КЛОТИК 10 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В ОДНОДОЗОВЫХ ФЛАКОНАХ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Клотик 10мг/мл капли для ушей в растворе в упаковке для одноразового использования

клотримазол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Клотик и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Клотика
3. Как использовать Клотик
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клотика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клотик и для чего он используется

Клотик используется для лечения грибковых инфекций наружного уха (отомикоз) у взрослых, подростков и детей старше 1 месяца.

Активное вещество в этом лекарстве - клотримазол. Клотримазол относится к группе лекарств, называемых имидазолами, и является противогрибковым средством, которое борется с наиболее распространенными типами грибов, вызывающих инфекции в ушах.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Клотика

Не используйте Клотик

• если вы аллергичны к клотримазолу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Используйте это лекарство только в ушах. Избегайте попадания лекарства в глаза. В случае случайного попадания клотримазола в глаза, промойте глаза большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства, если у вас перфорирована барабанная перепонка.

Другие лекарства и Клотик

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принять/использовать любое другое лекарство, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Клотик может быть использован во время лактации.

Вождение и использование машин

Клотик не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Клотик

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Это лекарство должно быть применено только в ухо (по ушной пути).

Рекомендуемая доза для взрослых и детей составляет один контейнер для одноразового использования в пораженном ухе дважды в день (утром и вечером), предпочтительно каждые 12 часов, в течение 14 дней.

Используйте это лекарство в обоих ушах только если ваш врач указал вам сделать это. В этом случае используйте контейнер для одноразового использования для каждого уха.

Инструкции по применению

Это очень важно следовать этим инструкциям, чтобы это лекарство работало.

Если вы использовали больше Клотика, чем следует

Симптомы передозировки не известны. В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили применение Клотика

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, используйте это лекарство как можно скорее и затем продолжайте оставшуюся часть вашего лечения в обычном порядке.

Если вы прекратили лечение Клотиком

Если вы перестанете использовать это лекарство до того, как ваш врач назначил, ваше состояние может ухудшиться. Чтобы убедиться, что инфекция не повторится, не прекращайте лечение раньше времени, даже если вы чувствуете себя лучше в отношении ушей. Если вам нужно прекратить использование этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите использовать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы аллергической реакции, такие как:

• зуд, кожные высыпания или крапивница,
• отек лица, губ или горла,
• затруднение дыхания или свистящее дыхание.

Редко:могут затронуть до 1 из 100 человек

• Перфорация барабанной перепонки.
• Боль в ушах.
• Шум в ушах (звон в ушах).
• Головная боль.
• Головокружение.
• Чувства, такие как онемение, покалывание или боли (парестезия).
• Боль в месте применения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Клотика

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Храните контейнеры для одноразового использования в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от избыточной влажности.

После открытия упаковки контейнеры для одноразового использования должны быть использованы в течение 30 дней и храниться при температуре ниже 25°C.

После первого открытия контейнера для одноразового использования: используйте сразу и утилизируйте контейнер для одноразового использования после использования.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Поместите контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клотика

• Активное вещество - клотримазол. Каждый миллилитр этого лекарства содержит 10 мг клотримазола. Каждый контейнер для одноразового использования обеспечивает примерно 0,17 мл раствора, эквивалентного 1,7 мг клотримазола.
• Другой компонент - макрогол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Клотик - прозрачный и бесцветный раствор, поставляемый в контейнерах для одноразового использования, каждый из которых содержит 0,2 мл раствора.

Контейнеры для одноразового использования упакованы в защитную алюминиевую упаковку. Каждая коробка включает 3 упаковки, содержащие 10 контейнеров для одноразового использования, так что в общей сложности 30 контейнеров для одноразового использования в одной коробке.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Сальват, С.А.

Галл, 30-36 - 08950

Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Фармалооп С.Л.

К/Боливия, 15 – Полигон Индустриал Аскве

28806 Алькала-де-Энарес,

Мадрид – Испания

Или

Лаборатории Сальват, С.А.

Галл, 30-36 - 08950

Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Ото-Мик 10 мг/мл ушные капли, раствор в контейнере для одноразового использования

Дания Клотик 10 мг/мл ушные капли, раствор в контейнере для одноразового использования

Финляндия Клотик 10 мг/мл ушные капли, раствор в контейнере для одноразового использования

Германия Ото-Мик 10 мг/мл ушные капли, раствор в контейнере для одноразового использования

Италия Клотик 10 мг/мл ушные капли, раствор в контейнере для одноразового использования

Норвегия Клотик

Польша Дромик 10 мг/мл ушные капли, раствор в контейнере для одноразового использования

Португалия Клотик 10 мг/мл ушные капли, раствор в контейнере для одноразового использования

Испания Клотик 10 мг/мл ушные капли, раствор в контейнере для одноразового использования

Швеция Клотик 10 мг/мл ушные капли, раствор в контейнере для одноразового использования

Дата последнего пересмотра этой инструкции:август 2024 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/