Colecalciferol teva 25.000 ui capsulas blandas

Противорецидивное лечение: информация для пользователя

Colecalciferol Teva 25.000 U.I. мягкие капсулы

Colecalciferol (витамина D3)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Colecalciferol Teva содержит активное вещество colecalciferol (витамина D3) которое регулирует поглощение и метаболизм кальция, а также включение кальция в костную ткань.

Colecalciferol используется в лечении первичной дефицитности витамина D, клинически значимой у взрослых.

Не принимайте Colecalciferol Teva, если:

• вы алергиен на колекальциферол или на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6);
• у вас гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови) или гиперкальциурия (повышение уровня кальция в моче);
• у вас камни в почках
• у вас отложения кальция в почках (нефрокальциноз)
• у вас тяжелая почечная недостаточность;
• у вас гипервитаминоз D (повышение уровня витамина D в крови)
• вы алергиен на арахис или сою

Если вы обнаружите, что подпадаете под одну из вышеуказанных категорий, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом колекальциферола.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема колекальциферола:

• если у вас sarcoidosis (специфический тип заболевания соединительной ткани, затрагивающий легкие, кожу и суставы).
• когда вы используете другие препараты или пищевые добавки, содержащие витамин D или связанные с ним вещества.
• если у вас проблемы с почками.
• если у вас псевдогипопаратиреоз.

Возможно, вашему врачу понадобится измерить уровень кальция в вашей крови или моче и контролировать вашу почечную функцию. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, принимающих одновременно препараты для сердца (глюкозиды или диуретики) и для пациентов с повышенным риском образования камней в почках.

Дети и подростки

Этот препарат не подходит для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Colecalciferol Teva

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, в частности любой из следующих:

• диуретики тiazидные (для лечения артериальной гипертензии)
• фенитоин или барбитураты (используемые для лечения эпилепсии)
• глюкокортикоиды (для лечения воспаления)
• глюкозиды сердца (для лечения сердечных заболеваний, например, дигоксина)
• colestiramina (используемая для лечения высокого уровня холестерина)
• орлистат (агент для лечения ожирения)
• лаксанты, например, масло парафина
• актиномицин (химиотерапия)
• имидазол (антимикотик)
• рифампицин (антибиотик)
• изониазид (антибиотик)
• продукты, содержащие магний (например, антиациды)
• продукты, содержащие фосфор в больших дозах

Принятие Colecalciferol Teva с пищейипитьевыми напитками

Капсулы следует проглатывать целиком с водой, предпочтительно во время еды.

Беременность,кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Эта высокая концентрация не рекомендуется для использования у беременных женщин и кормящих грудью.

Вождение и использование машин

Колекальциферол не оказывает влияния на способность вести машину или использовать технику.

Колекальциферол Teva содержит лецитин сои

Этот препарат содержит лецитин сои, который может содержать масло сои. Не следует использовать в случае аллергии на арахис или сою.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач тщательно оценит ваши диетические привычки и учтет содержание добавленной искусственно витамина D в некоторых видах продуктов.

Капсулы следует проглатывать целиком с водой.

Вы должны принимать этот препарат, предпочтительно вместе с едой, чтобы помочь организму усвоить витамин D.3.

Взрослые

Рекомендуемая доза — одна капсула по 25 000 ЕД в неделю в течение первого месяца. После первого месяца может быть рассмотрено снижение дозы.

Этот начальный курс лечения может быть заменен поддерживающей терапией, согласно указаниям вашего врача. Ваш врач подберет дозу для вас.

Использование у детей и подростков

Colecalciferol Teva 25 000 ЕД не предназначен для детей и подростков младше 18 лет. Другие формы этого препарата могут быть более подходящими для детей; обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Colecalciferol Teva, чем следует

Если вы принимаете больше этого препарата, чем указано, или если ребенок случайно принимает этот препарат, свяжитесь с вашим врачом или службой экстренной помощи для оценки риска и получения рекомендаций.

Вы также можете обратиться в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Самыми распространенными симптомами передозировки являются: тошнота, рвота, чрезмерная жажда, чрезмерное выделение мочи в течение 24 часов, запор, дегидратация и высокие уровни кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), определяемые в клинических анализах.

Если вы забыли принять Colecalciferol Teva

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Colecalciferol Teva

Обратитесь к вашему врачу, если вы хотите прекратить принимать этот препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать колекальциферол и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются симптомы тяжелых аллергических реакций (частота не может быть оценена на основе доступных данных), такие как:

• отек лица, губ, языка или гортани
• трудности глотания
• трудности дыхания

Низкая частота(влияют на до 1 из 100 человек):

• гиперкальциемия (повышенные уровни кальция в сыворотке). Вы можете чувствовать себя плохо, быть тошнотворным, терять аппетит, страдать от запора, боли в животе, чувствовать сильную жажду, страдать от мышечной слабости, сонливости или путаницы
• гиперкальциурия (повышенные уровни кальция в моче)

Редкость(влияют на до 1 из 1000 человек):прилив, зуд, уртикария.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Colecalciferol Teva

Активное вещество — колекальциферол (витамина D3). В каждой капсуле содержится 0,625 мг колекальциферола, эквивалентное 25.000 ЕД витамина D3.

Остальные вспомогательные вещества:

Наполнитель капсулы: триглицериды средней цепи, все-rac-α-токоферол (E307)

Оболочка капсулы: желатин (E441), глицерол (E422), очищенная вода, диоксид титана (E171) и оксид железа желтого цвета (E172). Также содержитследовые количества триглицеридов средней цепи, лецитина/фосфатидилхолина (изгороха сои), триглицеридов каприлово-каприловых, этиловый спирт, глицериды (из семян подсолнечника), олеиновая кислота, аскорбилпальмитат и токоферол

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Colecalciferol Teva 25.000 UI — мягкие желатиновые капсулы желтого цвета, овальной формы с приблизительными размерами 9 мм х 6 мм.

Пакеты из ПВХ/ПВД/алюминия по 1, 2, 3, 4, 6, 12 и 50 мягких капсул; однодозные пакеты по 3x1, 4x1, 6x1, 12x1 и 50x1 мягких капсул; и клинические упаковки по 12 и 50 мягких капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Teva B.V.

Swensweg, 5

2031 GA Haarlem

Нидерланды

Ответственное лицо за производство

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Pallagi út 13

Debrecen 4042

Венгрия

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Германия

Вы можете запроситьболее подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистрирующего лица:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).