КЛОКСАЦИЛЛИН НОРМОН 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ

Введение

Прошу читать: информация для пользователя

Клоксациллина Нормон 1 г порошок для инъекционной и перфузионной раствора ЕФГ

клоксациллина натрия

Содержание листка:

1. Что такое Клоксациллина Нормон и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Клоксациллины Нормон
3. Как использовать Клоксациллину Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клоксациллины Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клоксациллина Нормон и для чего она используется

Клоксациллина Нормон 1 г представлена в виде порошка для инъекционного раствора.

Клоксациллина Нормон показана для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• Инфекции кожи и мягких тканей.
• Мастит (воспаление молочной железы).
• Остеоартрикулярные инфекции, такие как септический артрит (воспаление суставов, вызванное инфекцией) и остеомиелит (воспаление костей, вызванное инфекцией).
• Сепсис (общая инфекция).
• Эндокардит (воспаление определенных частей сердца).
• Менингит (воспаление оболочек мозга).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Клоксациллины Нормон

Не используйте КлоксациллинуНормон

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам или к любому из других компонентов Клоксациллины Нормон.

Предостережения и меры предосторожности

• Если у вас есть аллергия на цефалоспорины, поскольку может быть перекрестная аллергическая реакция.
• У новорожденных с желтухой (которая проявляется желтым цветом кожи).
• Если у вас есть нарушение функции почек (повреждение почек), из-за риска нейротоксичности (повреждения нервной системы).
• Если у вас есть ограничение на прием натрия, поскольку каждая грамма Клоксациллины Нормон 1 г порошка для инъекционного раствора содержит 52,8 мг натрия.

Это лекарство может влиять на определение аналитической концентрации аспартатаминотрансферазы (АСТ), определение глюкозы в моче, определение белков в моче и плазме, а также тест Кумбса.

Другие лекарства и Клоксациллина Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут влиять на действие других.

Клоксациллина Нормон взаимодействует со следующими лекарствами:

• Бактериостатические антибиотики (хлорамфеникол, тетрациклин, эритромицин или сульфаниламиды): могут уменьшить ее действие.
• Пробенецид: уменьшает выведение клоксациллины.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием лекарства.

Беременность

Использование Клоксациллины Нормон у беременных женщин должно быть рассмотрено только тогда, когда потенциальные преимущества превышают потенциальные риски, связанные с лечением.

Лактация

Клоксациллина Нормон выделяется в грудное молоко. Ее использование во время лактации должно быть осуществлено с осторожностью.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами или использовать опасные машины.

Важная информация о некоторых компонентах Клоксациллины Нормон

Это лекарство содержит 52,8 мг натрия (основной компонент столовой соли/кухонной соли) в каждом флаконе. Это эквивалентно 2,71% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как использовать Клоксациллину Нормон

Следуйте точно инструкциям по введению Клоксациллины Нормон, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Помните использовать ваше лекарство. Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения клоксациллиной. Не прекращайте лечение раньше. Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Клоксациллина Нормон вводится внутривенно.

Врач решает, какая дозировка является подходящей для каждого типа заболевания.

Взрослые и дети старше 12 лет:рекомендуемая доза для взрослых составляет 500 мг до 1 г каждые 6-8 часов. Эти дозы являются ориентировочными и могут быть увеличены, когда тяжесть процесса требует этого.

Дети старше 2 лет:рекомендуемая доза составляет 12,5-25 мг/кг веса каждые 6-8 часов.

Дети младше 2 лет:рекомендуемая доза составляет 6,25-12,5 мг/кг веса каждые 6 часов.

Если вы использовали больше Клоксациллины Нормон, чем должно быть

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного введения проконсультируйтесь с Токсикологической службой (Тел. 91 562 04 20), указав препарат и количество, введенное.

Если вы забыли принять Клоксациллину Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение КлоксациллинойНормон

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Клоксациллина Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их:

Реакции гиперчувствительности:изменения кожи, интерстициальный нефрит (воспаление почек). Редко сообщались другие реакции, такие как ангioneuroтический отек (распространенное опухание лица), анафилаксия (необычная или чрезмерная аллергическая реакция, сопровождающаяся гипотонией и бронхоспазмом, затрудняющая дыхание), болезнь сыворотки (аллергическая реакция на сыворотку).

Нарушения желудочно-кишечного тракта:диарея, тошнота и рвота, которые обычно бывают слабыми и кратковременными и не требуют прекращения лечения. Продолжительность диареи должна заставить задуматься о возможности псевдомембранозной колиты.

Нарушения крови:редко сообщались случаи нейтропении (снижения количества белых кровяных телец) и дисфункции тромбоцитов.

Нарушения центральной нервной системы:при очень высоких дозах могут появиться судороги. Нарушения функции печени:желтуха (которая проявляется желтым цветом кожи) и гепатит. Местные реакции:могут возникать случаи флебита (воспаления вены).

Другие побочные реакции:оральный кандидоз.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Клоксациллины Нормон

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте Клоксациллину Нормон после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

После реconstitution физико-химическая стабильность реconstituted продукта с водой для инъекций была доказана в течение 6 часов при 25°C и 72 часов при 2-8°C. Была доказана физико-химическая стабильность при использовании раствора, разбавленного хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9%) или глюкозой 50 мг/мл (5%) в мешках или флаконах для перфузии в течение 6 часов при 25°C или 48 часов при 2-8°C. С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, сроки хранения и условия до использования являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при 2-8°C, если разбавление/реconstitution было проведено в асептических условиях и проверено.

Не используйте это лекарство, если вы заметили наличие частиц или если реconstituted раствор мутный.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клоксациллины Нормон

Активное вещество - клоксациллина натрия. Каждый флакон содержит 1 г клоксациллины натрия.

Вид продукта и содержание упаковки

Клоксациллина Нормон 1 г представлена в виде порошка для инъекционного раствора, содержащего 1 флакон в упаковке.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

ДРУГИЕ ВЫПУСКИ

Клоксациллина Нормон 500 мг порошок для инъекционного и перфузионного раствора ЕФГ.

Дата последнего пересмотра этого листка: Февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

ЭТА ИНФОРМАЦИЯ НАПРАВЛЕНА ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ СПЕЦИАЛИСТОВ

Информация для врача:

В случае передозировки проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Перитонеальный диализ или гемодиализ неэффективны.

Меры предосторожности при парентеральном введении

Внутривенное введение: Флакон реconstituted с 20 мл воды для инъекций. Вводить медленно в течение 3-4 минут.

Для введения в виде перфузии реconstituted порошок в 20 мл воды для инъекций удаляется из флакона и добавляется в мешок объемом 100 мл хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) или глюкозы 50 мг/мл (5%) для перфузии в больнице.

Клоксациллина натрия не должна быть использована в растворах, содержащих гидролизаты белков, суспензии липидов, аминокислоты, кровь или сыворотку. Если она совместима с большинством внутривенных растворов, обычно используемых (физиологический раствор или глюкозный).

Смешивание клоксациллины и аминогликозидов может привести к существенной взаимной инактивации, поэтому их не следует смешивать в одном контейнере для введения.