Препаратная информация для пользователя

COLIRCUSÍ PILOCARPINA 20мг/мл колировая жидкость

пилокарпиновая гидрохлоридная соль

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое COLIRCUSÍ PILOCARPINA и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования COLIRCUSÍ PILOCARPINA

3.Как использовать COLIRCUSÍ PILOCARPINA

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение COLIRCUSÍ PILOCARPINA

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Колиркуси Пилокарпина — это глазное капли, содержащие активное вещество (пилокарпиновая соль хлора), котороепринадлежит к группе препаратов, известных как миотические, используемые для сужения зрачка и снижения внутриглазного давления.

Используется как миотическое средство: для нейтрализации зрачковой дилатации, развивающейся после хирургической операции или офтальмологического исследования.

При авариях или операциях, при которых необходимо предотвратить выпадение зрачка.

Как диагностическое средство для различения заболеваний зрачка, поскольку оно вызывает сужение зрачка.

Также используется как гипотензивное средство для снижения внутриглазного давления: для снижения давления перед хирургической операцией и предотвращения повышения давления в глазу во время лазерной хирургии.

Для лечения острых (с замкнутым углом) или хронических (с открытым углом) глауком.

Не использовать Колиркуси Пилокарпин

• Если вы аллергины на пилокарпин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас воспаление радужной оболочки или увеи (одной из поверхностных оболочек глаза).
• Если у вас глаукома с блокировкой зрачка (сопротивление потоку жидкости в глазу через зрачок).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Колиркуси Пилокарпина.

• Используйте этот препарат только в одном или обоих глазах.
• Если у вас случился отслоение сетчатки или вы склонны к этому, или у вас другие заболевания сетчатки.
• Если вы молоды и близорук (миопия).

(Возможно, вам будет сделан осмотр глаза перед началом лечения этим препаратом).

• Если у вас повреждение корни или другие части глаза.
• Поговорите с вашим врачом, если у вас есть следующие заболевания, поскольку они могут ухудшиться:

• Проблемы с выходом жидкости из глаза (глаукома).
• Заболевания сердца
• Гипертония или гипотония
• Астма или другие заболевания легких
• Неспособность или затруднение мочеиспускания
• Язвы желудка (язвы желудка)
• Гипертиреоз
• Гастрит (спазмы желудка)
• Болезнь Паркинсона
• Рекентный инфаркт миокарда.

• Если вы водите ночью или выполняете опасные задачи с плохой освещенностью, поскольку этот препарат может вызвать зрение, мутное и чувствительность к свету.
• Если у вас темные глаза, возможно, вам понадобится более высокая концентрация этого препарата или его применение чаще, чтобы достичь желаемого эффекта. Поговорите с вашим врачом, поскольку может быть риск передозировки.
• Если вы используете этот препарат в течение длительного времени, может появиться раздражение или аллергическая реакция. В этом случае вам нужно прекратить лечение.

Дети

Не использовать в детском возрасте, поскольку не установлена безопасность и эффективность.

Другие препараты и Колиркуси Пилокарпин

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Особенно, поговорите с вашим врачом, если вы используете:

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для глаз, такие как ибупрофен, поскольку они могут снизить эффективность этого колрира.
• Бета-адреноблокаторы (используемые обычно для лечения гипертонии и сердечных заболеваний), поскольку они могут увеличить риск сердечных заболеваний.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте этот препарат во время беременности или грудного вскармливания, если ваш врач не сочтет это необходимым.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести машину и использовать машину важно.

После применения этого препарата может произойти зрение, мутное и трудность адаптации к темноте. Если у вас появляются эти эффекты, не везите и не используйте машину, пока они не исчезнут.

В частности, вам нужно быть осторожным при вождении ночью или при выполнении опасных задач с плохой освещенностью.

КОЛИРКУСИ ПИЛОКАРПИНА содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,1 мг хлорида бензалкония в каждом мл.

Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их вставить.

Хлорид бензалкония может вызвать раздражение глаза, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни (прозрачная оболочка передней части глаза). Поговорите с вашим врачом, если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазу после использования этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Следующая мера полезна для ограничения количества лекарства, которое проникает в кровь после применения капли в глаза:

Закройте глаза, пока нажимаете мягко пальцем на слезный канал в течение не менее 2 минут.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста

- Стимуляция миозиса: 1 или 2 капли, разделенные на 5 минут в одном или обоих глазах.

- Профилактика гипертонии глаза в случае хирургии лазера: 1 или 2 капли, разделенные на 5 минут в одном или обоих глазах, пораженных, между 15 и 60 минутами до хирургии.

- Акute глаукома: 1 капля в одном или обоих глазах, до 3 раз в течение 30 минут (можно потребоваться предшествующее лечение).

- Гипертония глаза и повышенная внутриглазная давление при глаукоме с открытым углом: 1 капля в одном или обоих глазах, до 4 раза в день.

Ваш врач может изменить количество применений в день и указать продолжительность лечения этим каплями в глаза. Не прекращайте лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Рекомендации по использованию

123

- Мытье рук.

- Взять флакон (сосуд с каплями).

- После первого открытия флакона необходимо удалить пластиковый колпачок с упаковки, если он не слишком свободно.

- Держите флакон, повернув его вниз, между пальцами.

- Наклоните голову назад. Разделите мягко веко глаза пальцем, пока не образуется мешочек между веком и глазом, в который должна капнуть капля (фигура 1).

- Подойдите к глазу с флаконом. Могут быть полезны зеркало.

- Не касайтесь глаза или века, близлежащих зон или других поверхностей с насадкой. Капли могут загрязниться.

- Нажмите мягко на основание флакона пальцем, чтобы капнуть каплю каждые раз (фигура 2).

- После использования этих капель в глаза закройте глаз и нажмите мягко на край глаза рядом с носом в течение 2 минут. Это помогает предотвратить проникновение капель в остальное тело (фигура 3).

- Если капли наносятся в оба глаза, повторите все шаги для другого глаза.

- Закройте флакон плотно сразу после использования лекарства.

Если капля капается за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Использование в случае недостаточности печени и/или почек

Не установлено безопасность и эффективность в пациентах с тяжелой недостаточностью печени или почек.

Если вы используете другие глазные препараты, подождите не менее 5 минут между применением этого препарата и других глазных препаратов. Глазные мази следует применять последними.

Если вы используете больше Colircusí Pilocarpina, чем следует,вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не наносите больше капель, пока вы не вернетесь.

Симптомы передозировки или случайного потребления могут включать в себя: головную боль, слюноотделение, потливость, обморок, замедленный пульс, гипотония, спазмы в животе, рвота, астму и диарею.

Лечение передозировки заключается в поддержании. В случае тяжелой системной токсичности может потребоваться лечение с помощью антихолинергических средств.

В случае передозировки или случайного потребления немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного.

Если вы забыли использовать Colircusí Pilocarpina

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите одну дозу как только заметите это и продолжайте с следующей дозой, запланированной.

Если уже почти время следующей дозы, не наносите пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой в соответствии с обычным графиком.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были замечены следующие побочные эффекты при использовании этого лекарства:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Воздействие на глаза: размытая видимость.
• Общие симптомы: головная боль.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Воздействие на глаза: появление мельчайших частиц в жидкости внутри глаза (появление пятен в видении), снижение зрения (особенно у пожилых пациентов или у пациентов с опакичествами), боль в глазах, аномальная видимость света, раздражение глаз и покраснение глаз.
• Общие симптомы: головокружение и тошнота.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Воздействие на глаза: разрыв сетчатки, кровотечение внутри глаза, выпадение жидкости изнутри глаза, отек века, уменьшение размера зрачка, блики и аномальные ощущения в глазах.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Воздействие на глаза:повышение внутриглазного давления и корнеальная отечность.
• Общие симптомы: рвота.

Другие побочные эффекты, которые могут вызывать этот тип препаратов

Долгосрочное применение миотиков может привести к повышенному риску развития катаракты, кисты зрачка или отслоения сетчатки у пациентов с предшествующей патологией сетчатки.

Может возникнуть паралогическое повышение внутриглазного давления у пациентов с измененным оттоком.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25ºC.

Чтобы предотвратить заражение, вы должны выбросить флакон через 4 недели после того, как вы его впервые открыли.

Запишите дату открытия флакона в отведенном для этой цели квадрате на коробке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомненияспросите у вашего фармацевта, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав COLIRCUSÍ PILOCARPINA

• Активное вещество - пилокарпиновая гидрохлоридная соль. В 1 мл раствора содержится 20мг пилокарпиновой гидрохлоридной соли (2%).
• Прочие компоненты - хлорбензалконий хлорид, повидаон, натрий хлорид, боракс и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Colircusí Pilocarpina - это коллирий в растворе ( прозрачный и бесцветный или слегка желтоватый раствор).

Он представлен в упаковке с дозатором (пластиковый флакон с пробкой) в коробке.

В каждой упаковке содержится 10 мл коллирия.

НОМЕНКЛАТУРА КОММЕРЦИАЛИЗАЦИИ:

.Mizar Farmacéutica, S.L.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona, Испания

ОТВЕТСТВЕННОЕ ЛИЦО ЗА ПРОИЗВОДСТВО

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou - Barcelona, Испания

или

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona, Испания

или

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг, Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю номенклатуры коммерциализации:

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona, Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2022.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es