36 мг, 54 мг таблетка с продленным высвобождением

Словения Концерта 18 мг, 36 мг, 54 мг таблетка с продленным высвобождением

Испания Концерта 18 мг, 36 мг и 54 мг таблетки с продленным высвобождением

Швеция Концерта 18 мг, 36 мг и 54 мг депо-таблицы

Великобритания (Северная Ирландия) Концерта ХЛ 18 мг, 36 мг и 54 мг пролонгированные таблетки

Дата последнего пересмотра этого описания:ноябрь 2024 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es).